Effetti del Pilates con e senza Contrazione Volontaria dei Muscoli del Pavimento Pelvico Rispetto all'Allenamento dei Muscoli del Pavimento Pelvico nelle Donne con Incontinenza Urinaria da Sforzo
12 febbraio 2026 aggiornato da: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia
Uno Studio Randomizzato Controllato che Confronta Pilates, Pilates Combinato con Contrazione Volontaria dei Muscoli del Pavimento Pelvico e Allenamento Isolato dei Muscoli del Pavimento Pelvico per il Trattamento dell'Incontinenza Urinaria da Sforzo nelle Donne
Questo studio controllato randomizzato in cieco per il valutatore mira a confrontare l'efficacia di tre programmi di esercizi per il trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo (IUS) nelle donne: (1) Pilates senza contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico, (2) Pilates combinato con contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico e (3) allenamento isolato dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT).
Settantotto donne di età superiore ai 18 anni con IUS auto-segnalata sono state assegnate casualmente a tre gruppi paralleli. Gli interventi durano 6 settimane, con due sessioni a settimana (12 sessioni).
L'esito primario è il cambiamento del punteggio dell'International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) dal basale al post-intervento. Gli esiti secondari includono la frequenza urinaria e gli episodi di perdita (diario vescicale di 72 ore), la forza dei muscoli del pavimento pelvico (Scala di Oxford Modificata), la resistenza, le contrazioni rapide e la pressione di contrazione vaginale misurata mediante manometria perineale (Peritron).
L'ipotesi è che il Pilates combinato con contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico sarà superiore al solo Pilates e paragonabile o superiore al PFMT isolato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 30400-678
- Federal University of Uberlândia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne ≥18 anni
- Incontinenza urinaria da stress auto-riferita
- Risposta positiva alla domanda sulla perdita correlata allo stress
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere/rispondere ai questionari
- Infezione del tratto urinario nelle ultime 2 settimane
- Fumo attuale
- Precedente intervento chirurgico pelvico (tranne taglio cesareo)
- Precedente radioterapia pelvica
- Malattia neurologica
- Forza muscolare del pavimento pelvico grado 0-1 (Scala di Oxford modificata)
- Gravidanza o <3 mesi post-partum
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1 - Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico
Intervento: Comportamentale: Allenamento dei Muscoli del Pavimento Pelvico I partecipanti eseguono esercizi isolati dei muscoli del pavimento pelvico in posizione supina, seduta e in piedi, inclusi contrazioni sostenute e rapide, due volte alla settimana per 12 sessioni.
Esercizi di stretching e mobilità vengono eseguiti durante gli intervalli di riposo.
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Esercizi isolati supervisionati dei muscoli del pavimento pelvico eseguiti in posizione supina, seduta e in piedi, inclusi contrazioni sostenute e rapide, due volte alla settimana per 12 sessioni.
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Sperimentale: Gruppo 2 - Pilates
Intervento: Altro: Programma di Esercizi Pilates I partecipanti eseguono esercizi Pilates a corpo libero e con attrezzatura (Reformer, Chair, Cadillac) per 6 settimane, due volte a settimana - 12 sessioni.
Gli esercizi vengono eseguiti in tre fasi progressive (8-10-12 ripetizioni, 3 serie).
Viene richiesta la contrazione addominale durante l'espirazione per attivare il "powerhouse", senza istruzioni sulla contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico.
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Programma Pilates supervisionato di 12 sessioni che include esercizi a corpo libero e con attrezzature (Reformer, Chair, Cadillac), eseguito due volte a settimana.
È richiesta l'attivazione addominale durante l'espirazione, senza istruzioni di contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico.
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Sperimentale: Arm 3 - Pilates + contrazione del pavimento pelvico
Intervento: Altro: Pilates Con Contrazione Volontaria dei Muscoli del Pavimento Pelvico Stesso protocollo del gruppo Pilates; tuttavia, ai partecipanti viene istruito di eseguire una contrazione volontaria simultanea dei muscoli del pavimento pelvico durante ogni fase espiratoria.
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Stesso protocollo di Pilates supervisionato di 12 sessioni, con contrazione volontaria simultanea dei muscoli del pavimento pelvico durante ogni fase espiratoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio totale del questionario International Consultation on Incontinence (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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Differenza del punteggio totale dal basale al post-intervento.
Punteggi più alti indicano un impatto peggiore dell'incontinenza urinaria. |
Baseline e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione degli episodi di perdita urinaria (diario vescicale di 72 ore)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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Variazione dal basale a 12 settimane nel numero di episodi di perdita urinaria registrati in un diario vescicale di 72 ore.
Valori più elevati indicano una gravità dei sintomi peggiore. |
Baseline e 6 settimane
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Variazione della forza muscolare del pavimento pelvico (Scala di Oxford modificata, 0-5)
Lasso di tempo: baseline e 6 settimane
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Variazione dalla baseline alla 12a sessione nella forza dei muscoli del pavimento pelvico misurata utilizzando la Scala di Oxford Modificata (0 = nessuna contrazione; 5 = contrazione forte con sollevamento verso la sinfisi pubica).
Punteggi più alti indicano una maggiore forza muscolare.
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baseline e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Incontinenza urinaria
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88644825.5.0000.5152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati individuali dei partecipanti de-identificati alla base dei risultati riportati nelle pubblicazioni, incluse le caratteristiche basali e le misure degli esiti.
Il protocollo di studio e il piano di analisi statistica saranno disponibili.
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole al ricercatore principale e dopo l'approvazione da parte del comitato etico istituzionale.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e fino a 5 anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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