Un intervento di formazione per genitori per aumentare l'attività fisica nei bambini in età prescolare con autismo
6 aprile 2026 aggiornato da: Northeastern University
Un Intervento di Formazione Genitoriale Potenziante per Aumentare l'Attività Fisica nei Bambini in Età Prescolare con Autismo: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se WE PLAY for Parents può migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti, la fiducia e le competenze dei caregiver nel promuovere l'attività fisica con il loro bambino piccolo con autismo. Le principali domande a cui mira a rispondere sono: (1) I partecipanti che completano WE PLAY for Parents migliorano le loro conoscenze, intenzioni comportamentali, controllo comportamentale percepito, autoefficacia e pratiche genitoriali relative alla promozione dell'attività fisica con il loro bambino (Ipotesi Primaria); e (2) I partecipanti considerano WE PLAY for Parents accettabile, comprensibile e fattibile (ipotesi secondaria)?
I ricercatori confronteranno il gruppo WE PLAY for Parents [braccio sperimentale] con un gruppo di controllo in lista d'attesa per verificare se ci sono differenze nelle variabili elencate nell'ipotesi primaria.
I partecipanti: (1) completeranno un set di questionari in tre momenti: pre-formazione, post-formazione e follow-up a 3 mesi, ciascuno della durata di 10-15 minuti; (2) saranno assegnati casualmente a seguire la formazione nelle prossime due settimane o a ricevere l'offerta della formazione dopo 3 mesi.
La formazione online dura circa 90 minuti. Include la visione di video informativi, la visualizzazione di clip video di adulti che aiutano i bambini a essere attivi, la lettura di dispense su consigli di gestione comportamentale e storie sociali, la partecipazione a una bacheca di discussione anonima con altri genitori e il completamento di un'autovalutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver completato un modulo di interesse per lo studio per determinare l'idoneità e aver fornito il consenso informato, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo WE PLAY for Parents o a un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Alla settimana 0, tutti i partecipanti completeranno il questionario pre-test e i partecipanti del gruppo WE PLAY for Parents riceveranno l'accesso all'intervento WE PLAY for Parents.
Alla settimana 2, i partecipanti di entrambi i gruppi completeranno un questionario post-formazione.
Alla settimana 14, i partecipanti di entrambi i gruppi completeranno un questionario di follow-up a tre mesi.
Alla settimana 14, dopo aver completato il terzo questionario, i partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno l'accesso a WE PLAY for Parents.
Alla settimana 0, tutti i partecipanti completeranno il questionario pre-test e i partecipanti del gruppo WE PLAY for Parents riceveranno l'accesso all'intervento WE PLAY for Parents.
Alla settimana 2, i partecipanti di entrambi i gruppi completeranno un questionario post-formazione.
Alla settimana 14, i partecipanti di entrambi i gruppi completeranno un questionario di follow-up a tre mesi.
Alla settimana 14, dopo aver completato il terzo questionario, i partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno l'accesso a WE PLAY for Parents.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haley V Medeiros, M.S./CAGs
- Numero di telefono: 5086540724
- Email: medeiros.ha@northeastern.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Northeastern University
-
Contatto:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
- Email: j.hoffman@northeastern.edu
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Investigatore principale:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
-
Sub-investigatore:
- Haley V Medeiros, MS, CAGs
-
Contatto:
- Haley V Medeiros, MS/CAGs
- Numero di telefono: 617-373-5257
- Email: medeiros.ha@northeastern.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori o caregiver (che abbiano almeno 18 anni) di bambini con diagnosi di autismo.
- La diagnosi di autismo per il bambino può provenire da un contesto scolastico o medico.
- Il bambino con autismo del genitore o caregiver deve avere un'età compresa tra 2 anni e 11 mesi e 5 anni e 11 mesi.
- Il genitore o caregiver deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese.
Criteri di esclusione:
- Genitori o caregiver che non hanno un bambino con autismo.
- Adulti che non hanno figli.
- Genitori o caregiver che non sono in grado di leggere e scrivere in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: WE PLAY Gruppo per Genitori
Ai partecipanti del Gruppo WE PLAY for Parents verrà chiesto di completare l'intervento nelle prime due settimane del periodo di studio.
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WE PLAY for Parents è un intervento online che include una formazione asincrona online con materiale scritto sulla promozione dell'attività fisica.
Gli utenti visualizzano video di adulti che promuovono il gioco attivo con bambini piccoli, esaminano dispense con consigli sulla gestione del comportamento e storie sociali, partecipano a un forum di discussione anonimo con altri genitori partecipanti e completano un'autovalutazione.
Il completamento dell'intervento richiede da 1,5 a 2 ore.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa avranno accesso alla formazione WE PLAY for Parents dopo il completamento della raccolta dei dati dello studio.
Questo gruppo non riceverà alcun intervento durante il periodo di raccolta dei dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al Pre-Training nella Fiducia Genitoriale nel Promuovere l'Attività Fisica per i loro Figli sul Preschool Parent Confidence Questionnaire (PPCQ) alla Settimana 2
Lasso di tempo: Pre-addestramento (Settimana 0), Post-addestramento (Settimana 2)
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Il PPCQ è uno strumento di autovalutazione a 17 item che misura la fiducia dei genitori nel promuovere l'attività fisica per i loro figli (Coleman, 2010).
I 17 item sono valutati su una scala da 0 (per nulla fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso), producendo un punteggio totale (0-170) in cui punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia genitoriale.
Il PPCQ dimostra un'elevata affidabilità (α = 0,92-0,94).
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Pre-addestramento (Settimana 0), Post-addestramento (Settimana 2)
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Variazione rispetto alla valutazione pre-allenamento nella conoscenza dell'attività fisica dei genitori alla settimana 2
Lasso di tempo: Pre-addestramento (Settimana 0), Post-addestramento (Settimana 2)
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Il test di conoscenza dell'attività fisica misura la conoscenza dei genitori riguardo alla promozione dell'attività fisica tra i bambini piccoli con autismo.
La misura contiene 10 item a scelta multipla sviluppati sulla base dei contenuti dell'intervento online WE PLAY for Parents.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una conoscenza più solida.
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Pre-addestramento (Settimana 0), Post-addestramento (Settimana 2)
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Variazione rispetto al Pre-Addestramento nell'Intenzione Comportamentale Genitoriale e nel Controllo Comportamentale Percepito sul Questionario Adattato dell'Intenzione Comportamentale e del Controllo Percepito del Movimento degli Educatori della Prima Infanzia (ECE-MBIPC) alla Settimana 2
Lasso di tempo: Pre-addestramento (Settimana 0), Post-addestramento (Settimana 2)
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Una versione adattata del questionario ECE-MBIPC validato valuta le intenzioni comportamentali e il controllo comportamentale percepito su cinque comportamenti legati all'attività fisica.
I 10 item sono valutati utilizzando una scala Likert a 7 punti e generano punteggi compositi per l'intenzione comportamentale (5 item) e il controllo percepito (5 item), con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di coinvolgimento.
I punteggi compositi vanno da 0 a 35 per l'intenzione comportamentale e il controllo percepito.
Il questionario ECE-MBIPC mostra un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach > 0,85 tra le sottoscale) (Bruijns et al., 2023).
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Pre-addestramento (Settimana 0), Post-addestramento (Settimana 2)
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Variazione rispetto al Pre-Addestramento nelle Pratiche di Promozione dell'Attività Fisica dei Genitori sul Preschooler Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) alla Settimana 14
Lasso di tempo: Pre-addestramento (settimana 0), Follow-Up a 3 mesi (settimana 14).
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La sottoscala Engagement del PPAPP misura l'incoraggiamento dei genitori all'attività fisica.
Questa sottoscala include 15 elementi valutati utilizzando una scala a 5 punti.
I punteggi vanno da 0 a 75 e punteggi più alti indicano pratiche più frequenti di promozione dell'attività fisica.
I valori di Cronbach α = 0,87-0,92
(O'Connor et al., 2014).
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Pre-addestramento (settimana 0), Follow-Up a 3 mesi (settimana 14).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere l'Accettabilità, la Comprensione e la Fattibilità dell'Intervento WE PLAY for Parents con l'Usage Rating Profile-Intervention Revised (URP-IR) al Post-Training
Lasso di tempo: Post-addestramento (Settimana 2)
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L'URP-IR valuta l'accettabilità dell'intervento (7 item), la comprensione (3 item) e la fattibilità (6 item).
Gli item sono valutati utilizzando una scala a 6 punti, con punteggi più alti che riflettono una maggiore probabilità di adozione e utilizzo dell'intervento (α = 0,72-0,95)
(Briesch et al., 2013).
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Post-addestramento (Settimana 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Enders, C. K. (2010). Applied missing data analysis. Guilford Press.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Agard B, Zeng N, McCloskey ML, Johnson SL, Bellows LL. Moving Together: Understanding Parent Perceptions Related to Physical Activity and Motor Skill Development in Preschool Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 31;18(17):9196. doi: 10.3390/ijerph18179196.
- Barry A, Ku B, Swarup G, Christensen LA, Columna L. Psychological factors of parental physical activity support among parents of children with disabilities: a meta-analysis. Disabil Rehabil. 2025 May;47(10):2503-2511. doi: 10.1080/09638288.2024.2399222. Epub 2024 Sep 11.
- Briesch AM, Chafouleas SM, Neugebauer SR, Riley-Tillman TC. Assessing influences on intervention implementation: revision of the usage rating profile-intervention. J Sch Psychol. 2013 Feb;51(1):81-96. doi: 10.1016/j.jsp.2012.08.006. Epub 2012 Sep 20.
- Bruijns, B. A., Johnson, A. M., Burke, S. M., & Tucker, P. (2023). Validation of a physical activity, sedentary behavior, and outdoor play behavioral intention and perceived behavioral control tool for early childhood educators. Early Childhood Education Journal, 51(3), 559-567. https://doi.org/10.1007/s10643-022-01314-5
- Carson V, Lee EY, Hewitt L, Jennings C, Hunter S, Kuzik N, Stearns JA, Unrau SP, Poitras VJ, Gray C, Adamo KB, Janssen I, Okely AD, Spence JC, Timmons BW, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between physical activity and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):854. doi: 10.1186/s12889-017-4860-0.
- Coleman, M. B. (2010). Development and validation of the Preschool Parent Confidence Questionnaire (PPCQ): A parental self-efficacy instrument (Unpublished master's thesis). Northern Illinois University, IL.
- Columna L, Meera B, Prieto LA, Haegele JA. The perceived influence of a physical activity intervention on the intentions of parents of autistic children towards physical activities. Disabil Health J. 2024 Oct;17(4):101637. doi: 10.1016/j.dhjo.2024.101637. Epub 2024 Apr 30.
- Finch M, Jones J, Yoong S, Wiggers J, Wolfenden L. Effectiveness of centre-based childcare interventions in increasing child physical activity: a systematic review and meta-analysis for policymakers and practitioners. Obes Rev. 2016 May;17(5):412-28. doi: 10.1111/obr.12392. Epub 2016 Mar 23.
- Goldstein NE, Kemp KA, Leff SS, Lochman JE. Guidelines for Adapting Manualized Interventions for New Target Populations: A Step-Wise Approach Using Anger Management as a Model. Clin Psychol (New York). 2012 Dec 1;19(4):385-401. doi: 10.1111/cpsp.12011.
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- He, Q., Ha, A. S. C., Ng, J. Y. Y., Cairney, J., & Bedard, C. (2022). Associations between parent perceived social cognitive factors and child objectively measured physical activity behaviors among preschool-aged children. Psychology of Sport and Exercise, 61, 102200. https://doi.org/10.1016/j.psychsport.2022.102200
- Hnatiuk JA, Brown HE, Downing KL, Hinkley T, Salmon J, Hesketh KD. Interventions to increase physical activity in children 0-5 years old: a systematic review, meta-analysis and realist synthesis. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):75-87. doi: 10.1111/obr.12763. Epub 2018 Sep 26.
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- Schmidt, E., Hoffman, J., Mulé, C., & Briesch, A. (2023). Adapting a preschool physical activity intervention to be inclusive of children on the autism spectrum. International Journal of Disability, Development and Education, 1-19. https://doi.org/10.1080/1034912X.2023.2291575
- Schmidt EM, Hoffman JA, Mule C, Briesch A. Effects of a teacher training program to promote physically active play among preschoolers with autism spectrum disorders. J Sch Psychol. 2021 Apr;85:57-79. doi: 10.1016/j.jsp.2021.01.003. Epub 2021 Feb 13.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Castaneda-Sceppa C, Hillman CH. The theoretical foundation, fidelity, feasibility, and acceptability of a teacher training to promote physical activity among preschoolers in child care: A pilot study. Prev Med Rep. 2019 Jan 9;13:214-217. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.01.003. eCollection 2019 Mar.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Arguello DJ, Eyllon MN, Castaneda-Sceppa C, Cloutier G, Hillman CH. Online preschool teacher training to promote physical activity in young children: A pilot cluster randomized controlled trial. Sch Psychol. 2020 Mar;35(2):118-127. doi: 10.1037/spq0000349. Epub 2020 Jan 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#25-12-22
- 26-C-01055 (Altro identificatore: Northeastern University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Solo i dati completamente anonimizzati saranno utilizzati per future ricerche o condivisi con altri ricercatori per i loro studi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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