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Effekte von Pilates mit und ohne freiwillige Kontraktion des Beckenbodens im Vergleich zum Beckenbodentraining bei Frauen mit Belastungsinkontinenz

12. Februar 2026 aktualisiert von: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Pilates, Pilates kombiniert mit freiwilliger Beckenbodenmuskelkontraktion und isoliertem Beckenbodenmuskeltraining zur Behandlung von Belastungsinkontinenz bei Frauen

Diese assessor-verblindete randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von drei Trainingsprogrammen zur Behandlung von Belastungsinkontinenz (Stressharninkontinenz, SUI) bei Frauen zu vergleichen: (1) Pilates ohne willkürliche Beckenbodenmuskelkontraktion, (2) Pilates kombiniert mit willkürlicher Beckenbodenmuskelkontraktion und (3) isoliertes Beckenbodenmuskeltraining (PFMT).

Achtundsiebzig Frauen über 18 Jahre mit selbstberichteter SUI werden zufällig in drei parallele Gruppen eingeteilt. Die Interventionen dauern 6 Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche (12 Sitzungen).

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)-Scores von der Ausgangsbewertung bis nach der Intervention. Sekundäre Ergebnisse umfassen Harnfrequenz und Leckage-Episoden (72-Stunden-Blasentagebuch), Beckenbodenmuskelkraft (Modifizierte Oxford-Skala), Ausdauer, schnelle Kontraktionen und vaginalen Druck, gemessen durch Perinealmanometrie (Peritron).

Die Hypothese ist, dass Pilates kombiniert mit willkürlicher Beckenbodenmuskelkontraktion gegenüber Pilates allein überlegen und vergleichbar oder überlegen gegenüber isoliertem PFMT sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 30400-678
        • Federal University of Uberlândia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ≥18 Jahre
  • Selbstberichtete Stressharninkontinenz
  • Positive Antwort auf die Frage zu stressbedingtem Urinverlust

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Fragebögen zu lesen/zu beantworten
  • Harnwegsinfektion innerhalb der letzten 2 Wochen
  • Aktuelles Rauchen
  • Frühere Beckenchirurgie (außer Kaiserschnitt)
  • Frühere Beckenbestrahlung
  • Neurologische Erkrankung
  • Beckenbodenmuskelstärke Grad 0-1 (modifizierte Oxford-Skala)
  • Schwangerschaft oder <3 Monate postpartal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1 - Beckenbodentraining
Intervention: Verhalten: Beckenbodentraining Teilnehmer führen isolierte Beckenbodenmuskelübungen in Rückenlage, im Sitzen und im Stehen durch, einschließlich anhaltender und schneller Kontraktionen, zweimal wöchentlich für 12 Sitzungen. Dehn- und Mobilitätsübungen werden während der Ruheintervalle durchgeführt.
Sonstiges: Beckenbodentraining
Überwachte isolierte Beckenbodenmuskelübungen, die in Rückenlage, sitzender und stehender Position durchgeführt werden, einschließlich anhaltender und schneller Kontraktionen, zweimal wöchentlich über 12 Sitzungen.
Experimental: Arm 2 - Pilates-Gruppe
Intervention: Sonstiges: Pilates-Übungsprogramm Teilnehmer führen über 6 Wochen hinweg zweimal wöchentlich - 12 Sitzungen - Matten- und gerätebasierte Pilates-Übungen (Reformer, Chair, Cadillac) durch. Die Übungen werden in drei progressiven Phasen durchgeführt (8-10-12 Wiederholungen, 3 Sätze). Eine Bauchkontraktion wird während der Ausatmung angefordert, um das "Powerhouse" zu aktivieren, ohne Anweisung zur willkürlichen Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur.
Sonstiges: Pilates-Übungsprogramm
12-sitzungs-überwachtes Pilates-Programm, einschließlich Matten- und Geräteübungen (Reformer, Chair, Cadillac), zweimal wöchentlich durchgeführt. Eine Bauchaktivierung während der Ausatmung ist erforderlich, ohne Anweisung zur willkürlichen Beckenbodenmuskelkontraktion.
Experimental: Arm 3 - Pilates + Beckenbodenkontraktion
Intervention: Sonstige: Pilates mit freiwilliger Beckenbodenmuskelkontraktion Gleiches Protokoll wie die Pilates-Gruppe; die Teilnehmer werden jedoch angewiesen, während jeder Ausatmungsphase gleichzeitig eine freiwillige Beckenbodenmuskelkontraktion durchzuführen.
Sonstiges: Pilates mit freiwilliger Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur
Dasselbe 12-Sitzungen umfassende, betreute Pilates-Protokoll mit gleichzeitiger freiwilliger Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur während jeder Ausatmungsphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtscores des International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Unterschied des Gesamtscores von der Ausgangsbewertung bis nach der Intervention. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung durch Harninkontinenz hin.
Baseline und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Harninkontinenzepisoden (72-Stunden-Blasentagebuch)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Veränderung von der Ausgangsbewertung bis zur 12. Woche in der Anzahl der Harnverlustepisoden, die in einem 72-Stunden-Blasentagebuch aufgezeichnet wurden. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomausprägung hin.
Baseline und 6 Wochen
Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft (modifizierte Oxford-Skala, 0-5)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert bis zur 12. Sitzung in der Beckenbodenmuskelstärke, gemessen mit der modifizierten Oxford-Skala (0 = keine Kontraktion; 5 = starke Kontraktion mit Anhebung in Richtung Schambeinfuge).
Höhere Werte deuten auf eine größere Muskelstärke hin.
Baseline und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 88644825.5.0000.5152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von einzelnen Teilnehmern, die anonymisiert wurden und den in Veröffentlichungen berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich Basischarakteristika und Ergebnisparameter. Das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan werden verfügbar sein. Die Daten sind auf begründete Anfrage an den Hauptprüfer und nach Genehmigung durch die institutionelle Ethikkommission erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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