Účinky pilates s a bez dobrovolné kontrakce svalů pánevního dna ve srovnání s tréninkem svalů pánevního dna u žen se stresovou močovou inkontinencí
12. února 2026 aktualizováno: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající Pilates, Pilates v kombinaci s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna a izolovaný trénink svalů pánevního dna pro léčbu stresové močové inkontinence u žen
Tato randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným hodnotitelem si klade za cíl porovnat účinnost tří cvičebních programů pro léčbu stresové inkontinence moči (SUI) u žen: (1) Pilates bez dobrovolné kontrakce svalů pánevního dna, (2) Pilates v kombinaci s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna a (3) izolovaný trénink svalů pánevního dna (PFMT).
Sedmdesát osm žen starších 18 let s vlastním hlášením SUI je náhodně rozděleno do tří paralelních skupin. Intervence trvají 6 týdnů s dvěma sezeními týdně (12 sezení).
Primárním výsledkem je změna skóre v dotazníku International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) od výchozího stavu po intervenci. Sekundární výsledky zahrnují frekvenci močení a epizody úniku (72hodinový deník močového měchýře), sílu svalů pánevního dna (modifikovaná Oxfordská škála), vytrvalost, rychlé kontrakce a vaginální tlak měřený perineální manometrií (Peritron).
Hypotézou je, že Pilates v kombinaci s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna bude lepší než samotné Pilates a srovnatelné nebo lepší než izolovaný PFMT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 30400-678
- Federal University of Uberlândia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ≥18 let
- Samostatně nahlášená stresová inkontinence moči
- Pozitivní odpověď na otázku týkající se stresového úniku moči
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost číst/odpovídat na dotazníky
- Infekce močových cest v posledních 2 týdnech
- Aktivní kouření
- Předchozí pánevní chirurgie (kromě císařského řezu)
- Předchozí pánevní radioterapie
- Neurologické onemocnění
- Síla svalů pánevního dna stupeň 0-1 (Modifikovaná Oxfordská škála)
- Těhotenství nebo <3 měsíce po porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 - Trénink svalů pánevního dna
Intervence: Behaviorální: Trénink svalů pánevního dna Účastníci provádějí izolovaná cvičení svalů pánevního dna v poloze vleže, vsedě a ve stoje, včetně prodloužených a rychlých kontrakcí, dvakrát týdně po dobu 12 sezení.
Protahovací a mobilizační cvičení se provádějí během přestávek.
|
Dohlížené izolované cvičení pánevního dna prováděné v poloze na zádech, vsedě a vestoje, včetně trvalých a rychlých kontrakcí, dvakrát týdně po dobu 12 sezení.
|
|
Experimentální: Arm 2 - Pilates skupina
Intervence: Jiné: Cvičební program Pilates Účastníci provádějí cvičení Pilates na podložce a na vybavení (Reformer, Židle, Cadillac) po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně - 12 sezení.
Cvičení se provádějí ve třech progresivních fázích (8-10-12 opakování, 3 série).
Během výdechu je vyžadována kontrakce břišních svalů pro aktivaci "powerhouse" (centra síly), bez instrukcí pro vědomou kontrakci svalů pánevního dna.
|
12sezení pod dohledem Pilates program zahrnující cvičení na podložce a na přístrojích (Reformer, Chair, Cadillac), prováděný dvakrát týdně.
Je vyžadována aktivace břišních svalů během výdechu, bez instrukce k dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna.
|
|
Experimentální: Skupina 3 – Pilates + kontrakce pánevního dna
Intervence: Ostatní: Pilates s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna Stejný protokol jako u skupiny Pilates; nicméně účastníci jsou instruováni, aby během každé výdechové fáze prováděli současnou dobrovolnou kontrakci svalů pánevního dna.
|
Stejný 12sezení dohledovaný Pilates protokol, s současnou dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna během každé výdechové fáze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre Mezinárodní konzultace pro inkontinenci (ICIQ-SF)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Rozdíl v celkovém skóre od výchozího stavu po zásah.
Vyšší skóre znamená horší dopad močové inkontinence.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu epizod úniku moči (72hodinový deník močového měchýře)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech v počtu epizod úniku moči zaznamenaných v 72hodinovém močovém deníku.
Vyšší hodnoty znamenají horší závažnost příznaků. |
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna síly svalů pánevního dna (modifikovaná Oxfordská škála, 0-5)
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 sezení v síle svalů pánevního dna měřená pomocí modifikované Oxfordské stupnice (0 = žádná kontrakce; 5 = silná kontrakce se zdvihem směrem ke stydké sponě). Vyšší skóre indikuje větší svalovou sílu.
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Únik moči
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- 88644825.5.0000.5152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikacích, včetně základních charakteristik a měřených výsledků.
Studijní protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici.
Data budou k dispozici na základě přiměřené žádosti hlavnímu výzkumníkovi a po schválení institucionální etickou komisí.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 6 měsíci po publikaci a konče 5 let po publikaci.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .