Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora sociální a ekonomické rovnosti, narušení cyklů bezdomovectví a podpora růstu a posílení postavení (SEED CHANGE)

11. června 2026 aktualizováno: Unity Health Toronto

Podpora sociální a ekonomické spravedlnosti, narušení cyklů bezdomovectví a podpora růstu a posílení (SEED CHANGE): Smíšená metoda kvaziexperimentální studie ekonomické, sociální a identitní kapitálové podpory pro mladé lidi přecházející z bezdomovectví v Ontariu, Kanada

Cílem pilotní studie SEED CHANGE je spolunavrhnout a otestovat komplexní intervenci pro mladé lidi, kteří přecházejí z bezdomovectví. Tato studie poskytne informace o typech podpory, které tito mladí lidé potřebují, aby mohli žít smysluplný a prosperující život, a o nejlepších způsobech poskytování této podpory. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Je komplexní intervence proveditelná? (tj. Zapojí se mladí lidé do studie a do podpory?)
  • Je komplexní intervence přijatelná? (tj. Považují mladí lidé podporu za uspokojivou a/nebo prospěšnou?)

Účastníci se zapojí do 18měsíční komplexní intervence zahrnující následující podpory:

  • Zprostředkování práce
  • Finanční prostředky na stabilizaci bydlení
  • Příspěvky na potraviny
  • Pracovník pro navazování kontaktů v komunitě
  • Koučování
  • Program Nástroje pro záměrný život

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ve věku 18–24 let
  • Zkušenost s bezdomovectvím (definovanou jako nestabilní/časově omezené bytové podmínky, jako je pobyt v azylových domech, pěstounská péče nebo přespávání u známých) po dobu alespoň čtyř po sobě jdoucích týdnů v uplynulém roce
  • Bydlení v bytě za tržní nájemné (definovaném jako bydlení bez dotací, včetně formálních i neformálních nájemních smluv) v oblasti Velkého Toronta nebo regionu Niagara po dobu alespoň jednoho měsíce před zahájením studie
  • Ochota aktivně se účastnit všech složek intervence
  • Schopnost legálně pracovat v Kanadě (včetně platného čísla sociálního pojištění)
  • Schopnost poskytnout svobodný a informovaný souhlas
  • Schopnost dostatečně rozumět angličtině, aby mohl/a dát souhlas a účastnit se intervence a sběru dat

Kriteria pro vyloučení:

  • Bezprostřední nebezpečí ztráty bydlení (např. hrozící vystěhování)
  • Plánování odstěhování z oblasti Velkého Toronta nebo regionu Niagara v následujících 18 měsících
  • Zaměstnání na plný úvazek nebo zápis do vzdělávacího nebo školicího programu vyžadujícího dlouhodobou (>4 týdnů) praxi na plný úvazek (souběžně s trváním studie)
  • Příjem nájemních dotací (neplatí pro příspěvky na bydlení v rámci sociálních programů, jako je Ontario Works nebo Ontario Disability Support Program)
  • Zápis do programu nebo studie s vlastnostmi podobnými intervenci SEED CHANGE (např. individuální koučování, podporované zaměstnání, skupinový program zaměřený na identitu/sociální kapitál)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplexní intervenční program

Mladí lidé, kteří přestávají být bez domova, se zapojí do 18měsíční komplexní intervence zahrnující následující podpory:

  • Zprostředkování zaměstnání
  • Finanční prostředky na stabilizaci bydlení
  • Příspěvky na nákup potravin
  • Pracovník pro navazování kontaktů v komunitě
  • Koučování
  • Program nástrojů pro záměrné žití
Behaviorální: Komplexní intervence

18měsíční komplexní intervence zahrnující následující podpory:

  • Uplatnění v zaměstnání
  • Finanční prostředky na stabilizaci bydlení
  • Doplňky na nákup potravin
  • Pracovník pro komunikační spojení
  • Koučování
  • Program Nástroje pro záměrný život

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost: Metriky náboru, zápisu a odpadu
Časové okno: Metriky náboru a zařazení jsou hodnoceny v T0 (výchozí stav; před intervencí). Metriky odchodů jsou hodnoceny v T4 (18. měsíc; konec intervence).

Metriky náboru, zařazení do studie a odpadnutí byly zdokumentovány výzkumným týmem.

Celkový počet náboru je celkový počet osob, které projeví zájem o účast ve studii.

Celkový počet zařazených je celkový počet náborových osob, které jsou způsobilé a souhlasí s účastí ve studii.

Celkový počet odpadnutí je celkový počet zařazených účastníků, kteří během studie odpadnou. Účastníci jsou považováni za odpadlé ze studie, pokud výslovně požádají o odstoupení ze studie nebo přestanou účastnit všech intervenčních a výzkumných aktivit (tj. žádný kontakt).
Metriky náboru a zařazení jsou hodnoceny v T0 (výchozí stav; před intervencí). Metriky odchodů jsou hodnoceny v T4 (18. měsíc; konec intervence).
Proveditelnost a přijatelnost: Zapojení do pracovního umístění
Časové okno: Hodnoceno v T4 (18. měsíc; konec intervence).
Zapojení do pracovního umístění je definováno jako doba, po kterou účastníci zůstávají ve svém pracovním umístění (samoohlášené).
Hodnoceno v T4 (18. měsíc; konec intervence).
Proveditelnost a přijatelnost: Zapojení koučování
Časové okno: Hodnoceno v T4 (měsíc 18; konec intervence).
Koučovací angažovanost je definována jako podíl celkového možného počtu koučovacích sezení (max. 36), kterých se účastník zúčastní (podle hlášení koučů).
Hodnoceno v T4 (měsíc 18; konec intervence).
Proveditelnost a přijatelnost: Zapojení do skupinového programu
Časové okno: Hodnoceno v T4 (18. měsíc; konec intervence).
Skupinový program Engagement je definován jako podíl celkového možného počtu sezení programu Nástroje pro záměrný život, kterých se účastník zúčastní (podle hlášení facilitátorů programu).
Hodnoceno v T4 (18. měsíc; konec intervence).
Proveditelnost a přijatelnost: Zapojení pracovníků propojujících komunitu
Časové okno: Hodnoceno v T4 (Měsíc 18; konec intervence).
Zapojení pracovníka komunitních spojení je definováno jako celkový počet sezení, kterých se účastník účastní se svým pracovníkem komunitních spojení (nahlášeno pracovníky).
Hodnoceno v T4 (Měsíc 18; konec intervence).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Economic Capital: Employment
Časové okno: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Employment is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently working (in their study job placement or elsewhere). Employment rate will be reported as the number of participants who are currently employed.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Economic Capital: Education
Časové okno: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Education and training is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently attending secondary or post-secondary classes or participating in a training/trades program. Education rate will be reported as the number of participants who are currently in an education or training program.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Economic Capital: Housing Security
Časové okno: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).

Housing security is assessed using the Housing Security Scale V.3. This 19-item self-report measure explores domains related to: housing need; subjective stability; safety net; threats to stability.

Housing need is a 2-item composite dichotomous indicator (Yes=presence of housing need [i.e., poor housing security]). Subjective Stability is a 5-item subscale (range 5-30); higher scores indicate greater housing security. Safety Net is a 3-item subscale (range 3-18); higher scores indicate greater housing security. Threats to Stability is a 7-item subscale (range 3-18); higher scores indicate poorer housing security. Two additional items assessing Housing History are reported separately and are not part of any subscale.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Economic Capital: Income
Časové okno: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Income is self-reported; participants are asked their average monthly income (including income from their job placement, additional jobs, and social assistance).
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Economic Capital: Food Insecurity
Časové okno: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).

Food insecurity is self-reported; participants are asked three yes/no questions about their food insecurity in the past six months. A participant is deemed food insecure if they answer affirmative to one or more of the questions.

The questions are: Did you ever worry that your food would run out before you had money to buy more? Did you ever cut the size of your meals or skip meals because you did not have enough money for food? Were you ever hungry but did not eat because you could not afford enough food?
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Social Capital: Social Connectedness
Časové okno: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Social connectedness is assessed using the Social Connectedness Scale - Revised. This 20-item self-report measure examines an individual's sense of belonging and connection with others. Higher scores indicate stronger perceived social connectedness.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Social Capital: Social Support
Časové okno: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Social support is assessed using the Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey. This 19-item self-report measure examines perceived social support across multiple dimensions, such as emotional support, tangible support, and affectionate support. Higher scores reflect greater perceived support.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Identity Capital: Self-Esteem
Časové okno: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Self-esteem is assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale. This 10-item self-report measure examines positive and negative feelings about oneself. Higher scores indicate higher levels of self-esteem.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Identity Capital: Hope
Časové okno: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Hope is assessed using the Beck Hopelessness Scale. This 20-item self-report measure explores an individual's expectations about the future. Higher scores indicate greater hopelessness.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Identity Capital: Self-Efficacy
Časové okno: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
Self-efficacy is assessed using the Generalized Self-Efficacy Scale. This 10-item self-report measure assesses an individual's belief in their ability to cope with demands and unexpected situations. Higher scores indicate greater self-efficacy.
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Spolupracovníci

Covenant House Toronto
StepStones for Youth
Resource Association for Teens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25-126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit