- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07419282
Soutenir l'équité sociale et économique, rompre les cycles de sans-abrisme et favoriser la croissance et l'autonomisation (SEED CHANGE)
Soutenir l'équité sociale et économique, rompre les cycles d'itinérance et favoriser la croissance et l'autonomisation (SEED CHANGE) : un essai quasi-expérimental à méthodes mixtes des soutiens en capital économique, social et identitaire pour les jeunes en transition hors de l'itinérance en Ontario, Canada
L'objectif de l'étude pilote SEED CHANGE est de co-concevoir et de tester une intervention globale pour les jeunes en transition hors de l'itinérance. Cette étude fournira des informations sur les types de soutien dont ces jeunes ont besoin pour mener une vie épanouissante et significative, ainsi que sur les meilleures façons de fournir ces soutiens. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'intervention globale est-elle réalisable ? (c'est-à-dire, les jeunes participeront-ils à l'étude et aux soutiens ?)
- L'intervention globale est-elle acceptable ? (c'est-à-dire, les jeunes trouvent-ils les soutiens satisfaisants et/ou bénéfiques ?)
Les participants participeront à une intervention globale de 18 mois incluant les soutiens suivants :
- Placement en emploi
- Fonds de stabilisation du logement
- Suppléments alimentaires
- Travailleur en lien communautaire
- Coaching
- Programme d'outils pour une vie intentionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Numéro de téléphone: 416-360-4000
- E-mail: naomi.thulien@unityhealth.to
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Recrutement
- Unity Health Toronto
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Contact:
- Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Numéro de téléphone: 416-360-4000
- E-mail: naomi.thulien@unityhealth.to
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 24 ans
- Avoir connu l'itinérance (définie comme des arrangements de logement instables/limités dans le temps comme des séjours en refuge, des placements en famille d'accueil ou du squattage) pendant au moins quatre semaines consécutives au cours de l'année écoulée
- Vivre dans un logement au prix du marché (défini comme un logement non subventionné, incluant les accords de location formels et informels) dans la région du Grand Toronto ou de Niagara depuis au moins un mois avant le début de l'étude
- Disposé à participer activement à toutes les composantes de l'intervention
- Capable de travailler légalement au Canada (inclut la possession d'un numéro d'assurance sociale valide)
- Capable de fournir un consentement libre et éclairé
- Capable de comprendre suffisamment l'anglais pour donner son consentement et participer à l'intervention et à la collecte de données
Critères d'exclusion :
- En danger imminent de perdre son logement (par exemple, confronté à une expulsion)
- Prévoit de quitter la région du Grand Toronto ou de Niagara dans les 18 prochains mois
- Employé à temps plein ou inscrit dans un programme d'éducation ou de formation qui nécessite un stage à temps plein de longue durée (>4 semaines) (coïncidant avec la durée de l'intervention de l'étude)
- Reçoit des subventions au loyer (n'inclut pas l'allocation-logement des programmes d'aide sociale comme Ontario Works ou le Programme ontarien de soutien aux personnes handicapées)
- Inscrit dans un programme ou une étude présentant des caractéristiques similaires à l'intervention SEED CHANGE (par exemple, coaching individuel, emploi accompagné, programme de groupe ciblant l'identité/le capital social)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention enveloppante
Les jeunes en transition après avoir été sans abri participeront à une intervention globale de 18 mois comprenant les soutiens suivants :
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Une intervention d'encadrement de 18 mois comprenant les soutiens suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et Acceptabilité : Métriques de Recrutement, d'Inscription et d'Abandon
Délai: Les mesures de recrutement et d'inscription sont évaluées à T0 (ligne de base ; avant l'intervention). Les mesures d'abandon sont évaluées à T4 (mois 18 ; fin de l'intervention).
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Les métriques de recrutement, d'inscription et d'abandon ont été documentées par l'équipe de recherche. Le total de recrutement correspond au nombre total d'individus qui expriment leur intérêt à participer à l'étude. Le total d'inscription correspond au nombre total d'individus recrutés qui sont éligibles et consentent à participer à l'étude. Le total d'abandon correspond au nombre total de participants inscrits qui abandonnent pendant l'étude. Les participants sont considérés comme ayant abandonné l'étude s'ils demandent explicitement à se retirer de l'étude, ou cessent de participer à toutes les activités d'intervention et de recherche (c'est-à-dire, aucun contact). |
Les mesures de recrutement et d'inscription sont évaluées à T0 (ligne de base ; avant l'intervention). Les mesures d'abandon sont évaluées à T4 (mois 18 ; fin de l'intervention).
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Faisabilité et Acceptabilité : Engagement dans le Placement à l'Emploi
Délai: Évalué à T4 (Mois 18 ; fin de l'intervention).
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L'engagement dans le placement professionnel est défini comme la durée pendant laquelle les participants restent dans leur emploi placé (auto-déclaré).
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Évalué à T4 (Mois 18 ; fin de l'intervention).
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Faisabilité et Acceptabilité : Engagement de Coaching
Délai: Évalué à T4 (mois 18 ; fin de l'intervention).
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L'Engagement en Coaching est défini comme la proportion des séances de coaching possibles au total (max. 36) auxquelles un participant assiste (rapporté par les coachs).
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Évalué à T4 (mois 18 ; fin de l'intervention).
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Faisabilité et Acceptabilité : Engagement dans le Programme de Groupe
Délai: Évalué à T4 (mois 18 ; fin de l'intervention).
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L'Engagement dans le Programme de Groupe est défini comme la proportion de l'ensemble des sessions possibles du programme Outils pour une Vie Intentionnelle auxquelles un participant assiste (rapporté par les animateurs du programme).
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Évalué à T4 (mois 18 ; fin de l'intervention).
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Faisabilité et Acceptabilité : Engagement des Travailleurs des Connexions Communautaires
Délai: Évalué à T4 (Mois 18 ; fin de l'intervention).
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L'Engagement du Travailleur des Connexions Communautaires est défini comme le nombre total de séances auxquelles un participant assiste avec son Travailleur des Connexions Communautaires (rapporté par les travailleurs).
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Évalué à T4 (Mois 18 ; fin de l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Economic Capital: Employment
Délai: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Employment is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently working (in their study job placement or elsewhere).
Employment rate will be reported as the number of participants who are currently employed.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Economic Capital: Education
Délai: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Education and training is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently attending secondary or post-secondary classes or participating in a training/trades program.
Education rate will be reported as the number of participants who are currently in an education or training program.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Economic Capital: Housing Security
Délai: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Housing security is assessed using the Housing Security Scale V.3. This 19-item self-report measure explores domains related to: housing need; subjective stability; safety net; threats to stability. Housing need is a 2-item composite dichotomous indicator (Yes=presence of housing need [i.e., poor housing security]). Subjective Stability is a 5-item subscale (range 5-30); higher scores indicate greater housing security. Safety Net is a 3-item subscale (range 3-18); higher scores indicate greater housing security. Threats to Stability is a 7-item subscale (range 3-18); higher scores indicate poorer housing security. Two additional items assessing Housing History are reported separately and are not part of any subscale. |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Economic Capital: Income
Délai: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Income is self-reported; participants are asked their average monthly income (including income from their job placement, additional jobs, and social assistance).
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Economic Capital: Food Insecurity
Délai: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Food insecurity is self-reported; participants are asked three yes/no questions about their food insecurity in the past six months. A participant is deemed food insecure if they answer affirmative to one or more of the questions. The questions are: Did you ever worry that your food would run out before you had money to buy more? Did you ever cut the size of your meals or skip meals because you did not have enough money for food? Were you ever hungry but did not eat because you could not afford enough food? |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Social Capital: Social Connectedness
Délai: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Social connectedness is assessed using the Social Connectedness Scale - Revised.
This 20-item self-report measure examines an individual's sense of belonging and connection with others.
Higher scores indicate stronger perceived social connectedness.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Social Capital: Social Support
Délai: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Social support is assessed using the Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey.
This 19-item self-report measure examines perceived social support across multiple dimensions, such as emotional support, tangible support, and affectionate support.
Higher scores reflect greater perceived support.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Identity Capital: Self-Esteem
Délai: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Self-esteem is assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
This 10-item self-report measure examines positive and negative feelings about oneself.
Higher scores indicate higher levels of self-esteem.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Identity Capital: Hope
Délai: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Hope is assessed using the Beck Hopelessness Scale.
This 20-item self-report measure explores an individual's expectations about the future.
Higher scores indicate greater hopelessness.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Identity Capital: Self-Efficacy
Délai: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Self-efficacy is assessed using the Generalized Self-Efficacy Scale.
This 10-item self-report measure assesses an individual's belief in their ability to cope with demands and unexpected situations.
Higher scores indicate greater self-efficacy.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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