自閉症の就学前児童の身体活動を増加させるためのエンパワーメント・ペアレント・トレーニング介入
2026年4月6日 更新者：Northeastern University
自閉症の就学前児童における身体活動を増加させるためのエンパワーメント型親トレーニング介入：無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、WE PLAY for Parentsが自閉症の幼児を持つ介護者の知識、態度、自信、および身体活動を促進するスキルを向上させることができるかどうかを学ぶことです。 主な質問は次のとおりです：(1) WE PLAY for Parentsを完了した参加者は、子供との身体活動促進に関連する知識、行動意図、認識された行動制御、自己効力感、および育児実践を改善するか（主要仮説）、および(2) 参加者はWE PLAY for Parentsを許容可能で、理解可能で、実行可能であると見なすか（副次仮説）？
研究者は、WE PLAY for Parentsグループ（実験群）と待機対照グループを比較して、主要仮説に記載されている変数に違いがあるかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います：(1) トレーニング前、トレーニング後、および3か月後のフォローアップの3つの時点で、それぞれ10〜15分かかる一連の質問票に回答します。(2) 今後2週間でトレーニングを受けるようにランダムに割り当てられるか、3か月後にトレーニングを提供されます。
オンライントレーニングは約90分かかります。 情報提供ビデオの視聴、子供が活動的になるのを大人が支援するビデオクリップの視聴、行動管理のヒントやソーシャルストーリーに関する資料の読解、他の親との匿名のディスカッションボードへの参加、および自己評価の完了が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
適格性を判断するための研究参加希望フォームの記入とインフォームド・コンセントの提供を完了した後、参加者は「WE PLAY for Parents」グループまたは待機対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
週0時点で、すべての参加者は事前調査を完了し、「WE PLAY for Parents」グループの参加者は「WE PLAY for Parents」介入プログラムへのアクセス権を受け取ります。
週2時点で、両グループの参加者はトレーニング後調査を完了します。
週14時点で、両グループの参加者は3か月後の追跡調査を完了します。
週14時点で、3回目の調査を完了した後、待機対照群の参加者は「WE PLAY for Parents」へのアクセス権を受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haley V Medeiros, M.S./CAGs
- 電話番号：5086540724
- メール：medeiros.ha@northeastern.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Northeastern University
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コンタクト：
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
- メール：j.hoffman@northeastern.edu
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主任研究者：
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
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副調査官：
- Haley V Medeiros, MS, CAGs
-
コンタクト：
- Haley V Medeiros, MS/CAGs
- 電話番号：617-373-5257
- メール：medeiros.ha@northeastern.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 自閉症と診断された子供の親または介護者（18歳以上）。
- 子供の自閉症診断は、学校または医療機関からのものであること。
- 自閉症の子供の年齢は、2歳11か月から5歳11か月であること。
- 親または介護者は、英語の読み書きができること。
除外基準：
- 自閉症の子供がいない親または介護者。
- 子供がいない成人。
- 英語の読み書きができない親または介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WE PLAY for Parents Group
WE PLAY for Parents Groupの参加者は、研究期間の最初の2週間で介入を完了するよう求められます。
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「WE PLAY for Parents」は、身体活動促進に関する文書資料を含む非同期オンライン研修から成るオンライン介入プログラムです。
ユーザーは、幼い子供たちとアクティブな遊びを促進する大人たちのビデオクリップを視聴し、行動管理のヒントやソーシャルストーリーを含む配布資料を確認し、他の親参加者との匿名掲示板で議論に参加し、自己評価を完了します。
介入の完了には1.5時間から2時間かかります。
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介入なし：対照群
待機リスト対照群の参加者は、研究データ収集完了後に「WE PLAY for Parents」トレーニングへのアクセス権が与えられます。
この群はデータ収集期間中、いかなる介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週2時点での就学前保護者自信度調査票（PPCQ）における、子どもに対する身体活動促進への保護者の自信の事前トレーニングからの変化
時間枠：トレーニング前（0週目）、トレーニング後（2週目）
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PPCQは、親が自分の子供のために身体活動を促進することに対する自信を測定する17項目の自己申告式測定ツールです（Coleman, 2010）。
17項目はそれぞれ0（まったく自信がない）から10（完全に自信がある）で評価され、合計スコア（0-170）が算出され、高いスコアは親の自己効力感が高いことを示します。
PPCQは高い信頼性を示しています（α = 0.92-0.94）。
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トレーニング前（0週目）、トレーニング後（2週目）
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第2週におけるトレーニング前からの親の身体活動に関する知識の変化
時間枠：トレーニング前（第0週）、トレーニング後（第2週）
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身体活動知識テストは、自閉症児の身体活動促進に関する親の知識を測定します。
この測定は、WE PLAY for Parentsオンライン介入の内容に基づいて開発された10の多肢選択項目を含みます。
スコアは0〜10の範囲で、高いスコアはより強い知識を示します。
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トレーニング前（第0週）、トレーニング後（第2週）
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適応版幼児教育者運動行動意図・認知制御質問票（ECE-MBIPC）における週2の親の行動意図と認知行動制御の訓練前からの変化
時間枠：トレーニング前（週0）、トレーニング後（週2）
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検証済みのECE-MBIPCを改訂したバージョンでは、5つの身体活動関連行動に関する行動意図と認知された行動コントロールを評価します。
10項目は7段階のリッカート式尺度で評価され、行動意図（5項目）と認知されたコントロール（5項目）の複合スコアを生成します。スコアが高いほど、関与の可能性が高いことを示します。
行動意図と認知されたコントロールの複合スコアの範囲は0〜35です。
ECE-MBIPC質問票は高い内的整合性を示しています（サブスケール全体でクロンバックのα係数＞0.85）（Bruijns et al., 2023）。
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トレーニング前（週0）、トレーニング後（週2）
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週14における幼児身体活動育児実践（PPAPP）に対する親の身体活動促進実践のトレーニング前からの変化
時間枠：事前トレーニング（0週目）、3か月フォローアップ（14週目）。
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PPAPPのエンゲージメントサブスケールは、親による身体活動の奨励を測定します。
このサブスケールには、5段階尺度で評価される15項目が含まれています。
スコアは0〜75の範囲で、高いスコアはより頻繁なPA促進実践を示します。
クロンバックのα値=0.87〜0.92
（O'Connor et al., 2014）。
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事前トレーニング（0週目）、3か月フォローアップ（14週目）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研修後の使用評価プロファイル-介入改訂版（URP-IR）を用いて、WE PLAY for Parents介入の受容性、理解度、実現可能性を説明する
時間枠：トレーニング後（第2週）
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URP-IRは、介入の受容可能性（7項目）、理解（3項目）、実現可能性（6項目）を評価します。
項目は6段階尺度で評価され、スコアが高いほど介入の採用と使用の可能性が高いことを示します（α = 0.72-0.95）
（Briesch et al., 2013）。
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トレーニング後（第2週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica Hoffman, PhD, NCSP、Northeastern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Enders, C. K. (2010). Applied missing data analysis. Guilford Press.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Agard B, Zeng N, McCloskey ML, Johnson SL, Bellows LL. Moving Together: Understanding Parent Perceptions Related to Physical Activity and Motor Skill Development in Preschool Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 31;18(17):9196. doi: 10.3390/ijerph18179196.
- Barry A, Ku B, Swarup G, Christensen LA, Columna L. Psychological factors of parental physical activity support among parents of children with disabilities: a meta-analysis. Disabil Rehabil. 2025 May;47(10):2503-2511. doi: 10.1080/09638288.2024.2399222. Epub 2024 Sep 11.
- Briesch AM, Chafouleas SM, Neugebauer SR, Riley-Tillman TC. Assessing influences on intervention implementation: revision of the usage rating profile-intervention. J Sch Psychol. 2013 Feb;51(1):81-96. doi: 10.1016/j.jsp.2012.08.006. Epub 2012 Sep 20.
- Bruijns, B. A., Johnson, A. M., Burke, S. M., & Tucker, P. (2023). Validation of a physical activity, sedentary behavior, and outdoor play behavioral intention and perceived behavioral control tool for early childhood educators. Early Childhood Education Journal, 51(3), 559-567. https://doi.org/10.1007/s10643-022-01314-5
- Carson V, Lee EY, Hewitt L, Jennings C, Hunter S, Kuzik N, Stearns JA, Unrau SP, Poitras VJ, Gray C, Adamo KB, Janssen I, Okely AD, Spence JC, Timmons BW, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between physical activity and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):854. doi: 10.1186/s12889-017-4860-0.
- Coleman, M. B. (2010). Development and validation of the Preschool Parent Confidence Questionnaire (PPCQ): A parental self-efficacy instrument (Unpublished master's thesis). Northern Illinois University, IL.
- Columna L, Meera B, Prieto LA, Haegele JA. The perceived influence of a physical activity intervention on the intentions of parents of autistic children towards physical activities. Disabil Health J. 2024 Oct;17(4):101637. doi: 10.1016/j.dhjo.2024.101637. Epub 2024 Apr 30.
- Finch M, Jones J, Yoong S, Wiggers J, Wolfenden L. Effectiveness of centre-based childcare interventions in increasing child physical activity: a systematic review and meta-analysis for policymakers and practitioners. Obes Rev. 2016 May;17(5):412-28. doi: 10.1111/obr.12392. Epub 2016 Mar 23.
- Goldstein NE, Kemp KA, Leff SS, Lochman JE. Guidelines for Adapting Manualized Interventions for New Target Populations: A Step-Wise Approach Using Anger Management as a Model. Clin Psychol (New York). 2012 Dec 1;19(4):385-401. doi: 10.1111/cpsp.12011.
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- He, Q., Ha, A. S. C., Ng, J. Y. Y., Cairney, J., & Bedard, C. (2022). Associations between parent perceived social cognitive factors and child objectively measured physical activity behaviors among preschool-aged children. Psychology of Sport and Exercise, 61, 102200. https://doi.org/10.1016/j.psychsport.2022.102200
- Hnatiuk JA, Brown HE, Downing KL, Hinkley T, Salmon J, Hesketh KD. Interventions to increase physical activity in children 0-5 years old: a systematic review, meta-analysis and realist synthesis. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):75-87. doi: 10.1111/obr.12763. Epub 2018 Sep 26.
- Hyman SL, Levy SE, Myers SM; COUNCIL ON CHILDREN WITH DISABILITIES, SECTION ON DEVELOPMENTAL AND BEHAVIORAL PEDIATRICS. Identification, Evaluation, and Management of Children With Autism Spectrum Disorder. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20193447. doi: 10.1542/peds.2019-3447. Epub 2019 Dec 16.
- Ku B, MacDonald M, Hatfield B, Gunter K. Parental Influence on the Physical Activity Behaviors of Young Children With Developmental Disabilities. Adapt Phys Activ Q. 2020 Sep 24;37(4):441-460. doi: 10.1123/apaq.2019-0120. Print 2020 Oct 1.
- O'Connor TM, Cerin E, Hughes SO, Robles J, Thompson DI, Mendoza JA, Baranowski T, Lee RE. Psychometrics of the preschooler physical activity parenting practices instrument among a Latino sample. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jan 15;11:3. doi: 10.1186/1479-5868-11-3.
- Schmidt, E., Hoffman, J., Mulé, C., & Briesch, A. (2023). Adapting a preschool physical activity intervention to be inclusive of children on the autism spectrum. International Journal of Disability, Development and Education, 1-19. https://doi.org/10.1080/1034912X.2023.2291575
- Schmidt EM, Hoffman JA, Mule C, Briesch A. Effects of a teacher training program to promote physically active play among preschoolers with autism spectrum disorders. J Sch Psychol. 2021 Apr;85:57-79. doi: 10.1016/j.jsp.2021.01.003. Epub 2021 Feb 13.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Castaneda-Sceppa C, Hillman CH. The theoretical foundation, fidelity, feasibility, and acceptability of a teacher training to promote physical activity among preschoolers in child care: A pilot study. Prev Med Rep. 2019 Jan 9;13:214-217. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.01.003. eCollection 2019 Mar.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Arguello DJ, Eyllon MN, Castaneda-Sceppa C, Cloutier G, Hillman CH. Online preschool teacher training to promote physical activity in young children: A pilot cluster randomized controlled trial. Sch Psychol. 2020 Mar;35(2):118-127. doi: 10.1037/spq0000349. Epub 2020 Jan 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月20日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB#25-12-22
- 26-C-01055 (その他の識別子：Northeastern University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
将来の研究や他の研究者による独自の研究のために共有されるデータは、完全に匿名化されたもののみとなります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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