En Styrkende Forældetræningsintervention til at Øge Fysisk Aktivitet hos Børnehavebørn med Autisme
6. april 2026 opdateret af: Northeastern University
En styrkende forældre-træningsintervention for at øge fysisk aktivitet hos børnehavebørn med autisme: Et randomiseret kontrolleret studie
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om WE PLAY for Parents kan forbedre omsorgspersoners viden, holdninger, selvtillid og færdigheder i at fremme fysisk aktivitet med deres unge barn med autisme. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: (1) Forbedrer deltagere, som gennemfører WE PLAY for Parents, deres viden, adfærdsintentioner, opfattet adfærdsstyring, selveffektivitet og forældrepraksis relateret til fremme af fysisk aktivitet med deres barn (primære hypoteser); og (2) Ser deltagerne WE PLAY for Parents som acceptabelt, forståeligt og gennemførligt [sekundær hypotese)?
Forskere vil sammenligne WE PLAY for Parents-gruppen [eksperimentel arm] med en venteliste-kontrolgruppe for at se, om der er forskelle i de variabler, der er opført i den primære hypotese.
Deltagerne vil: (1) Udfylde et sæt spørgeskemaer ved tre tidspunkter: før træning, efter træning og 3-måneders opfølgning, som hver tager mellem 10-15 minutter; (2) blive tilfældigt tildelt til at gennemføre træningen i løbet af de næste to uger eller tilbydes træningen efter 3 måneder.
Den online træning tager cirka 90 minutter. Den omfatter at se informationsvideoer, se videoklip af voksne, der hjælper børn med at være aktive, læse håndouts om adfærdsstyringstips og sociale historier, deltage i et anonymt diskussionsforum med andre forældre og gennemføre en selv-evaluering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at have udfyldt en undersøgelsesinteresseformular for at fastslå berettigelse og givet informeret samtykke, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til WE PLAY for Parents eller en ventelistekontrolgruppe.
I uge 0 vil alle deltagerne udfylde fortest-undersøgelsen, og deltagerne i WE PLAY for Parents-gruppen vil få adgang til WE PLAY for Parents-interventionen.
I uge 2 vil deltagerne i begge grupper udfylde en efter-træningsundersøgelse.
I uge 14 vil deltagerne i begge grupper udfylde en tre-måneders opfølgende undersøgelse.
I uge 14, efter at have udfyldt den tredje undersøgelse, vil deltagerne i ventelistekontrolgruppen få adgang til WE PLAY for Parents.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haley V Medeiros, M.S./CAGs
- Telefonnummer: 5086540724
- E-mail: medeiros.ha@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
- E-mail: j.hoffman@northeastern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jessica Hoffman, PhD, NCSP
-
Underforsker:
- Haley V Medeiros, MS, CAGs
-
Kontakt:
- Haley V Medeiros, MS/CAGs
- Telefonnummer: 617-373-5257
- E-mail: medeiros.ha@northeastern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre eller omsorgspersoner (som er mindst 18 år gamle) til børn med en diagnose inden for autisme.
- Autismediagnosen for barnet kan være fra en skole- eller sundhedssektor.
- Forældrenes eller omsorgspersonens barn med autisme skal være mellem 2 år 11 måneder og 5 år 11 måneder gammelt.
- Forældre eller omsorgspersoner skal være i stand til at læse og skrive på engelsk.
Eksklusionskriterier:
- Forældre eller omsorgspersoner, der ikke har et barn med autisme.
- Voksne, der ikke har børn.
- Forældre eller omsorgspersoner, der ikke kan læse og skrive på engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VI SPILLER for Forældregruppe
Deltagerne i WE PLAY for Forældre-gruppen vil blive bedt om at gennemføre interventionen i de første to uger af studieperioden.
|
WE PLAY for Parents er en online intervention, der inkluderer en asynkron online træning med skriftligt materiale om fremme af fysisk aktivitet.
Brugere ser videoklip af voksne, der fremmer aktiv leg med små børn, gennemgår uddelingsmateriale med adfærdsstyringstips og sociale historier, deltager i et anonymt diskussionsforum med andre forældredeltagere og gennemfører en selv-evaluering.
Interventionen tager mellem 1,5 og 2 timer at fuldføre.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen får adgang til WE PLAY for Parents-træningen efter deres studie-dataindsamling er afsluttet.
Denne gruppe modtager ingen intervention i dataindsamlingsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra før træningen i forældres selvtillid til at fremme fysisk aktivitet for deres børn på Preschool Parent Confidence Questionnaire (PPCQ) i uge 2
Tidsramme: Pre-training (Uge 0), Post-training (Uge 2)
|
PPCQ er et selvrapporteringsinstrument med 17 punkter, der måler forældres tillid til at fremme fysisk aktivitet for deres børn (Coleman, 2010).
De 17 punkter vurderes på en skala fra 0 (ikke tryg) til 10 (helt tryg), hvilket giver en totalscore (0-170), hvor højere score indikerer højere forældre-selvtillid.
PPCQ viser stærk pålidelighed (α = 0,92-0,94).
|
Pre-training (Uge 0), Post-training (Uge 2)
|
|
Ændring fra før træning i forældres viden om fysisk aktivitet i uge 2
Tidsramme: Pre-træning (Uge 0), Post-træning (Uge 2)
|
Den fysiske aktivitets videnstest måler forældres viden om fremme af fysisk aktivitet blandt små børn med autisme.
Målingen indeholder 10 multiple-choice-spørgsmål, der blev udviklet baseret på indhold fra WE PLAY for Parents online-interventionen.
Scoringen spænder fra 0-10, hvor højere scorer indikerer stærkere viden.
|
Pre-træning (Uge 0), Post-træning (Uge 2)
|
|
Ændring fra før træningen i forældres adfærdsintention og opfattet adfærdskontrol på det tilpassede spørgeskema for bevægelsesadfærdsintention og opfattet kontrol for pædagoger i tidlig barndom (ECE-MBIPC) i uge 2
Tidsramme: Prætræning (uge 0), Eftertræning (uge 2)
|
En tilpasset version af den validerede ECE-MBIPC vurderer adfærdsintentioner og opfattet adfærdsstyring i forhold til fem fysisk aktivitetsrelaterede adfærdsmønstre.
De 10 punkter vurderes på en 7-punkts Likert-skala og genererer sammensatte scoringer for adfærdsintention (5 punkter) og opfattet kontrol (5 punkter), hvor højere scoringer indikerer større sandsynlighed for engagement.
Sammensatte scoringer spænder fra 0-35 for både adfærdsintention og opfattet kontrol.
ECE-MBIPC-spørgeskemaet viser høj intern konsistens (Cronbachs alfa > 0,85 på tværs af subskalaer) (Bruijns et al., 2023).
|
Prætræning (uge 0), Eftertræning (uge 2)
|
|
Ændring fra før træning i forældres fysiske aktivitetsfremmende praksisser på Preschooler Physical Activity Parenting Practices (PPAPP) ved uge 14
Tidsramme: Forudgående træning (uge 0), 3-måneders opfølgning (uge 14).
|
Engagement-underindekset i PPAPP måler forældres opmuntring af fysisk aktivitet.
Dette underindeks inkluderer 15 emner, der vurderes ved hjælp af en 5-punkts skala.
Scoringer spænder fra 0-75, og højere scoringer indikerer hyppigere PA-fremmende praksis.
Cronbachs α værdier = 0,87-0,92
(O'Connor et al., 2014).
|
Forudgående træning (uge 0), 3-måneders opfølgning (uge 14).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv Acceptabilitet, Forståelse og Gennemførlighed af WE PLAY for Forældre-interventionen med anvendelsesvurderingsprofilen for intervention revideret (URP-IR) efter træningen
Tidsramme: Efter træning (uge 2)
|
URP-IR vurderer interventionens acceptabilitet (7 punkter), forståelse (3 punkter) og gennemførlighed (6 punkter).
Punkterne vurderes på en 6-punkts skala, hvor højere score reflekterer større sandsynlighed for interventionens adoption og brug (α = 0,72-0,95)
(Briesch et al., 2013).
|
Efter træning (uge 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Hoffman, PhD, NCSP, Northeastern University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Enders, C. K. (2010). Applied missing data analysis. Guilford Press.
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Agard B, Zeng N, McCloskey ML, Johnson SL, Bellows LL. Moving Together: Understanding Parent Perceptions Related to Physical Activity and Motor Skill Development in Preschool Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 31;18(17):9196. doi: 10.3390/ijerph18179196.
- Barry A, Ku B, Swarup G, Christensen LA, Columna L. Psychological factors of parental physical activity support among parents of children with disabilities: a meta-analysis. Disabil Rehabil. 2025 May;47(10):2503-2511. doi: 10.1080/09638288.2024.2399222. Epub 2024 Sep 11.
- Briesch AM, Chafouleas SM, Neugebauer SR, Riley-Tillman TC. Assessing influences on intervention implementation: revision of the usage rating profile-intervention. J Sch Psychol. 2013 Feb;51(1):81-96. doi: 10.1016/j.jsp.2012.08.006. Epub 2012 Sep 20.
- Bruijns, B. A., Johnson, A. M., Burke, S. M., & Tucker, P. (2023). Validation of a physical activity, sedentary behavior, and outdoor play behavioral intention and perceived behavioral control tool for early childhood educators. Early Childhood Education Journal, 51(3), 559-567. https://doi.org/10.1007/s10643-022-01314-5
- Carson V, Lee EY, Hewitt L, Jennings C, Hunter S, Kuzik N, Stearns JA, Unrau SP, Poitras VJ, Gray C, Adamo KB, Janssen I, Okely AD, Spence JC, Timmons BW, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between physical activity and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):854. doi: 10.1186/s12889-017-4860-0.
- Coleman, M. B. (2010). Development and validation of the Preschool Parent Confidence Questionnaire (PPCQ): A parental self-efficacy instrument (Unpublished master's thesis). Northern Illinois University, IL.
- Columna L, Meera B, Prieto LA, Haegele JA. The perceived influence of a physical activity intervention on the intentions of parents of autistic children towards physical activities. Disabil Health J. 2024 Oct;17(4):101637. doi: 10.1016/j.dhjo.2024.101637. Epub 2024 Apr 30.
- Finch M, Jones J, Yoong S, Wiggers J, Wolfenden L. Effectiveness of centre-based childcare interventions in increasing child physical activity: a systematic review and meta-analysis for policymakers and practitioners. Obes Rev. 2016 May;17(5):412-28. doi: 10.1111/obr.12392. Epub 2016 Mar 23.
- Goldstein NE, Kemp KA, Leff SS, Lochman JE. Guidelines for Adapting Manualized Interventions for New Target Populations: A Step-Wise Approach Using Anger Management as a Model. Clin Psychol (New York). 2012 Dec 1;19(4):385-401. doi: 10.1111/cpsp.12011.
- Ha AS, He Q, Lubans DR, Chan CH, Ng JYY. Parent-focused online intervention to promote parents' physical literacy and support children's physical activity: results from a quasi-experimental trial. BMC Public Health. 2022 Jul 12;22(1):1330. doi: 10.1186/s12889-022-13739-z.
- He, Q., Ha, A. S. C., Ng, J. Y. Y., Cairney, J., & Bedard, C. (2022). Associations between parent perceived social cognitive factors and child objectively measured physical activity behaviors among preschool-aged children. Psychology of Sport and Exercise, 61, 102200. https://doi.org/10.1016/j.psychsport.2022.102200
- Hnatiuk JA, Brown HE, Downing KL, Hinkley T, Salmon J, Hesketh KD. Interventions to increase physical activity in children 0-5 years old: a systematic review, meta-analysis and realist synthesis. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):75-87. doi: 10.1111/obr.12763. Epub 2018 Sep 26.
- Hyman SL, Levy SE, Myers SM; COUNCIL ON CHILDREN WITH DISABILITIES, SECTION ON DEVELOPMENTAL AND BEHAVIORAL PEDIATRICS. Identification, Evaluation, and Management of Children With Autism Spectrum Disorder. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20193447. doi: 10.1542/peds.2019-3447. Epub 2019 Dec 16.
- Ku B, MacDonald M, Hatfield B, Gunter K. Parental Influence on the Physical Activity Behaviors of Young Children With Developmental Disabilities. Adapt Phys Activ Q. 2020 Sep 24;37(4):441-460. doi: 10.1123/apaq.2019-0120. Print 2020 Oct 1.
- O'Connor TM, Cerin E, Hughes SO, Robles J, Thompson DI, Mendoza JA, Baranowski T, Lee RE. Psychometrics of the preschooler physical activity parenting practices instrument among a Latino sample. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jan 15;11:3. doi: 10.1186/1479-5868-11-3.
- Schmidt, E., Hoffman, J., Mulé, C., & Briesch, A. (2023). Adapting a preschool physical activity intervention to be inclusive of children on the autism spectrum. International Journal of Disability, Development and Education, 1-19. https://doi.org/10.1080/1034912X.2023.2291575
- Schmidt EM, Hoffman JA, Mule C, Briesch A. Effects of a teacher training program to promote physically active play among preschoolers with autism spectrum disorders. J Sch Psychol. 2021 Apr;85:57-79. doi: 10.1016/j.jsp.2021.01.003. Epub 2021 Feb 13.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Castaneda-Sceppa C, Hillman CH. The theoretical foundation, fidelity, feasibility, and acceptability of a teacher training to promote physical activity among preschoolers in child care: A pilot study. Prev Med Rep. 2019 Jan 9;13:214-217. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.01.003. eCollection 2019 Mar.
- Hoffman JA, Schmidt EM, Arguello DJ, Eyllon MN, Castaneda-Sceppa C, Cloutier G, Hillman CH. Online preschool teacher training to promote physical activity in young children: A pilot cluster randomized controlled trial. Sch Psychol. 2020 Mar;35(2):118-127. doi: 10.1037/spq0000349. Epub 2020 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#25-12-22
- 26-C-01055 (Anden identifikator: Northeastern University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun fuldstændig anonymiserede data vil blive brugt til fremtidig forskning eller delt med andre forskere til deres egne studier.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .