자폐증을 가진 학령 전 아동의 신체 활동 증가를 위한 역량 강화 부모 훈련 개입
2026년 4월 6일 업데이트: Northeastern University
자폐증을 가진 학령전기 아동의 신체 활동 증가를 위한 역량 강화 부모 교육 중재: 무작위 대조군 시험
이 임상 시험의 목표는 WE PLAY for Parents가 자폐증이 있는 어린 자녀와의 신체 활동 촉진에 대한 돌봄 제공자의 지식, 태도, 자신감 및 기술을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: (1) WE PLAY for Parents를 완료한 참가자가 자녀와의 신체 활동 촉진과 관련된 지식, 행동 의도, 지각된 행동 통제, 자기 효능감 및 양육 관행을 향상시키는가 (주요 가설); 그리고 (2) 참가자가 WE PLAY for Parents를 수용 가능하고 이해하기 쉬우며 실행 가능한 것으로 보는가 (부차적 가설)?
연구원들은 WE PLAY for Parents 그룹(실험군)을 대기자 통제 그룹과 비교하여 주요 가설에 나열된 변수에서 차이가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는: (1) 사전 교육, 사후 교육 및 3개월 후 추적 조사 시점에 각각 10-15분이 소요되는 일련의 설문지를 완료할 것입니다; (2) 향후 2주 동안 교육을 받도록 무작위로 배정되거나 3개월 후에 교육을 제공받을 것입니다.
온라인 교육은 약 90분이 소요됩니다. 여기에는 정보 제공 동영상 시청, 어린이가 활동할 수 있도록 돕는 성인의 동영상 클립 시청, 행동 관리 팁 및 사회적 이야기에 대한 유인물 읽기, 다른 부모와의 익명 토론 게시판 참여, 자기 평가 완료가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
적격성을 결정하기 위한 연구 관심 양식을 작성하고 동의서를 제공한 후, 참가자는 WE PLAY for Parents 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
0주차에 모든 참가자는 사전 평가 설문을 완료하고, WE PLAY for Parents 그룹 참가자는 WE PLAY for Parents 중재 프로그램에 접근할 수 있습니다.
2주차에 양쪽 그룹의 참가자는 교육 후 설문을 완료합니다.
14주차에 양쪽 그룹의 참가자는 3개월 추적 설문을 완료합니다.
14주차에 세 번째 설문을 완료한 후, 대기자 통제 그룹의 참가자는 WE PLAY for Parents에 접근할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haley V Medeiros, M.S./CAGs
- 전화번호: 5086540724
- 이메일: medeiros.ha@northeastern.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Northeastern University
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연락하다:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
- 이메일: j.hoffman@northeastern.edu
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수석 연구원:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
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부수사관:
- Haley V Medeiros, MS, CAGs
-
연락하다:
- Haley V Medeiros, MS/CAGs
- 전화번호: 617-373-5257
- 이메일: medeiros.ha@northeastern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단을 받은 아동의 부모 또는 보호자(만 18세 이상).
- 아동의 자폐증 진단은 학교 또는 의료 기관에서 받을 수 있습니다.
- 자폐증이 있는 부모 또는 보호자의 아동은 만 2년 11개월에서 5년 11개월 사이여야 합니다.
- 부모 또는 보호자는 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자폐증이 있는 아동이 없는 부모 또는 보호자.
- 자녀가 없는 성인.
- 영어로 읽고 쓸 수 없는 부모 또는 보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WE PLAY for Parents Group
WE PLAY for Parents Group 참가자들은 연구 기간 첫 2주 동안 중재 프로그램을 완료하도록 요청받을 것입니다.
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WE PLAY for Parents는 신체 활동 촉진에 관한 서면 자료와 함께 비동기 온라인 교육을 포함하는 온라인 중재입니다.
사용자는 어린 아이들과 함께 적극적인 놀이를 장려하는 성인들의 비디오 클립을 보고, 행동 관리 팁과 사회적 이야기가 포함된 유인물을 검토하며, 다른 부모 참가자들과 익명의 토론 게시판에 참여하고, 자가 평가를 완료합니다.
중재 완료에는 1.5시간에서 2시간이 소요됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대기자 대조군 참가자들은 연구 데이터 수집이 완료된 후 WE PLAY for Parents 교육에 접근할 수 있습니다.
이 그룹은 데이터 수집 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주 2차 시점에서 취학 전 아동 부모 자신감 설문지(PPCQ)를 통한 자녀 신체 활동 촉진에 대한 부모 자신감의 사전 교육 대비 변화
기간: 사전 훈련 (0주차), 사후 훈련 (2주차)
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PPCQ는 부모가 자녀의 신체 활동을 촉진하는 데 대한 자신감을 측정하는 17개 항목의 자가 보고 도구입니다(Coleman, 2010).
17개 항목은 0(전혀 자신감 없음)에서 10(완전히 자신감 있음)까지 평가되며, 총점(0-170)이 계산됩니다. 점수가 높을수록 부모의 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
PPCQ는 높은 신뢰도를 보입니다(α = 0.92-0.94).
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사전 훈련 (0주차), 사후 훈련 (2주차)
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주차 2에서의 부모 신체 활동 지식에 관한 사전 교육 대비 변화
기간: 사전 훈련 (0주차), 사후 훈련 (2주차)
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신체 활동 지식 테스트는 자폐증이 있는 어린 자녀를 둔 부모의 신체 활동 증진에 대한 지식을 측정합니다.
이 측정 도구는 WE PLAY for Parents 온라인 중재 프로그램의 내용을 바탕으로 개발된 10개의 객관식 문항으로 구성되어 있습니다.
점수는 0-10점 범위로, 높은 점수는 더 강한 지식을 나타냅니다.
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사전 훈련 (0주차), 사후 훈련 (2주차)
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주 2에 적응된 유아 교육자 운동 행동 의도 및 지각된 통제 질문지(ECE-MBIPC)에서 부모 행동 의도와 지각된 행동 통제의 사전 훈련 대비 변화
기간: 사전 훈련 (0주), 사후 훈련 (2주)
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검증된 ECE-MBIPC의 수정 버전은 다섯 가지 신체 활동 관련 행동에 대한 행동 의도와 지각된 행동 통제를 평가합니다.
10개의 항목은 7점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 행동 의도(5항목)와 지각된 통제(5항목)에 대한 합산 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 참여 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
행동 의도와 지각된 통제의 합산 점수 범위는 0-35입니다.
ECE-MBIPC 설문지는 높은 내적 일관성을 보입니다(하위 척도 간 Cron바흐 알파 > 0.85) (Bruijns 외, 2023).
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사전 훈련 (0주), 사후 훈련 (2주)
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주 14일차에 프리스쿨러 신체 활동 양육 실천(PPAPP)에서 부모 신체 활동 촉진 실천의 사전 훈련 대비 변화
기간: 사전 훈련 (0주차), 3개월 추적 관찰 (14주차).
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PPAPP의 Engagement 하위 척도는 신체 활동에 대한 부모의 격려를 측정합니다.
이 하위 척도는 5점 척도로 평가되는 15개의 항목을 포함합니다.
점수 범위는 0-75점이며, 점수가 높을수록 더 빈번한 신체 활동 촉진 관행을 나타냅니다.
Cronbach의 α 값 = 0.87-0.92
(O'Connor et al., 2014).
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사전 훈련 (0주차), 3개월 추적 관찰 (14주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 후 사용 평가 프로파일-중재 개정판(URP-IR)을 이용하여 WE PLAY for Parents 중재의 수용 가능성, 이해도 및 실현 가능성 설명하기
기간: 훈련 후 (2주차)
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URP-IR은 중재 수용성(7개 항목), 이해도(3개 항목), 실행 가능성(6개 항목)을 평가합니다. 항목은 6점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 중재 채택 및 사용 가능성이 높음을 나타냅니다(α = 0.72-0.95)(Briesch et al., 2013).
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훈련 후 (2주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Enders, C. K. (2010). Applied missing data analysis. Guilford Press.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Agard B, Zeng N, McCloskey ML, Johnson SL, Bellows LL. Moving Together: Understanding Parent Perceptions Related to Physical Activity and Motor Skill Development in Preschool Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 31;18(17):9196. doi: 10.3390/ijerph18179196.
- Barry A, Ku B, Swarup G, Christensen LA, Columna L. Psychological factors of parental physical activity support among parents of children with disabilities: a meta-analysis. Disabil Rehabil. 2025 May;47(10):2503-2511. doi: 10.1080/09638288.2024.2399222. Epub 2024 Sep 11.
- Briesch AM, Chafouleas SM, Neugebauer SR, Riley-Tillman TC. Assessing influences on intervention implementation: revision of the usage rating profile-intervention. J Sch Psychol. 2013 Feb;51(1):81-96. doi: 10.1016/j.jsp.2012.08.006. Epub 2012 Sep 20.
- Bruijns, B. A., Johnson, A. M., Burke, S. M., & Tucker, P. (2023). Validation of a physical activity, sedentary behavior, and outdoor play behavioral intention and perceived behavioral control tool for early childhood educators. Early Childhood Education Journal, 51(3), 559-567. https://doi.org/10.1007/s10643-022-01314-5
- Carson V, Lee EY, Hewitt L, Jennings C, Hunter S, Kuzik N, Stearns JA, Unrau SP, Poitras VJ, Gray C, Adamo KB, Janssen I, Okely AD, Spence JC, Timmons BW, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between physical activity and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):854. doi: 10.1186/s12889-017-4860-0.
- Coleman, M. B. (2010). Development and validation of the Preschool Parent Confidence Questionnaire (PPCQ): A parental self-efficacy instrument (Unpublished master's thesis). Northern Illinois University, IL.
- Columna L, Meera B, Prieto LA, Haegele JA. The perceived influence of a physical activity intervention on the intentions of parents of autistic children towards physical activities. Disabil Health J. 2024 Oct;17(4):101637. doi: 10.1016/j.dhjo.2024.101637. Epub 2024 Apr 30.
- Finch M, Jones J, Yoong S, Wiggers J, Wolfenden L. Effectiveness of centre-based childcare interventions in increasing child physical activity: a systematic review and meta-analysis for policymakers and practitioners. Obes Rev. 2016 May;17(5):412-28. doi: 10.1111/obr.12392. Epub 2016 Mar 23.
- Goldstein NE, Kemp KA, Leff SS, Lochman JE. Guidelines for Adapting Manualized Interventions for New Target Populations: A Step-Wise Approach Using Anger Management as a Model. Clin Psychol (New York). 2012 Dec 1;19(4):385-401. doi: 10.1111/cpsp.12011.
- Ha AS, He Q, Lubans DR, Chan CH, Ng JYY. Parent-focused online intervention to promote parents' physical literacy and support children's physical activity: results from a quasi-experimental trial. BMC Public Health. 2022 Jul 12;22(1):1330. doi: 10.1186/s12889-022-13739-z.
- He, Q., Ha, A. S. C., Ng, J. Y. Y., Cairney, J., & Bedard, C. (2022). Associations between parent perceived social cognitive factors and child objectively measured physical activity behaviors among preschool-aged children. Psychology of Sport and Exercise, 61, 102200. https://doi.org/10.1016/j.psychsport.2022.102200
- Hnatiuk JA, Brown HE, Downing KL, Hinkley T, Salmon J, Hesketh KD. Interventions to increase physical activity in children 0-5 years old: a systematic review, meta-analysis and realist synthesis. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):75-87. doi: 10.1111/obr.12763. Epub 2018 Sep 26.
- Hyman SL, Levy SE, Myers SM; COUNCIL ON CHILDREN WITH DISABILITIES, SECTION ON DEVELOPMENTAL AND BEHAVIORAL PEDIATRICS. Identification, Evaluation, and Management of Children With Autism Spectrum Disorder. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20193447. doi: 10.1542/peds.2019-3447. Epub 2019 Dec 16.
- Ku B, MacDonald M, Hatfield B, Gunter K. Parental Influence on the Physical Activity Behaviors of Young Children With Developmental Disabilities. Adapt Phys Activ Q. 2020 Sep 24;37(4):441-460. doi: 10.1123/apaq.2019-0120. Print 2020 Oct 1.
- O'Connor TM, Cerin E, Hughes SO, Robles J, Thompson DI, Mendoza JA, Baranowski T, Lee RE. Psychometrics of the preschooler physical activity parenting practices instrument among a Latino sample. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jan 15;11:3. doi: 10.1186/1479-5868-11-3.
- Schmidt, E., Hoffman, J., Mulé, C., & Briesch, A. (2023). Adapting a preschool physical activity intervention to be inclusive of children on the autism spectrum. International Journal of Disability, Development and Education, 1-19. https://doi.org/10.1080/1034912X.2023.2291575
- Schmidt EM, Hoffman JA, Mule C, Briesch A. Effects of a teacher training program to promote physically active play among preschoolers with autism spectrum disorders. J Sch Psychol. 2021 Apr;85:57-79. doi: 10.1016/j.jsp.2021.01.003. Epub 2021 Feb 13.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Castaneda-Sceppa C, Hillman CH. The theoretical foundation, fidelity, feasibility, and acceptability of a teacher training to promote physical activity among preschoolers in child care: A pilot study. Prev Med Rep. 2019 Jan 9;13:214-217. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.01.003. eCollection 2019 Mar.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Arguello DJ, Eyllon MN, Castaneda-Sceppa C, Cloutier G, Hillman CH. Online preschool teacher training to promote physical activity in young children: A pilot cluster randomized controlled trial. Sch Psychol. 2020 Mar;35(2):118-127. doi: 10.1037/spq0000349. Epub 2020 Jan 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#25-12-22
- 26-C-01055 (기타 식별자: Northeastern University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
완전히 익명화된 데이터만 향후 연구에 사용되거나 다른 연구자의 자체 연구를 위해 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .