- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07419282
Supportare l'Equità Sociale ed Economica, Interrompere i Cicli di Senzatetto e Coltivare la Crescita e l'Empowerment (SEED CHANGE)
Sostenere l'Equità Sociale ed Economica, Interrompere i Cicli di Senzatetto e Favorire la Crescita e l'Empowerment (SEED CHANGE): Uno Studio Quasi-Sperimentale con Metodi Misti sui Sostegni al Capitale Economico, Sociale e Identitario per Giovani in Transizione dallo Stato di Senzatetto in Ontario, Canada
L'obiettivo dello studio pilota SEED CHANGE è co-progettare e testare un intervento di supporto integrato per i giovani che stanno uscendo dalla condizione di senza tetto. Questo studio fornirà informazioni sui tipi di supporto di cui questi giovani hanno bisogno per vivere una vita significativa e prospera, e sui modi migliori per fornire questi supporti. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- L'intervento di supporto integrato è fattibile? (cioè, i giovani parteciperanno allo studio e ai supporti?)
- L'intervento di supporto integrato è accettabile? (cioè, i giovani trovano i supporti soddisfacenti e/o benefici?)
I partecipanti parteciperanno a un intervento di supporto integrato della durata di 18 mesi che include i seguenti supporti:
- Collocamento lavorativo
- Fondi per la stabilizzazione abitativa
- Integrazioni alimentari
- Operatore di collegamento comunitario
- Coaching
- Programma Strumenti per una vita intenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Numero di telefono: 416-360-4000
- Email: naomi.thulien@unityhealth.to
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Reclutamento
- Unity Health Toronto
-
Contatto:
- Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Numero di telefono: 416-360-4000
- Email: naomi.thulien@unityhealth.to
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 24 anni
- Esperienza di senzatetto (definita come sistemazioni abitative instabili/temporanee come soggiorni in rifugi, affido familiare o ospitalità occasionale) per almeno quattro settimane consecutive nell'ultimo anno
- Residente in alloggi a canone di mercato (definiti come alloggi non sovvenzionati, inclusi sia accordi di locazione formali che informali) nell'area della Greater Toronto o nella regione di Niagara per almeno un mese prima dell'inizio dello studio
- Disponibilità a partecipare attivamente a tutti i componenti dell'intervento
- In grado di lavorare legalmente in Canada (include il possesso di un numero di assicurazione sociale valido)
- In grado di fornire un consenso libero e informato
- In grado di comprendere sufficientemente l'inglese per dare il consenso e partecipare all'intervento e alla raccolta dati
Criteri di esclusione:
- In pericolo imminente di perdere l'alloggio (ad esempio, rischio di sfratto)
- Pianificazione di trasferirsi fuori dall'area della Greater Toronto o dalla regione di Niagara nei prossimi 18 mesi
- Impiegato a tempo pieno o iscritto a un programma di istruzione o formazione che richiede un tirocinio a tempo pieno a lungo termine (>4 settimane) (coincidente con la durata dell'intervento dello studio)
- Ricevente sussidi per l'affitto (non include l'indennità di alloggio attraverso programmi di assistenza sociale come Ontario Works o Ontario Disability Support Program)
- Iscritto a un programma o studio con caratteristiche simili all'intervento SEED CHANGE (ad esempio, coaching individuale, occupazione assistita, programma di gruppo mirato all'identità/capitale sociale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Wraparound
I giovani che stanno uscendo dalla condizione di senza tetto parteciperanno a un intervento di supporto globale della durata di 18 mesi, che include i seguenti servizi:
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Un intervento completo della durata di 18 mesi che include i seguenti supporti:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità e Accettabilità: Metriche di Reclutamento, Arruolamento e Abbandono
Lasso di tempo: Le metriche di reclutamento e arruolamento vengono valutate a T0 (Baseline; pre-intervento). Le metriche di abbandono vengono valutate a T4 (Mese 18; fine dell'intervento).
|
Le metriche di reclutamento, arruolamento e abbandono sono state documentate dal team di ricerca. Il totale di reclutamento è il numero totale di individui che esprimono interesse a partecipare allo studio. Il totale di arruolamento è il numero totale di individui reclutati che sono idonei e danno il consenso a partecipare allo studio. Il totale di abbandono è il numero totale di partecipanti arruolati che abbandonano durante lo studio. I partecipanti sono considerati aver abbandonato lo studio se richiedono esplicitamente di ritirarsi dallo studio o cessano di partecipare a tutte le attività di intervento e di ricerca (cioè, nessun contatto). |
Le metriche di reclutamento e arruolamento vengono valutate a T0 (Baseline; pre-intervento). Le metriche di abbandono vengono valutate a T4 (Mese 18; fine dell'intervento).
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|
Fattibilità e Accettabilità: Coinvolgimento nel Collocamento Lavorativo
Lasso di tempo: Valutato a T4 (Mese 18; fine dell'intervento).
|
L'impegno nel collocamento lavorativo è definito come la durata del tempo in cui i partecipanti rimangono nel loro collocamento lavorativo (auto-riportato).
|
Valutato a T4 (Mese 18; fine dell'intervento).
|
|
Fattibilità e Accettabilità: Coinvolgimento nel Coaching
Lasso di tempo: Valutato a T4 (Mese 18; fine dell'intervento).
|
Coaching Engagement è definita come la proporzione di sessioni di coaching possibili totali (max. 36) a cui un partecipante partecipa (riportato dai coach).
|
Valutato a T4 (Mese 18; fine dell'intervento).
|
|
Fattibilità e Accettabilità: Coinvolgimento nel Programma di Gruppo
Lasso di tempo: Valutato a T4 (Mese 18; fine dell'intervento).
|
L'Engagement del Programma di Gruppo è definito come la proporzione delle sessioni totali possibili del programma Tools for Intentional Living che un partecipante frequenta (riportato dai facilitatori del programma).
|
Valutato a T4 (Mese 18; fine dell'intervento).
|
|
Fattibilità e Accettabilità: Coinvolgimento degli Operatori di Collegamento con la Comunità
Lasso di tempo: Valutato a T4 (Mese 18; fine dell'intervento).
|
Community Connections Worker Engagement è definito come il numero totale di sessioni a cui un partecipante partecipa con il proprio Community Connections Worker (riportato dai lavoratori).
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Valutato a T4 (Mese 18; fine dell'intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Economic Capital: Employment
Lasso di tempo: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Employment is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently working (in their study job placement or elsewhere).
Employment rate will be reported as the number of participants who are currently employed.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Education
Lasso di tempo: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Education and training is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently attending secondary or post-secondary classes or participating in a training/trades program.
Education rate will be reported as the number of participants who are currently in an education or training program.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Housing Security
Lasso di tempo: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Housing security is assessed using the Housing Security Scale V.3. This 19-item self-report measure explores domains related to: housing need; subjective stability; safety net; threats to stability. Housing need is a 2-item composite dichotomous indicator (Yes=presence of housing need [i.e., poor housing security]). Subjective Stability is a 5-item subscale (range 5-30); higher scores indicate greater housing security. Safety Net is a 3-item subscale (range 3-18); higher scores indicate greater housing security. Threats to Stability is a 7-item subscale (range 3-18); higher scores indicate poorer housing security. Two additional items assessing Housing History are reported separately and are not part of any subscale. |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Economic Capital: Income
Lasso di tempo: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Income is self-reported; participants are asked their average monthly income (including income from their job placement, additional jobs, and social assistance).
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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|
Economic Capital: Food Insecurity
Lasso di tempo: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Food insecurity is self-reported; participants are asked three yes/no questions about their food insecurity in the past six months. A participant is deemed food insecure if they answer affirmative to one or more of the questions. The questions are: Did you ever worry that your food would run out before you had money to buy more? Did you ever cut the size of your meals or skip meals because you did not have enough money for food? Were you ever hungry but did not eat because you could not afford enough food? |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Social Capital: Social Connectedness
Lasso di tempo: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Social connectedness is assessed using the Social Connectedness Scale - Revised.
This 20-item self-report measure examines an individual's sense of belonging and connection with others.
Higher scores indicate stronger perceived social connectedness.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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|
Social Capital: Social Support
Lasso di tempo: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Social support is assessed using the Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey.
This 19-item self-report measure examines perceived social support across multiple dimensions, such as emotional support, tangible support, and affectionate support.
Higher scores reflect greater perceived support.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Identity Capital: Self-Esteem
Lasso di tempo: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Self-esteem is assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
This 10-item self-report measure examines positive and negative feelings about oneself.
Higher scores indicate higher levels of self-esteem.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Identity Capital: Hope
Lasso di tempo: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Hope is assessed using the Beck Hopelessness Scale.
This 20-item self-report measure explores an individual's expectations about the future.
Higher scores indicate greater hopelessness.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Identity Capital: Self-Efficacy
Lasso di tempo: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Self-efficacy is assessed using the Generalized Self-Efficacy Scale.
This 10-item self-report measure assesses an individual's belief in their ability to cope with demands and unexpected situations.
Higher scores indicate greater self-efficacy.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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