Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky konzumace vlašských ořechů na funkci mozku (WalBrain)

18. února 2026 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Dlouhodobé účinky konzumace vlašských ořechů na mozkové funkce u mužů a žen s břišní obezitou

Rationale: Zdravé potraviny, včetně směsi ořechů, mohou zlepšit funkci mozku, což je zásadní pro kognitivní a metabolické zdraví, a mohou přispět ke zlepšené regulaci příjmu potravy. Proto je důležité zkoumat specifické účinky vlašských ořechů na odpovědi mozkového průtoku krve před a po podání intranazálního inzulinu, stejně jako jejich související funkční přínosy. Výzkumníci předpokládají, že dlouhodobá konzumace vlašských ořechů zlepšuje cévní funkci a inzulinovou citlivost v mozku, čímž zvyšuje kognitivní výkonnost a kontrolu chuti k jídlu u mužů a žen s abdominální obezitou. Objective: Primárními cíli je zkoumat u dospělých s abdominální obezitou účinky 24týdenní konzumace vlašských ořechů na (regionální) cévní funkci a inzulinovou citlivost v mozku, zatímco výzkumníci také posoudí změny v kognitivní výkonnosti a mozkové odměnové aktivitě související s chutí k jídlu (sekundární cíle). Odpovědi mozkového průtoku krve před (cévní funkce mozku) a po podání intranazálního inzulinového spreje (inzulinová citlivost mozku) budou kvantifikovány neinvazivní zlatou standardní metodou magnetické rezonance (MRI)-perfúze Arterial Spin Labeling (ASL). Study design: Tato intervenční studie bude mít randomizovaný, kontrolovaný paralelní design. Celková doba trvání studie bude 24 týdnů. Study population: Padesát pět mužů a (postmenopauzálních) žen s abdominální obezitou (ve věku 45-75 let) bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění nebo obtíží se zúčastní. Očekává se, že tato studijní populace bude mít na začátku snížený mozkový průtok krve a je také zvýšeným rizikem kognitivního poškození, což umožňuje zlepšení intervencí. Intervention: Účastníci studie budou denně dostávat 50 g (asi 15 % energie) syrových vlašských ořechů (intervence vlašskými ořechy) nebo žádné vlašské ořechy (kontrolní intervence) po dobu 24 týdnů. Main study parameters/endpoints: Na začátku a po 24 týdnech (následné vyšetření) účastníci navštíví výzkumná zařízení k hodnocení. Primárním ukazatelem je rozdíl v odpovědi mozkového průtoku krve před a po podání intranazálního inzulinu mezi intervencí vlašskými ořechy a kontrolní intervencí. Kognitivní výkonnost bude hodnocena, zatímco výzkumníci se také zaměří na mozkovou odměnovou aktivitu související s chutí k jídlu (sekundární výsledky).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 45–75 let
  • Ženy po menopauze: dva nebo více let po poslední menstruaci
  • Obvod pasu ≥102 cm u mužů a ≥88 cm u žen (abdominální obezita)
  • Glukóza v plazmě nalačno < 7,0 mmol/l
  • Celkový cholesterol v séru nalačno < 8,0 mmol/l
  • Triacylglyceroly v séru nalačno < 4,5 mmol/l
  • Systolický krevní tlak < 160 mmHg a diastolický krevní tlak < 100 mmHg
  • Stabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo úbytek hmotnosti < 3 kg za poslední tři měsíce)
  • Ochota přestat být dárcem krve od 8 týdnů před začátkem studie, během studie a po dobu 4 týdnů po ukončení studie
  • Žádné obtížné venepunkce prokázané během screeningové návštěvy

Kriteria pro vyloučení:

  • Alergie nebo intolerance na vlašské ořechy
  • Levorukost (účinky na funkci mozku se liší mezi leváky a praváky)
  • Aktivní kuřák nebo ukončení kouření < 12 měsíců
  • Pacienti s diabetem
  • Familiární hypercholesterolemie
  • Zneužívání drog
  • Více než 3 alkoholické nápoje denně
  • Užívání výrobků nebo doplňků stravy (např. vlákniny nebo antioxidačních doplňků stravy (vitamin C a E), tobolek s rybím nebo mořským olejem), u kterých se předpokládá, že mohou ovlivnit hlavní výsledky podle posouzení hlavních vyšetřovatelů
  • Užívání léků k léčbě krevního tlaku, metabolismu lipidů nebo glukózy
  • Užívání zkoumaného přípravku v rámci jiné biomedicínské intervenční studie během předchozího 1 měsíce
  • Závažné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit studii, jako je epilepsie, astma, selhání ledvin nebo renální insuficience, chronická obstrukční plicní nemoc, zánětlivá onemocnění střev, autoimunitní zánětlivá onemocnění a revmatoidní artritida
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání nebo kardiovaskulární příhoda, jako je akutní infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda
  • Kontraindikace pro MRI zobrazování (např. kardiostimulátor, chirurgické spony/materiál v těle, kovová tříska v oku, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlašský ořech
Dostávejte 50g vlašských ořechů denně
Doplněk stravy: Vlašské ořechy
24týdenní konzumace 50 g/den vlašských ořechů jako součást zdravé stravy podle nizozemských výživových doporučení
Žádný zásah: Kontrola
Nedostává vlašské ořechy a měl by se vyvarovat konzumace ořechů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrovaskulární průtok krve (CBF) před a po aplikaci intranazálního inzulínu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech
CBF bude neinvazivně měřena pomocí zlatého standardu metodologie pseudo-kontinuální arteriální spinové značkování magnetické rezonance (pCASL MRI)
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BOLD (Bloodoxygen level-dependent) funkční magnetická rezonance (fMRI) aktivita pro měření chuti k jídlu související s mozkovou odměnou
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 24 týdnech
BOLD fMRI aktivita bude měřena před a během toho, co účastníci sledují obrázky jídla
Od zápisu do ukončení léčby po 24 týdnech
Kognitivní výkon
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 24. týdnu.
Měření kognitivního výkonu v následujících kognitivních doménách: paměť, exekutivní funkce a psychomotorická rychlost. Měření bude provedeno pomocí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Od zápisu do konce léčby v 24. týdnu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce - Flow Mediated Dilation
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 24 týdnech.
Změny průměru během průtokem indukované dilatace (FMD) arteria brachialis budou hodnoceny pomocí ultrazvuku.
Od zařazení do studie do konce léčby po 24 týdnech.
Funkce endotelu – reaktivita krkavice
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech.
Změny v průměru během reaktivity krkavice (CAR) v reakci na chladový stresor budou hodnoceny pomocí ultrazvuku
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech.
Markery související s arteriální rigiditou
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence v 24. týdnu.
Pulzní vlnová analýza (PWA) radiální tepny a femorálně-karotická rychlost pulzní vlny (PWV) v m/s budou měřeny tonometrem pomocí Sphygomocoru
Od zařazení do studie do konce intervence v 24. týdnu.
Periferní inzulinová senzitivita
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 24. týdnu.
7bodový orální glukózový toleranční test (OGTT) pro stanovení inzulinové senzitivity na základě koncentrací inzulinu a glukózy, Matsudova indexu a 2hodinové glukózové tolerance (2hodinové koncentrace glukózy)
Od zápisu do konce intervence v 24. týdnu.
Mozková perfuze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 24 týdnech.
Rychlost průtoku krve mozkem (CBFv) střední mozkové tepny bude měřena pomocí transkraniálního Dopplerova ultrazvuku (TCD)
Od zápisu do konce léčby v 24 týdnech.
Markery související s aktivitou střevní mikrobioty
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 24. týdnu.
Fekální a plazmatické krátké mastné kyseliny na lačno (acetát, butyrát, propionát), fekální žlučové kyseliny (cholová kyselina, chenodeoxycholová kyselina, doxycholová kyselina, lithocholová kyselina), fekální lipidy (neesterifikované mastné kyseliny, triacylglyceridy, celkový cholesterol)
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 24. týdnu.
Vnímaný hlad a sytost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech.
Dotazníky s vizuální analogovou škálou (VAS)
Od zápisu do konce léčby po 24 týdnech.
Duševní zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 24 týdnech.
Beckův inventář deprese (BDI), Inventáře úzkosti stavové a rysové (STAI)
Od zápisu do konce intervence po 24 týdnech.
Nálada
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení intervence po 24 týdnech.
Dotazník Profilu nálad (POMS)
Od zařazení do studie do ukončení intervence po 24 týdnech.
Stres
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 24 týdnech.
Dotazník Perceived Stress Scale (PSS)
Od zápisu do konce intervence po 24 týdnech.
Charakteristiky spánku
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 24 týdnech.
Dotazník Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) k posouzení délky spánku, kvality, latence a efektivity
Od zápisu do konce intervence po 24 týdnech.
Kancelářský krevní tlak
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení intervence v 24. týdnu.
Kancelářský krevní tlak a srdeční tep
Od zařazení do studie do ukončení intervence v 24. týdnu.
24hodinové ambulantní měření krevního tlaku
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 24. týdnu.
24hodinové ambulantní měření krevního tlaku každých 15 minut
Od zápisu do konce intervence v 24. týdnu.
Metabolismus lipidů
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 24. týdnu
Koncentrace cirkulujících triacylglycerolů, cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a celkového cholesterolu
Od zápisu do konce intervence v 24. týdnu
Markery související s nízkostupňovým systémovým zánětem
Časové okno: Od zápisu do konce zásahu po 24 týdnech.
Interleukin (IL)-1β, IL-6, IL-8, tumor necrosis factor (TNF)a, monocyte chemoattractant protein (MCP)-1, C-reaktivní protein (hsCRP) a sérový amyloid A (SAA)
Od zápisu do konce zásahu po 24 týdnech.
Markery související s arteriální rigiditou
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence v 24. týdnu.
Rychlost pulzní vlny (PWV) v m/s měřená tonometrem pomocí přístroje SphygmoCor
Od zápisu do ukončení intervence v 24. týdnu.
Stav struktury mozku
Časové okno: Od zařazení do konce intervence ve 24. týdnu.
Vysokorozlišující anatomický MPRAGE sken
Od zařazení do konce intervence ve 24. týdnu.
Tělesné složení - Tuková hmota
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 24 týdnech.
K měření tukové hmoty (hmotnosti) bude použit BodPod
Od zápisu do konce intervence v 24 týdnech.
Složení těla – beztuková hmota
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 24. týdnu.
BodPod bude použit k měření tělesné hmotnosti bez tuku (hmotnost).
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 24. týdnu.
Ad libitum příjem potravy - hmotnost
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence ve 24. týdnu.
Ad libitum příjem potravy (hmotnost) ve stavu nalačno
Od zařazení do studie do konce intervence ve 24. týdnu.
Ad libitum příjem potravy - Kalorický obsah
Časové okno: Od zápisu do konce zásahu ve 24. týdnu.
Ad libitum příjem potravy (kalorický obsah) ve stavu nalačno.
Od zápisu do konce zásahu ve 24. týdnu.
Hormony sytosti související s příjmem potravy
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence po 24 týdnech.
Hladiny GLP-1 v plazmě před a po volném příjmu potravy v časových bodech 0, 15, 30, 60, 90 minut.
Od zařazení do studie do konce intervence po 24 týdnech.
Sítnicová mikrocirkulace
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení intervence po 24 týdnech.
Kalibrace sítnicových mikrocév bude měřena pomocí snímků sítnice pořízených fundus kamerou
Od zařazení do studie do ukončení intervence po 24 týdnech.
Váha
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence ve 24. týdnu.
Váha v kilogramech
Od zařazení do studie do konce intervence ve 24. týdnu.
Obvod pasu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence po 24 týdnech.
Obvod pasu v centimetrech
Od zařazení do studie do konce intervence po 24 týdnech.
Obvod boků
Časové okno: Od zařazení do konce intervence ve 24. týdnu.
Obvod boků v centimetrech
Od zařazení do konce intervence ve 24. týdnu.
Příjem potravy
Časové okno: Od zařazení do konce intervence v 24. týdnu.
Příjem potravy bude hodnocen pomocí Dotazníku četnosti konzumace potravin
Od zařazení do konce intervence v 24. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

California Walnut Commission

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METC 25-018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit