Una intervención de capacitación para padres empoderadora para aumentar la actividad física en niños en edad preescolar con autismo
6 de abril de 2026 actualizado por: Northeastern University
Una intervención de formación parental empoderadora para aumentar la actividad física en niños preescolares con autismo: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si WE PLAY for Parents puede mejorar los conocimientos, actitudes, confianza y habilidades de los cuidadores para promover la actividad física con su hijo pequeño con autismo. Las principales preguntas que pretende responder son: (1) ¿Los participantes que completan WE PLAY for Parents mejoran sus conocimientos, intenciones de comportamiento, control percibido del comportamiento, autoeficacia y prácticas de crianza relacionadas con la promoción de la actividad física con su hijo (Hipótesis Primaria); y (2) ¿Los participantes consideran WE PLAY for Parents como aceptable, comprensible y factible (hipótesis secundaria)?
Los investigadores compararán el grupo WE PLAY for Parents [brazo experimental] con un grupo de control en lista de espera para ver si hay diferencias en las variables enumeradas en la hipótesis primaria.
Los participantes: (1) Completarán un conjunto de cuestionarios en tres momentos: antes del entrenamiento, después del entrenamiento y seguimiento a los 3 meses, que tomarán entre 10 y 15 minutos cada uno; (2) serán asignados aleatoriamente para realizar el entrenamiento en las próximas dos semanas o se les ofrecerá el entrenamiento después de 3 meses.
El entrenamiento en línea toma aproximadamente 90 minutos. Incluye ver videos informativos, ver clips de video de adultos ayudando a niños a estar activos, leer folletos sobre consejos de manejo del comportamiento y historias sociales, participar en un foro de discusión anónimo con otros padres y completar una autoevaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Después de completar un formulario de interés del estudio para determinar la elegibilidad y proporcionar el consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo WE PLAY for Parents o a un grupo de control en lista de espera.
En la semana 0, todos los participantes completarán la encuesta previa al test y los participantes del grupo WE PLAY for Parents recibirán acceso a la intervención WE PLAY for Parents.
En la semana 2, los participantes de ambos grupos completarán una encuesta posterior al entrenamiento.
En la semana 14, los participantes de ambos grupos completarán una encuesta de seguimiento a los tres meses.
En la semana 14, después de completar la tercera encuesta, los participantes del grupo de control en lista de espera recibirán acceso a WE PLAY for Parents.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haley V Medeiros, M.S./CAGs
- Número de teléfono: 5086540724
- Correo electrónico: medeiros.ha@northeastern.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Northeastern University
-
Contacto:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
- Correo electrónico: j.hoffman@northeastern.edu
-
Investigador principal:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
-
Sub-Investigador:
- Haley V Medeiros, MS, CAGs
-
Contacto:
- Haley V Medeiros, MS/CAGs
- Número de teléfono: 617-373-5257
- Correo electrónico: medeiros.ha@northeastern.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o cuidadores (que tengan al menos 18 años de edad) de niños con diagnóstico de autismo.
- El diagnóstico de autismo del niño puede provenir de un entorno escolar o médico.
- El hijo con autismo del padre o cuidador debe tener entre 2 años 11 meses y 5 años 11 meses de edad.
- Los padres o cuidadores deben poder leer y escribir en inglés.
Criterios de exclusión:
- Padres o cuidadores que no tengan un hijo con autismo.
- Adultos que no tengan hijos.
- Padres o cuidadores que no puedan leer y escribir en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo WE PLAY para Padres
Se pedirá a los participantes del Grupo WE PLAY for Parents que completen la intervención en las dos primeras semanas del período de estudio.
|
WE PLAY para Padres es una intervención en línea que incluye una formación en línea asincrónica con material escrito sobre la promoción de la actividad física.
Los usuarios ven clips de vídeo de adultos promoviendo el juego activo con niños pequeños, revisan folletos con consejos de gestión del comportamiento e historias sociales, participan en un foro de discusión anónimo con otros padres participantes y completan una autoevaluación.
La finalización de la intervención lleva entre 1,5 y 2 horas.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control en lista de espera tendrán acceso a la formación WE PLAY for Parents una vez completada la recogida de datos del estudio.
Este grupo no recibirá ninguna intervención durante el período de recogida de datos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio respecto al pre-entrenamiento en la confianza parental para promover la actividad física de sus hijos en el Cuestionario de Confianza de los Padres de Preescolar (PPCQ) en la Semana 2
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Semana 0), Post-entrenamiento (Semana 2)
|
El PPCQ es un instrumento de autoinforme de 17 ítems que mide la confianza parental para promover la actividad física de sus hijos (Coleman, 2010).
Los 17 ítems se califican de 0 (nada confiado) a 10 (totalmente confiado), obteniendo una puntuación total (0-170) donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia parental.
El PPCQ demuestra una alta fiabilidad (α = 0,92-0,94).
|
Pre-entrenamiento (Semana 0), Post-entrenamiento (Semana 2)
|
|
Cambio respecto al nivel previo al entrenamiento en el conocimiento de la actividad física de los padres en la semana 2
Periodo de tiempo: Preentrenamiento (Semana 0), Postentrenamiento (Semana 2)
|
La prueba de conocimiento de actividad física mide el conocimiento parental sobre la promoción de actividad física en niños pequeños con autismo.
La medida contiene 10 ítems de opción múltiple que se desarrollaron basándose en contenido de la intervención en línea WE PLAY for Parents.
Las puntuaciones van de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
|
Preentrenamiento (Semana 0), Postentrenamiento (Semana 2)
|
|
Cambio desde el Entrenamiento Previo en la Intención Conductual Parental y el Control Conductual Percibido en el Cuestionario Adaptado de Intención Conductual y Control Percibido del Movimiento en Educadores de la Primera Infancia (ECE-MBIPC) en la Semana 2
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (Semana 0), Post-entrenamiento (Semana 2)
|
Una versión adaptada del cuestionario validado ECE-MBIPC evalúa las intenciones de comportamiento y el control percibido sobre cinco comportamientos relacionados con la actividad física.
Los 10 ítems se califican utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos y generan puntuaciones compuestas para la intención conductual (5 ítems) y el control percibido (5 ítems), donde puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de participación.
Las puntuaciones compuestas oscilan entre 0-35 para la intención conductual y el control percibido.
El cuestionario ECE-MBIPC muestra una alta consistencia interna (alfa de Cronbach > 0,85 en todas las subescalas) (Bruijns et al., 2023).
|
Pre-entrenamiento (Semana 0), Post-entrenamiento (Semana 2)
|
|
Cambio desde el Pre-Entrenamiento en las Prácticas de Promoción de la Actividad Física Parental en las Prácticas Parentales de Actividad Física del Preescolar (PPAPP) en la Semana 14
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (semana 0), Seguimiento a los 3 meses (semana 14).
|
La subescala de Participación del PPAPP mide el estímulo parental de la actividad física.
Esta subescala incluye 15 ítems que se califican utilizando una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones van de 0 a 75 y las puntuaciones más altas indican prácticas más frecuentes de promoción de la actividad física.
Los valores de alfa de Cronbach = 0,87-0,92
(O'Connor et al., 2014).
|
Pre-entrenamiento (semana 0), Seguimiento a los 3 meses (semana 14).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir la Aceptabilidad, la Comprensión y la Viabilidad de la Intervención WE PLAY para Padres con el Uso del Perfil de Valoración de la Intervención Revisado (URP-IR) después de la Formación
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (Semana 2)
|
La URP-IR evalúa la aceptabilidad de la intervención (7 ítems), la comprensión (3 ítems) y la viabilidad (6 ítems).
Los ítems se califican utilizando una escala de 6 puntos, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor probabilidad de adopción y uso de la intervención (α = 0.72-0.95)
(Briesch et al., 2013).
|
Post-entrenamiento (Semana 2)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Enders, C. K. (2010). Applied missing data analysis. Guilford Press.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Agard B, Zeng N, McCloskey ML, Johnson SL, Bellows LL. Moving Together: Understanding Parent Perceptions Related to Physical Activity and Motor Skill Development in Preschool Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 31;18(17):9196. doi: 10.3390/ijerph18179196.
- Barry A, Ku B, Swarup G, Christensen LA, Columna L. Psychological factors of parental physical activity support among parents of children with disabilities: a meta-analysis. Disabil Rehabil. 2025 May;47(10):2503-2511. doi: 10.1080/09638288.2024.2399222. Epub 2024 Sep 11.
- Briesch AM, Chafouleas SM, Neugebauer SR, Riley-Tillman TC. Assessing influences on intervention implementation: revision of the usage rating profile-intervention. J Sch Psychol. 2013 Feb;51(1):81-96. doi: 10.1016/j.jsp.2012.08.006. Epub 2012 Sep 20.
- Bruijns, B. A., Johnson, A. M., Burke, S. M., & Tucker, P. (2023). Validation of a physical activity, sedentary behavior, and outdoor play behavioral intention and perceived behavioral control tool for early childhood educators. Early Childhood Education Journal, 51(3), 559-567. https://doi.org/10.1007/s10643-022-01314-5
- Carson V, Lee EY, Hewitt L, Jennings C, Hunter S, Kuzik N, Stearns JA, Unrau SP, Poitras VJ, Gray C, Adamo KB, Janssen I, Okely AD, Spence JC, Timmons BW, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between physical activity and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):854. doi: 10.1186/s12889-017-4860-0.
