Wpływ pilatesu z i bez dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy w porównaniu z treningiem mięśni dna miednicy u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia
Randomizowane badanie kontrolowane porównujące pilates, pilates połączony z dobrowolnym skurczem mięśni dna miednicy oraz izolowany trening mięśni dna miednicy w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet
To zaślepione dla asesora randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności trzech programów ćwiczeń w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) u kobiet: (1) Pilates bez dowolnego skurczu mięśni dna miednicy, (2) Pilates połączony z dowolnym skurczem mięśni dna miednicy oraz (3) izolowany trening mięśni dna miednicy (PFMT).
Siedemdziesiąt osiem kobiet w wieku powyżej 18 lat z samodzielnie zgłoszonym WNM zostanie losowo przydzielonych do trzech równoległych grup. Interwencje trwają 6 tygodni, z dwoma sesjami tygodniowo (12 sesji).
Głównym wynikiem jest zmiana wskaźnika Międzynarodowego Kwestionariusza Konsultacji w Sprawie Nietrzymania Moczu – Krótka Forma (ICIQ-SF) od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji. Wyniki drugorzędne obejmują częstotliwość oddawania moczu i epizody wycieku (72-godzinny dziennik pęcherza), siłę mięśni dna miednicy (Zmodyfikowana Skala Oxfordzka), wytrzymałość, szybkie skurcze oraz ciśnienie ściskające pochwy mierzone przez manometrię krocza (Peritron).
Hipoteza zakłada, że Pilates połączony z dowolnym skurczem mięśni dna miednicy będzie lepszy niż sam Pilates oraz porównywalny lub lepszy niż izolowany PFMT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 30400-678
- Federal University of Uberlândia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku ≥18 lat
- Samodzielnie zgłaszany wysiłkowy nietrzymanie moczu
- Pozytywna odpowiedź na pytanie dotyczące wycieku związane z wysiłkiem
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do czytania/odpowiadania na kwestionariusze
- Zakażenie dróg moczowych w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Obecne palenie tytoniu
- Przebyta operacja miednicy (z wyjątkiem cięcia cesarskiego)
- Przebyta radioterapia miednicy
- Choroba neurologiczna
- Siła mięśni dna miednicy stopień 0-1 (zmodyfikowana skala Oxford)
- Ciaża lub <3 miesiące po porodzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 - Trening mięśni dna miednicy
Interwencja: Behawioralne: Trening Mięśni Dna Miednicy Uczestnicy wykonują izolowane ćwiczenia mięśni dna miednicy w pozycjach leżącej, siedzącej i stojącej, w tym skurcze utrzymywane i szybkie, dwa razy w tygodniu przez 12 sesji.
Ćwiczenia rozciągające i mobilizacyjne są wykonywane w przerwach między ćwiczeniami.
|
Nadzorowane izolowane ćwiczenia mięśni dna miednicy wykonywane w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, obejmujące skurcze utrzymywane i szybkie, dwa razy w tygodniu przez 12 sesji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 - Pilates
Interwencja: Inne: Program Ćwiczeń Pilates Uczestnicy wykonują ćwiczenia Pilates na macie i przy użyciu sprzętu (Reformer, Chair, Cadillac) przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu - 12 sesji.
Ćwiczenia są wykonywane w trzech progresywnych fazach (8-10-12 powtórzeń, 3 serie).
Skurcz brzucha jest wymagany podczas wydechu, aby aktywować "centrum mocy", bez instrukcji dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy.
|
12-sesyjny nadzorowany program Pilates obejmujący ćwiczenia na macie i na sprzęcie (Reformer, Chair, Cadillac), wykonywany dwa razy w tygodniu.
Wymagana jest aktywacja mięśni brzucha podczas wydechu, bez instrukcji świadomego napinania mięśni dna miednicy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 - Pilates + skurcze mięśni dna miednicy
Interwencja: Inne: Pilates z dobrowolnym skurczem mięśni dna miednicy Ten sam protokół jak w grupie Pilates; jednak uczestnicy są instruowani, aby wykonywać jednoczesny dobrowolny skurcz mięśni dna miednicy podczas każdej fazy wydechu.
|
Ten sam 12-sesyjny, nadzorowany protokół Pilates, z jednoczesnym dobrowolnym skurczem mięśni dna miednicy podczas każdej fazy wydechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w całkowitym wyniku Międzynarodowego Kwestionariusza do Oceny Nietrzymania Moczu (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Różnica w całkowitym wyniku od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ nietrzymania moczu.
|
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w liczbie epizodów nietrzymania moczu (72-godzinny dziennik pęcherza)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 tygodnia w liczbie epizodów nietrzymania moczu zarejestrowanych w 72-godzinnym dzienniczku pęcherza.
Większe wartości wskazują na gorsze nasilenie objawów. |
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana siły mięśni dna miednicy (zmodyfikowana skala Oxford, 0-5)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej do 12. sesji w sile mięśni dna miednicy mierzonej za pomocą zmodyfikowanej skali Oxford (0 = brak skurczu; 5 = silny skurcz z uniesieniem w kierunku spojenia łonowego).
Wyższe wyniki wskazują na większą siłę mięśni. |
wyjściowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Niemożność utrzymania moczu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88644825.5.0000.5152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników leżące u podstaw wyników zgłoszonych w publikacjach, w tym charakterystyki wyjściowe i miary wyników.
Protokół badania i plan analizy statystycznej będą dostępne.
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę kierownika badania i po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od 6 miesięcy po publikacji do 5 lat po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .