Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasse og pilotere en intervensjon mot ensomhet for kreftoverlevere

2. juni 2026 oppdatert av: Sebastian Tong, University of Washington

Tilpasse og pilot-teste et tiltak mot ensomhet for kreftoverlevere

Ensomhet, som er den opplevde mangelen på sosial støtte og tilknytning, har økt betydelig de siste ti årene og påvirker helsen og velværet til kreftoverlevere negativt. Studien tar sikte på å teste en intervensjon som bygger på prinsippene om sosial resept, og retter seg mot ensomhet for å finne ut om det forbedrer generell velvære og livskvalitet blant kreftoverlevere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vårt primære forskningsspørsmål for pilotstudien vår er: "Er det gjennomførbart å teste en sosial resept-intervensjon tilpasset de unike behovene til kreftoverlevere?"

Teamet vil gjennomføre en pilotstudie som vil tilpasse og teste gjennomførbarheten av å implementere en sosial resept-intervensjon for å koble deltakere med sosiale muligheter og utvikle støttende sosiale nettverk.

Spesifikke mål:

  1. Å tilpasse en sosial resept-intervensjon mot ensomhet for voksne kreftoverlevere
  2. Å vurdere gjennomførbarheten av å implementere en sosial resept-intervensjon for å adressere ensomhet hos voksne kreftoverlevere i en 2-armet RCT

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • En score større eller lik 6 på UCLA Ensomhet 3-punkts skala
  • Har hatt et primærhelsetjenestebesøk ved et samarbeidende klinikk de siste 2 årene
  • Kreftoverlevere med en kreftdiagnose innen de siste 7 årene

Eksklusjonskriterier:

  • Kreft først diagnostisert mens under 18 år
  • Er i lindrende behandling eller bor i et kontrollert miljø (f.eks., omsorgsbolig, sykehjem eller institusjon for inneliggende behandling)
  • Har en planlagt kommende operasjon
  • Alvorlig kognitiv svikt eller aktiv psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for sosial resept
Deltakerne vil bli randomisert til Sosial reseptgruppe (N=18). Sosial reseptgruppedeltakere vil møtes i 60 minutter via Zoom, i 9 uker.
De i intervensjonsgruppen for sosial navigasjon vil møte fasilitatoren gjennom et virtuelt besøk (HIPAA-kompatibel videokonferanse eller telefonsamtale basert på pasientens preferanse) over en periode på 9 uker. Hvert virtuelt besøk vil vare omtrent 60 minutter. Under gruppens inntaksbesøk vil fasilitatoren veilede deltakerne til å fullføre en oversikt over deltakerens eksisterende sosiale nettverk, tidligere sosiale nettverk og interesser. Ved hjelp av dette vil fasilitatoren i det andre besøket jobbe med deltakerne en-mot-en for å utvikle en handlingsplan for å fremme, etablere eller gjenopprette sosiale forbindelser. Handlingsplanen vil bli referert til og finjustert gjennom løpet av de følgende 7 ukene. De vil foreslå spesifikke sosiale aktiviteter og koble pasienter til ressurser som, samfunnsbaserte organisasjoner eller lokale sosiale grupper som er tilpasset den enkelte deltakers interesse for å hjelpe med sosial tilknytning.
Eksperimentell: Vanlig behandlingsgruppe
Deltakerne vil bli randomisert til Usual Care-gruppen (N=18). Deltakerne i denne gruppen vil gjenoppta sin vanlige standard for behandling i 9 uker.
De som randomiseres til vanlig behandling-gruppen vil motta vanlig behandling fra sin primærhelsetjenestekliniker. Ved studiens konklusjon (etter at endelige resultater er samlet inn), vil de få tilbud om en liste over mulige samfunnsbaserte organisasjoner for sosial tilknytning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 2 måneders oppfølging
Det primære målet er å se endringer i ensomhet ved bruk av University of California, Los Angeles Loneliness Version 3 (UCLA). Den inneholder 20 spørsmål som handler om ensomhetsrelaterte erfaringer. Ensomhetsskår område 0-80 med 80 som indikerer en maksimal verdi og alvorlig ensomhet.
Baseline, 9 uker, 2 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial tilknytning
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker, 2 måneders oppfølging
Lubben Social Network Scale - 6 inneholder 6 spørsmål som handler om samhandling og tillit med familie og venner den siste måneden. Skalaen poengsummes fra 0 til 30, der hvert spørsmål handler om antall venner eller familiemedlemmer som er "sett eller hørt fra minst én gang i måneden," "føler seg trygge nok til å kunne snakke om private saker" eller "står så nær at du kan be om hjelp" på en rangert skala fra 0 (ingen) til 5 (9 eller flere).
Utgangspunkt, 9 uker, 2 måneders oppfølging
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 2 måneders oppfølging
Selvopplevd mestringstro er troen på ens egen evne til å takle et bredt spekter av stressende og utfordrende krav. Den generaliserte selvopplevde mestringstro-skalaen har 10 punkter med spørsmål om evne til å takle og løse problemer, med svaralternativer fra 0 (ikke i det hele tatt sant) til 4 (helt sant).
Baseline, 9 uker, 2 måneders oppfølging
Livskvalitetskjerne 30
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 2 måneders oppfølging
Den europeiske organisasjonen for kreftforskning og behandlings livskvalitetskjerne 30 (EORTC-QOL-C30) inneholder 30 spørsmål som handler om daglige aktiviteter, symptomer, generell helse og livskvalitet.
Baseline, 9 uker, 2 måneders oppfølging
PHQ-9
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker, 2 måneders oppfølging
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9) inneholder 9 spørsmål som spør om hyppigheten av depresjonsrelaterte symptomer de siste to ukene.
Svaralternativene varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (Nesten hver dag), hvor høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet.
Utgangspunkt, 9 uker, 2 måneders oppfølging
GAD-7
Tidsramme: Utgangspunkt, 9 uker, 2 måneders oppfølging
Den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) inneholder 7 spørsmål som handler om hyppigheten av angstrelaterte symptomer de siste to ukene. Svarmulighetene varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (Nesten hver dag), der høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet.
Utgangspunkt, 9 uker, 2 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00023577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere