Wspieranie Sprawiedliwości Społecznej i Gospodarczej, Przełamywanie Cyklu Bezdomności oraz Wspieranie Rozwoju i Wzmocnienia (SEED CHANGE)
Wspieranie Sprawiedliwości Społecznej i Ekonomicznej, Przełamywanie Cyklów Bezdomności oraz Wspieranie Rozwoju i Wzmacniania (SEED CHANGE): Mieszane Metody Quasi-eksperymentalne Badań nad Wsparciem Kapitału Ekonomicznego, Społecznego i Tożsamości dla Młodzieży Wychodzącej z Bezdomności w Ontario, Kanada
Celem pilotażowego badania SEED CHANGE jest wspólne zaprojektowanie i przetestowanie kompleksowej interwencji dla młodych osób przechodzących z bezdomności do samodzielnego życia. Badanie to dostarczy informacji na temat rodzajów wsparcia, których te młode osoby potrzebują, aby prowadzić sensowne i rozwijające się życie, oraz najlepszych sposobów świadczenia tego wsparcia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy kompleksowa interwencja jest wykonalna? (tj. Czy młodzi ludzie zaangażują się w badanie i wsparcie?)
- Czy kompleksowa interwencja jest akceptowalna? (tj. Czy młodzi ludzie uważają wsparcie za satysfakcjonujące i/lub korzystne?)
Uczestnicy będą brać udział w 18-miesięcznej kompleksowej interwencji obejmującej następujące formy wsparcia:
- Pomoc w znalezieniu pracy
- Fundusze na stabilizację mieszkaniową
- Dopłaty do zakupów spożywczych
- Pracownik ds. kontaktów ze społecznością
- Coaching
- Program narzędzi do świadomego życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Numer telefonu: 416-360-4000
- E-mail: naomi.thulien@unityhealth.to
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutacyjny
- Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Numer telefonu: 416-360-4000
- E-mail: naomi.thulien@unityhealth.to
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18–24 lat
- Doświadczenie bezdomności (zdefiniowanej jako niestabilne/ograniczone czasowo warunki mieszkaniowe, takie jak pobyt w schronisku, rodzina zastępcza lub mieszkanie na dzielonym) przez co najmniej cztery kolejne tygodnie w ciągu ostatniego roku
- Mieszkanie w mieszkaniu na wolnym rynku (zdefiniowanym jako mieszkanie nie dotowane, obejmujące zarówno formalne, jak i nieformalne umowy najmu) na obszarze Wielkiego Toronto lub Regionu Niagara przez co najmniej jeden miesiąc przed rozpoczęciem badania
- Gotowość do aktywnego uczestnictwa we wszystkich komponentach interwencji
- Możliwość legalnej pracy w Kanadzie (w tym posiadanie ważnego numeru ubezpieczenia społecznego)
- Możliwość wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
- Znajomość języka angielskiego na poziomie wystarczającym do wyrażenia zgody oraz uczestnictwa w interwencji i zbieraniu danych
Kryteria wyłączenia:
- Bezpośrednie zagrożenie utratą mieszkania (np. groźba eksmisji)
- Planowanie wyprowadzki z obszaru Wielkiego Toronto lub Regionu Niagara w ciągu najbliższych 18 miesięcy
- Praca na pełny etat lub uczestnictwo w programie edukacyjnym lub szkoleniowym wymagającym długoterminowego (>4 tygodni) pełnoetatowego stażu (pokrywającego się z czasem trwania interwencji badawczej)
- Otrzymywanie dotacji czynszowych (nie obejmuje zasiłku mieszkaniowego w ramach programów pomocy społecznej, takich jak Ontario Works lub Ontario Disability Support Program)
- Uczestnictwo w programie lub badaniu o cechach podobnych do interwencji SEED CHANGE (np. coaching 1:1, wspierane zatrudnienie, program grupowy ukierunkowany na tożsamość/kapitał społeczny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja otaczająca
Młodzi ludzie wychodzący z bezdomności wezmą udział w 18-miesięcznej kompleksowej interwencji obejmującej następujące wsparcie:
|
18-miesięczna kompleksowa interwencja obejmująca następujące wsparcie:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i Akceptowalność: Metryki Rekrutacji, Rejestracji i Rezygnacji
Ramy czasowe: Metryki rekrutacji i zapisów są oceniane w T0 (linia bazowa; przed interwencją). Metryki rezygnacji są oceniane w T4 (miesiąc 18; koniec interwencji).
|
Metryki rekrutacji, zapisów i rezygnacji zostały udokumentowane przez zespół badawczy. Całkowita liczba rekrutacji to ogólna liczba osób, które wyraziły zainteresowanie udziałem w badaniu. Całkowita liczba zapisów to ogólna liczba zrekrutowanych osób, które są uprawnione i wyrażają zgodę na udział w badaniu. Całkowita liczba rezygnacji to ogólna liczba zapisanych uczestników, którzy rezygnują w trakcie badania. Uczestnicy są uważani za tych, którzy zrezygnowali z badania, jeśli wyraźnie zażądają wycofania się z badania lub zaprzestaną udziału we wszystkich działaniach interwencyjnych i badawczych (tj. brak kontaktu). |
Metryki rekrutacji i zapisów są oceniane w T0 (linia bazowa; przed interwencją). Metryki rezygnacji są oceniane w T4 (miesiąc 18; koniec interwencji).
|
|
Wykonalność i Akceptowalność: Zaangażowanie w Umieszczenie w Zatrudnieniu
Ramy czasowe: Oceniane w T4 (Miesiąc 18; koniec interwencji).
|
Zaangażowanie w umieszczenie w zatrudnieniu definiuje się jako czas, przez który uczestnicy pozostają na swoim stanowisku pracy (deklarowany przez siebie).
|
Oceniane w T4 (Miesiąc 18; koniec interwencji).
|
|
Wykonalność i Akceptowalność: Zaangażowanie w Coaching
Ramy czasowe: Oceniono w T4 (miesiąc 18; koniec interwencji).
|
Zaangażowanie w coaching definiuje się jako odsetek wszystkich możliwych sesji coachingowych (maks. 36), w których uczestnik bierze udział (zgłoszony przez coachów).
|
Oceniono w T4 (miesiąc 18; koniec interwencji).
|
|
Wykonalność i Akceptowalność: Zaangażowanie w Program Grupowy
Ramy czasowe: Oceniane w T4 (miesiąc 18; koniec interwencji).
|
Zaangażowanie w Program Grupowy definiuje się jako udział uczestnika w proporcji do wszystkich możliwych sesji programu "Narzędzia do Celowego Życia" (zgłaszany przez osoby prowadzące program).
|
Oceniane w T4 (miesiąc 18; koniec interwencji).
|
|
Wykonalność i Akceptowalność: Zaangażowanie Pracownika ds. Łączenia ze Społecznością
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie czasowym T4 (Miesiąc 18; koniec interwencji).
|
Zaangażowanie pracownika ds. połączeń społecznościowych definiuje się jako całkowitą liczbę sesji, w których uczestnik bierze udział ze swoim pracownikiem ds. połączeń społecznościowych (zgłaszane przez pracowników).
|
Oceniano w punkcie czasowym T4 (Miesiąc 18; koniec interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Economic Capital: Employment
Ramy czasowe: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Employment is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently working (in their study job placement or elsewhere).
Employment rate will be reported as the number of participants who are currently employed.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Education
Ramy czasowe: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Education and training is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently attending secondary or post-secondary classes or participating in a training/trades program.
Education rate will be reported as the number of participants who are currently in an education or training program.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Housing Security
Ramy czasowe: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Housing security is assessed using the Housing Security Scale V.3. This 19-item self-report measure explores domains related to: housing need; subjective stability; safety net; threats to stability. Housing need is a 2-item composite dichotomous indicator (Yes=presence of housing need [i.e., poor housing security]). Subjective Stability is a 5-item subscale (range 5-30); higher scores indicate greater housing security. Safety Net is a 3-item subscale (range 3-18); higher scores indicate greater housing security. Threats to Stability is a 7-item subscale (range 3-18); higher scores indicate poorer housing security. Two additional items assessing Housing History are reported separately and are not part of any subscale. |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Income
Ramy czasowe: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Income is self-reported; participants are asked their average monthly income (including income from their job placement, additional jobs, and social assistance).
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Food Insecurity
Ramy czasowe: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Food insecurity is self-reported; participants are asked three yes/no questions about their food insecurity in the past six months. A participant is deemed food insecure if they answer affirmative to one or more of the questions. The questions are: Did you ever worry that your food would run out before you had money to buy more? Did you ever cut the size of your meals or skip meals because you did not have enough money for food? Were you ever hungry but did not eat because you could not afford enough food? |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Social Capital: Social Connectedness
Ramy czasowe: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Social connectedness is assessed using the Social Connectedness Scale - Revised.
This 20-item self-report measure examines an individual's sense of belonging and connection with others.
Higher scores indicate stronger perceived social connectedness.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Social Capital: Social Support
Ramy czasowe: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Social support is assessed using the Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey.
This 19-item self-report measure examines perceived social support across multiple dimensions, such as emotional support, tangible support, and affectionate support.
Higher scores reflect greater perceived support.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Identity Capital: Self-Esteem
Ramy czasowe: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Self-esteem is assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
This 10-item self-report measure examines positive and negative feelings about oneself.
Higher scores indicate higher levels of self-esteem.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Identity Capital: Hope
Ramy czasowe: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Hope is assessed using the Beck Hopelessness Scale.
This 20-item self-report measure explores an individual's expectations about the future.
Higher scores indicate greater hopelessness.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Identity Capital: Self-Efficacy
Ramy czasowe: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Self-efficacy is assessed using the Generalized Self-Efficacy Scale.
This 10-item self-report measure assesses an individual's belief in their ability to cope with demands and unexpected situations.
Higher scores indicate greater self-efficacy.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .