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Une intervention de formation parentale habilitante pour augmenter l'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire atteints d'autisme

6 avril 2026 mis à jour par: Northeastern University

Une intervention de formation parentale autonomisante pour augmenter l'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire atteints d'autisme : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si WE PLAY for Parents peut améliorer les connaissances, les attitudes, la confiance et les compétences des aidants pour promouvoir l'activité physique avec leur jeune enfant autiste. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : (1) Les participants qui terminent WE PLAY for Parents améliorent-ils leurs connaissances, leurs intentions comportementales, leur contrôle comportemental perçu, leur auto-efficacité et leurs pratiques parentales liées à la promotion de l'activité physique avec leur enfant (hypothèses primaires) ; et (2) Les participants considèrent-ils WE PLAY for Parents comme acceptable, compréhensible et réalisable [hypothèse secondaire] ?

Les chercheurs compareront le groupe WE PLAY for Parents [bras expérimental] à un groupe témoin sur liste d'attente pour voir s'il existe des différences dans les variables énumérées dans l'hypothèse primaire.

Les participants devront : (1) Remplir une série de questionnaires à trois moments : avant la formation, après la formation et au suivi de 3 mois, chacun prenant entre 10 et 15 minutes ; (2) être assignés au hasard pour suivre la formation au cours des deux prochaines semaines ou se voir proposer la formation après 3 mois.

La formation en ligne dure environ 90 minutes. Elle comprend le visionnage de vidéos d'information, la visualisation de clips vidéo d'adultes aidant les enfants à être actifs, la lecture de documents sur les conseils de gestion du comportement et les histoires sociales, la participation à un forum de discussion anonyme avec d'autres parents et la réalisation d'une auto-évaluation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir rempli un formulaire d'intérêt pour l'étude afin de déterminer l'éligibilité et avoir fourni un consentement éclairé, les participants seront randomisés dans le groupe WE PLAY for Parents ou dans un groupe de contrôle sur liste d'attente. À la semaine 0, tous les participants rempliront l'enquête pré-test et les participants du groupe WE PLAY for Parents auront accès à l'intervention WE PLAY for Parents. À la semaine 2, les participants des deux groupes rempliront une enquête post-formation. À la semaine 14, les participants des deux groupes rempliront une enquête de suivi à trois mois. À la semaine 14, après avoir rempli la troisième enquête, les participants du groupe de contrôle sur liste d'attente auront accès à WE PLAY for Parents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Northeastern University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica Hoffman, PhD, NCSP
        • Sous-enquêteur:
          • Haley V Medeiros, MS, CAGs
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Parents ou tuteurs (âgés d'au moins 18 ans) d'enfants ayant reçu un diagnostic d'autisme.
  • Le diagnostic d'autisme de l'enfant peut provenir d'un établissement scolaire ou médical.
  • L'enfant autiste du parent ou du tuteur doit être âgé entre 2 ans 11 mois et 5 ans 11 mois.
  • Les parents ou tuteurs doivent être capables de lire et écrire en anglais.

Critères d'exclusion :

  • Parents ou tuteurs qui n'ont pas d'enfant autiste.
  • Adultes qui n'ont pas d'enfants.
  • Parents ou tuteurs qui ne savent pas lire et écrire en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: WE PLAY pour le groupe de parents
Les participants du groupe WE PLAY for Parents seront invités à terminer l'intervention au cours des deux premières semaines de la période d'étude.
WE PLAY for Parents est une intervention en ligne qui comprend une formation en ligne asynchrone avec du matériel écrit sur la promotion de l'activité physique. Les utilisateurs visionnent des clips vidéo d'adultes promouvant le jeu actif avec de jeunes enfants, examinent des documents avec des conseils de gestion du comportement et des histoires sociales, participent à un forum de discussion anonyme avec d'autres parents participants et complètent une auto-évaluation. L'achèvement de l'intervention prend entre 1,5 et 2 heures.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe de contrôle sur liste d'attente auront accès à la formation WE PLAY for Parents une fois la collecte de leurs données d'étude terminée. Ce groupe ne recevra aucune intervention pendant la période de collecte des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution par rapport à la pré-formation de la confiance parentale dans la promotion de l'activité physique pour leurs enfants sur le Questionnaire de Confiance Parentale Préscolaire (PPCQ) à la Semaine 2
Délai: Pré-entraînement (Semaine 0), Post-entraînement (Semaine 2)
Le PPCQ est un instrument d'auto-évaluation de 17 items mesurant la confiance des parents dans la promotion de l'activité physique pour leurs enfants (Coleman, 2010). Les 17 items sont notés de 0 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant), produisant un score total (0-170) où des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité parentale. Le PPCQ démontre une fiabilité élevée (α = 0,92-0,94).
Pré-entraînement (Semaine 0), Post-entraînement (Semaine 2)
Changement par rapport à la connaissance de l'activité physique parentale avant la formation à la semaine 2
Délai: Pré-formation (Semaine 0), Post-formation (Semaine 2)
Le test de connaissances sur l'activité physique mesure les connaissances des parents en matière de promotion de l'activité physique chez les jeunes enfants autistes. La mesure contient 10 items à choix multiples qui ont été développés sur la base du contenu de l'intervention en ligne WE PLAY for Parents. Les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance.
Pré-formation (Semaine 0), Post-formation (Semaine 2)
Évolution par rapport à l'avant-formation dans l'intention comportementale parentale et le contrôle comportemental perçu sur le Questionnaire adapté d'intention comportementale et de contrôle perçu du mouvement des éducateurs de la petite enfance (ECE-MBIPC) à la semaine 2
Délai: Pré-entraînement (Semaine 0), Post-entraînement (Semaine 2)
Une version adaptée du questionnaire validé ECE-MBIPC évalue les intentions comportementales et le contrôle comportemental perçu pour cinq comportements liés à l'activité physique.
Les 10 items sont évalués à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points, et génèrent des scores composites pour l'intention comportementale (5 items) et le contrôle perçu (5 items), des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité d'engagement.
Les scores composites vont de 0 à 35 pour l'intention comportementale et le contrôle perçu.
Le questionnaire ECE-MBIPC montre une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach > 0,85 sur toutes les sous-échelles) (Bruijns et al., 2023).
Pré-entraînement (Semaine 0), Post-entraînement (Semaine 2)
Variation par rapport au niveau pré-formation des pratiques parentales de promotion de l'activité physique sur les pratiques parentales d'activité physique préscolaire (PPAPP) à la semaine 14
Délai: Pré-entraînement (semaine 0), Suivi à 3 mois (semaine 14).
La sous-échelle Engagement du PPAPP mesure l'encouragement parental à l'activité physique. Cette sous-échelle comprend 15 items qui sont évalués à l'aide d'une échelle de 5 points. Les scores vont de 0 à 75 et des scores plus élevés indiquent des pratiques de promotion de l'AP plus fréquentes. Les valeurs de l'α de Cronbach = 0,87-0,92 (O'Connor et al., 2014).
Pré-entraînement (semaine 0), Suivi à 3 mois (semaine 14).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire l'acceptabilité, la compréhension et la faisabilité de l'intervention WE PLAY pour Parents avec l'Usage Rating Profile-Intervention Revised (URP-IR) après la formation
Délai: Post-formation (Semaine 2)
L'URP-IR évalue l'acceptabilité de l'intervention (7 items), la compréhension (3 items) et la faisabilité (6 items). Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de 6 points, les scores plus élevés reflétant une plus grande probabilité d'adoption et d'utilisation de l'intervention (α = 0,72-0,95) (Briesch et al., 2013).
Post-formation (Semaine 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules des données entièrement anonymisées seront utilisées pour des recherches futures ou partagées avec d'autres chercheurs pour leurs propres études.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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