Pilatesin vaikutukset vapaaehtoisella ja vapaaehtoisella lantionpohjan lihasten supistuksella verrattuna lantionpohjan lihaskoulutukseen naisilla, joilla on rasitusinkontinenssi
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan Pilatesia, Pilatesia yhdistettynä vapaaehtoiseen lantionpohjan lihasten supistukseen ja eristettyä lantionpohjan lihaskoulutusta naisten stressiinkontinenssin hoidossa
Tämä arvioijoiden sokeutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertaamaan kolmen harjoitusohjelman tehokkuutta naisilla esiintyvän stressiinkontinenssin (SUI) hoidossa: (1) Pilates ilman vapaaehtoista lantionpohjan lihasten supistusta, (2) Pilates yhdistettynä vapaaehtoiseen lantionpohjan lihasten supistukseen ja (3) eristetty lantionpohjan lihaskuntoharjoittelu (PFMT).
78 yli 18-vuotiasta naista, joilla on itseraportoitu SUI, satunnaistetaan kolmeen rinnakkaisryhmään. Interventiot kestävät 6 viikkoa, kahdella istunnolla viikossa (12 istuntoa).
Ensisijainen lopputulos on International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) -pisteiden muutos alkuperäisestä mittauksesta interventioiden jälkeen. Toissijaisia lopputuloksia ovat virtsaamistiheys ja vuotojaksojen määrä (72 tunnin virtsarakopäiväkirja), lantionpohjan lihasten voima (Modified Oxford Scale), kestävyys, nopeat supistukset ja emättimen puristuspaine, mitattuna perineumanometrillä (Peritron).
Hypoteesina on, että Pilates yhdistettynä vapaaehtoiseen lantionpohjan lihasten supistukseen on parempi kuin pelkkä Pilates ja vertailukelpoinen tai parempi kuin eristetty PFMT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 30400-678
- Federal University of Uberlândia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naiset ≥18 vuotta
- Itse raportoitu stressiinkontinenssi
- Myönteinen vastaus stressiin liittyvään vuotokysymykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea/vastata kyselyihin
- Virtsatieinfektio viimeisen 2 viikon aikana
- Tupakointi tällä hetkellä
- Aikaisempi lantioleikkaus (paitsi keisarinleikkaus)
- Aikaisempi lantiosäteilyhoito
- Neurologinen sairaus
- Lantiopohjalihasten voimakkuusaste 0-1 (Modified Oxford Scale)
- Raskaus tai <3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm 1 - Lantionpohjan lihaskuntoharjoittelu
Interventio: Käyttäytymistieteellinen: Lantionpohjan lihasharjoittelu Osallistujat suorittavat eristettyjä lantionpohjan lihasharjoituksia makuu-, istuma- ja seisonta-asennoissa, mukaan lukien pitkitetyt ja nopeat supistukset, kahdesti viikossa 12 istunnon ajan.
Venytys- ja liikkuvuusharjoitukset suoritetaan lepotaukojen aikana.
|
Valvottu eristetty lantionpohjan lihasharjoitus suoritettuna selällään, istuen ja seisoen, mukaan lukien pitkitetyt ja nopeat supistukset, kahdesti viikossa 12 istunnon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Pilatus-ryhmä
Interventio: Muu: Pilates-harjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat matto- ja laiteperäisiä Pilates-harjoituksia (Reformer, Chair, Cadillac) 6 viikon ajan, kahdesti viikossa - 12 istuntoa.
Harjoitukset suoritetaan kolmessa progressiivisessa vaiheessa (8-10-12 toistoa, 3 sarjaa).
Vatsalihasten supistusta pyydetään uloshengityksen aikana aktivoimaan "voimakeskus" ilman vapaaehtoista lantionpohjalihasten supistusohjeistusta.
|
12-session ohjattu Pilates-ohjelma, joka sisältää matolla ja laitteilla (Reformer, Chair, Cadillac) tehtäviä harjoituksia, suoritettuna kahdesti viikossa. Vatsalihasten aktivoiminen uloshengityksen aikana vaaditaan ilman vapaaehtoisia lantionpohjan lihasten supistusohjeita.
|
|
Kokeellinen: Arm 3 - Pilates + lantionpohjan supistus
Intervention: Other: Pilates Vapaaehtoisella Lantionpohjan Lihasten Supistuksella Sama protokolla kuin Pilates-ryhmässä; kuitenkin osallistujia ohjeistetaan suorittamaan samanaikainen vapaaehtoinen lantionpohjan lihasten supistus jokaisen uloshengitysvaiheen aikana.
|
Sama 12-tuntinen ohjattu Pilates-protokolla, jossa samanaikaisesti vapaaehtoinen lantionpohjan lihasten supistus jokaisen uloshengitysvaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 6 viikkoa
|
Ero kokonaispisteissä lähtötasosta interventiojälkeiseen aikaan.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa virtsaamishäiriön vaikutusta. |
Alkuperäinen ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsavuotojaksojen muutos (72 tunnin virtsarakopäiväkirja)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muutos perustasosta 12 viikon jälkeen virtsavuodon tapahtumien määrässä, joka on kirjattu 72 tunnin virtsarakopäiväkirjassa.
Korkeammat arvot osoittavat pahempaa oireiden vakavuutta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Lantialueen lihasten voiman muutos (Muokattu Oxford-asteikko, 0-5)
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja 6 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 12. istuntoon lantionpohjan lihasvoimassa mitattuna Modified Oxford -asteikolla (0 = ei supistusta; 5 = voimakas supistus, joka nostaa kohti häpyliitosta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lihasvoimaa. |
alkuperäinen tila ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsankarkailu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88644825.5.0000.5152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioidut yksittäisten osallistujien tiedot, jotka muodostavat perustan julkaisuissa raportoiduille tuloksille, mukaan lukien lähtötiedot ja lopputulokset.
Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla.
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön johdosta pääasiantutkijalle ja laitoksen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen ja päättyen 5 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka esittävät metodologisesti kestävän ehdotuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .