Saksanpähkinöiden Pitkäaikaisvaikutukset Aivotoimintaan (WalBrain)
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Saksanpähkinöiden pitkäaikaisvaikutukset aivotoimintoon vatsa-alueen ylipainoisilla miehillä ja naisilla
Perustelu: Terveelliset ruoat, kuten sekapähkinät, voivat parantaa aivotoimintaa, mikä on välttämätöntä kognitiiviselle ja metaboliselle terveydelle, ja ne voivat edesauttaa ruokavalion säätelyn parantamista.
On siksi tärkeää tutkia saksanpähkinöiden erityisvaikutuksia aivojen verenkiertoon ennen ja jälkeen nenän kautta annetun insuliinin antamisen, sekä niihin liittyviä toiminnallisia hyötyjä.
Tutkijat olettavat, että pitkäaikainen saksanpähkinöiden nauttiminen parantaa verisuonitoimintaa ja insuliiniherkkyyttä aivoissa, mikä puolestaan parantaa kognitiivista suorituskykyä ja ruokahalun säätelyä vatsa-alueelta lihavilla miehillä ja naisilla.
Tavoite: Päätavoitteena on tutkia vatsa-alueelta lihavilla aikuisilla 24 viikon saksanpähkinöiden nauttimisen vaikutuksia (alueelliseen) verisuonitoimintaan ja insuliiniherkkyyteen aivoissa, samalla kun tutkijat arvioivat myös muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä ja ruokahaluun liittyvässä aivojen palkitsemisaktiivisuudessa (sekundaariset tavoitteet).
Aivojen verenkiertovasteet ennen (aivojen verisuonitoiminta) ja jälkeen nenän kautta annetun insuliinisumutteen antamisen (aivojen insuliiniherkkyys) mitataan kajoamattomalla kultastandardi magneettikuvaus (MRI)-perfuusiomenetelmällä Arterial Spin Labeling (ASL).
Tutkimussuunnittelu: Tällä interventiotutkimuksella on satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaissuunnittelu.
Koko tutkimuksen kesto on 24 viikkoa.
Tutkimuspopulaatio: Viisikymmentäviisi vatsa-alueelta lihavaa miestä ja (vaihdevuosi-ikäistä) naista (ikä 45-75 vuotta) ilman sydän- ja verisuonitautien tai oireiden historiaa osallistuu.
Odotetaan, että tällä tutkimuspopulaatiolla on alhaisempi aivojen verenkierto lähtötilanteessa ja heillä on myös suurempi riski kognitiivisen heikkenemisen kehittymiselle, mikä mahdollistaa interventiolla saavutettavan parannuksen.
Interventio: Tutkimukseen osallistuvat saavat päivittäin 50 g (noin 15 % energiasta) raakoja saksanpähkinöitä (saksanpähkinäinterventio) tai eivät saa saksanpähkinöitä (kontrolli-interventio) 24 viikon ajan.
Päätutkimusparametrit/päätetapahtumat: Lähtötilanteessa ja 24 viikon jälkeen (seuranta) osallistujat käyvät tutkimuslaitoksissa arvioinneissa.
Päätetapahtuma on ero aivojen verenkiertovasteessa ennen ja jälkeen nenän kautta annetun insuliinin antamisen välillä saksanpähkinä- ja kontrolli-interventioiden välillä.
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan, samalla kun tutkijat keskittyvät myös ruokahaluun liittyvään aivojen palkitsemisaktiivisuuteen (sekundaariset lopputulokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter J. Joris, PhD
- Puhelinnumero: +31883887250
- Sähköposti: p.joris@maastrichtuniversity.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda J. Kehr, MSc
- Puhelinnumero: +31433883931
- Sähköposti: linda.kehr@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200MD
- Rekrytointi
- Maastricht University, Department of Nutrition and Movement Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter J. Joris, PhD
- Puhelinnumero: +31883887250
- Sähköposti: p.joris@maastrichtuniversity.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda J. Kehr, MSc
- Puhelinnumero: +31433883931
- Sähköposti: linda.kehr@maastrichtuniversity.nl
-
Päätutkija:
- Peter J. Joris, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä 45–75 vuotta
- Vaihdevuosiensa jälkeiset naiset: vähintään kaksi vuotta viimeisestä kuukautisesta
- Vatsanympärys ≥102 cm miehillä ja ≥88 cm naisilla (vatsanlihavuus)
- Paastoverensokeri < 7,0 mmol/L
- Paastoveren kokonaiskolesteroli < 8,0 mmol/L
- Paastoveren triglyseridit < 4,5 mmol/L
- Verenpaine: systolinen < 160 mmHg ja diastolinen < 100 mmHg
- Vakaa paino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Halukkuus luopua verenluovuttamisesta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Ei vaikeaa laskimopistosta seulontakäynnin aikana havaittuna
Poissulkemiskriteerit:
- Sateenvarjopähkinöiden allergia tai sietämättömyys
- Vasenkätisyys (aivotoimintaan vaikuttavat tekijät eroavat vasen- ja oikeakätisillä aikuisilla)
- Tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen < 12 kuukautta sitten
- Diabeetikot
- Perinnöllinen hyperkolesterolemia
- Huumeiden väärinkäyttö
- Yli 3 alkoholiannosta päivässä
- Tutkimuksen päätepisteisiin vaikuttavien tuotteiden tai ravintolisien (esim. ravintokuitu tai antioksidanttiravintolisät (C- ja E-vitamiini), kala- tai merileväöljykapselit) käyttö pääasiantutkijoiden arvioimana
- Verenpainetta, lipidejä tai glukoosimetaboliaa hoitavien lääkkeiden käyttö
- Toisen biomedikaalisen interventiotutkimuksen koeaineiston käyttö edellisen kuukauden aikana
- Vakavat sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti, tulehdukselliset suolistosairaudet, autoinflammaatiosairaudet ja nivelreuma
- Aktiivinen sydän- ja verisuonitauti kuten sydämen vajaatoiminta tai sydän- ja verisuonitapahtuma, kuten akuutti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, leikkausklipsit/materiaali kehossa, metallisirpale silmässä, klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saksanpähkinä
Saat 50 g saksanpähkinöitä päivässä
|
24 viikon ajan 50 g/päivä saksanpähkinöiden nauttiminen osana terveellistä ruokavaliota Hollannin ravitsemussuositusten mukaisesti
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Ei saa saksanpähkinöitä ja hänen on tarkoitus pidättäytyä pähkinöiden kulutuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto (CBF) ennen ja jälkeen nenän kautta annetun insuliinin käytön
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 viikon hoitojakson loppuun
|
CBF mitataan ei-invasiivisesti käyttäen kultaista standardia pseudo-continuous arterial spin labeling -magneettikuvantamista (pCASL MRI)
|
Ilmoittautumisesta 24 viikon hoitojakson loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihappitasosta riippuvaa (BOLD) toiminnallista magneettikuvaus (fMRI) aktiivisuutta ruokahalun liittyvän aivojen palkitsemisaktiivisuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
BOLD fMRI-aktiivisuutta mitataan ennen ja aikana, kun osallistujat katsovat ruokakuvia
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 24 viikon hoitojakson päättymiseen.
|
Seuraavien kognitiivisten alueiden kognitiivisen suorituskyvyn mittaaminen: muisti, toimeenpanotoiminnot ja psykomotorinen nopeus.
Mittaukset suoritetaan käyttäen Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testistöä.
|
Rekisteröitymisestä 24 viikon hoitojakson päättymiseen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelitoiminta - Virtausvälitteinen dilataatio
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
Haarautumavaltimon halkaisijan muutoksia virtausvälitteisen dilatation (FMD) aikana arvioidaan ultraäänellä.
|
Osallistujien rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Endoteelitoiminta - Kaulavaltimoiden reaktiviteetti
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
Kaulavaltimon reaktiviteetin (CAR) aikana tapahtuvat halkaisijan muutokset kylmästressin vaikutuksesta arvioidaan ultraäänellä
|
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Arteriaalisen jäykkyyden liittyvät merkkiaineet
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
Pulssiaaltoanalyysi (PWA) säteisvaltimosta ja reisivaltimon-kaulavaltimon pulssiaallonopeus (PWV) m/s mitataan tonometrillä käyttäen Sphygmocoria
|
Rekisteröitymisestä interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Perifeerinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventiojakson loppuun 24 viikon kohdalla.
|
7-pisteen suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti (OGTT) insuliiniherkkyyden määrittämiseksi perustuen insuliini- ja glukoosipitoisuuksiin, Matsuda-indeksiin ja 2 tunnin glukoositoleranssiin (2 tunnin glukoosipitoisuudet)
|
Osallistujien rekrytoinnista interventiojakson loppuun 24 viikon kohdalla.
|
|
Aivoperfuusio
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
Aivoverenkierron nopeutta (CBFv) keskiaivovaltimossa mitataan transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä (TCD)
|
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Suoliston mikrobiston toimintaan liittyvät merkkiaineet
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 24 viikon hoitokauden loppuun.
|
Ulosten ja paastoveriplasman lyhyet ketjuhapot (asetaatti, butyraatti, propionaatti), ulosten sappihapot (koolihappo, kenodeoksikoolihappo, doksikoolihappo, litookoolihappo), ulosten lipidit (esteroimattomat rasvahapot, triasyyliglyseridit, kokonaiskolesteroli)
|
Rekisteröitymisestä 24 viikon hoitokauden loppuun.
|
|
Koettu nälkä ja kylläisyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 24 viikon hoitokauden loppuun.
|
Visuaaliset analogiaskaalat (VAS) -kyselylomakkeet
|
Rekrytoinnista 24 viikon hoitokauden loppuun.
