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Adattamento e test pilota di un intervento per la solitudine nei sopravvissuti al cancro

2 giugno 2026 aggiornato da: Sebastian Tong, University of Washington

Adattamento e test pilota di un intervento contro la solitudine per i sopravvissuti al cancro

La solitudine, che è la mancanza percepita di supporto sociale e connessione, è aumentata sostanzialmente nell'ultimo decennio e sta influenzando negativamente la salute e il benessere dei sopravvissuti al cancro.
Lo studio mira a testare un intervento che si basa sui principi della prescrizione sociale e che mira alla solitudine per determinare se migliora il benessere generale e la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La domanda principale del nostro studio pilota è: "È fattibile testare un intervento di prescrizione sociale adattato alle esigenze specifiche dei sopravvissuti al cancro?"

Il team condurrà uno studio pilota che adatterà e testerà la fattibilità dell'implementazione di un intervento di prescrizione sociale per collegare i partecipanti a opportunità sociali e sviluppare reti di supporto sociale.

Obiettivi specifici:

  1. Adattare un intervento di prescrizione sociale per la solitudine per adulti sopravvissuti al cancro
  2. Valutare la fattibilità dell'implementazione di un intervento di prescrizione sociale per affrontare la solitudine negli adulti sopravvissuti al cancro in uno studio RCT a 2 bracci

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Parlante inglese
  • Un punteggio maggiore o uguale a 6 sulla Scala di Solitudine UCLA a 3 item
  • Aver effettuato una visita di cure primarie presso una clinica collaborativa negli ultimi 2 anni
  • Sopravvissuti al cancro con una diagnosi di cancro negli ultimi 7 anni

Criteri di esclusione:

  • Cancro diagnosticato inizialmente sotto i 18 anni di età
  • Essere in cure palliative o vivere in un ambiente controllato (ad esempio, residenza assistita, casa di cura o struttura di trattamento residenziale)
  • Avere un intervento chirurgico programmato imminente
  • Grave deficit cognitivo o psicosi attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Social Prescribing
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di Social Prescribing (N=18). I partecipanti del gruppo di Social Prescribing si incontreranno per 60 minuti via Zoom, per 9 settimane.
Comportamentale: Gruppo di Social Prescribing
I partecipanti del gruppo di intervento di Navigazione Sociale incontreranno il facilitatore attraverso una visita virtuale (videoconferenza conforme all'HIPAA o telefonata, in base alla preferenza del paziente) nel corso di 9 settimane. Ogni visita virtuale durerà circa 60 minuti. Durante la visita di gruppo iniziale, il facilitatore guiderà i partecipanti a completare un inventario della rete sociale esistente del partecipante, della precedente rete sociale e degli interessi. Utilizzando questo, nella seconda visita, il facilitatore lavorerà con i partecipanti individualmente per sviluppare un piano d'azione per promuovere, stabilire o ristabilire connessioni sociali. Il piano d'azione sarà consultato e perfezionato nel corso delle seguenti 7 settimane. Suggeriranno attività sociali specifiche e collegheranno i pazienti a risorse come organizzazioni basate sulla comunità o gruppi sociali locali corrispondenti agli interessi individuali del partecipante per favorire la connessione sociale.
Sperimentale: Gruppo di Cura Usuale
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo Cura Usuale (N=18). I partecipanti in questo gruppo riprenderanno la loro cura standard abituale per 9 settimane.
Comportamentale: Cura Usuale
I partecipanti randomizzati al gruppo di Cure Usuali riceveranno le cure abituali dal loro medico di base. Al termine dello studio (dopo la raccolta degli esiti finali), verrà loro fornito un elenco di possibili organizzazioni comunitarie per la connessione sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: Baseline, 9 Settimane, Follow Up a 2 Mesi
L'outcome primario è osservare i cambiamenti nella solitudine utilizzando la University of California, Los Angeles Loneliness Version 3 (UCLA). Contiene 20 domande che indagano esperienze legate alla solitudine. Il punteggio di solitudine varia da 0 a 80, dove 80 indica il valore massimo e una grave solitudine.
Baseline, 9 Settimane, Follow Up a 2 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connessione Sociale
Lasso di tempo: Baseline, 9 Settimane, Follow Up a 2 Mesi
La Scala della Rete Sociale di Lubben - 6 contiene 6 domande che indagano l'interazione e la fiducia con familiari e amici nell'ultimo mese. La scala è valutata da 0 a 30, con ogni domanda che chiede il numero di amici o familiari "visti o sentiti almeno una volta al mese", "con cui ti senti a tuo agio nel parlare di questioni private" o "così vicini da poterli chiamare per chiedere aiuto" su una scala graduata da 0 (nessuno) a 5 (9 o più).
Baseline, 9 Settimane, Follow Up a 2 Mesi
Auto-efficacia
Lasso di tempo: Baseline, 9 Settimane, Follow-up di 2 Mesi
L'autoefficacia è la convinzione nelle proprie capacità di far fronte a un'ampia gamma di richieste stressanti e impegnative. La Scala di Autoefficacia Generalizzata ha 10 elementi con domande sulla capacità di far fronte e risolvere problemi con risposte che vanno da 0 (per niente vero) a 4 (esattamente vero).
Baseline, 9 Settimane, Follow-up di 2 Mesi
Quality of Life Core 30
Lasso di tempo: Baseline, 9 Settimane, Follow-up di 2 Mesi
L'European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core 30 (EORTC-QOL-C30) contiene 30 domande che riguardano le attività della vita quotidiana, la sintomatologia, la salute generale e la qualità della vita.
Baseline, 9 Settimane, Follow-up di 2 Mesi
PHQ-9
Lasso di tempo: Baseline, 9 Settimane, Follow-up a 2 Mesi
Il Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9) contiene 9 domande che chiedono la frequenza dei sintomi legati alla depressione nelle ultime due settimane. Le opzioni di risposta vanno da 0 (Per niente) a 3 (Quasi ogni giorno), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, 9 Settimane, Follow-up a 2 Mesi
GAD-7
Lasso di tempo: Baseline, 9 Settimane, Follow-up a 2 Mesi
Il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) contiene 7 domande che indagano la frequenza dei sintomi legati all'ansia nelle ultime due settimane. Le opzioni di risposta vanno da 0 (Per niente) a 3 (Quasi ogni giorno), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, 9 Settimane, Follow-up a 2 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00023577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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