Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Empowerment Oudertraining Interventie om Lichaamsbeweging te Verhogen bij Kleuters met Autisme

6 april 2026 bijgewerkt door: Northeastern University

Een Empowerment Oudertraining Interventie om Lichamelijke Activiteit te Verhogen bij Kleuters met Autisme: Een Gerandomiseerde Controle Studie

Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of WE PLAY voor Ouders de kennis, houdingen, zelfvertrouwen en vaardigheden van verzorgers kan verbeteren bij het bevorderen van fysieke activiteit met hun jonge kind met autisme. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: (1) Verbeteren deelnemers die WE PLAY voor Ouders voltooien hun kennis, gedragsintenties, waargenomen gedragscontrole, zelfeffectiviteit en opvoedpraktijken met betrekking tot het bevorderen van fysieke activiteit met hun kind (primaire hypothesen); en (2) Beschouwen deelnemers WE PLAY voor Ouders als acceptabel, begrijpelijk en haalbaar [secundaire hypothese)?

Onderzoekers zullen de WE PLAY voor Ouders-groep [experimentele arm] vergelijken met een wachtlijstcontrole-groep om te zien of er verschillen zijn in de variabelen die in de primaire hypothese worden genoemd.

Deelnemers zullen: (1) Een set vragenlijsten invullen op drie tijdstippen: voor de training, na de training en na 3 maanden follow-up, die elk 10-15 minuten duren; (2) willekeurig worden toegewezen om de training in de komende twee weken te volgen of de training na 3 maanden aangeboden te krijgen.

De online training duurt ongeveer 90 minuten. Het omvat het bekijken van informatieve video's, het bekijken van videofragmenten van volwassenen die kinderen helpen actief te zijn, het lezen van hand-outs over gedragsmanagementtips en sociale verhalen, deelnemen aan een anoniem discussieforum met andere ouders en het invullen van een zelfevaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het invullen van een interesseformulier voor de studie om de geschiktheid te bepalen en het geven van geïnformeerde toestemming, zullen de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de WE PLAY voor Ouders of een Wachtlijst Controlegroep. In week 0 zullen alle deelnemers de voormeting invullen en zullen de deelnemers van de WE PLAY voor Ouders groep toegang krijgen tot de WE PLAY voor Ouders interventie. In week 2 zullen de deelnemers in beide groepen een nameting na de training invullen. In week 14 zullen de deelnemers in beide groepen een follow-upmeting na drie maanden invullen. In week 14, na het invullen van de derde vragenlijst, zullen de deelnemers in de Wachtlijst Controlegroep toegang krijgen tot WE PLAY voor Ouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Northeastern University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica Hoffman, PhD, NCSP
        • Onderonderzoeker:
          • Haley V Medeiros, MS, CAGs
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders of verzorgers (die ten minste 18 jaar oud zijn) van kinderen met een diagnose autisme.
  • De autisme-diagnose voor het kind kan afkomstig zijn van een school- of medische setting.
  • Het kind met autisme van de ouder of verzorger moet tussen 2 jaar 11 maanden en 5 jaar 11 maanden oud zijn.
  • Ouders of verzorgers moeten Engels kunnen lezen en schrijven.

Exclusiecriteria:

  • Ouders of verzorgers die geen kind met autisme hebben.
  • Volwassenen die geen kinderen hebben.
  • Ouders of verzorgers die geen Engels kunnen lezen en schrijven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WE PLAY voor Oudersgroep
Deelnemers in de WE PLAY voor Ouders Groep wordt gevraagd de interventie in de eerste twee weken van de onderzoeksperiode te voltooien.
Gedragsmatig: Wellness Bevorderende Lichamelijke Activiteit voor Jonge Kinderen: Ouderversie (WE PLAY voor Ouders)
WE PLAY voor Ouders is een online interventie die een asynchrone online training bevat met schriftelijk materiaal over het bevorderen van fysieke activiteit. Gebruikers bekijken video's van volwassenen die actief spelen met jonge kinderen bevorderen, bekijken hand-outs met tips voor gedragsmanagement en sociale verhalen, nemen deel aan een geanonimiseerd discussieforum met andere ouderdeelnemers en voltooien een zelfevaluatie. Het voltooien van de interventie duurt tussen de 1,5 en 2 uur.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep krijgen toegang tot de WE PLAY voor Ouders training nadat hun studiegegevensverzameling is voltooid. Deze groep ontvangt geen interventie tijdens de gegevensverzamelingsperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de pre-training in het vertrouwen van ouders in het bevorderen van fysieke activiteit voor hun kinderen op de Preschool Parent Confidence Questionnaire (PPCQ) bij week 2
Tijdsspanne: Pre-training (Week 0), Post-training (Week 2)
De PPCQ is een 17-item, zelfrapportage-instrument dat het vertrouwen van ouders meet in het bevorderen van fysieke activiteit voor hun kinderen (Coleman, 2010). De 17 items worden gescoord van 0 (niet zelfverzekerd) tot 10 (volledig zelfverzekerd), wat resulteert in een totaalscore (0-170) waarbij hogere scores wijzen op een hogere ouderlijke zelfeffectiviteit. De PPCQ toont een sterke betrouwbaarheid (α = 0,92-0,94).
Pre-training (Week 0), Post-training (Week 2)
Verandering vanaf voor de training in kennis van ouders over fysieke activiteit na 2 weken
Tijdsspanne: Pre-training (Week 0), Post-training (Week 2)
De kennisvragenlijst over lichamelijke activiteit meet de kennis van ouders over het bevorderen van lichamelijke activiteit bij jonge kinderen met autisme. De vragenlijst bevat 10 meerkeuzevragen die zijn ontwikkeld op basis van inhoud uit de online interventie WE PLAY for Parents. De scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores duiden op betere kennis.
Pre-training (Week 0), Post-training (Week 2)
Verandering ten opzichte van vóór de training in ouderlijke gedragsintentie en waargenomen gedragscontrole op de aangepaste Early Childhood Educator Movement Behavioral Intention and Perceived Control Questionnaire (ECE-MBIPC) in week 2
Tijdsspanne: Pre-training (Week 0), Post-training (Week 2)
Een aangepaste versie van de gevalideerde ECE-MBIPC beoordeelt gedragsintenties en waargenomen gedragscontrole over vijf aan fysieke activiteit gerelateerde gedragingen. De 10 items worden beoordeeld met behulp van een 7-punts Likertschaal en genereren samengestelde scores voor gedragsintentie (5 items) en waargenomen controle (5 items), waarbij hogere scores een grotere kans op deelname aangeven. De samengestelde scores variëren van 0-35 voor gedragsintentie en waargenomen controle. De ECE-MBIPC-vragenlijst toont een hoge interne consistentie (Cronbach's alfa > 0,85 over subschalen) (Bruijns et al., 2023).
Pre-training (Week 0), Post-training (Week 2)
Verandering ten opzichte van vóór de training in ouderlijke fysieke activiteitsbevorderingspraktijken op de Preschooler Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) op week 14
Tijdsspanne: Pre-training (week 0), 3-maanden Follow-Up (week 14).
De Engagement-subschaal van de PPAPP meet de aanmoediging van ouders voor fysieke activiteit. Deze subschaal bevat 15 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal. Scores variëren van 0-75 en hogere scores duiden op frequenter PA-bevorderende praktijken. Cronbach's α-waarden = 0.87-0.92 (O'Connor et al., 2014).
Pre-training (week 0), 3-maanden Follow-Up (week 14).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de aanvaardbaarheid, het begrip en de haalbaarheid van de WE PLAY voor ouders-interventie met de Gebruiksbeoordelingsprofiel-interventie Herziene versie (URP-IR) na de training
Tijdsspanne: Post-training (Week 2)
De URP-IR beoordeelt de acceptatie van de interventie (7 items), het begrip (3 items) en de uitvoerbaarheid (6 items). Items worden beoordeeld met een 6-puntsschaal, waarbij hogere scores een grotere kans op adoptie en gebruik van de interventie weerspiegelen (α = 0,72-0,95) (Briesch et al., 2013).
Post-training (Week 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northeastern University

Medewerkers

Society for Pediatric Psychology
APA: American Psychological Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#25-12-22
  • 26-C-01055 (Andere identificatie: Northeastern University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen volledig geanonimiseerde gegevens zullen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek of gedeeld met andere onderzoekers voor hun eigen studies.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren