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社会的・経済的公平性の支援、ホームレスの連鎖の断絶、そして成長とエンパワーメントの育成 (SEED CHANGE)

2026年6月11日 更新者：Unity Health Toronto

社会的・経済的公平性の支援、ホームレス状態の循環の断絶、成長とエンパワーメントの育成（SEED CHANGE）：カナダ・オンタリオ州でホームレス状態から脱却する若者への経済的・社会的・アイデンティティ資本支援の混合手法準実験的試験

SEED CHANGEパイロット研究の目的は、ホームレス状態から移行する若者向けの包括的介入プログラムを共同で設計・テストすることです。 この研究は、これらの若者が意味ある充実した生活を送るために必要な支援の種類と、それらの支援を提供する最善の方法について情報を提供します。 本研究が答えようとする主な質問は次のとおりです：

  • 包括的介入プログラムは実現可能か？ （つまり、若者は研究や支援に参加するか？）
  • 包括的介入プログラムは受け入れられるか？ （つまり、若者は支援を満足できるものや有益なものと感じるか？）

参加者は以下の支援を含む18ヶ月間の包括的介入プログラムに参加します：

  • 就職支援
  • 住宅安定化資金
  • 食料品補助
  • 地域連携ワーカー
  • コーチング
  • 意図的な生活のためのツールプログラム

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • 募集
        • Unity Health Toronto
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 年齢18歳～24歳
  • 過去1年間に少なくとも4週間連続でホームレス状態（シェルター滞在、里親ケア、居候などの不安定/期間限定の住居形態と定義）を経験していること
  • 研究開始前少なくとも1ヶ月間、グレータートロント地域またはナイアガラ地域で市場家賃住宅（補助金なしの住宅、正式・非正式の賃貸契約を含むと定義）に居住していること
  • 介入プログラムの全構成要素に積極的に参加する意思があること
  • カナダで合法的に就労可能であること（有効な社会保険番号の所持を含む）
  • 自由意思に基づくインフォームドコンセントを提供できること
  • 同意の取得、介入プログラム、データ収集に参加するのに十分な英語理解力があること

除外基準:

  • 住宅喪失の差し迫った危険がある場合（例: 立ち退きの危機）
  • 今後18ヶ月以内にグレータートロント地域またはナイアガラ地域から転出予定がある場合
  • フルタイム雇用、または長期（4週間超）のフルタイム実習を必要とする教育・訓練プログラムに在籍している場合（研究介入期間と重複する場合）
  • 家賃補助を受けている場合（オンタリオ・ワークスやオンタリオ障害支援プログラムなどの社会福祉プログラムを通じた住宅手当は含まない）
  • SEED CHANGE介入プログラムと類似する特徴を持つプログラムや研究に参加している場合（例: 1対1コーチング、支援付き雇用、アイデンティティ/社会資本を対象としたグループプログラム）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ラップアラウンド介入

ホームレス状態から脱却しようとする若者が、以下の支援を含む18か月間の包括的介入に参加します：

  • 就職支援
  • 住宅安定化資金
  • 食料品補助
  • 地域連携ワーカー
  • コーチング
  • 意図的な生活プログラムのツール
行動：包括的介入

以下のサポートを含む18ヶ月の包括的介入：

  • 職業紹介
  • 住宅安定化資金
  • 食料品補助
  • コミュニティ連携ワーカー
  • コーチング
  • 意図的な生活プログラムのツール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性と受容性：募集、登録、脱落の指標
時間枠：募集および登録の指標はT0（ベースライン；介入前）で評価されます。ドロップアウトの指標はT4（18か月目；介入終了時）で評価されます。

募集、登録、およびドロップアウトの指標は、研究チームによって記録されました。

募集総数は、研究への参加に関心を示した個人の総数です。

登録総数は、研究への参加資格があり、参加に同意した募集対象者の総数です。

ドロップアウト総数は、研究期間中に脱落した登録参加者の総数です。参加者は、研究からの撤退を明示的に要求した場合、またはすべての介入および研究活動への参加を停止した場合（つまり、連絡がない場合）に、研究から脱落したと見なされます。
募集および登録の指標はT0（ベースライン；介入前）で評価されます。ドロップアウトの指標はT4（18か月目；介入終了時）で評価されます。
実現可能性と受容性：雇用配置エンゲージメント
時間枠：T4（18ヶ月目；介入終了時）に評価されました。
雇用配置エンゲージメントは、参加者が自己申告により、就職先に留まる期間として定義されます。
T4（18ヶ月目；介入終了時）に評価されました。
実現可能性と受容性：コーチングへの参加
時間枠：T4（18ヶ月目；介入終了時）に評価。
コーチングエンゲージメントは、参加者が出席する（コーチによって報告される）可能なコーチングセッションの総数（最大36）の割合として定義されます。
T4（18ヶ月目；介入終了時）に評価。
実現可能性と受容性：グループプログラム参加状況
時間枠：T4（18か月目；介入終了時）に評価されました。
グループ・プログラム・エンゲージメントは、参加者が参加する（プログラムファシリテーターによって報告される）意図的な生活のためのツールプログラムセッションの総可能数の割合として定義されます。
T4（18か月目；介入終了時）に評価されました。
実現可能性と受容性：コミュニティ・コネクション・ワーカーの関与
時間枠：T4（18か月目；介入終了時）で評価。
コミュニティ・コネクションズ・ワーカー・エンゲージメントとは、参加者がコミュニティ・コネクションズ・ワーカーとともに出席するセッションの総数（ワーカーによって報告されたもの）と定義されます。
T4（18か月目；介入終了時）で評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Economic Capital: Employment
時間枠：Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Employment is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently working (in their study job placement or elsewhere). Employment rate will be reported as the number of participants who are currently employed.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Economic Capital: Education
時間枠：Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Education and training is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently attending secondary or post-secondary classes or participating in a training/trades program. Education rate will be reported as the number of participants who are currently in an education or training program.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Economic Capital: Housing Security
時間枠：Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).

Housing security is assessed using the Housing Security Scale V.3. This 19-item self-report measure explores domains related to: housing need; subjective stability; safety net; threats to stability.

Housing need is a 2-item composite dichotomous indicator (Yes=presence of housing need [i.e., poor housing security]). Subjective Stability is a 5-item subscale (range 5-30); higher scores indicate greater housing security. Safety Net is a 3-item subscale (range 3-18); higher scores indicate greater housing security. Threats to Stability is a 7-item subscale (range 3-18); higher scores indicate poorer housing security. Two additional items assessing Housing History are reported separately and are not part of any subscale.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Economic Capital: Income
時間枠：Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Income is self-reported; participants are asked their average monthly income (including income from their job placement, additional jobs, and social assistance).
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Economic Capital: Food Insecurity
時間枠：Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).

Food insecurity is self-reported; participants are asked three yes/no questions about their food insecurity in the past six months. A participant is deemed food insecure if they answer affirmative to one or more of the questions.

The questions are: Did you ever worry that your food would run out before you had money to buy more? Did you ever cut the size of your meals or skip meals because you did not have enough money for food? Were you ever hungry but did not eat because you could not afford enough food?
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Social Capital: Social Connectedness
時間枠：Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Social connectedness is assessed using the Social Connectedness Scale - Revised. This 20-item self-report measure examines an individual's sense of belonging and connection with others. Higher scores indicate stronger perceived social connectedness.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Social Capital: Social Support
時間枠：Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Social support is assessed using the Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey. This 19-item self-report measure examines perceived social support across multiple dimensions, such as emotional support, tangible support, and affectionate support. Higher scores reflect greater perceived support.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Identity Capital: Self-Esteem
時間枠：Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Self-esteem is assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale. This 10-item self-report measure examines positive and negative feelings about oneself. Higher scores indicate higher levels of self-esteem.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Identity Capital: Hope
時間枠：Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Hope is assessed using the Beck Hopelessness Scale. This 20-item self-report measure explores an individual's expectations about the future. Higher scores indicate greater hopelessness.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Identity Capital: Self-Efficacy
時間枠：Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Self-efficacy is assessed using the Generalized Self-Efficacy Scale. This 10-item self-report measure assesses an individual's belief in their ability to cope with demands and unexpected situations. Higher scores indicate greater self-efficacy.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Unity Health Toronto

協力者

Covenant House Toronto
StepStones for Youth
Resource Association for Teens

捜査官

  • 主任研究者：Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD、Unity Health Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月25日

一次修了 (推定)

2029年2月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 25-126

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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