ストレス性尿失禁を有する女性における、骨盤底筋トレーニングと比較した、随意的骨盤底筋収縮を伴うおよび伴わないピラティスの効果
2026年2月12日 更新者：Ana Paula Magalhães Resende、Federal University of Uberlandia
女性の腹圧性尿失禁治療のためのピラティス、ピラティスと随意骨盤底筋収縮の併用、および単独骨盤底筋トレーニングを比較する無作為化比較試験
この評価者盲検ランダム化比較試験は、女性のストレス性尿失禁（SUI）治療における3つの運動プログラムの有効性を比較することを目的としています：(1) 随意性骨盤底筋収縮を伴わないピラティス、(2) 随意性骨盤底筋収縮を組み合わせたピラティス、(3) 単独の骨盤底筋トレーニング（PFMT）。
自覚的SUIを有する18歳以上の女性78名が、3つの並行群に無作為に割り付けられます。介入は6週間続き、週2回（計12回）実施されます。
主要アウトカムは、介入前から介入後の国際尿失禁相談質問票-短縮版（ICIQ-SF）スコアの変化です。副次アウトカムには、排尿頻度と漏れエピソード（72時間膀胱日誌）、骨盤底筋力（修正オックスフォードスケール）、持久力、急速収縮、および会陰マノメトリー（Peritron）による腟内圧測定が含まれます。
仮説は、随意性骨盤底筋収縮を組み合わせたピラティスが、ピラティス単独よりも優れており、単独のPFMTと同等または優れているというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル、30400-678
- Federal University of Uberlândia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 18歳以上の女性
- 自覚的な腹圧性尿失禁
- 腹圧性尿失禁に関する質問への肯定的な回答
除外基準:
- 質問票の読解・回答が困難
- 過去2週間以内の尿路感染症
- 現在の喫煙習慣
- 既往の骨盤手術（帝王切開を除く）
- 既往の骨盤放射線療法
- 神経疾患
- 骨盤底筋力グレード0-1（Modified Oxford Scale）
- 妊娠中または産後3ヶ月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Arm 1 - 骨盤底筋トレーニング
介入: 行動: 骨盤底筋トレーニング 参加者は、仰臥位、座位、立位で持続的および迅速な収縮を含む骨盤底筋の独立した運動を週2回、12セッション行います。
ストレッチと可動域運動は休息間隔中に行われます。
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仰向け、座った状態、立った状態で行う、持続的および迅速な収縮を含む、週2回、12回のセッションにわたって実施される監督付き分離骨盤底筋運動。
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実験的：アーム 2 - ピラティスグループ
介入：その他：ピラティス運動プログラム
参加者は、マットと機器（リフォーマー、チェア、キャデラック）を使用したピラティス運動を6週間、週2回（計12セッション）実施します。
運動は3段階の進行フェーズ（8-10-12回の反復、3セット）で行われます。
呼気時に腹筋を収縮させて「パワーハウス」を活性化させますが、骨盤底筋の随意収縮の指示はありません。
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マットおよび器具（リフォーマー、チェア、キャデラック）を用いたエクササイズを含む、週2回実施される12セッションの監督付きピラティスプログラム。
呼気中の腹部活性化が必要であり、骨盤底筋の随意収縮の指示は含まれません。
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実験的：アーム 3 - ピラティス + 骨盤底収縮
介入：その他：骨盤底筋の随意収縮を伴うピラティス ピラティス群と同様のプロトコルであるが、参加者は各呼気相で同時に骨盤底筋を随意収縮するよう指示されます。
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同じ12回の監督付きピラティスプロトコルで、各呼気時に同時に自発的な骨盤底筋収縮を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際尿失禁相談会（ICIQ-SF）総合スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間
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ベースラインから介入後の総合スコアの差。
スコアが高いほど、尿失禁の影響がより悪化していることを示します。
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ベースラインおよび6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿漏れエピソードの変化（72時間膀胱日誌）
時間枠：ベースラインと6週間
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72時間膀胱日誌に記録された尿漏れエピソード数のベースラインから12週間までの変化。
値が高いほど症状の重症度が悪いことを示します。
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ベースラインと6週間
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骨盤底筋力の変化（修正オックスフォードスケール、0-5）
時間枠：ベースラインと6週間
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修正オックスフォードスケール（0 = 収縮なし；5 = 恥骨結合に向かって持ち上がる強い収縮）を用いて測定した骨盤底筋力のベースラインから12セッション時点までの変化。
スコアが高いほど筋力が強いことを示します。
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (実際)
2025年11月29日
研究の完了 (実際)
2025年11月29日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 88644825.5.0000.5152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物で報告された結果の基礎となる個人参加者データ（個人情報を除去したもの）で、ベースライン特性およびアウトカム指標を含みます。
研究計画書および統計解析計画書も利用可能となります。
データは、主任研究者への合理的な要求後、機関倫理委員会の承認を得て利用可能となります。
IPD 共有時間枠
公開後6ヵ月から開始し、公開後5年で終了します。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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