Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení a pilotní testování intervence proti osamělosti u pacientů po léčbě rakoviny

2. června 2026 aktualizováno: Sebastian Tong, University of Washington

Adaptace a pilotní testování intervence proti osamělosti u pacientů po léčbě rakoviny

Osamělost, která představuje vnímaný nedostatek sociální podpory a spojení, se v uplynulém desetiletí výrazně zvýšila a nepříznivě ovlivňuje zdraví a pohodu přeživších rakovinu.
Studie si klade za cíl otestovat intervenci, která vychází z principů sociálního předepisování a cílí na osamělost, aby zjistila, zda zlepšuje celkovou pohodu a kvalitu života mezi přeživšími rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše hlavní výzkumná otázka pro pilotní studii zní: „Je proveditelné testovat intervenci sociálního předepisování přizpůsobenou jedinečným potřebám přeživších onkologických pacientů?“

Tým provede pilotní studii, která přizpůsobí a otestuje proveditelnost implementace intervence sociálního předepisování za účelem propojení účastníků se společenskými příležitostmi a vytvoření podpůrných sociálních sítí.

Konkrétní cíle:

  1. Přizpůsobit intervenci sociálního předepisování zaměřenou na osamělost pro dospělé přeživší onkologické pacienty
  2. Vyhodnotit proveditelnost implementace intervence sociálního předepisování pro řešení osamělosti u dospělých přeživších onkologických pacientů v randomizované kontrolované studii se dvěma rameny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Mluvčí angličtiny
  • Skóre větší nebo rovno 6 na UCLA Loneliness 3-item Scale
  • Měli návštěvu u praktického lékaře na spolupracující klinice v posledních 2 letech
  • Přeživší rakoviny s diagnózou rakoviny v posledních 7 letech

Vylučovací kritéria:

  • Rakovina poprvé diagnostikovaná před 18. rokem věku
  • Jsou v paliativní péči nebo žijí v řízeném prostředí (tj. v domově pro seniory, pečovatelském domě nebo lůžkovém léčebném zařízení)
  • Máte naplánovanou nadcházející operaci
  • Těžká kognitivní porucha nebo aktivní psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina sociálního předepisování
Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny sociálního předepisování (N=18). Účastníci skupiny sociálního předepisování se budou scházet na 60 minut přes Zoom po dobu 9 týdnů.
Behaviorální: Skupina sociálního předepisování
Ti v intervenční skupině Sociální navigace se budou setkávat s facilitátorem prostřednictvím virtuální návštěvy (videokonference splňující standardy HIPAA nebo telefonního hovoru podle preferencí pacienta) během 9 týdnů. Každá virtuální návštěva bude trvat přibližně 60 minut. Během skupinového úvodního setkání facilitátor povede účastníky k vyplnění inventáře stávající sociální sítě účastníka, bývalé sociální sítě a zájmů. Na základě toho bude facilitátor během druhého setkání pracovat s účastníky individuálně na vypracování akčního plánu na podporu, navázání nebo obnovení sociálních vazeb. Akční plán bude během následujících 7 týdnů odkazován a upřesňován. Budou navrhovány konkrétní sociální aktivity a pacienti budou propojováni se zdroji, jako jsou komunitní organizace nebo místní sociální skupiny odpovídající individuálním zájmům účastníka, aby pomohly se sociálním propojením.
Experimentální: Skupina obvyklé péče
Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny obvyklé péče (N=18). Účastníci v této skupině budou pokračovat ve své obvyklé standardní péči po dobu 9 týdnů.
Behaviorální: Obvyklá péče
Ti randomizovaní do skupiny Obvyklá péče obdrží obvyklou péči od svého praktického lékaře. Na závěr studie (po shromáždění konečných výsledků) jim bude nabídnut seznam možných komunitních organizací pro sociální propojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 2měsíční sledování
Primárním cílem je pozorovat změny v pocitu osamělosti pomocí dotazníku University of California, Los Angeles Loneliness Version 3 (UCLA). Obsahuje 20 otázek týkajících se zkušeností souvisejících s osamělostí. Skóre osamělosti se pohybuje v rozmezí 0–80, přičemž 80 představuje maximální hodnotu a závažnou osamělost.
Výchozí stav, 9 týdnů, 2měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální propojení
Časové okno: Výchozí hodnota, 9 týdnů, 2měsíční sledování
Lubbenova škála sociální sítě - 6 obsahuje 6 otázek, které se ptají na interakci a důvěru s rodinou a přáteli za poslední měsíc. Škála je hodnocena od 0 do 30, přičemž každá otázka se ptá na počet přátel nebo členů rodiny "viděných nebo slyšených alespoň jednou za měsíc," "s nimiž jste v pohodě, že byste s nimi mohli mluvit o soukromých záležitostech" nebo "kteří jsou vám tak blízcí, že byste na ně mohli zavolat o pomoc" na stupnici od 0 (žádný) do 5 (9 nebo více).
Výchozí hodnota, 9 týdnů, 2měsíční sledování
Sebedůvěra
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 2měsíční následné vyšetření
Self-efficacy je přesvědčení o vlastní schopnosti vyrovnat se s širokou škálou stresových a náročných požadavků. Generalizovaná škála self-efficacy obsahuje 10 položek s otázkami o schopnosti zvládat a řešit problémy, přičemž odpovědi se pohybují od 0 (vůbec ne pravda) do 4 (přesně pravda).
Výchozí stav, 9 týdnů, 2měsíční následné vyšetření
Kvalita života Core 30
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 2měsíční sledování
Dotazník Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Quality of Life Core 30 (EORTC-QOL-C30) obsahuje 30 otázek, které se ptají na aktivity každodenního života, symptomatologii, celkové zdraví a kvalitu života.
Výchozí stav, 9 týdnů, 2měsíční sledování
PHQ-9
Časové okno: Baseline, 9 týdnů, 2 měsíce následné sledování
Dotazník Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) obsahuje 9 otázek, které se ptají na četnost symptomů souvisejících s depresí za poslední dva týdny. Možnosti odpovědí se pohybují od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů.
Baseline, 9 týdnů, 2 měsíce následné sledování
GAD-7
Časové okno: Základní stav, 9 týdnů, 2měsíční sledování
Dotazník Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) obsahuje 7 otázek, které se ptají na četnost úzkostných příznaků během posledních dvou týdnů. Možnosti odpovědí se pohybují od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den), přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků.
Základní stav, 9 týdnů, 2měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00023577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina sociálního předepisování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit