Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение родителей для повышения физической активности у детей дошкольного возраста с аутизмом

6 апреля 2026 г. обновлено: Northeastern University

Вдохновляющее тренинговое вмешательство для родителей по увеличению физической активности у детей дошкольного возраста с аутизмом: рандомизированное контролируемое исследование

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли программа WE PLAY для родителей улучшить знания, отношение, уверенность и навыки опекунов в содействии физической активности их маленького ребёнка с аутизмом. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить: (1) Улучшают ли участники, завершившие программу WE PLAY для родителей, свои знания, поведенческие намерения, воспринимаемый поведенческий контроль, самоэффективность и родительские практики, связанные с поощрением физической активности у их ребёнка (первичные гипотезы); и (2) Считают ли участники программу WE PLAY для родителей приемлемой, понятной и осуществимой [вторичная гипотеза]?

Исследователи сравнят группу WE PLAY для родителей [экспериментальная группа] с группой листа ожидания [контрольная группа], чтобы увидеть, есть ли различия в переменных, перечисленных в первичной гипотезе.

Участники будут: (1) заполнять набор анкет в три временные точки: до обучения, после обучения и через 3 месяца наблюдения, каждая из которых занимает от 10 до 15 минут; (2) быть случайным образом распределены для прохождения обучения в течение следующих двух недель или предложено обучение через 3 месяца.

Онлайн-обучение занимает около 90 минут. Оно включает просмотр информационных видео, просмотр видеоклипов о том, как взрослые помогают детям быть активными, чтение раздаточных материалов с советами по управлению поведением и социальными историями, участие в анонимной дискуссионной доске с другими родителями и заполнение самооценки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После заполнения формы для определения соответствия критериям участия в исследовании и предоставления информированного согласия участники будут рандомизированы в группу WE PLAY for Parents или группу ожидания (контрольную группу). На 0-й неделе все участники заполнят предварительный опрос, а участники группы WE PLAY for Parents получат доступ к вмешательству WE PLAY for Parents. На 2-й неделе участники обеих групп заполнят опрос после обучения. На 14-й неделе участники обеих групп заполнят опрос через три месяца наблюдения. На 14-й неделе, после заполнения третьего опроса, участники контрольной группы получат доступ к WE PLAY for Parents.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haley V Medeiros, M.S./CAGs
  • Номер телефона: 5086540724
  • Электронная почта: medeiros.ha@northeastern.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Northeastern University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jessica Hoffman, PhD, NCSP
        • Младший исследователь:
          • Haley V Medeiros, MS, CAGs
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родители или опекуны (возраст не менее 18 лет) детей с диагнозом аутизм.
  • Диагноз аутизма у ребенка может быть поставлен в школе или медицинском учреждении.
  • Возраст ребенка с аутизмом, чьи родители или опекуны участвуют в исследовании, должен быть от 2 лет 11 месяцев до 5 лет 11 месяцев.
  • Родители или опекуны должны уметь читать и писать на английском языке.

Критерии исключения:

  • Родители или опекуны, у которых нет ребенка с аутизмом.
  • Взрослые, у которых нет детей.
  • Родители или опекуны, которые не умеют читать и писать на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа "WE PLAY for Parents"
Участники группы WE PLAY for Parents будут проходить вмешательство в течение первых двух недель периода исследования.
Поведенческий: Физическая активность для улучшения благополучия маленьких детей: версия для родителей (WE PLAY для родителей)
WE PLAY for Parents - это онлайн-вмешательство, включающее асинхронное онлайн-обучение с письменными материалами о продвижении физической активности. Пользователи просматривают видеоролики о взрослых, поощряющих активные игры с маленькими детьми, изучают раздаточные материалы с советами по управлению поведением и социальными историями, участвуют в анонимной дискуссионной доске с другими родителями-участниками и проходят самооценку. Завершение вмешательства занимает от 1,5 до 2 часов.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники группы контроля в листе ожидания получат доступ к тренингу WE PLAY для родителей после завершения сбора данных исследования. Эта группа не будет получать никакого вмешательства в период сбора данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с периодом до обучения в родительской уверенности в содействии физической активности своих детей по опроснику родительской уверенности для дошкольников (PPCQ) на 2-й неделе
Временное ограничение: Предтренировочный период (Неделя 0), Посттренировочный период (Неделя 2)
PPCQ - это опросник из 17 пунктов для самоотчёта, оценивающий уверенность родителей в поощрении физической активности своих детей (Coleman, 2010). 17 пунктов оцениваются по шкале от 0 (не уверен) до 10 (полностью уверен), что даёт общий балл (0-170), где более высокие баллы указывают на более высокую родительскую самоэффективность. PPCQ демонстрирует высокую надёжность (α = 0.92-0.94).
Предтренировочный период (Неделя 0), Посттренировочный период (Неделя 2)
Изменение уровня знаний родителей о физической активности с момента до начала тренировок на 2-й неделе
Временное ограничение: Предтренировочный период (Неделя 0), Посттренировочный период (Неделя 2)
Тест знаний о физической активности измеряет знания родителей о поощрении физической активности у детей младшего возраста с аутизмом. Метод включает 10 пунктов с множественным выбором, разработанных на основе материалов онлайн-вмешательства WE PLAY for Parents. Баллы варьируются от 0 до 10, причём более высокие баллы указывают на более глубокие знания.
Предтренировочный период (Неделя 0), Посттренировочный период (Неделя 2)
Изменение по сравнению с дообучением в родительском поведенческом намерении и воспринимаемом поведенческом контроле по адаптированной анкете поведенческого намерения и воспринимаемого контроля движения педагогов раннего детства (ECE-MBIPC) на 2-й неделе
Временное ограничение: Предтренировочный период (0-я неделя), Послетренировочный период (2-я неделя)
Адаптированная версия валидированного опросника ECE-MBIPC оценивает поведенческие намерения и воспринимаемый контроль поведения в отношении пяти видов физической активности. 10 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале типа Лайкерта и формируют суммарные баллы для поведенческого намерения (5 пунктов) и воспринимаемого контроля (5 пунктов), причём более высокие баллы указывают на большую вероятность вовлечения. Суммарные баллы варьируются от 0 до 35 для поведенческого намерения и воспринимаемого контроля. Опросник ECE-MBIPC демонстрирует высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха > 0,85 по всем субшкалам) (Bruijns et al., 2023).
Предтренировочный период (0-я неделя), Послетренировочный период (2-я неделя)
Изменение по сравнению с исходными данными в практике поощрения физической активности родителей на дошкольном этапе (PPAPP) на 14-й неделе
Временное ограничение: Предварительное тестирование (неделя 0), контрольный осмотр через 3 месяца (неделя 14).
Подшкала Вовлеченность опросника PPAPP оценивает степень поощрения родителями физической активности. Эта подшкала включает 15 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале. Баллы варьируются от 0 до 75, причем более высокие значения указывают на более частую практику поощрения ФА. Значения α Кронбаха = 0,87-0,92 (O'Connor et al., 2014).
Предварительное тестирование (неделя 0), контрольный осмотр через 3 месяца (неделя 14).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать приемлемость, понимание и осуществимость вмешательства WE PLAY для родителей с использованием пересмотренного профиля оценки использования вмешательства (URP-IR) после обучения
Временное ограничение: После обучения (2-я неделя)
Опросник URP-IR оценивает приемлемость вмешательства (7 пунктов), понимание (3 пункта) и осуществимость (6 пунктов). Пункты оцениваются по 6-балльной шкале, где более высокие баллы отражают большую вероятность внедрения и использования вмешательства (α = 0,72–0,95) (Briesch et al., 2013).
После обучения (2-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northeastern University

Соавторы

Society for Pediatric Psychology
APA: American Psychological Association

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#25-12-22
  • 26-C-01055 (Другой идентификатор: Northeastern University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только полностью анонимизированные данные будут использоваться для будущих исследований или передаваться другим исследователям для их собственных исследований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться