Effekter av Pilates med og uten frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon sammenlignet med bekkenbunnstrening hos kvinner med stressinkontinens
12. februar 2026 oppdatert av: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia
En randomisert kontrollert studie som sammenligner Pilates, Pilates kombinert med frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon, og isolert bekkenbunnsmuskeltrening for behandling av stressinkontinens hos kvinner
Denne assessor-blindede randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten av tre treningsprogrammer for behandling av stressurininkontinens (SUI) hos kvinner: (1) Pilates uten frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon, (2) Pilates kombinert med frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon, og (3) isolert bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT).
Syttiåtte kvinner over 18 år med selvrapportert SUI er tilfeldig fordelt i tre parallelle grupper. Intervensjonene varer i 6 uker, med to økter per uke (12 økter).
Det primære utfallet er endringen i International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)-skåren fra utgangspunktet til etter intervensjon. Sekundære utfall inkluderer urinfrekvens og lekkasjepisoder (72-timers blæredagbok), bekkenbunnsmuskelstyrke (Modified Oxford Scale), utholdenhet, raske kontraksjoner og vaginal trykkmåling målt med perineal manometri (Peritron).
Hypotesen er at Pilates kombinert med frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon vil være overlegen sammenlignet med kun Pilates og sammenlignbar eller overlegen isolert PFMT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 30400-678
- Federal University of Uberlândia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner ≥18 år
- Selvrapportert stressinkontinens
- Positivt svar på stressrelatert lekkasjespørsmål
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å lese/svare på spørreskjemaer
- Urinveisinfeksjon innen siste 2 uker
- Røyker for tiden
- Tidligere bekkenkirurgi (unntatt keisersnitt)
- Tidligere bekkenstrålebehandling
- Neurologisk sykdom
- Bekkenbunnmuskelstyrke grad 0-1 (Modified Oxford Scale)
- Graviditet eller <3 måneder etter fødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1 - Bekkenbunnstrening
Intervensjon: Atferd: Bekkenbunnstrening Deltakerne utfører isolerte bekkenbunnstreninger i liggende, sittende og stående stillinger, inkludert vedvarende og raske sammentrekninger, to ganger i uken i 12 økter.
Strekk- og mobilitetsøvelser utføres i hvileintervallene.
|
Tilsynsbaserte isolerte bekkenbunnmuskeløvelser utført i liggende, sittende og stående stillinger, inkludert vedvarende og raske sammentrekninger, to ganger ukentlig i 12 økter.
|
|
Eksperimentell: Arm 2 - Pilates-gruppe
Intervensjon: Annet: Pilates treningsprogram Deltakere utfører matte- og utstyrsbaserte Pilates-øvelser (Reformer, Chair, Cadillac) i 6 uker, to ganger i uken - 12 økter. Øvelsene utføres i tre progressive faser (8-10-12 repetisjoner, 3 sett). Abdominal sammentrekning er forespurt under utpusting for å aktivere "powerhouse", uten frivillig instruksjon om bekkenbunnsmuskelkontraksjon.
|
12-sesjons overvåket Pilates-program som inkluderer matte- og apparatøvelser (Reformer, Chair, Cadillac), utført to ganger i uken.
Abdominal aktivering under utpusting kreves, uten frivillig instruksjon om bekkenbunnsmuskelkontraksjon.
|
|
Eksperimentell: Arm 3 - Pilates + bekkenbunnskontraksjon
Intervensjon: Annet: Pilates med frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon Samme protokoll som Pilates-gruppen; imidlertid blir deltakerne instruert til å utføre samtidig frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon under hver utåndingsfase.
|
Samme 12-sessioners overvåkede Pilates-protokoll, med samtidig frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon under hver utåndingsfase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF) totalscore
Tidsramme: Utsgangspunkt og 6 uker
|
Forskjell i totalscore fra baseline til etter intervensjon.
Høyere score indikerer større påvirkning av urininkontinens. |
Utsgangspunkt og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urinlekkasjepisoder (72-timers blæredagbok)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endring fra utgangspunkt til 12 uker i antall urinlekkasjepisoder registrert i en 72-timers blæredagbok.
Høyere verdier indikerer verre symptomalvorlighetsgrad. |
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i bekkenbunnmuskelstyrke (Modifisert Oxford-skala, 0-5)
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Endring fra utgangspunkt til 12. økt i bekkenbunnmuskelstyrke målt ved bruk av den Modifiserte Oxford-skalaen (0 = ingen sammentrekning; 5 = sterk sammentrekning med løft mot skambenssymfysen).
Høyere poengsummer indikerer større muskelstyrke.
|
baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urininkontinens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- 88644825.5.0000.5152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjoner, inkludert grunnleggende karakteristikker og utfallsmål.
Studieprotokoll og statistisk analyseplan vil være tilgjengelig.
Data vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel til hovedforskeren og etter godkjenning av institusjonens etiske komité.
IPD-delingstidsramme
Begynner 6 måneder etter publisering og varer i 5 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som leverer et metodisk forsvarlig forslag.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .