Efectos a Largo Plazo del Consumo de Nueces en la Función Cerebral (WalBrain)
23 de julio de 2026 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Efectos a Largo Plazo del Consumo de Nueces en la Función Cerebral en Hombres y Mujeres con Obesidad Abdominal
Razón de ser: Los alimentos saludables, incluidos los frutos secos mixtos, pueden mejorar la función cerebral, lo cual es esencial para la salud cognitiva y metabólica, y pueden contribuir a una mejor regulación de la ingesta de alimentos.
Por lo tanto, es importante investigar los efectos específicos de las nueces en las respuestas del flujo sanguíneo cerebral antes y después de la administración de insulina intranasal, así como sus beneficios funcionales asociados.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo prolongado de nueces mejora la función vascular y la sensibilidad a la insulina en el cerebro, mejorando así el rendimiento cognitivo y el control del apetito en hombres y mujeres con obesidad abdominal.
Objetivo: Los objetivos principales son investigar en adultos con obesidad abdominal los efectos del consumo de nueces durante 24 semanas en la función vascular (regional) y la sensibilidad a la insulina en el cerebro, mientras que los investigadores también evaluarán los cambios en el rendimiento cognitivo y la actividad cerebral de recompensa relacionada con el apetito (objetivos secundarios).
Las respuestas del flujo sanguíneo cerebral antes (función vascular cerebral) y después de la administración del espray de insulina intranasal (sensibilidad a la insulina cerebral) se cuantificarán mediante el método no invasivo de referencia de imagen por resonancia magnética (IRM)-perfusión Arterial Spin Labeling (ASL).
Diseño del estudio: Este estudio de intervención tendrá un diseño paralelo, aleatorizado y controlado.
La duración total del estudio será de 24 semanas.
Población de estudio: Participarán cincuenta y cinco hombres y mujeres (posmenopáusicas) con obesidad abdominal (de 45 a 75 años) sin antecedentes de enfermedades o quejas cardiovasculares.
Se espera que esta población de estudio tenga un flujo sanguíneo cerebral disminuido en la línea de base y también tenga un mayor riesgo de deterioro cognitivo, lo que permitirá una mejora mediante la intervención.
Intervención: Los participantes del estudio recibirán diariamente 50 g (aproximadamente el 15% de la energía) de nueces crudas (intervención con nueces) o ninguna nuez (intervención de control) durante 24 semanas.
Parámetros/puntos finales principales del estudio: Al inicio y después de 24 semanas (seguimiento), los participantes visitarán las instalaciones de investigación para las evaluaciones.
El punto final principal es la diferencia en la respuesta del flujo sanguíneo cerebral antes y después de la administración de insulina intranasal entre la intervención con nueces y la de control.
Se evaluará el rendimiento cognitivo, mientras que los investigadores también se centrarán en la actividad cerebral de recompensa relacionada con el apetito (resultados secundarios).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter J. Joris, PhD
- Número de teléfono: +31883887250
- Correo electrónico: p.joris@maastrichtuniversity.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda J. Kehr, MSc
- Número de teléfono: +31433883931
- Correo electrónico: linda.kehr@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200MD
- Reclutamiento
- Maastricht University, Department of Nutrition and Movement Sciences
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Contacto:
- Peter J. Joris, PhD
- Número de teléfono: +31883887250
- Correo electrónico: p.joris@maastrichtuniversity.nl
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Contacto:
- Linda J. Kehr, MSc
- Número de teléfono: +31433883931
- Correo electrónico: linda.kehr@maastrichtuniversity.nl
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Investigador principal:
- Peter J. Joris, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, con edades comprendidas entre los 45 y 75 años
- Mujeres posmenopáusicas: dos o más años después de la última menstruación
- Circunferencia de cintura ≥102 cm para hombres y ≥88 cm para mujeres (obesidad abdominal)
- Glucosa plasmática en ayunas < 7.0 mmol/L
- Colesterol total sérico en ayunas < 8.0 mmol/L
- Triacilglicerol sérico en ayunas < 4.5 mmol/L
- Presión arterial sistólica < 160 mmHg y presión arterial diastólica < 100 mmHg
- Peso corporal estable (aumento o pérdida de peso < 3 kg en los últimos tres meses)
- Disposición a dejar de ser donante de sangre desde 8 semanas antes del inicio del estudio, durante el estudio y durante 4 semanas después de la finalización del estudio
- Sin dificultad para la venopunción, según se evidenció durante la visita de selección
Criterios de exclusión:
- Alergia o intolerancia a las nueces
- Zurdos (los efectos en la función cerebral difieren entre adultos zurdos y diestros)
- Fumador actual, o cese del tabaquismo < 12 meses
- Pacientes diabéticos
- Hipercolesterolemia familiar
- Abuso de drogas
- Más de 3 consumos de alcohol al día
- Uso de productos o suplementos dietéticos (por ejemplo, fibra dietética o suplementos dietéticos antioxidantes (vitamina C y E), cápsulas de aceite de pescado o algas) que se sabe que interfieren con los principales resultados según el criterio de los investigadores principales
- Uso de medicación para tratar la presión arterial, el metabolismo de los lípidos o la glucosa
- Uso de un producto en investigación dentro de otro ensayo de intervención biomédica en el mes anterior
- Condiciones médicas graves que puedan interferir con el estudio, como epilepsia, asma, insuficiencia renal o insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades inflamatorias intestinales, enfermedades autoinflamatorias y artritis reumatoide
- Enfermedad cardiovascular activa como insuficiencia cardíaca congestiva o evento cardiovascular, como un infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular
- Contraindicaciones para imágenes de resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, clips/material quirúrgico en el cuerpo, fragmento de metal en el ojo, claustrofobia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nuez
Recibir 50 g de nueces al día
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Consumo durante 24 semanas de 50 g/día de nueces como parte de una dieta saludable según las directrices dietéticas neerlandesas
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Sin intervención: Control
No recibe nueces y debe abstenerse del consumo de frutos secos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo cerebral (FSC) antes y después de la aplicación de insulina intranasal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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El CBF se medirá de forma no invasiva utilizando la metodología de referencia de imagen por resonancia magnética de marcaje arterial espín continuo pseudo-continuo (pCASL MRI)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de resonancia magnética funcional (fMRI) dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) para medir la actividad cerebral de recompensa relacionada con el apetito
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Se medirá la actividad BOLD fMRI antes y mientras los participantes observan imágenes de alimentos
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Medición del rendimiento cognitivo de los siguientes dominios cognitivos: memoria, función ejecutiva y velocidad psicomotora.
Las mediciones se realizarán utilizando la Batería Automatizada de Tests Neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial - Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Los cambios en el diámetro durante la Dilatación Mediante Flujo (FMD) de la arteria braquial se evaluarán mediante ultrasonido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Función endotelial - Reactividad de la Arteria Carótida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 24.
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Los cambios en el diámetro durante la Reactividad de la Arteria Carótida (CAR) en respuesta a un estresor frío se evaluarán mediante ultrasonido
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 24.
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Marcadores relacionados con la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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El análisis de onda de pulso (PWA) de la arteria radial y la velocidad de onda de pulso femoral-carotídea (PWV) en m/s se medirán con un tonómetro utilizando Sphygmocor
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Sensibilidad a la insulina periférica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 7 puntos (OGTT) para determinar la sensibilidad a la insulina basada en las concentraciones de insulina y glucosa, índice de Matsuda y tolerancia a la glucosa a las 2 horas (concentraciones de glucosa a las 2 horas)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Perfusión cerebral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Se medirá la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (CBFv) de la arteria cerebral media mediante ultrasonido Doppler transcraneal (TCD)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Marcadores relacionados con la actividad de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Ácidos grasos de cadena corta en heces y plasma en ayunas (acetato, butirato, propionato), ácidos biliares fecales (ácido cólico, ácido quenodesoxicólico, ácido doxicólico, ácido litocólico), lípidos fecales (ácidos grasos no esterificados, triacilglicéridos, colesterol total)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Hambre y saciedad percibidas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Cuestionarios de escalas analógicas visuales (EAV)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Salud mental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Inventario de Depresión de Beck (BDI), Inventarios de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Cuestionario de Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Estrés
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Cuestionario de la Escala de Estrés Percibido (PSS)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Características del sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Cuestionario del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la duración, calidad, latencia y eficiencia del sueño
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Presión arterial en consultorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Presión arterial y frecuencia cardíaca en consultorio
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Presión arterial ambulatoria de 24h medida cada 15 min
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Metabolismo lipídico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas
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Concentraciones circulantes de triacilglicerol, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y colesterol total
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas
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Marcadores relacionados con la inflamación sistémica de bajo grado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Interleucina (IL)-1β, IL-6, IL-8, factor de necrosis tumoral (TNF)α, proteína quimioatrayente de monocitos (MCP)-1, proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) y amiloide A sérico (SAA)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Marcadores relacionados con la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Velocidad de la onda del pulso (VOP) en m/s medida con un tonómetro usando Sphygmocor
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Estado estructural del cerebro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Exploración anatómica MPRAGE de alta resolución
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Composición Corporal - Masa Grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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El BodPod se utilizará para medir la masa grasa (peso)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Composición Corporal - Masa Libre de Grasa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Se utilizará el BodPod para medir la masa libre de grasa (peso).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 24 semanas.
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Ingesta de alimentos ad libitum - peso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Ingesta de alimentos ad libitum (peso) en estado de ayuno
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Ingesta de alimentos ad libitum - Contenido calórico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Ingesta ad libitum de alimentos (contenido calórico) en estado de ayuno.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Hormonas de saciedad relacionadas con la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Niveles plasmáticos de GLP-1 antes y después de la ingesta de alimentos ad libitum en los puntos de tiempo 0, 15, 30, 60, 90 minutos.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Microvasculatura retiniana
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Los calibres microvasculares retinianos se medirán utilizando imágenes de retina obtenidas con una cámara de fondo de ojo
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Peso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Peso en kilogramos
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Circunferencia de la cintura en centímetros
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Circunferencia de cadera en centímetros
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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La ingesta de alimentos se evaluará mediante el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 25-018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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