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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07419282
사회적·경제적 형평성 지원, 노숙의 악순환 해체, 그리고 성장과 역량 강화 육성 (SEED CHANGE)
사회·경제적 형평성 지원, 노숙의 악순환 차단, 그리고 성장·역량 강화 육성(SEED CHANGE): 캐나다 온타리오에서 노숙에서 벗어나는 청년을 위한 경제적, 사회적, 정체성 자본 지원의 혼합 방법 준실험적 연구
SEED CHANGE 파일럿 연구의 목표는 노숙에서 벗어나 전환 중인 청년들을 위한 포괄적 개입을 공동 설계하고 시험하는 것입니다. 이 연구는 이러한 청년들이 의미 있고 번성하는 삶을 살기 위해 필요한 지원 유형과 이러한 지원을 전달하는 최상의 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 포괄적 개입이 실행 가능한가? (즉, 청년들이 연구와 지원에 참여할 것인가?)
- 포괄적 개입이 수용 가능한가? (즉, 청년들이 지원이 만족스럽고/또는 유익하다고 생각하는가?)
참가자들은 다음 지원을 포함하는 18개월 동안의 포괄적 개입에 참여할 것입니다:
- 직업 배치
- 주택 안정화 자금
- 식료품 보충
- 지역사회 연결 담당자
- 코칭
- 의도적 생활 도구 프로그램
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- 전화번호: 416-360-4000
- 이메일: naomi.thulien@unityhealth.to
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- Unity Health Toronto
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연락하다:
- Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- 전화번호: 416-360-4000
- 이메일: naomi.thulien@unityhealth.to
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~24세
- 지난 1년 동안 최소 4주 연속으로 노숙 경험(보호소 체류, 위탁 보호, 소파 서핑 등 불안정/일시적 주거 환경으로 정의)
- 연구 시작 최소 1개월 전부터 대토론토 지역 또는 나이아가라 지역에서 시장 임대 주거(보조금 없는 주거로 정의되며, 공식 및 비공식 임대 계약 모두 포함)에 거주 중
- 중재의 모든 구성 요소에 적극적으로 참여할 의향이 있음
- 캐나다에서 합법적으로 일할 수 있음(유효한 사회보장번호 소지 포함)
- 자유롭고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 동의를 제공하고 중재 및 데이터 수집에 참여할 수 있을 정도로 영어를 잘 이해할 수 있음
제외 기준:
- 주거를 잃을 임박한 위험에 처해 있음(예: 퇴거 위기에 직면)
- 향후 18개월 이내에 대토론토 지역 또는 나이아가라 지역에서 이사할 계획이 있음
- 정규직으로 고용되었거나 장기간(>4주)의 정규직 현장 실습을 요구하는 교육 또는 훈련 프로그램에 등록되어 있음(연구 중재 기간과 중첩되는 경우)
- 임대 보조금을 받고 있음(온타리오 웍스 또는 온타리오 장애 지원 프로그램과 같은 사회 복지 프로그램을 통한 주거 수당은 포함되지 않음)
- SEED CHANGE 중재와 유사한 특징을 가진 프로그램 또는 연구에 등록되어 있음(예: 1:1 코칭, 지원 고용, 정체성/사회적 자본을 목표로 하는 그룹 프로그램)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포괄적 중재
주거 불안정에서 벗어나는 청년들은 다음과 같은 지원을 포함하는 18개월 간의 포괄적 개입 프로그램에 참여하게 됩니다:
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다음과 같은 지원을 포함하는 18개월 포괄 개입 프로그램:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성과 수용도: 모집, 등록 및 중도 포기 지표
기간: 모집 및 등록 지표는 T0(기준선; 중재 전)에서 평가됩니다. 이탈 지표는 T4(18개월; 중재 종료)에서 평가됩니다.
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연구팀은 모집, 등록 및 이탈 지표를 문서화했습니다. 모집 총수는 연구 참여에 관심을 표현한 개인의 총 수입니다. 등록 총수는 자격이 있고 연구 참여에 동의한 모집된 개인의 총 수입니다. 이탈 총수는 연구 중에 이탈한 등록 참가자의 총 수입니다. 참가자가 연구에서 명시적으로 철회를 요청하거나 모든 중재 및 연구 활동 참여를 중단하는 경우(즉, 연락이 없는 경우) 연구에서 이탈한 것으로 간주됩니다. |
모집 및 등록 지표는 T0(기준선; 중재 전)에서 평가됩니다. 이탈 지표는 T4(18개월; 중재 종료)에서 평가됩니다.
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실현 가능성과 수용 가능성: 고용 배치 참여
기간: T4(18개월; 중재 종료 시점)에 평가됨.
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취업 배치 참여는 참가자가 자신의 취업 배치에 머무르는 기간(자체 보고)으로 정의됩니다.
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T4(18개월; 중재 종료 시점)에 평가됨.
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실현 가능성과 수용도: 코칭 참여
기간: T4(18개월; 개입 종료 시점)에 평가됨.
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코칭 참여도는 참가자가 참석한 코칭 세션의 비율(코치 보고)으로 정의되며, 가능한 최대 코칭 세션 수(최대 36회)를 기준으로 합니다.
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T4(18개월; 개입 종료 시점)에 평가됨.
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실행 가능성과 수용성: 그룹 프로그램 참여
기간: T4(18개월; 중재 종료 시)에 평가됨.
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그룹 프로그램 참여도는 참가자가 참석한 총 가능한 의도적 생활 도구 프로그램 세션의 비율로 정의됩니다(프로그램 진행자가 보고).
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T4(18개월; 중재 종료 시)에 평가됨.
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타당성과 수용성: 지역사회 연계 담당자 참여
기간: T4(18개월; 중재 종료 시점)에 평가됨.
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커뮤니티 커넥션스 워커 참여는 참가자가 자신의 커뮤니티 커넥션스 워커와 함께 참석한 총 세션 수로 정의됩니다(워커가 보고).
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T4(18개월; 중재 종료 시점)에 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Economic Capital: Employment
기간: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Employment is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently working (in their study job placement or elsewhere).
Employment rate will be reported as the number of participants who are currently employed.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Economic Capital: Education
기간: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Education and training is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently attending secondary or post-secondary classes or participating in a training/trades program.
Education rate will be reported as the number of participants who are currently in an education or training program.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Economic Capital: Housing Security
기간: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Housing security is assessed using the Housing Security Scale V.3. This 19-item self-report measure explores domains related to: housing need; subjective stability; safety net; threats to stability. Housing need is a 2-item composite dichotomous indicator (Yes=presence of housing need [i.e., poor housing security]). Subjective Stability is a 5-item subscale (range 5-30); higher scores indicate greater housing security. Safety Net is a 3-item subscale (range 3-18); higher scores indicate greater housing security. Threats to Stability is a 7-item subscale (range 3-18); higher scores indicate poorer housing security. Two additional items assessing Housing History are reported separately and are not part of any subscale. |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Economic Capital: Income
기간: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Income is self-reported; participants are asked their average monthly income (including income from their job placement, additional jobs, and social assistance).
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Economic Capital: Food Insecurity
기간: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Food insecurity is self-reported; participants are asked three yes/no questions about their food insecurity in the past six months. A participant is deemed food insecure if they answer affirmative to one or more of the questions. The questions are: Did you ever worry that your food would run out before you had money to buy more? Did you ever cut the size of your meals or skip meals because you did not have enough money for food? Were you ever hungry but did not eat because you could not afford enough food? |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Social Capital: Social Connectedness
기간: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Social connectedness is assessed using the Social Connectedness Scale - Revised.
This 20-item self-report measure examines an individual's sense of belonging and connection with others.
Higher scores indicate stronger perceived social connectedness.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Social Capital: Social Support
기간: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Social support is assessed using the Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey.
This 19-item self-report measure examines perceived social support across multiple dimensions, such as emotional support, tangible support, and affectionate support.
Higher scores reflect greater perceived support.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Identity Capital: Self-Esteem
기간: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Self-esteem is assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
This 10-item self-report measure examines positive and negative feelings about oneself.
Higher scores indicate higher levels of self-esteem.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Identity Capital: Hope
기간: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Hope is assessed using the Beck Hopelessness Scale.
This 20-item self-report measure explores an individual's expectations about the future.
Higher scores indicate greater hopelessness.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Identity Capital: Self-Efficacy
기간: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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Self-efficacy is assessed using the Generalized Self-Efficacy Scale.
This 10-item self-report measure assesses an individual's belief in their ability to cope with demands and unexpected situations.
Higher scores indicate greater self-efficacy.
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Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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