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä interventiojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
Beckin masennuskysely (BDI), Tila- ja piirreahdistuskyselyt (STAI)
|
Rekisteröitymisestä interventiojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventioprosessin päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
Mielialatilojen profiili (POMS) -kysely
|
Osallistujien rekrytoinnista interventioprosessin päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta interventiopäättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
Koettu stressi -mittari (PSS) kyselylomake
|
Osallistujavalinnasta interventiopäättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Unen ominaisuudet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kysely unen keston, laadun, latenssin ja tehokkuuden arvioimiseksi
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Toimistoverenpaine
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventioon päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
Toimiston verenpaine ja syke
|
Rekrytoinnista interventioon päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
|
24 tunnin ambulantti verenpaineseuranta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventioiden loppuun 24 viikon kohdalla.
|
24 h ambulantti verenpainemittaus 15 min välein
|
Rekrytoinnista interventioiden loppuun 24 viikon kohdalla.
|
|
Lipidien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Kiertävät triasyyliglyserolit, High-Density Lipoprotein (HDL) -kolesteroli, Low-Density Lipoprotein (LDL) -kolesteroli ja kokonaiskolesterolipitoisuudet
|
Rekrytoinnista interventiopäättymiseen 24 viikon kohdalla
|
|
Merkit, jotka liittyvät matala-asteiseen systeemiseen tulehdukseen
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta interventiojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
Interleukiini (IL)-1β, IL-6, IL-8, kasvaimen nekroositekijä (TNF)α, monosyytti-kemoatraktantti proteiini (MCP)-1, C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) ja seerumin amyyloidi A (SAA)
|
Osallistujien valinnasta interventiojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Arteriaalisen jäykkyyden liittyvät markkerit
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
Pulssiaallon nopeus (PWV) m/s mitattuna tonometrillä käyttäen Sphygomocor-laitetta
|
Osallistujien rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Aivojen rakenteellinen tila
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
Korkearesoluutioinen anatominen MPRAGE-kuvaus
|
Osallistujien valinnasta interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Kehonkoostumus - Rasvamassa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
BodPod:ia käytetään rasvamassan (painon) mittaamiseen
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Kehonkoostumus - Rasvaton kehomassa
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 24 viikon hoidon loppuun.
|
BodPod:lla mitataan rasvattoman massan (painon) määrä.
|
Osallistujien rekrytoinnista 24 viikon hoidon loppuun.
|
|
Ad libitum-ruokailu - paino
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
Ad libitum -ruokavalion saanti (paino) nälkäisessä tilassa
|
Osallistujien rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Vapaa ruokien nauttiminen - Kaloripitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta alkaen aina 24 viikon interventiopäättymiseen asti.
|
Ad libitum -ruokavalion energiasisältö paastotilassa.
|
Osallistujien valinnasta alkaen aina 24 viikon interventiopäättymiseen asti.
|
|
Kylläisyyshormonit liittyen ruokaanottoon
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 24 viikon interventiopäätökseen.
|
GLP-1:n plasmatasot ennen ja jälkeen vapaaehtoisen ruoan saannin ajanhetkillä 0, 15, 30, 60, 90 minuuttia.
|
Rekisteröinnistä 24 viikon interventiopäätökseen.
|
|
Verkkokalvon mikrovaskulaatturi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventioprosessin päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
Verkkokalvon mikrovaskulaaristen läpimittojen mittaus suoritetaan käyttämällä funduskameralla otettuja verkkokalvokuvia
|
Ilmoittautumisesta interventioprosessin päättymiseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
Paino kilogrammoina
|
Osallistujien rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventiojakson loppuun 24 viikon kohdalla.
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
Osallistujien rekrytoinnista interventiojakson loppuun 24 viikon kohdalla.
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
Lantion ympärysmitta senttimetreinä
|
Osallistujien rekrytoinnista interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
Ruokavalion seurantaan käytetään Ruokataajuuskyselyä
|
Osallistumisesta interventiopäätökseen 24 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 25-018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .