クルミの摂取が脳機能に及ぼす長期的な影響 (WalBrain)
2026年7月23日 更新者：Maastricht University Medical Center
腹部肥満を有する男性および女性におけるクルミ摂取の脳機能への長期的影響
背景：混合ナッツを含む健康的な食品は、脳機能を改善し、認知および代謝的健康に不可欠であり、食物摂取調節の改善に寄与する可能性があります。
したがって、鼻腔内インスリン投与前後のクルミの脳血流反応への具体的な影響、およびそれに関連する機能的利益を調査することが重要です。
研究者らは、長期的なクルミ摂取が脳の血管機能とインスリン感受性を改善し、それにより腹部肥満の男性および女性の認知機能と食欲制御を向上させると仮説を立てています。
目的：主目的は、腹部肥満の成人における24週間のクルミ摂取が脳の（局所的）血管機能とインスリン感受性に及ぼす影響を調査することであり、研究者らは認知機能と食欲関連脳報酬活動の変化も評価します（副次目的）。
鼻腔内インスリンスプレー投与前（脳血管機能）および投与後（脳インスリン感受性）の脳血流反応は、非侵襲的なゴールドスタンダード磁気共鳴画像法（MRI）-灌流法である動脈スピンラベリング（ASL）によって定量化されます。
研究デザイン：この介入研究は、無作為化比較並行デザインを採用します。
研究期間は合計24週間です。
研究対象集団：心血管疾患または愁訴の既往のない腹部肥満の男性および（閉経後の）女性（45-75歳）55名が参加します。
この研究対象集団は、ベースラインで脳血流が低下しており、認知障害のリスクも高いため、介入による改善が期待できます。
介入：研究参加者は、24週間、毎日50g（エネルギー摂取量の約15%）の生クルミ（クルミ介入群）またはクルミなし（対照介入群）を受け取ります。
主要研究パラメータ／エンドポイント：ベースライン時および24週後（フォローアップ）に、参加者は評価のために研究施設を訪問します。
主要エンドポイントは、鼻腔内インスリン投与前後の脳血流反応の差が、クルミ介入群と対照介入群の間で異なるかどうかです。
認知機能が評価され、研究者らは食欲関連脳報酬活動にも焦点を当てます（副次アウトカム）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter J. Joris, PhD
- 電話番号：+31883887250
- メール：p.joris@maastrichtuniversity.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Linda J. Kehr, MSc
- 電話番号：+31433883931
- メール：linda.kehr@maastrichtuniversity.nl
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6200MD
- 募集
- Maastricht University, Department of Nutrition and Movement Sciences
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コンタクト：
- Peter J. Joris, PhD
- 電話番号：+31883887250
- メール：p.joris@maastrichtuniversity.nl
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コンタクト：
- Linda J. Kehr, MSc
- 電話番号：+31433883931
- メール：linda.kehr@maastrichtuniversity.nl
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主任研究者：
- Peter J. Joris, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 男女、年齢45〜75歳
- 閉経後女性：最終月経から2年以上経過
- 男性ウエスト周囲長≥102 cm、女性ウエスト周囲長≥88 cm（腹部肥満）
- 空腹時血漿グルコース＜7.0 mmol/L
- 空腹時血清総コレステロール＜8.0 mmol/L
- 空腹時血清トリグリセリド＜4.5 mmol/L
- 収縮期血圧＜160 mmHg、拡張期血圧＜100 mmHg
- 安定した体重（過去3か月間の体重増減＜3 kg）
- 研究開始8週間前から研究中、研究終了後4週間まで献血を控える意思
- スクリーニング時に確認された採血困難がない
除外基準：
- クルミに対するアレルギーまたは不耐性
- 左利き（脳機能への影響が左右利きの成人で異なるため）
- 現在喫煙者、または禁煙＜12か月
- 糖尿病患者
- 家族性高コレステロール血症
- 薬物乱用
- 1日あたり3回以上のアルコール摂取
- 主要な研究結果に影響を及ぼすと主任研究者が判断した製品または栄養補助食品（例：食物繊維や抗酸化栄養補助食品（ビタミンC、E）、魚油または海藻油カプセル）の使用
- 血圧、脂質、またはグルコース代謝を治療する薬剤の使用
- 過去1か月以内に他の生物医学的介入試験での試験製品の使用
- 研究に支障をきたす可能性のある重篤な病状（例：てんかん、喘息、腎不全または腎機能不全、慢性閉塞性肺疾患、炎症性腸疾患、自己炎症性疾患、関節リウマチ）
- うっ血性心不全や心血管イベント（急性心筋梗塞や脳血管障害など）などの活動性心血管疾患
- MRI撮影の禁忌（例：ペースメーカー、体内の手術用クリップ／材料、眼内の金属片、閉所恐怖症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クルミ
毎日50gのクルミを受け取る
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オランダの食事ガイドラインに基づいた健康的な食事の一部として、50 g/日のクルミを24週間摂取する
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介入なし：コントロール
クルミを受け取らず、ナッツの摂取を控えるべき
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻腔内インスリン投与前後の脳血流量（CBF）
時間枠：24週間の治療終了までの参加から
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CBFは、ゴールドスタンダード手法である疑似連続動脈スピンラベリング磁気共鳴画像法（pCASL MRI）を用いて非侵襲的に測定されます
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24週間の治療終了までの参加から
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲関連の脳報酬活動を測定するためのBloodoxygen level-dependent (BOLD) functional MRI (fMRI) 活動
時間枠：登録から24週間の治療終了まで
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参加者が食品の画像を見る前および見ている間のBOLD fMRI活動が測定されます
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登録から24週間の治療終了まで
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認知パフォーマンス
時間枠：登録から24週間の治療終了まで。
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以下の認知領域の認知機能測定：記憶、実行機能、精神運動速度。
測定はケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー（CANTAB）を使用して実施されます。
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登録から24週間の治療終了まで。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能 - 血流依存性血管拡張反応
時間枠：登録から24週間の治療終了まで。
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上腕動脈の血流依存性血管拡張反応（FMD）中の直径変化は、超音波を用いて評価されます。
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登録から24週間の治療終了まで。
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内皮機能 - 頸動脈反応性
時間枠：登録から24週間の治療終了まで。
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頸動脈反応性（CAR）における直径の変化は、寒冷ストレッサーに対する反応として超音波を用いて評価されます
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登録から24週間の治療終了まで。
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動脈硬化に関連するマーカー
時間枠：参加登録から24週間後の介入終了まで。
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橈骨動脈の脈波解析（PWA）および大腿動脈から頸動脈への脈波伝播速度（PWV）（m/s）は、Sphygomocorを用いたトノメーターで測定されます
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参加登録から24週間後の介入終了まで。
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末梢インスリン感受性
時間枠：登録から24週間の介入終了まで。
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インスリンおよびグルコース濃度、松田指数、2時間グルコース負荷試験（2時間グルコース濃度）に基づいてインスリン感受性を測定するための7ポイント経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）
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登録から24週間の介入終了まで。
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脳血流
時間枠：24週間の治療終了までの登録から。
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中大脳動脈の脳血流速度（CBFv）は経頭蓋ドップラー超音波（TCD）で測定されます
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24週間の治療終了までの登録から。
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腸内細菌叢活動に関連するマーカー
時間枠：登録から24週間の治療終了まで。
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糞便および空腹時血漿中の短鎖脂肪酸（酢酸、酪酸、プロピオン酸）、糞便中の胆汁酸（コール酸、ケノデオキシコール酸、ドキシコール酸、リトコール酸）、糞便中の脂質（非エステル化脂肪酸、トリアシルグリセロール、総コレステロール）
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登録から24週間の治療終了まで。
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知覚される空腹感と満腹感
時間枠：登録から24週間の治療終了まで。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）アンケート
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登録から24週間の治療終了まで。
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メンタルヘルス
時間枠：24週間の介入終了までの登録から。
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ベックうつ病評価尺度（BDI）、状態特性不安尺度（STAI）
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24週間の介入終了までの登録から。
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ムード
時間枠：登録から24週間の介入終了まで。
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気分プロフィール検査（POMS）質問票
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登録から24週間の介入終了まで。
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ストレス
時間枠：24週間の介入終了まで、登録から。
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知覚ストレス尺度（PSS）アンケート
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24週間の介入終了まで、登録から。
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睡眠特性
時間枠：登録から24週間の介入終了まで。
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睡眠時間、質、潜時、効率を評価するためのピッツバーグ睡眠品質指標 (PSQI) 質問票
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登録から24週間の介入終了まで。
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診察室血圧
時間枠：登録から24週間の介入終了まで。
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診察室血圧と心拍数
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登録から24週間の介入終了まで。
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24時間自由行動下血圧測定
時間枠：登録から24週間の介入終了まで。
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24時間自由行動下血圧を15分ごとに測定
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登録から24週間の介入終了まで。
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脂質代謝
時間枠：登録から24週間後の介入終了まで
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循環トリグリセリド、高密度リポタンパク質（HDL）コレステロール、低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール、および総コレステロール濃度
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登録から24週間後の介入終了まで
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低グレードの全身性炎症に関連するマーカー
時間枠：24週間の介入終了までの登録から。
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インターロイキン (IL)-1β、IL-6、IL-8、腫瘍壊死因子 (TNF)α、単球走化性タンパク質 (MCP)-1、C反応性タンパク質 (hsCRP)、血清アミロイドA (SAA)
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24週間の介入終了までの登録から。
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動脈硬化に関連するマーカー
時間枠：登録から24週間の介入終了まで。
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Sphygomocor を使用したトノメーターで測定した脈波伝播速度（PWV）（m/s）
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登録から24週間の介入終了まで。
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構造的脳状態
時間枠：登録から24週間後の介入終了まで。
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高解像度解剖学的MPRAGEスキャン
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登録から24週間後の介入終了まで。
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体組成 - 脂肪量
時間枠：登録から24週間の介入終了まで。
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BodPodは脂肪量（重量）を測定するために使用されます。
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登録から24週間の介入終了まで。
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体組成 - 脂肪を除いた体重
時間枠：登録から24週間の治療終了まで。
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BodPodは除脂肪体重（重量）の測定に使用されます。
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登録から24週間の治療終了まで。
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自由摂取食 - 重量
時間枠：参加登録から24週間の介入終了まで。
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絶食状態での自由摂取食摂取量（重量）
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参加登録から24週間の介入終了まで。
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アドリビタム摂取量 - カロリー含有量
時間枠：登録から24週間の介入終了まで。
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絶食状態での随意摂取量（カロリー含有量）。
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登録から24週間の介入終了まで。
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食物摂取に関連する満腹ホルモン
時間枠：参加登録から24週間の介入終了まで。
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投与0、15、30、60、90分後の自由摂食前後のGLP-1血漿濃度
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参加登録から24週間の介入終了まで。
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網膜微小血管網
時間枠：登録から24週間の介入終了まで。
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網膜微小血管口径は、眼底カメラで撮影した網膜画像を用いて測定されます
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登録から24週間の介入終了まで。
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体重
時間枠：24週間の介入終了までの登録から。
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体重（キログラム）
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24週間の介入終了までの登録から。
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ウエスト周囲長
時間枠：24週間の介入終了まで、登録時から。
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腰囲（センチメートル）
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24週間の介入終了まで、登録時から。
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ヒップ周囲
時間枠：登録から24週間の介入終了まで。
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ヒップ周囲（センチメートル）
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登録から24週間の介入終了まで。
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食品摂取
時間枠：参加登録から24週間の介入終了まで。
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食品摂取量は、食品摂取頻度調査票を用いて評価されます
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参加登録から24週間の介入終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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