Adaptação e Teste Piloto de uma Intervenção para a Solidão em Sobreviventes de Cancro
2 de junho de 2026 atualizado por: Sebastian Tong, University of Washington
A solidão, que é a perceção de falta de apoio social e conexão, aumentou substancialmente na última década e está a afetar negativamente a saúde e o bem-estar dos sobreviventes de cancro.
O estudo procura testar uma intervenção que se baseia nos princípios da prescrição social e tem como alvo a solidão para determinar se esta melhora o bem-estar geral e a qualidade de vida entre os sobreviventes de cancro.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nossa principal questão de estudo para o nosso piloto é: "É viável testar uma intervenção de prescrição social adaptada às necessidades únicas dos sobreviventes de cancro?"
A equipa realizará um estudo piloto que adaptará e testará a viabilidade de implementar uma intervenção de prescrição social para conectar os participantes com oportunidades sociais e desenvolver redes de apoio social.
Objetivos específicos:
- Adaptar uma intervenção de prescrição social para a solidão em sobreviventes adultos de cancro
- Avaliar a viabilidade de implementar uma intervenção de prescrição social para abordar a solidão em sobreviventes adultos de cancro num ECR de 2 braços
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Falar inglês
- Uma pontuação superior ou igual a 6 na Escala de Solidão UCLA de 3 itens
- Ter tido uma consulta de cuidados primários numa clínica colaboradora nos últimos 2 anos
- Sobreviventes de cancro com um diagnóstico de cancro nos últimos 7 anos
Critérios de Exclusão:
- Cancro inicialmente diagnosticado com idade inferior a 18 anos
- Estar em cuidados paliativos ou viver num ambiente controlado (por exemplo, residência assistida, lar de idosos ou instalação de tratamento internado)
- Ter uma cirurgia agendada em breve
- Deficiência cognitiva grave ou psicose ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Prescrição Social
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para o grupo de Prescrição Social (N=18).
Os participantes do grupo de Prescrição Social reunir-se-ão durante 60 minutos via Zoom, durante 9 semanas.
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Os participantes do grupo de intervenção de Navegação Social reunir-se-ão com o facilitador através de uma visita virtual (videoconferência em conformidade com o HIPAA ou chamada telefónica, conforme a preferência do paciente) ao longo de 9 semanas.
Cada visita virtual terá uma duração de aproximadamente 60 minutos.
Durante a visita de admissão ao grupo, o facilitador orientará os participantes para completarem um inventário da rede social existente do participante, da rede social anterior e dos interesses.
Com base nisto, na segunda visita, o facilitador trabalhará com os participantes individualmente para desenvolver um plano de ação para promover, estabelecer ou restabelecer ligações sociais.
O plano de ação será referenciado e refinado ao longo das 7 semanas seguintes.
Sugerirão atividades sociais específicas e conectarão os pacientes a recursos, tais como organizações comunitárias ou grupos sociais locais, adequados aos interesses individuais dos participantes, para auxiliar na ligação social.
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Experimental: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes serão aleatorizados para o grupo Cuidados Habituais (N=18).
Os participantes neste grupo retomarão os seus cuidados padrão habituais durante 9 semanas.
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Os participantes aleatorizados para o grupo de Cuidados Habituais receberão os cuidados habituais do seu médico de clínica geral.
No final do estudo (após a recolha dos resultados finais), será-lhes fornecida uma lista de possíveis organizações comunitárias para conexão social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão
Prazo: Linha de Base, 9 Semanas, Acompanhamento aos 2 Meses
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O principal objetivo é observar alterações na solidão utilizando a Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles, Versão 3 (UCLA).
Contém 20 perguntas que abordam experiências relacionadas com solidão.
A pontuação de solidão varia entre 0-80, sendo 80 o valor máximo e indicativo de solidão severa.
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Linha de Base, 9 Semanas, Acompanhamento aos 2 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conexão Social
Prazo: Linha de Base, 9 Semanas, Acompanhamento aos 2 Meses
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A Escala de Rede Social de Lubben - 6 contém 6 questões que perguntam sobre interação e confiança com a família e amigos no último mês.
A escala é pontuada de 0 a 30, com cada questão a perguntar sobre o número de amigos ou familiares "vistos ou contactados pelo menos uma vez por mês", "com quem se sente à vontade para falar sobre assuntos privados" ou "próximos de tal forma que poderia contar com a sua ajuda" numa escala graduada de 0 (nenhum) a 5 (9 ou mais).
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Linha de Base, 9 Semanas, Acompanhamento aos 2 Meses
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Autoeficácia
Prazo: Baseline, 9 Semanas, Follow-up de 2 Meses
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A autoeficácia é a crença na capacidade de lidar com uma ampla gama de exigências stressantes e desafiadoras.
A Escala de Autoeficácia Generalizada tem 10 itens com perguntas sobre a capacidade de lidar e resolver problemas, com respostas que variam de 0 (nada verdadeiro) a 4 (exatamente verdadeiro).
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Baseline, 9 Semanas, Follow-up de 2 Meses
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Qualidade de Vida Core 30
Prazo: Baseline, 9 Semanas, Acompanhamento de 2 Meses
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O Questionário de Qualidade de Vida Core 30 da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC-QOL-C30) contém 30 questões que abordam as atividades da vida diária, a sintomatologia, a saúde geral e a qualidade de vida.
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Baseline, 9 Semanas, Acompanhamento de 2 Meses
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PHQ-9
Prazo: Baseline, 9 Semanas, Acompanhamento de 2 Meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) contém 9 questões que perguntam sobre a frequência dos sintomas relacionados com depressão nas últimas duas semanas.
As opções de resposta variam de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas. |
Baseline, 9 Semanas, Acompanhamento de 2 Meses
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GAD-7
Prazo: Baseline, 9 Semanas, Follow-up de 2 Meses
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O Questionário de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) contém 7 questões que perguntam sobre a frequência dos sintomas relacionados com ansiedade nas últimas duas semanas.
As opções de resposta variam de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Baseline, 9 Semanas, Follow-up de 2 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00023577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .