Efectos del Pilates con y sin Contracción Voluntaria del Suelo Pélvico en Comparación con el Entrenamiento de los Músculos del Suelo Pélvico en Mujeres con Incontinencia Urinaria de Esfuerzo
12 de febrero de 2026 actualizado por: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia
Un Ensayo Controlado Aleatorio que Compara Pilates, Pilates Combinado con Contracción Voluntaria del Músculo del Suelo Pélvico y Entrenamiento Aislado del Músculo del Suelo Pélvico para el Tratamiento de la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo en Mujeres
Este ensayo controlado aleatorizado ciego para el evaluador tiene como objetivo comparar la eficacia de tres programas de ejercicio para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en mujeres: (1) Pilates sin contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico, (2) Pilates combinado con contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico, y (3) entrenamiento aislado de los músculos del suelo pélvico (EMSP).
Setenta y ocho mujeres mayores de 18 años con IUE autoinformada son asignadas aleatoriamente a tres grupos paralelos. Las intervenciones duran 6 semanas, con dos sesiones por semana (12 sesiones).
El resultado principal es el cambio en la puntuación del Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia - Forma Corta (ICIQ-SF) desde el inicio hasta después de la intervención. Los resultados secundarios incluyen la frecuencia urinaria y los episodios de pérdida (diario vesical de 72 horas), la fuerza de los músculos del suelo pélvico (Escala de Oxford Modificada), la resistencia, las contracciones rápidas y la presión de compresión vaginal medida por manometría perineal (Peritron).
La hipótesis es que el Pilates combinado con contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico será superior al Pilates solo y comparable o superior al EMSP aislado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 30400-678
- Federal University of Uberlândia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥18 años
- Incontinencia urinaria de esfuerzo autoinformada
- Respuesta positiva a la pregunta sobre pérdida relacionada con el esfuerzo
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para leer/responder cuestionarios
- Infección del tracto urinario en las últimas 2 semanas
- Fumador actual
- Cirugía pélvica previa (excepto cesárea)
- Radioterapia pélvica previa
- Enfermedad neurológica
- Fuerza muscular del suelo pélvico grado 0-1 (Escala de Oxford modificada)
- Embarazo o <3 meses posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1 - Entrenamiento muscular del suelo pélvico
Intervención: Conductual: Entrenamiento Muscular del Suelo Pélvico Los participantes realizan ejercicios aislados de los músculos del suelo pélvico en posición supina, sentada y de pie, incluyendo contracciones sostenidas y rápidas, dos veces por semana durante 12 sesiones.
Los ejercicios de estiramiento y movilidad se realizan durante los intervalos de descanso.
|
Ejercicios supervisados y aislados de los músculos del suelo pélvico realizados en posición supina, sentada y de pie, incluyendo contracciones sostenidas y rápidas, dos veces por semana durante 12 sesiones.
|
|
Experimental: Grupo 2 - Grupo de Pilates
Intervención: Otro: Programa de Ejercicios de Pilates
Los participantes realizan ejercicios de Pilates en colchoneta y con equipos (Reformer, Chair, Cadillac) durante 6 semanas, dos veces por semana - 12 sesiones.
Los ejercicios se realizan en tres fases progresivas (8-10-12 repeticiones, 3 series).
Se solicita la contracción abdominal durante la espiración para activar el "centro de poder", sin instrucción de contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico.
|
Programa supervisado de Pilates de 12 sesiones que incluye ejercicios en colchoneta y con aparatos (Reformer, Chair, Cadillac), realizado dos veces por semana.
Se requiere activación abdominal durante la espiración, sin instrucción de contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico.
|
|
Experimental: Grupo 3 - Pilates + contracción del suelo pélvico
Intervención: Otro: Pilates con Contracción Voluntaria de los Músculos del Suelo Pélvico El mismo protocolo que el grupo de Pilates; sin embargo, se instruye a los participantes para que realicen una contracción voluntaria simultánea de los músculos del suelo pélvico durante cada fase espiratoria.
|
Mismo protocolo de Pilates supervisado de 12 sesiones, con contracción voluntaria simultánea de los músculos del suelo pélvico durante cada fase espiratoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación total del Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: Basal y 6 semanas
|
Diferencia en la puntuación total desde el inicio hasta después de la intervención.
Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la incontinencia urinaria.
|
Basal y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en episodios de pérdida urinaria (diario vesical de 72 horas)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en el número de episodios de pérdida de orina registrados en un diario vesical de 72 horas.
Los valores más altos indican una mayor gravedad de los síntomas. |
Línea base y 6 semanas
|
|
Cambio en la fuerza muscular del suelo pélvico (Escala de Oxford modificada, 0-5)
Periodo de tiempo: línea basal y 6 semanas
|
Cambio desde el inicio hasta la sesión 12 en la fuerza del suelo pélvico medida mediante la Escala de Oxford Modificada (0 = sin contracción; 5 = contracción fuerte con elevación hacia la sínfisis del pubis).
Las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza muscular.
|
línea basal y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- 88644825.5.0000.5152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos individuales de participantes anonimizados que sustentan los resultados reportados en las publicaciones, incluyendo características basales y medidas de resultado.
El protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico estarán disponibles.
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al investigador principal y después de la aprobación por el comité de ética institucional.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de los 6 meses después de la publicación y hasta 5 años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que presentan una propuesta metodológicamente sólida.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .