Adaptation et test pilote d'une intervention contre la solitude pour les survivants du cancer
2 juin 2026 mis à jour par: Sebastian Tong, University of Washington
La solitude, qui est la perception d'un manque de soutien social et de connexion, a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie et affecte négativement la santé et le bien-être des survivants du cancer.
L'étude vise à tester une intervention qui s'appuie sur les principes de la prescription sociale et cible la solitude pour déterminer si elle améliore le bien-être général et la qualité de vie des survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre principale question d'étude pour notre pilote est : "Est-il réalisable de tester une intervention de prescription sociale adaptée aux besoins uniques des survivants du cancer ?"
L'équipe mènera une étude pilote qui adaptera et testera la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de prescription sociale pour connecter les participants à des opportunités sociales et développer des réseaux sociaux de soutien.
Objectifs spécifiques :
- Adapter une intervention de prescription sociale contre la solitude pour les adultes survivants du cancer
- Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de prescription sociale pour lutter contre la solitude chez les adultes survivants du cancer dans un essai contrôlé randomisé à deux bras
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Parle anglais
- Un score supérieur ou égal à 6 sur l'échelle de solitude UCLA à 3 items
- Avoir eu une consultation en soins primaires dans une clinique partenaire au cours des 2 dernières années
- Survivants du cancer avec un diagnostic de cancer au cours des 7 dernières années
Critères d'exclusion :
- Cancer initialement diagnostiqué avant l'âge de 18 ans
- Sous soins palliatifs ou vivant en milieu contrôlé (c'est-à-dire en maison de retraite, en EHPAD ou en établissement de traitement résidentiel)
- Chirurgie programmée à venir
- Déficience cognitive sévère ou psychose active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Prescription Sociale
Les participants seront randomisés dans le groupe de prescription sociale (N=18).
Les participants du groupe de prescription sociale se rencontreront pendant 60 minutes via Zoom, pendant 9 semaines.
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Les participants du groupe d'intervention Navigation sociale rencontreront le facilitateur lors d'une visite virtuelle (vidéoconférence conforme à la HIPAA ou appel téléphonique selon la préférence du patient) sur une période de 9 semaines.
Chaque visite virtuelle durera environ 60 minutes.
Lors de la visite d'introduction en groupe, le facilitateur guidera les participants pour compléter un inventaire du réseau social existant du participant, de son ancien réseau social et de ses centres d'intérêt.
Sur cette base, lors de la deuxième visite, le facilitateur travaillera individuellement avec les participants pour élaborer un plan d'action visant à promouvoir, établir ou rétablir des connexions sociales.
Le plan d'action sera référencé et affiné tout au long des 7 semaines suivantes.
Ils suggéreront des activités sociales spécifiques et mettront les patients en relation avec des ressources telles que des organisations communautaires ou des groupes sociaux locaux correspondant aux intérêts individuels des participants pour faciliter la connexion sociale.
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Expérimental: Groupe de soins habituels
Les participants seront randomisés dans le groupe Soins Usuels (N=18).
Les participants de ce groupe reprendront leurs soins standards habituels pendant 9 semaines.
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Les personnes randomisées dans le groupe Soins Usuels recevront les soins habituels de leur médecin traitant.
À la fin de l'étude (après la collecte des résultats finaux), on leur proposera une liste d'organisations communautaires possibles pour favoriser les liens sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solitude
Délai: Baseline, 9 semaines, suivi à 2 mois
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Le critère d'évaluation principal est d'observer les changements concernant la solitude à l'aide de l'échelle de solitude de l'Université de Californie, Los Angeles Version 3 (UCLA).
Elle comporte 20 questions portant sur les expériences liées à la solitude.
Le score de solitude s'étend de 0 à 80, 80 indiquant une valeur maximale et une solitude sévère.
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Baseline, 9 semaines, suivi à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connexion Sociale
Délai: Ligne de base, 9 semaines, Suivi à 2 mois
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L'échelle du réseau social de Lubben - 6 contient 6 questions qui interrogent sur l'interaction et la confiance avec la famille et les amis au cours du dernier mois.
L'échelle est notée de 0 à 30, chaque question portant sur le nombre d'amis ou de membres de la famille « vus ou contactés au moins une fois par mois », « à l'aise pour parler de questions privées » ou « proches au point de pouvoir leur demander de l'aide » sur une échelle graduée de 0 (aucun) à 5 (9 ou plus).
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Ligne de base, 9 semaines, Suivi à 2 mois
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Auto-efficacité
Délai: Ligne de base, 9 semaines, Suivi à 2 mois
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L'auto-efficacité est la croyance en sa propre capacité à faire face à un large éventail de demandes stressantes et difficiles.
L'échelle d'auto-efficacité généralisée comporte 10 items avec des questions sur la capacité à faire face et à résoudre des problèmes, avec des réponses allant de 0 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai).
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Ligne de base, 9 semaines, Suivi à 2 mois
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Qualité de Vie Core 30
Délai: Ligne de base, 9 semaines, Suivi à 2 mois
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L'European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core 30 (EORTC-QOL-C30) contient 30 questions qui interrogent sur les activités de la vie quotidienne, la symptomatologie, la santé globale et la qualité de vie.
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Ligne de base, 9 semaines, Suivi à 2 mois
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PHQ-9
Délai: Baseline, 9 semaines, suivi à 2 mois
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) contient 9 questions qui interrogent sur la fréquence des symptômes liés à la dépression au cours des deux dernières semaines.
Les options de réponse vont de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours), des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes.
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Baseline, 9 semaines, suivi à 2 mois
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GAD-7
Délai: Base de référence, 9 semaines, suivi à 2 mois
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Le questionnaire d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) contient 7 questions qui évaluent la fréquence des symptômes liés à l'anxiété au cours des deux dernières semaines.
Les options de réponse vont de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours), des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes.
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Base de référence, 9 semaines, suivi à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00023577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .