- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07419282
Støtte til Social & Økonomisk Ligestilling, Brydning af Hjemløshedens Cirkler, og Plejning af Vækst & Empowerment (SEED CHANGE)
Understøttelse af Social & Økonomisk Ligestilling, Brydning af Hjemløshedens Cirkler, og Plejning af Vækst & Styrkelse (SEED CHANGE): Et Blandet Metode Kvasi-eksperimentelt Forsøg med Økonomisk, Social og Identitetskapitalstøtte til Unge, der Overgår fra Hjemløshed i Ontario, Canada
Formålet med SEED CHANGE pilotstudiet er at med-designe og teste en helhedsorienteret intervention for unge, der er i gang med at komme ud af hjemløshed. Denne undersøgelse vil give information om de typer støtte, disse unge har brug for for at leve meningsfulde og trivende liv, samt de bedste måder at levere denne støtte på. De vigtigste spørgsmål, den har til formål at besvare, er:
- Er den helhedsorienterede intervention gennemførlig? (dvs. Vil unge engagere sig i undersøgelsen og støtten?)
- Er den helhedsorienterede intervention acceptabel? (dvs. Finder unge støtten tilfredsstillende og/eller gavnlig?)
Deltagerne vil deltage i en 18-måneders helhedsorienteret intervention, der inkluderer følgende støtteformer:
- Jobplacering
- Boligstabiliseringsmidler
- Fødevaretilskud
- Fællesskabsforbindelsesmedarbejder
- Coaching
- Værktøjer til bevidst livsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Telefonnummer: 416-360-4000
- E-mail: naomi.thulien@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Rekruttering
- Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Telefonnummer: 416-360-4000
- E-mail: naomi.thulien@unityhealth.to
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 24 år
- Har oplevet hjemløshed (defineret som ustabile/tidsbegrænsede boligarrangementer som ophold på herberg, plejefamilie eller sofahopping) i mindst fire på hinanden følgende uger det seneste år
- Bor i markedslejebolig (defineret som ikke-subsidieret bolig, inklusive både formelle og uformelle lejeaftaler) i Greater Toronto-området eller Niagara-regionen i mindst en måned før studiestart
- Villig til aktivt at deltage i alle komponenter af interventionen
- I stand til lovligt at arbejde i Canada (inkluderer at have et gyldigt socialforsikringsnummer)
- I stand til at give frit og informeret samtykke
- I stand til at forstå engelsk godt nok til at give samtykke og deltage i interventionen og dataindsamlingen
Eksklusionskriterier:
- I umiddelbar fare for at miste deres bolig (f.eks. står over for udsættelse)
- Planlægger at flytte ud af Greater Toronto-området eller Niagara-regionen inden for de næste 18 måneder
- Ansat fuldtid eller indskrevet i et uddannelses- eller træningsprogram, der kræver en længerevarende (>4 uger) fuldtidsarbejdspladsering (sammenfaldende med varigheden af studieinterventionen)
- Modtager lejesubsidier (omfatter ikke huslytilskud gennem sociale velfærdsprogrammer som Ontario Works eller Ontario Disability Support Program)
- Indskrevet i et program eller studie med træk, der ligner SEED CHANGE-interventionen (f.eks. 1:1 coaching, støttet beskæftigelse, gruppeprogram med fokus på identitet/social kapital)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Wraparound-intervention
Unge, der er ved at komme ud af hjemløshed, vil deltage i en 18-måneders omfattende intervention, der inkluderer følgende støttetiltag:
|
En 18-måneders omfattende intervention, der inkluderer følgende støtteelementer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og accept: Rekruttering, indskrivning og frafaldstatistikker
Tidsramme: Rekruttering og tilmelding måles ved T0 (baseline; før intervention). Dropout måles ved T4 (måned 18; afslutning af intervention).
|
Rekrutterings-, indskrivnings- og frafaldsmetrikker blev dokumenteret af forskningsteamet. Den samlede rekruttering er det samlede antal personer, der udtrykker interesse for at deltage i undersøgelsen. Den samlede indskrivning er det samlede antal rekrutterede personer, der er berettigede og samtykker til at deltage i undersøgelsen. Det samlede frafald er det samlede antal indskrevne deltagere, der frafalder under undersøgelsen. Deltagere anses for at have frafaldet undersøgelsen, hvis de udtrykkeligt anmoder om at trække sig fra undersøgelsen, eller ophører med at deltage i alle interventions- og forskningsaktiviteter (dvs. ingen kontakt). |
Rekruttering og tilmelding måles ved T0 (baseline; før intervention). Dropout måles ved T4 (måned 18; afslutning af intervention).
|
|
Gennemførlighed og Acceptabilitet: Beskæftigelsesplacering Engagement
Tidsramme: Vurderet ved T4 (måned 18; afslutning af interventionen).
|
Ansættelsesplaceringsengagement defineres som den tidslængde, deltagerne forbliver i deres jobplacering (selvrapporteret).
|
Vurderet ved T4 (måned 18; afslutning af interventionen).
|
|
Gennemførlighed og Accept: Coaching Engagement
Tidsramme: Vurderet ved T4 (Måned 18; afslutning af intervention).
|
Coaching Engagement defineres som andelen af de samlede mulige coachingsessioner (maks. 36), som en deltager deltager i (rapporteret af coach).
|
Vurderet ved T4 (Måned 18; afslutning af intervention).
|
|
Gennemførlighed og Accept: Engagement i Gruppeprogrammet
Tidsramme: Vurderet ved T4 (måned 18; afslutning af intervention).
|
Gruppeprogramdeltagelse defineres som andelen af de samlede mulige Tools for Intentional Living-programsessioner, som en deltager deltager i (rapporteret af programfacilitatorer).
|
Vurderet ved T4 (måned 18; afslutning af intervention).
|
|
Gennemførlighed og Accept: Community Connections Worker Engagement
Tidsramme: Vurderet ved T4 (måned 18; afslutning af intervention).
|
Community Connections Worker Engagement defineres som det samlede antal sessioner, en deltager deltager i med deres Community Connections Worker (rapporteret af arbejderne).
|
Vurderet ved T4 (måned 18; afslutning af intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Economic Capital: Employment
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Employment is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently working (in their study job placement or elsewhere).
Employment rate will be reported as the number of participants who are currently employed.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Education
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Education and training is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently attending secondary or post-secondary classes or participating in a training/trades program.
Education rate will be reported as the number of participants who are currently in an education or training program.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Housing Security
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Housing security is assessed using the Housing Security Scale V.3. This 19-item self-report measure explores domains related to: housing need; subjective stability; safety net; threats to stability. Housing need is a 2-item composite dichotomous indicator (Yes=presence of housing need [i.e., poor housing security]). Subjective Stability is a 5-item subscale (range 5-30); higher scores indicate greater housing security. Safety Net is a 3-item subscale (range 3-18); higher scores indicate greater housing security. Threats to Stability is a 7-item subscale (range 3-18); higher scores indicate poorer housing security. Two additional items assessing Housing History are reported separately and are not part of any subscale. |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Income
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Income is self-reported; participants are asked their average monthly income (including income from their job placement, additional jobs, and social assistance).
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Food Insecurity
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Food insecurity is self-reported; participants are asked three yes/no questions about their food insecurity in the past six months. A participant is deemed food insecure if they answer affirmative to one or more of the questions. The questions are: Did you ever worry that your food would run out before you had money to buy more? Did you ever cut the size of your meals or skip meals because you did not have enough money for food? Were you ever hungry but did not eat because you could not afford enough food? |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Social Capital: Social Connectedness
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Social connectedness is assessed using the Social Connectedness Scale - Revised.
This 20-item self-report measure examines an individual's sense of belonging and connection with others.
Higher scores indicate stronger perceived social connectedness.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Social Capital: Social Support
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Social support is assessed using the Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey.
This 19-item self-report measure examines perceived social support across multiple dimensions, such as emotional support, tangible support, and affectionate support.
Higher scores reflect greater perceived support.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Identity Capital: Self-Esteem
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Self-esteem is assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
This 10-item self-report measure examines positive and negative feelings about oneself.
Higher scores indicate higher levels of self-esteem.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Identity Capital: Hope
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Hope is assessed using the Beck Hopelessness Scale.
This 20-item self-report measure explores an individual's expectations about the future.
Higher scores indicate greater hopelessness.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Identity Capital: Self-Efficacy
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Self-efficacy is assessed using the Generalized Self-Efficacy Scale.
This 10-item self-report measure assesses an individual's belief in their ability to cope with demands and unexpected situations.
Higher scores indicate greater self-efficacy.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omfattende Intervention
-
University of ManitobaAfsluttetVold | Fysisk vold | Vold, ikke-utilsigtetCanada
-
The Cleveland ClinicCase Western Reserve UniversityAfsluttetAngstlidelser | Selvmordstanker | Selvmord | Depressiv lidelse, major | SelvmordsimpulserForenede Stater
-
University of WashingtonUkendtAlvorlig følelsesmæssig forstyrrelse af ungdomForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater