Adaptación y Prueba Piloto de una Intervención para la Soledad en Supervivientes de Cáncer
2 de junio de 2026 actualizado por: Sebastian Tong, University of Washington
La soledad, que es la falta percibida de apoyo y conexión social, ha aumentado considerablemente en la última década y está afectando negativamente a la salud y el bienestar de los supervivientes de cáncer.
El estudio pretende probar una intervención que se basa en los principios de la prescripción social y se dirige a la soledad para determinar si mejora el bienestar general y la calidad de vida de los supervivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra pregunta de estudio principal para nuestro estudio piloto es: "¿Es factible probar una intervención de prescripción social adaptada a las necesidades únicas de los supervivientes de cáncer?"
El equipo llevará a cabo un estudio piloto que adaptará y probará la viabilidad de implementar una intervención de prescripción social para conectar a los participantes con oportunidades sociales y desarrollar redes sociales de apoyo.
Objetivos específicos:
- Adaptar una intervención de prescripción social para la soledad en supervivientes adultos de cáncer
- Evaluar la viabilidad de implementar una intervención de prescripción social para abordar la soledad en supervivientes adultos de cáncer en un ECA de 2 brazos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Hablante de inglés
- Una puntuación mayor o igual a 6 en la Escala de Soledad de UCLA de 3 ítems
- Haber tenido una visita de atención primaria en una clínica colaboradora en los últimos 2 años
- Supervivientes de cáncer con un diagnóstico de cáncer en los últimos 7 años
Criterios de exclusión:
- Cáncer diagnosticado inicialmente mientras era menor de 18 años
- Estar en cuidados paliativos o vivir en un entorno controlado (es decir, residencia asistida, hogar de ancianos o centro de tratamiento hospitalario)
- Tener una cirugía programada próximamente
- Deterioro cognitivo grave o psicosis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Prescripción Social
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de Prescripción Social (N=18).
Los participantes del grupo de Prescripción Social se reunirán durante 60 minutos a través de Zoom, durante 9 semanas.
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Las personas en el grupo de intervención de Navegación Social se reunirán con el facilitador a través de una visita virtual (videoconferencia compatible con HIPAA o llamada telefónica según la preferencia del paciente) durante el transcurso de 9 semanas.
Cada visita virtual durará aproximadamente 60 minutos.
Durante la visita de ingreso grupal, el facilitador guiará a los participantes para completar un inventario de la red social existente del participante, la red social anterior y los intereses.
Utilizando esto, en la segunda visita, el facilitador trabajará con los participantes individualmente para desarrollar un plan de acción para promover, establecer o restablecer conexiones sociales.
El plan de acción se consultará y perfeccionará a lo largo de las siguientes 7 semanas.
Sugerirán actividades sociales específicas y conectarán a los pacientes con recursos, como organizaciones comunitarias o grupos sociales locales, adaptados al interés individual del participante para ayudar con la conexión social.
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Experimental: Grupo de Atención Habitual
Los participantes se asignarán aleatoriamente al grupo de Atención Habitual (N=18).
Los participantes de este grupo reanudarán su nivel habitual de atención durante 9 semanas.
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Aquellos asignados al azar al grupo de Atención Habitual recibirán la atención habitual de su médico de atención primaria.
Al final del estudio (después de recopilar los resultados finales), se les ofrecerá una lista de posibles organizaciones comunitarias para la conexión social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, Seguimiento a los 2 meses
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El resultado principal es observar cambios en la soledad utilizando la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles Versión 3 (UCLA).
Contiene 20 preguntas que indagan sobre experiencias relacionadas con la soledad.
La puntuación de soledad oscila entre 0 y 80, donde 80 indica el valor máximo y una soledad severa.
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Línea de base, 9 semanas, Seguimiento a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conexión Social
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, seguimiento a los 2 meses
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La Escala de Red Social de Lubben - 6 contiene 6 preguntas que indagan sobre la interacción y la confianza con familiares y amigos en el último mes.
La escala se puntúa de 0 a 30, y cada pregunta pregunta sobre el número de amigos o familiares "vistos o con los que se ha tenido contacto al menos una vez al mes", "con los que se siente cómodo para hablar de asuntos privados" o "cercanos de tal manera que podría contar con ellos para pedir ayuda" en una escala graduada de 0 (ninguno) a 5 (9 o más).
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Línea de base, 9 semanas, seguimiento a los 2 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, Seguimiento a los 2 meses
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La autoeficacia es la creencia en la propia capacidad para afrontar una amplia gama de exigencias estresantes y desafiantes.
La Escala de Autoeficacia Generalizada tiene 10 ítems con preguntas sobre la capacidad para afrontar y resolver problemas, con respuestas que van de 0 (nada cierto) a 4 (totalmente cierto).
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Línea de base, 9 semanas, Seguimiento a los 2 meses
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Calidad de Vida Core 30
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, seguimiento de 2 meses
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El Cuestionario de Calidad de Vida Core 30 de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC-QOL-C30) contiene 30 preguntas que indagan sobre actividades de la vida diaria, sintomatología, salud general y calidad de vida.
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Línea de base, 9 semanas, seguimiento de 2 meses
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PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, Seguimiento a los 2 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) contiene 9 preguntas que indagan sobre la frecuencia de síntomas relacionados con la depresión durante las últimas dos semanas.
Las opciones de respuesta van desde 0 (Nada en absoluto) hasta 3 (Casi todos los días), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, 9 semanas, Seguimiento a los 2 meses
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GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, seguimiento a los 2 meses
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) contiene 7 preguntas que indagan sobre la frecuencia de los síntomas relacionados con la ansiedad durante las últimas dos semanas.
Las opciones de respuesta van de 0 (En absoluto) a 3 (Casi todos los días), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, 9 semanas, seguimiento a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Tong, MD, MPH, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00023577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .