Эффекты пилатеса с произвольным сокращением мышц тазового дна и без него в сравнении с тренировкой мышц тазового дна у женщин со стрессовым недержанием мочи
12 февраля 2026 г. обновлено: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of Uberlandia
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее пилатес, пилатес в сочетании с произвольным сокращением мышц тазового дна и изолированную тренировку мышц тазового дна для лечения стрессового недержания мочи у женщин
Это рандомизированное контролируемое исследование с ослеплением оценщика направлено на сравнение эффективности трех программ упражнений для лечения стрессового недержания мочи (СНМ) у женщин: (1) пилатес без произвольного сокращения мышц тазового дна, (2) пилатес в сочетании с произвольным сокращением мышц тазового дна и (3) изолированная тренировка мышц тазового дна (ТМТД).
Семьдесят восемь женщин старше 18 лет с самооценочным СНМ случайным образом распределены в три параллельные группы. Вмешательства длятся 6 недель, по два сеанса в неделю (12 сеансов).
Основным результатом является изменение балла по краткой форме опросника Международного консультативного комитета по недержанию мочи (ICIQ-SF) с момента начала исследования до пост-вмешательства. Вторичные результаты включают частоту мочеиспусканий и эпизоды подтекания мочи (72-часовой дневник мочевого пузыря), силу мышц тазового дна (модифицированная шкала Оксфорда), выносливость, быстрые сокращения и вагинальное давление сжатия, измеряемое перинеальной манометрией (Peritron).
Гипотеза состоит в том, что пилатес в сочетании с произвольным сокращением мышц тазового дна будет превосходить пилатес в одиночку и сопоставим или превосходит изолированную ТМТД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 30400-678
- Federal University of Uberlândia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины ≥18 лет
- Самоотчет о стрессовом недержании мочи
- Положительный ответ на вопрос об утечке, связанной со стрессом
Критерии исключения:
- Невозможность прочитать/ответить на опросники
- Инфекция мочевыводящих путей в течение последних 2 недель
- Текущее курение
- Предыдущие операции на органах малого таза (кроме кесарева сечения)
- Предыдущая лучевая терапия органов малого таза
- Неврологические заболевания
- Сила мышц тазового дна 0-1 балла (модифицированная Оксфордская шкала)
- Беременность или <3 месяцев после родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 - Тренировка мышц тазового дна
Вмешательство: Поведенческое: Тренировка мышц тазового дна Участники выполняют изолированные упражнения для мышц тазового дна в положении лежа на спине, сидя и стоя, включая длительные и быстрые сокращения, два раза в неделю в течение 12 сеансов.
Упражнения на растяжку и подвижность выполняются во время интервалов отдыха.
|
Контролируемые изолированные упражнения для мышц тазового дна, выполняемые в положении лежа, сидя и стоя, включая продолжительные и быстрые сокращения, два раза в неделю в течение 12 сеансов.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 - Пилатес
Вмешательство: Другое: Программа упражнений Пилатес
Участники выполняют упражнения Пилатес на коврике и на оборудовании (Реформер, Стул, Кадиллак) в течение 6 недель, два раза в неделю - 12 сеансов.
Упражнения выполняются в три прогрессивные фазы (8-10-12 повторений, 3 подхода).
Сокращение мышц живота требуется во время выдоха для активации "силового центра", без инструкций по произвольному сокращению мышц тазового дна.
|
12-сессионная программа по пилатесу под наблюдением, включающая упражнения на мате и на тренажерах (Реформер, Стул, Кадиллак), выполняемая дважды в неделю.
Активация брюшного пресса во время выдоха обязательна, без инструкций по произвольному сокращению мышц тазового дна. |
|
Экспериментальный: Группа 3 - Пилатес + сокращение мышц тазового дна
Вмешательство: Прочее: Пилатес с произвольным сокращением мышц тазового дна Тот же протокол, что и в группе пилатеса; однако участникам предписано выполнять одновременное произвольное сокращение мышц тазового дна во время каждой фазы выдоха.
|
Тот же 12-сессионный контролируемый протокол пилатеса с одновременным произвольным сокращением мышц тазового дна во время каждой фазы выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по Международному опроснику оценки недержания мочи (ICIQ-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель
|
Разница в общем балле от исходного уровня до пост-вмешательства.
Более высокие баллы указывают на более сильное влияние недержания мочи.
|
Базовый уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числа эпизодов недержания мочи (72-часовой дневник мочевого пузыря)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Изменение с исходного уровня до 12 недель в количестве эпизодов недержания мочи, зарегистрированных в 72-часовом дневнике мочевого пузыря.
Более высокие значения указывают на более выраженную тяжесть симптомов. |
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение силы мышц тазового дна (модифицированная шкала Оксфорда, 0-5)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 сеанса в силе мышц тазового дна, измеренной с использованием модифицированной Оксфордской шкалы (0 = отсутствие сокращения; 5 = сильное сокращение с подъемом к лонному сочленению).
Более высокие баллы указывают на большую мышечную силу. |
исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Недержание мочи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 88644825.5.0000.5152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в публикациях, включая исходные характеристики и показатели исхода.
Протокол исследования и план статистического анализа будут доступны.
Данные будут доступны по обоснованному запросу главному исследователю и после одобрения институциональным этическим комитетом.
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев после публикации и заканчивая 5 годами после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .