Støtte til sosial og økonomisk rettferdighet, Bryte med sykluser av hjemløshet, og Fremme vekst og styrking (SEED CHANGE)
Støtte til sosial og økonomisk likestilling, bryte sykluser med hjemløshet, og nære vekst og egenmakt (SEED CHANGE): En kvasi-eksperimentell studie med blandede metoder av økonomiske, sosiale og identitetskapitalstøtte for ungdom som går ut av hjemløshet i Ontario, Canada
Målet med SEED CHANGE pilotstudien er å medutvikle og teste en helhetlig intervensjon for unge mennesker som går over fra å være bostedsløse. Denne studien vil gi informasjon om hvilke typer støtte disse unge menneskene trenger for å leve meningsfulle og blomstrende liv, og de beste måtene å levere denne støtten på. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er den helhetlige intervensjonen gjennomførbar? (dvs., Vil unge mennesker delta i studien og støttetiltakene?)
- Er den helhetlige intervensjonen akseptabel? (dvs., Synes unge mennesker støttetiltakene er tilfredsstillende og/eller gunstige?)
Deltakere vil delta i en 18-måneders helhetlig intervensjon som inkluderer følgende støttetiltak:
- Jobbplassering
- Bostøttefinansiering
- Matvaretilskudd
- Samfunnskontaktarbeider
- Coaching
- Verktøy for bevisst livsprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Telefonnummer: 416-360-4000
- E-post: naomi.thulien@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Rekruttering
- Unity Health Toronto
-
Ta kontakt med:
- Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD
- Telefonnummer: 416-360-4000
- E-post: naomi.thulien@unityhealth.to
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18–24 år
- Har opplevd bostedsløshet (definert som ustabile/tidsbegrensede boligordninger som opphold på herberge, fosterhjem eller sofahopping) i minst fire sammenhengende uker det siste året
- Bor i markedsleiebolig (definert som ikke-subsidiert bolig, inkludert både formelle og uformelle leieavtaler) i Greater Toronto-området eller Niagara-regionen i minst én måned før studiestart
- Villig til å delta aktivt i alle deler av intervensjonen
- Kan lovlig arbeide i Canada (inkluderer å ha et gyldig personnummer)
- Kan gi fritt og informert samtykke
- Kan forstå engelsk godt nok til å gi samtykke og delta i intervensjonen og datainnsamlingen
Ekskluderingskriterier:
- I umiddelbar fare for å miste boligen (f.eks. står overfor utkastelse)
- Planlegger å flytte ut av Greater Toronto-området eller Niagara-regionen i løpet av de neste 18 månedene
- Ansatt fulltid eller deltar i utdannings- eller opplæringsprogram som krever langvarig (>4 uker) fulltids arbeidsplassering (som sammenfaller med varigheten av studieintervensjonen)
- Mottar husleiestøtte (inkluderer ikke herbergetilskudd gjennom velferdsprogrammer som Ontario Works eller Ontario Disability Support Program)
- Deltar i et program eller en studie med funksjoner som ligner på SEED CHANGE-intervensjonen (f.eks. 1:1-veiledning, støttet arbeid, gruppeprogram som retter seg mot identitet/sosial kapital)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omfattende intervensjon
Unge mennesker som går fra å være hjemløse vil delta i en 18-måneders helhetlig intervensjon som inkluderer følgende støttetiltak:
|
En 18-måneders omsluttende intervensjon som inkluderer følgende støttetiltak:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og aksept: Rekruttering, påmelding og frafallsmål
Tidsramme: Rekruttering og inkluderingsmål vurderes ved T0 (utgangspunkt; før intervensjon). Frafallsmål vurderes ved T4 (måned 18; slutten av intervensjonen).
|
Rekruttering, inkludering og frafallsmål ble dokumentert av forskningsteamet. Rekrutterings total er det totale antallet personer som uttrykker interesse for å delta i studien. Inkluderings total er det totale antallet rekrutterte personer som er kvalifiserte og samtykker til å delta i studien. Frafalls total er det totale antallet inkluderte deltakere som faller fra under studien. Deltakere anses å ha falt fra studien hvis de eksplisitt ber om å trekke seg fra studien, eller slutter å delta i alle intervensjons- og forskningsaktiviteter (dvs. ingen kontakt). |
Rekruttering og inkluderingsmål vurderes ved T0 (utgangspunkt; før intervensjon). Frafallsmål vurderes ved T4 (måned 18; slutten av intervensjonen).
|
|
Gjennomførbarhet og aksept: Engasjement for arbeidsplassering
Tidsramme: Vurdert ved T4 (måned 18; intervensjonens slutt).
|
Plassering i arbeid defineres som hvor lenge deltakerne forblir i sine arbeidsplasseringer (selvrapportert).
|
Vurdert ved T4 (måned 18; intervensjonens slutt).
|
|
Gjennomførbarhet og aksept: Coachingengasjement
Tidsramme: Vurdert på T4 (Måned 18; intervensjonsslutt).
|
Coaching Engagement er definert som andelen av totalt mulige coachingsesjoner (maks. 36) som en deltaker deltar på (rapportert av coach).
|
Vurdert på T4 (Måned 18; intervensjonsslutt).
|
|
Gjennomførbarhet og aksept: Engasjement i gruppeprogram
Tidsramme: Vurdert ved T4 (måned 18; intervensjonsslutt).
|
Gruppeprogramdeltakelse defineres som andelen av totalt mulige Tools for Intentional Living-programøkter som en deltaker deltar på (rapportert av programledere).
|
Vurdert ved T4 (måned 18; intervensjonsslutt).
|
|
Gjennomførbarhet og aksept: Engasjement av nærmiljøarbeidere
Tidsramme: Vurdert ved T4 (måned 18; intervensjonsslutt).
|
Community Connections Worker Engagement defineres som det totale antall økter en deltaker deltar på med sin Community Connections Worker (rapportert av arbeidere).
|
Vurdert ved T4 (måned 18; intervensjonsslutt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Economic Capital: Employment
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Employment is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently working (in their study job placement or elsewhere).
Employment rate will be reported as the number of participants who are currently employed.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Education
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Education and training is assessed by self-report; participants are asked whether they are currently attending secondary or post-secondary classes or participating in a training/trades program.
Education rate will be reported as the number of participants who are currently in an education or training program.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Housing Security
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Housing security is assessed using the Housing Security Scale V.3. This 19-item self-report measure explores domains related to: housing need; subjective stability; safety net; threats to stability. Housing need is a 2-item composite dichotomous indicator (Yes=presence of housing need [i.e., poor housing security]). Subjective Stability is a 5-item subscale (range 5-30); higher scores indicate greater housing security. Safety Net is a 3-item subscale (range 3-18); higher scores indicate greater housing security. Threats to Stability is a 7-item subscale (range 3-18); higher scores indicate poorer housing security. Two additional items assessing Housing History are reported separately and are not part of any subscale. |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Income
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Income is self-reported; participants are asked their average monthly income (including income from their job placement, additional jobs, and social assistance).
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Economic Capital: Food Insecurity
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Food insecurity is self-reported; participants are asked three yes/no questions about their food insecurity in the past six months. A participant is deemed food insecure if they answer affirmative to one or more of the questions. The questions are: Did you ever worry that your food would run out before you had money to buy more? Did you ever cut the size of your meals or skip meals because you did not have enough money for food? Were you ever hungry but did not eat because you could not afford enough food? |
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Social Capital: Social Connectedness
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Social connectedness is assessed using the Social Connectedness Scale - Revised.
This 20-item self-report measure examines an individual's sense of belonging and connection with others.
Higher scores indicate stronger perceived social connectedness.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Social Capital: Social Support
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Social support is assessed using the Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey.
This 19-item self-report measure examines perceived social support across multiple dimensions, such as emotional support, tangible support, and affectionate support.
Higher scores reflect greater perceived support.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Identity Capital: Self-Esteem
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Self-esteem is assessed using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
This 10-item self-report measure examines positive and negative feelings about oneself.
Higher scores indicate higher levels of self-esteem.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Identity Capital: Hope
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Hope is assessed using the Beck Hopelessness Scale.
This 20-item self-report measure explores an individual's expectations about the future.
Higher scores indicate greater hopelessness.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
|
Identity Capital: Self-Efficacy
Tidsramme: Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Self-efficacy is assessed using the Generalized Self-Efficacy Scale.
This 10-item self-report measure assesses an individual's belief in their ability to cope with demands and unexpected situations.
Higher scores indicate greater self-efficacy.
|
Assessed at T1 (Baseline), T2 (Month 6), T3 (Month 12), T4 (Month 18), and T5 (Month 24).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 25-126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .