Anpassung und Pilotierung einer Intervention gegen Einsamkeit für Krebspatienten
2. Juni 2026 aktualisiert von: Sebastian Tong, University of Washington
Adaption und Pilotierung einer Einsamkeitsintervention für Krebspatienten
Einsamkeit, die als wahrgenommener Mangel an sozialer Unterstützung und Verbundenheit definiert wird, hat im letzten Jahrzehnt erheblich zugenommen und wirkt sich negativ auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Krebsüberlebenden aus.
Die Studie zielt darauf ab, eine Intervention zu testen, die auf den Prinzipien der sozialen Verschreibung aufbaut und Einsamkeit adressiert, um zu ermitteln, ob sie das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität von Krebsüberlebenden verbessert.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere primäre Forschungsfrage für unseren Pilotversuch lautet: "Ist es machbar, eine soziale Verordnungsintervention zu testen, die an die besonderen Bedürfnisse von Krebsüberlebenden angepasst ist?"
Das Team wird eine Pilotstudie durchführen, die die Machbarkeit der Implementierung einer sozialen Verordnungsintervention anpasst und testet, um Teilnehmer mit sozialen Möglichkeiten zu verbinden und unterstützende soziale Netzwerke aufzubauen.
Spezifische Ziele:
- Eine soziale Verordnungsintervention gegen Einsamkeit für erwachsene Krebsüberlebende anzupassen
- Die Machbarkeit der Implementierung einer sozialen Verordnungsintervention zur Bekämpfung von Einsamkeit bei erwachsenen Krebsüberlebenden in einer 2-armigen RCT zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- Ein Wert größer oder gleich 6 auf der UCLA Loneliness 3-Item Skala
- In den letzten 2 Jahren einen Hausarztbesuch in einer kooperierenden Klinik gehabt
- Krebsüberlebende mit einer Krebsdiagnose innerhalb der letzten 7 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Krebs ursprünglich im Alter unter 18 Jahren diagnostiziert
- Befinden sich in palliativer Versorgung oder leben in einer betreuten Einrichtung (z.B. betreutes Wohnen, Pflegeheim oder stationäre Behandlungseinrichtung)
- Haben eine geplante Operation bevorstehen
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder aktuelle Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sozialverschreibungsgruppe
Die Teilnehmer werden randomisiert der Sozialvermittlungsgruppe (N=18) zugeteilt.
Die Teilnehmer der Sozialvermittlungsgruppe treffen sich 60 Minuten lang über Zoom, über 9 Wochen.
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Die Teilnehmer der Social-Navigation-Interventionsgruppe treffen sich im Verlauf von 9 Wochen mit dem Moderator während eines virtuellen Besuchs (HIPAA-konforme Videokonferenz oder Telefonanruf, basierend auf Patientenvorlieben).
Jeder virtuelle Besuch dauert etwa 60 Minuten.
Während des Gruppenaufnahmebesuchs wird der Moderator die Teilnehmer anleiten, eine Bestandsaufnahme des bestehenden sozialen Netzwerks, des früheren sozialen Netzwerks und der Interessen des Teilnehmers zu erstellen.
Auf dieser Grundlage wird der Moderator im zweiten Besuch mit den Teilnehmern einzeln zusammenarbeiten, um einen Aktionsplan zur Förderung, Herstellung oder Wiederherstellung sozialer Verbindungen zu entwickeln.
Der Aktionsplan wird im Verlauf der folgenden 7 Wochen referenziert und verfeinert.
Sie werden spezifische soziale Aktivitäten vorschlagen und Patienten mit Ressourcen verbinden, wie z.B. gemeindebasierte Organisationen oder lokale soziale Gruppen, die auf die Interessen des einzelnen Teilnehmers abgestimmt sind, um bei der sozialen Verbindung zu helfen.
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Experimental: Standardbehandlungsgruppe
Teilnehmer werden randomisiert der Usual-Care-Gruppe (N=18) zugewiesen.
Teilnehmer in dieser Gruppe setzen ihren üblichen Behandlungsstandard für 9 Wochen fort.
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Diejenigen, die der Gruppe für übliche Versorgung zugeteilt werden, erhalten die übliche Versorgung von ihrem primären Betreuungskliniker.
Am Ende der Studie (nachdem die endgültigen Ergebnisse gesammelt wurden) erhalten sie eine Liste möglicher gemeindebasierter Organisationen für soziale Kontakte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 2 Monate Follow-Up
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Das primäre Ziel ist die Beobachtung von Veränderungen der Einsamkeit mithilfe der University of California, Los Angeles Loneliness Version 3 (UCLA).
Sie enthält 20 Fragen, die sich auf einsamkeitsbezogene Erfahrungen beziehen.
Der Einsamkeitswert liegt im Bereich von 0-80, wobei 80 den Maximalwert und schwere Einsamkeit anzeigt.
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Baseline, 9 Wochen, 2 Monate Follow-Up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Verbindung
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 2 Monate Follow-up
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Die Lubben Social Network Scale - 6 enthält 6 Fragen, die sich auf Interaktion und Vertrauen mit Familie und Freunden im vergangenen Monat beziehen.
Die Skala wird von 0 bis 30 bewertet, wobei jede Frage nach der Anzahl von Freunden oder Familienmitgliedern fragt, die "mindestens einmal im Monat gesehen oder von denen gehört wurde", "bei denen Sie sich wohl fühlen, dass Sie über private Angelegenheiten sprechen könnten" oder "so nahe stehen, dass Sie sie um Hilfe bitten könnten" auf einer Rangskala von 0 (keine) bis 5 (9 oder mehr).
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Baseline, 9 Wochen, 2 Monate Follow-up
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 2-Monats-Nachuntersuchung
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Selbstwirksamkeit ist der Glaube an die eigene Fähigkeit, mit einem breiten Spektrum an stressigen und herausfordernden Anforderungen umzugehen.
Die Generalisierte Selbstwirksamkeitsskala umfasst 10 Items mit Fragen zur Bewältigungs- und Problemlösungsfähigkeit, wobei die Antworten von 0 (überhaupt nicht zutreffend) bis 4 (genau zutreffend) reichen.
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Baseline, 9 Wochen, 2-Monats-Nachuntersuchung
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Lebensqualität Kern 30
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Wochen, 2 Monate Follow-up
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Der European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core 30 (EORTC-QOL-C30) enthält 30 Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens, Symptomatologie, allgemeiner Gesundheit und Lebensqualität.
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Ausgangswert, 9 Wochen, 2 Monate Follow-up
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PHQ-9
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 2 Monate Follow-Up
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) enthält 9 Fragen, die nach der Häufigkeit depressionsbezogener Symptome in den letzten zwei Wochen fragen.
Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Beinahe jeden Tag), wobei höhere Punktwerte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Baseline, 9 Wochen, 2 Monate Follow-Up
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GAD-7
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 2 Monate Follow-Up
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Der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) umfasst 7 Fragen, die nach der Häufigkeit von angstbezogenen Symptomen in den letzten zwei Wochen fragen.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Beinahe jeden Tag), wobei höhere Punktwerte eine stärkere Symptomausprägung anzeigen.
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Baseline, 9 Wochen, 2 Monate Follow-Up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00023577
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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