- Coleman, M. B. (2010). Development and validation of the Preschool Parent Confidence Questionnaire (PPCQ): A parental self-efficacy instrument (Unpublished master's thesis). Northern Illinois University, IL.
- Columna L, Meera B, Prieto LA, Haegele JA. The perceived influence of a physical activity intervention on the intentions of parents of autistic children towards physical activities. Disabil Health J. 2024 Oct;17(4):101637. doi: 10.1016/j.dhjo.2024.101637. Epub 2024 Apr 30.
- Finch M, Jones J, Yoong S, Wiggers J, Wolfenden L. Effectiveness of centre-based childcare interventions in increasing child physical activity: a systematic review and meta-analysis for policymakers and practitioners. Obes Rev. 2016 May;17(5):412-28. doi: 10.1111/obr.12392. Epub 2016 Mar 23.
- Goldstein NE, Kemp KA, Leff SS, Lochman JE. Guidelines for Adapting Manualized Interventions for New Target Populations: A Step-Wise Approach Using Anger Management as a Model. Clin Psychol (New York). 2012 Dec 1;19(4):385-401. doi: 10.1111/cpsp.12011.
- Ha AS, He Q, Lubans DR, Chan CH, Ng JYY. Parent-focused online intervention to promote parents' physical literacy and support children's physical activity: results from a quasi-experimental trial. BMC Public Health. 2022 Jul 12;22(1):1330. doi: 10.1186/s12889-022-13739-z.
- He, Q., Ha, A. S. C., Ng, J. Y. Y., Cairney, J., & Bedard, C. (2022). Associations between parent perceived social cognitive factors and child objectively measured physical activity behaviors among preschool-aged children. Psychology of Sport and Exercise, 61, 102200. https://doi.org/10.1016/j.psychsport.2022.102200
- Hnatiuk JA, Brown HE, Downing KL, Hinkley T, Salmon J, Hesketh KD. Interventions to increase physical activity in children 0-5 years old: a systematic review, meta-analysis and realist synthesis. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):75-87. doi: 10.1111/obr.12763. Epub 2018 Sep 26.
- Hyman SL, Levy SE, Myers SM; COUNCIL ON CHILDREN WITH DISABILITIES, SECTION ON DEVELOPMENTAL AND BEHAVIORAL PEDIATRICS. Identification, Evaluation, and Management of Children With Autism Spectrum Disorder. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20193447. doi: 10.1542/peds.2019-3447. Epub 2019 Dec 16.
- Ku B, MacDonald M, Hatfield B, Gunter K. Parental Influence on the Physical Activity Behaviors of Young Children With Developmental Disabilities. Adapt Phys Activ Q. 2020 Sep 24;37(4):441-460. doi: 10.1123/apaq.2019-0120. Print 2020 Oct 1.
- O'Connor TM, Cerin E, Hughes SO, Robles J, Thompson DI, Mendoza JA, Baranowski T, Lee RE. Psychometrics of the preschooler physical activity parenting practices instrument among a Latino sample. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jan 15;11:3. doi: 10.1186/1479-5868-11-3.
- Schmidt, E., Hoffman, J., Mulé, C., & Briesch, A. (2023). Adapting a preschool physical activity intervention to be inclusive of children on the autism spectrum. International Journal of Disability, Development and Education, 1-19. https://doi.org/10.1080/1034912X.2023.2291575
- Schmidt EM, Hoffman JA, Mule C, Briesch A. Effects of a teacher training program to promote physically active play among preschoolers with autism spectrum disorders. J Sch Psychol. 2021 Apr;85:57-79. doi: 10.1016/j.jsp.2021.01.003. Epub 2021 Feb 13.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Castaneda-Sceppa C, Hillman CH. The theoretical foundation, fidelity, feasibility, and acceptability of a teacher training to promote physical activity among preschoolers in child care: A pilot study. Prev Med Rep. 2019 Jan 9;13:214-217. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.01.003. eCollection 2019 Mar.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Arguello DJ, Eyllon MN, Castaneda-Sceppa C, Cloutier G, Hillman CH. Online preschool teacher training to promote physical activity in young children: A pilot cluster randomized controlled trial. Sch Psychol. 2020 Mar;35(2):118-127. doi: 10.1037/spq0000349. Epub 2020 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#25-12-22
- 26-C-01055 (Otro identificador: Northeastern University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo se utilizarán datos completamente anonimizados para futuras investigaciones o se compartirán con otros investigadores para sus propios estudios.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .