Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og pilotafprøvning af en intervention mod ensomhed for kræftoverlevere

2. juni 2026 opdateret af: Sebastian Tong, University of Washington

Tilpasning og pilotafprøvning af en ensomhedsintervention til kræftoverlevere

Ensomhed, som er den oplevede mangel på social støtte og forbindelse, er steget betydeligt i det seneste årti og påvirker kræftoverleveres sundhed og trivsel negativt. Studiet søger at teste en intervention, der bygger på principperne for social recept, og målretter ensomhed for at afgøre, om det forbedrer den generelle trivsel og livskvalitet blandt kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores primære forskningsspørgsmål for vores pilotstudie er: "Er det muligt at teste en social receptintervention tilpasset de unikke behov hos kræftoverlevere?"

Holdet vil gennemføre et pilotstudie, der vil tilpasse og teste gennemførligheden af at implementere en social receptintervention for at forbinde deltagerne med sociale muligheder og udvikle støttende sociale netværk.

Specifikke mål:

  1. At tilpasse en social receptintervention mod ensomhed til voksne kræftoverlevere
  2. At vurdere gennemførligheden af at implementere en social receptintervention mod ensomhed hos voksne kræftoverlevere i en 2-armet RCT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Taler engelsk
  • En score større end eller lig med 6 på UCLA Ensomhedsskalaen med 3 spørgsmål
  • Har haft et besøg hos egen læge på et samarbejdende klinik inden for de sidste 2 år
  • Kræftoverlevere med en kræftdiagnose inden for de sidste 7 år

Eksklusionskriterier:

  • Kræft først diagnosticeret under 18 års alderen
  • Er i palliativ behandling eller bor i et kontrolleret miljø (dvs. plejehjem, plejecenter eller indlagt behandlingsfacilitet)
  • Har en kommende planlagt operation
  • Svær kognitiv nedsættelse eller aktiv psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Socialt Receptgivende Gruppe
Deltagerne vil blive randomiseret til Social Prescribing-gruppen (N=18). Social Prescribing-gruppens deltagere vil mødes i 60 minutter via Zoom i 9 uger.
Adfærdsmæssigt: Socialt Receptgruppe
Deltagere i Social Navigation-interventionsgruppen vil mødes med facilitatoren via et virtuelt besøg (HIPAA-kompatibel videokonference eller telefonopkald baseret på patientens præference) over en periode på 9 uger. Hvert virtuelt besøg vil vare cirka 60 minutter. Under gruppens indledende besøg vil facilitatoren guide deltagerne til at udfylde en oversigt over deltagerens eksisterende sociale netværk, tidligere sociale netværk og interesser. Baseret på dette vil facilitatoren i det andet besøg arbejde en-til-en med deltagerne om at udvikle en handlingsplan for at fremme, etablere eller genetablere sociale forbindelser. Handlingsplanen vil blive refereret til og forfinet gennem de følgende 7 uger. De vil foreslå specifikke sociale aktiviteter og forbinde patienter med ressourcer såsom samfundsbaserede organisationer eller lokale sociale grupper, der matcher den enkelte deltagers interesser, for at hjælpe med sociale forbindelser.
Eksperimentel: Sædvanlig Behandlingsgruppe
Deltagerne vil blive randomiseret til den sædvanlige behandlingsgruppe (N=18). Deltagerne i denne gruppe vil genoptage deres sædvanlige behandlingsstandard i 9 uger.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig Behandling
De, der randomiseres til Sædvanlig Plejegruppen, vil modtage sædvanlig pleje fra deres primærplejekliniker. Ved afslutningen af studiet (efter de endelige resultater er indsamlet), vil de blive tilbudt en liste over mulige samfundsbaserede organisationer til social kontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning
Det primære resultat er at se ændringer i ensomhed ved hjælp af University of California, Los Angeles Loneliness Version 3 (UCLA). Den indeholder 20 spørgsmål, der omhandler oplevelser relateret til ensomhed. Ensomhedsscore interval 0-80, hvor 80 angiver en maksimal værdi og svær ensomhed.
Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Forbindelse
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning
Lubben Social Network Scale - 6 indeholder 6 spørgsmål, der handler om interaktion og tillid med familie og venner i den seneste måned. Skalaen scores fra 0 til 30, hvor hvert spørgsmål handler om antallet af venner eller familiemedlemmer, som man "har set eller hørt fra mindst en gang om måneden", "er trygge ved at kunne tale om private emner med" eller "står så tæt på, at man kunne bede dem om hjælp" på en rangordnet skala fra 0 (ingen) til 5 (9 eller flere).
Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning
Selvvirkningsfølelse
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning
Selvvirkningsfuldhed er troen på ens evne til at håndtere et bredt spektrum af stressende og udfordrende krav. Den generaliserede selvvirkningsfuldhedsskala har 10 spørgsmål om evnen til at håndtere og løse problemer med svar fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt).
Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning
Kvalitet af Liv Kerne 30
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning
Det Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft Livskvalitet Core 30 (EORTC-QOL-C30) indeholder 30 spørgsmål, der handler om daglige aktiviteter, symptomer, generel sundhed og livskvalitet.
Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning
PHQ-9
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) indeholder 9 spørgsmål, der spørger om hyppigheden af depression-relaterede symptomer i løbet af de sidste to uger. Svar muligheder spænder fra 0 (Slet ikke) til 3 (Næsten hver dag), hvor højere score indikerer større symptom alvorlighed.
Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning
GAD-7
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7) indeholder 7 spørgsmål, der spørger om hyppigheden af angstrelaterede symptomer i løbet af de sidste to uger. Svarmulighederne spænder fra 0 (Slet ikke) til 3 (Næsten hver dag), hvor højere score indikerer større symptom sværhedsgrad.
Baseline, 9 uger, 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00023577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Socialt Receptgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner