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Eine stärkende Elterntrainingsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Vorschulkindern mit Autismus

6. April 2026 aktualisiert von: Northeastern University

Eine stärkende Elternschulungsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Vorschulkindern mit Autismus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob WE PLAY for Parents das Wissen, die Einstellungen, das Vertrauen und die Fähigkeiten von Betreuungspersonen verbessern kann, um körperliche Aktivität bei ihrem kleinen Kind mit Autismus zu fördern. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: (1) Verbessern Teilnehmer, die WE PLAY for Parents absolvieren, ihr Wissen, ihre Verhaltensabsichten, ihre wahrgenommene Verhaltenskontrolle, ihre Selbstwirksamkeit und ihre Erziehungspraktiken in Bezug auf die Förderung körperlicher Aktivität bei ihrem Kind (Primäre Hypothesen); und (2) Betrachten Teilnehmer WE PLAY for Parents als akzeptabel, verständlich und machbar [sekundäre Hypothese)?

Forscher werden die WE PLAY for Parents-Gruppe [experimenteller Arm] mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob es Unterschiede bei den in der primären Hypothese aufgeführten Variablen gibt.

Teilnehmer werden: (1) Einen Satz von Fragebögen zu drei Zeitpunkten ausfüllen: vor dem Training, nach dem Training und nach 3 Monaten Nachbeobachtung, die jeweils 10-15 Minuten dauern; (2) zufällig zugewiesen werden, um das Training in den nächsten zwei Wochen zu absolvieren oder das Training nach 3 Monaten angeboten zu bekommen.

Das Online-Training dauert etwa 90 Minuten. Es umfasst das Ansehen von Informationsvideos, das Betrachten von Videoclips von Erwachsenen, die Kindern helfen, aktiv zu sein, das Lesen von Handouts mit Tipps zum Verhaltensmanagement und sozialen Geschichten, die Teilnahme an einem anonymen Diskussionsforum mit anderen Eltern und das Ausfüllen einer Selbsteinschätzung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Teilnehmer ein Studieninteressenformular zur Ermittlung der Eignung ausgefüllt und eine informierte Einwilligung erteilt haben, werden sie randomisiert der WE PLAY for Parents- oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. In Woche 0 werden alle Teilnehmer die Vorabtest-Umfrage ausfüllen, und Teilnehmer der WE PLAY for Parents-Gruppe erhalten Zugang zur WE PLAY for Parents-Intervention. In Woche 2 werden Teilnehmer beider Gruppen eine Umfrage nach dem Training ausfüllen. In Woche 14 werden Teilnehmer beider Gruppen eine Drei-Monats-Nachbefragung ausfüllen. In Woche 14 erhalten Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe nach Abschluss der dritten Umfrage Zugang zu WE PLAY for Parents.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Northeastern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica Hoffman, PhD, NCSP
        • Unterermittler:
          • Haley V Medeiros, MS, CAGs
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern oder Betreuungspersonen (mindestens 18 Jahre alt) von Kindern mit einer Autismus-Diagnose.
  • Die Autismus-Diagnose für das Kind kann aus einem schulischen oder medizinischen Umfeld stammen.
  • Das Kind mit Autismus der Eltern oder Betreuungsperson muss zwischen 2 Jahren 11 Monaten und 5 Jahren 11 Monaten alt sein.
  • Eltern oder Betreuungspersonen müssen Englisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern oder Betreuungspersonen, die kein Kind mit Autismus haben.
  • Erwachsene, die keine Kinder haben.
  • Eltern oder Betreuungspersonen, die nicht Englisch lesen und schreiben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WE PLAY für Eltern-Gruppe
Teilnehmer der WE PLAY for Parents Gruppe werden gebeten, die Intervention in den ersten zwei Wochen der Studienperiode abzuschließen.
Verhalten: Wellness Enhancing Physical Activity for Young Children: Parent Version (WE PLAY for Parents)
WE PLAY for Parents ist eine Online-Intervention, die eine asynchrone Online-Schulung mit schriftlichem Material zur Förderung von körperlicher Aktivität umfasst. Nutzer sehen Videoclips von Erwachsenen, die aktives Spielen mit kleinen Kindern fördern, überprüfen Handouts mit Tipps zum Verhaltensmanagement und sozialen Geschichten, nehmen an einem anonymen Diskussionsforum mit anderen teilnehmenden Eltern teil und absolvieren eine Selbsteinschätzung. Die Absolvierung der Intervention dauert zwischen 1,5 und 2 Stunden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten Zugang zum WE PLAY for Parents-Training, nachdem ihre Studiendatenerhebung abgeschlossen ist. Diese Gruppe erhält während des Datenerhebungszeitraums keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Vorausbildung in der elterlichen Zuversicht, körperliche Aktivität für ihre Kinder zu fördern, gemessen am Preschool Parent Confidence Questionnaire (PPCQ) in Woche 2
Zeitfenster: Pre-training (Week 0), Post-training (Week 2)
Der PPCQ ist ein 17-Item-Selbstberichtsinstrument zur Messung des elterlichen Vertrauens in die Förderung körperlicher Aktivität für ihre Kinder (Coleman, 2010). Die 17 Items werden auf einer Skala von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (völlig zuversichtlich) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl (0-170) führt, wobei höhere Werte auf eine höhere elterliche Selbstwirksamkeit hindeuten. Der PPCQ zeigt eine hohe Zuverlässigkeit (α = 0,92-0,94).
Pre-training (Week 0), Post-training (Week 2)
Änderung gegenüber vor dem Training im Wissen der Eltern über körperliche Aktivität in Woche 2
Zeitfenster: Pre-training (Woche 0), Post-training (Woche 2)
Der Test zum Wissen über körperliche Aktivität misst das elterliche Wissen über die Förderung körperlicher Aktivität bei kleinen Kindern mit Autismus. Das Maß enthält 10 Multiple-Choice-Aufgaben, die auf der Grundlage von Inhalten aus der Online-Intervention WE PLAY for Parents entwickelt wurden. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Wissen anzeigen.
Pre-training (Woche 0), Post-training (Woche 2)
Veränderung gegenüber dem Vor-Training in Bezug auf die elterliche Verhaltensabsicht und die wahrgenommene Verhaltenskontrolle im adaptierten Fragebogen zur Bewegungsverhaltensabsicht und wahrgenommenen Kontrolle von frühpädagogischen Fachkräften (ECE-MBIPC) in Woche 2
Zeitfenster: Vorbereitungsphase (Woche 0), Nachbereitungsphase (Woche 2)
Eine angepasste Version des validierten ECE-MBIPC erfasst Verhaltensabsichten und wahrgenommene Verhaltenskontrolle in Bezug auf fünf körperliche Aktivitäten. Die 10 Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet und ergeben zusammengesetzte Werte für Verhaltensabsicht (5 Items) und wahrgenommene Kontrolle (5 Items), wobei höhere Werte eine größere Wahrscheinlichkeit der Beteiligung anzeigen. Die zusammengesetzten Werte liegen zwischen 0-35 für Verhaltensabsicht und wahrgenommene Kontrolle. Der ECE-MBIPC-Fragebogen zeigt eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs Alpha > 0,85 über alle Subskalen) (Bruijns et al., 2023).
Vorbereitungsphase (Woche 0), Nachbereitungsphase (Woche 2)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der elterlichen Förderung körperlicher Aktivität im Preschooler Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) nach 14 Wochen
Zeitfenster: Vorbereitungsphase (Woche 0), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 14).
Die Engagement-Subskala des PPAPP misst die elterliche Ermutigung zu körperlicher Aktivität. Diese Subskala umfasst 15 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Die Werte reichen von 0-75, wobei höhere Werte häufigere PA-fördernde Praktiken anzeigen. Cronbachs α-Werte = 0,87-0,92 (O'Connor et al., 2014).
Vorbereitungsphase (Woche 0), 3-Monats-Nachuntersuchung (Woche 14).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Akzeptanz, das Verständnis und die Durchführbarkeit der WE PLAY for Parents Intervention mit dem Usage Rating Profile-Intervention Revised (URP-IR) nach dem Training
Zeitfenster: Nach dem Training (Woche 2)
Der URP-IR bewertet die Akzeptanz der Intervention (7 Items), das Verständnis (3 Items) und die Durchführbarkeit (6 Items). Die Items werden anhand einer 6-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte eine größere Wahrscheinlichkeit der Übernahme und Nutzung der Intervention widerspiegeln (α = 0,72–0,95) (Briesch et al., 2013).
Nach dem Training (Woche 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northeastern University

Mitarbeiter

Society for Pediatric Psychology
APA: American Psychological Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#25-12-22
  • 26-C-01055 (Andere Kennung: Northeastern University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur vollständig anonymisierte Daten werden für zukünftige Forschungsarbeiten verwendet oder anderen Forschern für ihre eigenen Studien zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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