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Uma Intervenção de Formação Parental Empoderadora para Aumentar a Atividade Física em Crianças em Idade Pré-Escolar com Autismo

6 de abril de 2026 atualizado por: Northeastern University

Uma Intervenção de Formação Parental Empoderadora para Aumentar a Atividade Física em Crianças em Idade Pré-Escolar com Autismo: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se o WE PLAY for Parents pode melhorar o conhecimento, atitudes, confiança e habilidades dos cuidadores na promoção da atividade física com os seus filhos pequenos com autismo. As principais questões que pretende responder são: (1) Os participantes que completam o WE PLAY for Parents melhoram o seu conhecimento, intenções de comportamento, controlo comportamental percebido, autoeficácia e práticas parentais relacionadas com a promoção da atividade física com os seus filhos (Hipóteses Primárias); e (2) Os participantes consideram o WE PLAY for Parents aceitável, compreensível e exequível [hipótese secundária)?

Os investigadores irão comparar o grupo WE PLAY for Parents [braço experimental] com um grupo de Controlo em Lista de Espera para verificar se existem diferenças nas variáveis listadas na hipótese primária.

Os participantes irão: (1) Completar um conjunto de questionários em três momentos: pré-formação, pós-formação e follow-up de 3 meses, cada um demorando entre 10-15 minutos; (2) ser aleatoriamente designados para realizar a formação nas próximas duas semanas ou ter a formação oferecida após 3 meses.

A formação online demora cerca de 90 minutos. Inclui assistir a vídeos informativos, visualizar clipes de vídeo de adultos a ajudar crianças a serem ativas, ler folhetos com dicas de gestão comportamental e histórias sociais, participar num fórum de discussão anónimo com outros pais e completar uma autoavaliação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após preencher um formulário de interesse do estudo para determinar a elegibilidade e fornecer o consentimento informado, os participantes serão aleatoriamente distribuídos para o grupo WE PLAY for Parents ou para um grupo de Controlo em Lista de Espera. Na semana 0, todos os participantes preencherão o questionário pré-teste e os participantes do grupo WE PLAY for Parents terão acesso à intervenção WE PLAY for Parents. Na semana 2, os participantes de ambos os grupos preencherão um questionário pós-formação. Na semana 14, os participantes de ambos os grupos preencherão um questionário de acompanhamento de três meses. Na semana 14, após preencherem o terceiro questionário, os participantes do grupo de Controlo em Lista de Espera terão acesso ao WE PLAY for Parents.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Northeastern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica Hoffman, PhD, NCSP
        • Subinvestigador:
          • Haley V Medeiros, MS, CAGs
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pais ou cuidadores (com pelo menos 18 anos de idade) de crianças com diagnóstico de autismo.
  • O diagnóstico de autismo da criança pode ser de um contexto escolar ou médico.
  • A criança com autismo do pai ou cuidador deve ter entre 2 anos e 11 meses e 5 anos e 11 meses de idade.
  • Os pais ou cuidadores devem ser capazes de ler e escrever em inglês.

Critérios de Exclusão:

  • Pais ou cuidadores que não tenham uma criança com autismo.
  • Adultos que não tenham filhos.
  • Pais ou cuidadores que não consigam ler e escrever em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Pais do WE PLAY
Os participantes do Grupo WE PLAY for Parents serão convidados a completar a intervenção nas primeiras duas semanas do período do estudo.
O WE PLAY for Parents é uma intervenção online que inclui uma formação online assíncrona com material escrito sobre a promoção da atividade física. Os utilizadores visualizam vídeos de adultos a promoverem brincadeiras ativas com crianças pequenas, analisam folhetos com dicas de gestão comportamental e histórias sociais, participam num fórum de discussão anonimizado com outros pais participantes e completam uma autoavaliação. A conclusão da intervenção demora entre 1,5 a 2 horas.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo em lista de espera terão acesso à formação WE PLAY para Pais após a conclusão da recolha de dados do estudo.
Este grupo não receberá qualquer intervenção durante o período de recolha de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração desde o Pré-Treinamento na Confiança Parental na Promoção da Atividade Física para os seus Filhos no Questionário de Confiança Parental Pré-Escolar (PPCQ) na Semana 2
Prazo: Pré-treinamento (Semana 0), Pós-treinamento (Semana 2)
O PPCQ é um instrumento de autorrelato de 17 itens que mede a confiança parental na promoção de atividade física para os seus filhos (Coleman, 2010). Os 17 itens são classificados de 0 (não confiante) a 10 (totalmente confiante), resultando numa pontuação total (0-170), em que pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia parental. O PPCQ demonstra uma fiabilidade elevada (α = 0,92-0,94).
Pré-treinamento (Semana 0), Pós-treinamento (Semana 2)
Alteração em relação ao Pré-Treino no Conhecimento de Atividade Física Parental na Semana 2
Prazo: Pré-treino (Semana 0), Pós-treino (Semana 2)
O teste de conhecimento sobre atividade física mede o conhecimento dos pais sobre a promoção da atividade física em crianças pequenas com autismo. A medida contém 10 itens de escolha múltipla que foram desenvolvidos com base no conteúdo da intervenção online WE PLAY for Parents. As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam um conhecimento mais sólido.
Pré-treino (Semana 0), Pós-treino (Semana 2)
Alteração desde o Pré-Treino na Intenção Comportamental Parental e Controlo Comportamental Percecionado no Questionário Adaptado de Intenção Comportamental de Movimento e Controlo Percecionado para Educadores de Infância (ECE-MBIPC) na Semana 2
Prazo: Pré-treino (Semana 0), Pós-treino (Semana 2)
Uma versão adaptada do ECE-MBIPC validado avalia as intenções comportamentais e o controlo comportamental percebido relativamente a cinco comportamentos relacionados com a atividade física. Os 10 itens são avaliados através de uma escala do tipo Likert de 7 pontos, gerando pontuações compostas para intenção comportamental (5 itens) e controlo percebido (5 itens), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior probabilidade de envolvimento. As pontuações compostas variam entre 0-35 para intenção comportamental e controlo percebido. O questionário ECE-MBIPC mostra elevada consistência interna (alfa de Cronbach > 0,85 em todas as subescalas) (Bruijns et al., 2023).
Pré-treino (Semana 0), Pós-treino (Semana 2)
Alteração em relação ao Pré-Treino nas Práticas de Promoção da Atividade Física dos Pais no Preschooler Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) na Semana 14
Prazo: Pré-treinamento (semana 0), Acompanhamento de 3 meses (semana 14).
A subescala de Envolvimento do PPAPP mede o encorajamento parental para a atividade física. Esta subescala inclui 15 itens que são classificados usando uma escala de 5 pontos. As pontuações variam de 0-75 e pontuações mais altas indicam práticas mais frequentes de promoção da AF. Valores de α de Cronbach = 0.87-0.92 (O'Connor et al., 2014).
Pré-treinamento (semana 0), Acompanhamento de 3 meses (semana 14).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a Aceitabilidade, Compreensão e Viabilidade da Intervenção WE PLAY for Parents com o Perfil de Classificação de Utilização-Intervenção Revisado (URP-IR) após a Formação
Prazo: Pós-formação (Semana 2)
O URP-IR avalia a aceitabilidade da intervenção (7 itens), a compreensão (3 itens) e a viabilidade (6 itens). Os itens são avaliados utilizando uma escala de 6 pontos, em que pontuações mais elevadas refletem uma maior probabilidade de adoção e utilização da intervenção (α = 0,72-0,95) (Briesch et al., 2013).
Pós-formação (Semana 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Apenas dados totalmente anonimizados serão utilizados para investigação futura ou partilhados com outros investigadores para os seus próprios estudos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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