Effets du Pilates avec et sans Contraction Volontaire des Muscles du Plancher Pelvien Comparés à la Rééducation des Muscles du Plancher Pelvien chez les Femmes Atteintes d'Incontinence Urinaire d'Effort
12 février 2026 mis à jour par: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia
Une étude randomisée contrôlée comparant le Pilates, le Pilates combiné à une contraction volontaire des muscles du plancher pelvien, et un entraînement isolé des muscles du plancher pelvien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle vise à comparer l'efficacité de trois programmes d'exercices pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort (IUE) chez les femmes : (1) Pilates sans contraction volontaire des muscles du plancher pelvien, (2) Pilates combiné à une contraction volontaire des muscles du plancher pelvien, et (3) un entraînement isolé des muscles du plancher pelvien (EMPP).
Soixante-dix-huit femmes âgées de plus de 18 ans avec une IUE auto-déclarée sont réparties au hasard en trois groupes parallèles. Les interventions durent 6 semaines, avec deux séances par semaine (12 séances).
Le critère d'évaluation principal est le changement du score du Questionnaire International sur l'Incontinence - Forme Courte (ICIQ-SF) entre le début et la fin de l'intervention. Les critères secondaires comprennent la fréquence urinaire et les épisodes de fuite (carnet mictionnel de 72 heures), la force des muscles du plancher pelvien (Échelle d'Oxford modifiée), l'endurance, les contractions rapides et la pression de serrement vaginal mesurée par manométrie périnéale (Peritron).
L'hypothèse est que le Pilates combiné à une contraction volontaire des muscles du plancher pelvien sera supérieur au Pilates seul et comparable ou supérieur à l'EMPP isolé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 30400-678
- Federal University of Uberlândia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de ≥18 ans
- Incontinence urinaire d'effort auto-déclarée
- Réponse positive à la question sur les fuites liées à l'effort
Critères d'exclusion :
- Incapacité à lire/répondre aux questionnaires
- Infection des voies urinaires au cours des 2 dernières semaines
- Tabagisme actuel
- Chirurgie pelvienne antérieure (sauf césarienne)
- Radiothérapie pelvienne antérieure
- Maladie neurologique
- Force des muscles du plancher pelvien grade 0-1 (Échelle d'Oxford modifiée)
- Grossesse ou <3 mois post-partum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras 1 - Entraînement des muscles du plancher pelvien
Intervention : Comportementale : Entraînement des muscles du plancher pelvien Les participants effectuent des exercices isolés des muscles du plancher pelvien en position couchée, assise et debout, incluant des contractions soutenues et rapides, deux fois par semaine pendant 12 séances.
Des exercices d'étirement et de mobilité sont effectués pendant les intervalles de repos.
|
Exercices supervisés et isolés des muscles du plancher pelvien effectués en position couchée, assise et debout, incluant des contractions soutenues et rapides, deux fois par semaine pendant 12 séances.
|
|
Expérimental: Bras 2 - Groupe Pilates
Intervention : Autre : Programme d'exercices Pilates Les participants effectuent des exercices de Pilates sur tapis et avec équipement (Reformer, Chaise, Cadillac) pendant 6 semaines, deux fois par semaine - 12 séances.
Les exercices sont réalisés en trois phases progressives (8-10-12 répétitions, 3 séries).
Une contraction abdominale est demandée pendant l'expiration pour activer le "powerhouse", sans instruction de contraction volontaire des muscles du plancher pelvien.
|
Programme Pilates supervisé de 12 séances incluant des exercices au sol et sur appareils (Reformer, Chaise, Cadillac), réalisé deux fois par semaine.
L'activation abdominale pendant l'expiration est requise, sans instruction de contraction volontaire des muscles du plancher pelvien.
|
|
Expérimental: Bras 3 - Pilates + contraction du plancher pelvien
Intervention : Autre : Pilates avec contraction volontaire des muscles du plancher pelvien Même protocole que le groupe Pilates ; cependant, les participants sont invités à effectuer une contraction volontaire simultanée des muscles du plancher pelvien pendant chaque phase expiratoire.
|
Même protocole de Pilates supervisé de 12 séances, avec contraction volontaire simultanée des muscles du plancher pelvien durant chaque phase expiratoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score total du questionnaire International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF)
Délai: Baseline et 6 semaines
|
Différence du score total entre la valeur de base et la post-intervention.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important de l'incontinence urinaire.
|
Baseline et 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du nombre d'épisodes de fuites urinaires (carnet mictionnel sur 72 heures)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
|
Variation par rapport à la valeur initiale à 12 semaines du nombre d'épisodes de fuites urinaires enregistrés dans un journal vésical de 72 heures.
Les valeurs plus élevées indiquent une sévérité plus importante des symptômes. |
Ligne de base et 6 semaines
|
|
Modification de la force des muscles du plancher pelvien (Échelle d'Oxford modifiée, 0-5)
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
Évolution de la valeur de base à la 12e session de la force des muscles du plancher pelvien mesurée à l'aide de l'échelle d'Oxford modifiée (0 = aucune contraction ; 5 = contraction forte avec soulèvement vers la symphyse pubienne).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande force musculaire.
|
ligne de base et 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Incontinence urinaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- 88644825.5.0000.5152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles dé-identifiées des participants sous-jacentes aux résultats rapportés dans les publications, incluant les caractéristiques de base et les mesures de résultats.
Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique seront disponibles.
Les données seront disponibles sur demande raisonnable au chercheur principal et après approbation par le comité d'éthique institutionnel.
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication et se terminant 5 ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .