Effecten van Pilates met en zonder vrijwillige bekkenbodemspiercontractie vergeleken met bekkenbodemspiertraining bij vrouwen met stress-urine-incontinentie
12 februari 2026 bijgewerkt door: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie die Pilates, Pilates gecombineerd met vrijwillige bekkenbodemspiercontractie, en geïsoleerde bekkenbodemspiertraining vergelijkt voor de behandeling van stress-urine-incontinentie bij vrouwen
Deze assessor-verblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te vergelijken van drie oefenprogramma's voor de behandeling van stress-urine-incontinentie (SUI) bij vrouwen: (1) Pilates zonder vrijwillige bekkenbodemspiercontractie, (2) Pilates gecombineerd met vrijwillige bekkenbodemspiercontractie, en (3) geïsoleerde bekkenbodemspiertraining (PFMT).
Achtenzeventig vrouwen ouder dan 18 jaar met zelfgerapporteerde SUI worden willekeurig verdeeld in drie parallelle groepen. De interventies duren 6 weken, met twee sessies per week (12 sessies).
De primaire uitkomstmaat is de verandering in de International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) score van baseline tot post-interventie. Secundaire uitkomstmaten zijn urinaire frequentie en lekkage-episodes (72-uurs blaasdagboek), bekkenbodemspierkracht (Modified Oxford Scale), uithoudingsvermogen, snelle contracties en vaginale knijpdruk gemeten met perineale manometrie (Peritron).
De hypothese is dat Pilates gecombineerd met vrijwillige bekkenbodemspiercontractie superieur zal zijn aan Pilates alleen en vergelijkbaar of superieur aan geïsoleerde PFMT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazilië, 30400-678
- Federal University of Uberlândia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ≥18 jaar
- Zelfgerapporteerde stressincontinentie
- Positieve reactie op stressgerelateerde lekkagevraag
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om vragenlijsten te lezen/beantwoorden
- Urineweginfectie in de afgelopen 2 weken
- Huidig roken
- Eerdere bekkenchirurgie (behalve keizersnede)
- Eerdere bekkenradiotherapie
- Neurologische aandoening
- Bekkenbodemspierkracht graad 0-1 (Gemodificeerde Oxfordschaal)
- Zwangerschap of <3 maanden postpartum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 1 - Bekkenbodemspiertraining
Interventie: Gedragsmatig: Bekkenbodemspiertraining Deelnemers voeren geïsoleerde bekkenbodemspieroefeningen uit in rugligging, zittend en staand, inclusief aanhoudende en snelle contracties, tweemaal per week gedurende 12 sessies.
Rekoefeningen en mobiliteitsoefeningen worden uitgevoerd tijdens rustintervallen.
|
Onder begeleiding uitgevoerde geïsoleerde bekkenbodemoefeningen uitgevoerd in rugligging, zittend en staand, inclusief aanhoudende en snelle contracties, tweemaal per week gedurende 12 sessies.
|
|
Experimenteel: Arm 2 - Pilatesgroep
Interventie: Anders: Pilates-oefenprogramma Deelnemers voeren gedurende 6 weken, twee keer per week - 12 sessies, mat- en apparatuuroefeningen uit (Reformer, Chair, Cadillac).
De oefeningen worden uitgevoerd in drie progressieve fasen (8-10-12 herhalingen, 3 sets).
Abdominale contractie wordt gevraagd tijdens uitademing om de "powerhouse" te activeren, zonder vrijwillige instructie voor bekkenbodemspiercontractie.
|
12-sessies begeleid Pilates-programma inclusief mat- en apparaatoefeningen (Reformer, Chair, Cadillac), uitgevoerd tweemaal per week.
Abdominale activatie tijdens expiratie is vereist, zonder vrijwillige instructie voor bekkenbodemspiercontractie.
|
|
Experimenteel: Arm 3 - Pilates + bekkenbodemcontractie
Interventie: Overig: Pilates Met Vrijwillige Bekkenbodemspiercontractie Hetzelfde protocol als de Pilatesgroep; deelnemers krijgen echter de instructie om tijdens elke uitademingsfase gelijktijdig vrijwillige bekkenbodemspiercontractie uit te voeren.
|
Hetzelfde 12-sessies begeleide Pilates-protocol, met gelijktijdige vrijwillige bekkenbodemspiercontractie tijdens elke expiratoire fase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale score van de International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Verschil in totaalscore van baseline tot na de interventie.
Hogere scores duiden op een grotere impact van urine-incontinentie.
|
Baseline en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in urineverliesepisodes (72-uurs blaasdagboek)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Verandering vanaf baseline tot 12 weken in het aantal urineverliesepisodes geregistreerd in een blaasdagboek van 72 uur.
Hogere waarden duiden op ernstigere symptomen.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Verandering in bekkenbodemspierkracht (gemodificeerde Oxford-schaal, 0-5)
Tijdsspanne: baseline en 6 weken
|
Verandering van baseline tot sessie 12 in bekkenbodemspierkracht gemeten met de Modified Oxford Scale (0 = geen contractie; 5 = sterke contractie met lift richting het schaambeen).
Hogere scores duiden op grotere spierkracht.
|
baseline en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Urine-incontinentie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- 88644825.5.0000.5152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in publicaties, inclusief basiskenmerken en uitkomstmaten.
Studieprotocol en statistisch analyseplan zullen beschikbaar zijn.
Gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker en na goedkeuring door de institutionele ethische commissie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Begin 6 maanden na publicatie en eindigend 5 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die een methodologisch onderbouwd voorstel indienen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .