- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07421830
Une intervention de formation parentale habilitante pour augmenter l'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire atteints d'autisme
Une intervention de formation parentale autonomisante pour augmenter l'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire atteints d'autisme : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si WE PLAY for Parents peut améliorer les connaissances, les attitudes, la confiance et les compétences des aidants pour promouvoir l'activité physique avec leur jeune enfant autiste. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : (1) Les participants qui terminent WE PLAY for Parents améliorent-ils leurs connaissances, leurs intentions comportementales, leur contrôle comportemental perçu, leur auto-efficacité et leurs pratiques parentales liées à la promotion de l'activité physique avec leur enfant (hypothèses primaires) ; et (2) Les participants considèrent-ils WE PLAY for Parents comme acceptable, compréhensible et réalisable [hypothèse secondaire] ?
Les chercheurs compareront le groupe WE PLAY for Parents [bras expérimental] à un groupe témoin sur liste d'attente pour voir s'il existe des différences dans les variables énumérées dans l'hypothèse primaire.
Les participants devront : (1) Remplir une série de questionnaires à trois moments : avant la formation, après la formation et au suivi de 3 mois, chacun prenant entre 10 et 15 minutes ; (2) être assignés au hasard pour suivre la formation au cours des deux prochaines semaines ou se voir proposer la formation après 3 mois.
La formation en ligne dure environ 90 minutes. Elle comprend le visionnage de vidéos d'information, la visualisation de clips vidéo d'adultes aidant les enfants à être actifs, la lecture de documents sur les conseils de gestion du comportement et les histoires sociales, la participation à un forum de discussion anonyme avec d'autres parents et la réalisation d'une auto-évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haley V Medeiros, M.S./CAGs
- Numéro de téléphone: 5086540724
- E-mail: medeiros.ha@northeastern.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Northeastern University
-
Contact:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
- E-mail: j.hoffman@northeastern.edu
-
Chercheur principal:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
-
Sous-enquêteur:
- Haley V Medeiros, MS, CAGs
-
Contact:
- Haley V Medeiros, MS/CAGs
- Numéro de téléphone: 617-373-5257
- E-mail: medeiros.ha@northeastern.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Parents ou tuteurs (âgés d'au moins 18 ans) d'enfants ayant reçu un diagnostic d'autisme.
- Le diagnostic d'autisme de l'enfant peut provenir d'un établissement scolaire ou médical.
- L'enfant autiste du parent ou du tuteur doit être âgé entre 2 ans 11 mois et 5 ans 11 mois.
- Les parents ou tuteurs doivent être capables de lire et écrire en anglais.
Critères d'exclusion :
- Parents ou tuteurs qui n'ont pas d'enfant autiste.
- Adultes qui n'ont pas d'enfants.
- Parents ou tuteurs qui ne savent pas lire et écrire en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: WE PLAY pour le groupe de parents
Les participants du groupe WE PLAY for Parents seront invités à terminer l'intervention au cours des deux premières semaines de la période d'étude.
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WE PLAY for Parents est une intervention en ligne qui comprend une formation en ligne asynchrone avec du matériel écrit sur la promotion de l'activité physique.
Les utilisateurs visionnent des clips vidéo d'adultes promouvant le jeu actif avec de jeunes enfants, examinent des documents avec des conseils de gestion du comportement et des histoires sociales, participent à un forum de discussion anonyme avec d'autres parents participants et complètent une auto-évaluation.
L'achèvement de l'intervention prend entre 1,5 et 2 heures.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe de contrôle sur liste d'attente auront accès à la formation WE PLAY for Parents une fois la collecte de leurs données d'étude terminée.
Ce groupe ne recevra aucune intervention pendant la période de collecte des données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution par rapport à la pré-formation de la confiance parentale dans la promotion de l'activité physique pour leurs enfants sur le Questionnaire de Confiance Parentale Préscolaire (PPCQ) à la Semaine 2
Délai: Pré-entraînement (Semaine 0), Post-entraînement (Semaine 2)
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Le PPCQ est un instrument d'auto-évaluation de 17 items mesurant la confiance des parents dans la promotion de l'activité physique pour leurs enfants (Coleman, 2010).
Les 17 items sont notés de 0 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant), produisant un score total (0-170) où des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité parentale.
Le PPCQ démontre une fiabilité élevée (α = 0,92-0,94).
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Pré-entraînement (Semaine 0), Post-entraînement (Semaine 2)
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Changement par rapport à la connaissance de l'activité physique parentale avant la formation à la semaine 2
Délai: Pré-formation (Semaine 0), Post-formation (Semaine 2)
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Le test de connaissances sur l'activité physique mesure les connaissances des parents en matière de promotion de l'activité physique chez les jeunes enfants autistes.
La mesure contient 10 items à choix multiples qui ont été développés sur la base du contenu de l'intervention en ligne WE PLAY for Parents.
Les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance.
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Pré-formation (Semaine 0), Post-formation (Semaine 2)
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Évolution par rapport à l'avant-formation dans l'intention comportementale parentale et le contrôle comportemental perçu sur le Questionnaire adapté d'intention comportementale et de contrôle perçu du mouvement des éducateurs de la petite enfance (ECE-MBIPC) à la semaine 2
Délai: Pré-entraînement (Semaine 0), Post-entraînement (Semaine 2)
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Une version adaptée du questionnaire validé ECE-MBIPC évalue les intentions comportementales et le contrôle comportemental perçu pour cinq comportements liés à l'activité physique.
Les 10 items sont évalués à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points, et génèrent des scores composites pour l'intention comportementale (5 items) et le contrôle perçu (5 items), des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité d'engagement. Les scores composites vont de 0 à 35 pour l'intention comportementale et le contrôle perçu. Le questionnaire ECE-MBIPC montre une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach > 0,85 sur toutes les sous-échelles) (Bruijns et al., 2023). |
Pré-entraînement (Semaine 0), Post-entraînement (Semaine 2)
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Variation par rapport au niveau pré-formation des pratiques parentales de promotion de l'activité physique sur les pratiques parentales d'activité physique préscolaire (PPAPP) à la semaine 14
Délai: Pré-entraînement (semaine 0), Suivi à 3 mois (semaine 14).
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La sous-échelle Engagement du PPAPP mesure l'encouragement parental à l'activité physique.
Cette sous-échelle comprend 15 items qui sont évalués à l'aide d'une échelle de 5 points.
Les scores vont de 0 à 75 et des scores plus élevés indiquent des pratiques de promotion de l'AP plus fréquentes.
Les valeurs de l'α de Cronbach = 0,87-0,92
(O'Connor et al., 2014).
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Pré-entraînement (semaine 0), Suivi à 3 mois (semaine 14).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire l'acceptabilité, la compréhension et la faisabilité de l'intervention WE PLAY pour Parents avec l'Usage Rating Profile-Intervention Revised (URP-IR) après la formation
Délai: Post-formation (Semaine 2)
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L'URP-IR évalue l'acceptabilité de l'intervention (7 items), la compréhension (3 items) et la faisabilité (6 items).
Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de 6 points, les scores plus élevés reflétant une plus grande probabilité d'adoption et d'utilisation de l'intervention (α = 0,72-0,95)
(Briesch et al., 2013).
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Post-formation (Semaine 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Enders, C. K. (2010). Applied missing data analysis. Guilford Press.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#25-12-22
- 26-C-01055 (Autre identifiant: Northeastern University)
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