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Effets à long terme de la consommation de noix sur les fonctions cérébrales (WalBrain)

23 juillet 2026 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Effets à long terme de la consommation de noix sur la fonction cérébrale chez les hommes et les femmes souffrant d'obésité abdominale

Justification : Les aliments sains, y compris les noix mélangées, peuvent améliorer la fonction cérébrale, essentielle pour la santé cognitive et métabolique, et peuvent contribuer à une meilleure régulation de l'apport alimentaire. Il est donc important d'étudier les effets spécifiques des noix sur les réponses du flux sanguin cérébral avant et après l'administration d'insuline intranasale, ainsi que leurs bénéfices fonctionnels associés. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation à long terme de noix améliore la fonction vasculaire et la sensibilité à l'insuline dans le cerveau, améliorant ainsi les performances cognitives et le contrôle de l'appétit chez les hommes et les femmes obèses abdominaux. Objectif : Les objectifs principaux sont d'étudier chez les adultes obèses abdominaux les effets d'une consommation de noix pendant 24 semaines sur la fonction vasculaire (régionale) et la sensibilité à l'insuline dans le cerveau, tandis que les chercheurs évalueront également les changements dans les performances cognitives et l'activité cérébrale de récompense liée à l'appétit (objectifs secondaires). Les réponses du flux sanguin cérébral avant (fonction vasculaire cérébrale) et après l'administration d'un spray d'insuline intranasale (sensibilité cérébrale à l'insuline) seront quantifiées par la méthode de référence non invasive d'imagerie par résonance magnétique (IRM) - perfusion, l'Arterial Spin Labeling (ASL). Conception de l'étude : Cette étude d'intervention aura un plan parallèle randomisé et contrôlé. La durée totale de l'étude sera de 24 semaines. Population de l'étude : Cinquante-cinq hommes et femmes (postménopausées) obèses abdominaux (âgés de 45 à 75 ans) sans antécédents de maladies ou de plaintes cardiovasculaires participeront. On s'attend à ce que cette population d'étude présente un flux sanguin cérébral diminué au départ et soit également à risque accru de troubles cognitifs, permettant une amélioration grâce à l'intervention. Intervention : Les participants à l'étude recevront quotidiennement 50 g (environ 15 % de l'énergie) de noix crues (intervention noix) ou pas de noix (intervention témoin) pendant 24 semaines. Paramètres/points finaux principaux de l'étude : Au départ et après 24 semaines (suivi), les participants se rendront dans les centres de recherche pour des évaluations. Le critère d'évaluation principal est la différence dans la réponse du flux sanguin cérébral avant et après l'administration d'insuline intranasale entre l'intervention noix et l'intervention témoin. Les performances cognitives seront évaluées, tandis que les chercheurs se concentreront également sur l'activité cérébrale de récompense liée à l'appétit (résultats secondaires).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200MD
        • Recrutement
        • Maastricht University, Department of Nutrition and Movement Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Joris, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes, âgés de 45 à 75 ans
  • Femmes postménopausées : deux ans ou plus après les dernières menstruations
  • Tour de taille ≥102 cm pour les hommes et ≥88 cm pour les femmes (obésité abdominale)
  • Glycémie à jeun < 7,0 mmol/L
  • Cholestérol total sérique à jeun < 8,0 mmol/L
  • Triacylglycérol sérique à jeun < 4,5 mmol/L
  • Pression artérielle systolique < 160 mmHg et pression artérielle diastolique < 100 mmHg
  • Poids corporel stable (gain ou perte de poids < 3 kg au cours des trois derniers mois)
  • Volonté de renoncer au don de sang à partir de 8 semaines avant le début de l'étude, pendant l'étude et pendant 4 semaines après la fin de l'étude
  • Aucune ponction veineuse difficile comme constatée lors de la visite de sélection

Critères d'exclusion :

  • Allergie ou intolérance aux noix
  • Gaucherie (les effets sur la fonction cérébrale diffèrent entre les adultes gauchers et droitiers)
  • Fumeur actuel, ou arrêt du tabac < 12 mois
  • Patients diabétiques
  • Hypercholestérolémie familiale
  • Abus de drogues
  • Plus de 3 consommations alcooliques par jour
  • Utilisation de produits ou de compléments alimentaires (par exemple, fibres alimentaires ou compléments alimentaires antioxydants (vitamines C et E), capsules d'huile de poisson ou d'algues) connus pour interférer avec les principaux critères d'évaluation selon l'appréciation des investigateurs principaux
  • Utilisation de médicaments pour traiter la tension artérielle, les lipides ou le métabolisme du glucose
  • Utilisation d'un produit expérimental dans le cadre d'un autre essai d'intervention biomédicale au cours du mois précédent
  • Affections médicales graves pouvant interférer avec l'étude, telles que l'épilepsie, l'asthme, l'insuffisance rénale ou l'insuffisance rénale, la bronchopneumopathie chronique obstructive, les maladies inflammatoires de l'intestin, les maladies auto-inflammatoires et la polyarthrite rhumatoïde
  • Maladie cardiovasculaire active comme l'insuffisance cardiaque congestive ou un événement cardiovasculaire, tel qu'un infarctus aigu du myocarde ou un accident cérébrovasculaire
  • Contre-indications à l'imagerie par IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, clips/chirurgicaux dans le corps, éclat de métal dans l'œil, claustrophobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Noix
Recevez 50g de noix par jour
Complément alimentaire: Noix
Consommation de 50 g/jour de noix pendant 24 semaines dans le cadre d'une alimentation saine selon les recommandations alimentaires néerlandaises
Aucune intervention: Contrôle
Ne reçoit pas de noix et est supposé s'abstenir de consommer des noix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin cérébral (DSC) avant et après application d'insuline intranasale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines
Le CBF sera mesuré de manière non invasive en utilisant la méthodologie de référence de l'imagerie par résonance magnétique avec marquage artériel pseudo-continu (IRM pCASL)
De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité IRM fonctionnelle (IRMf) dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pour mesurer l'activité cérébrale de récompense liée à l'appétit
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines
L'activité BOLD IRMf sera mesurée avant et pendant que les participants regardent des images d'aliments
De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines
Performance cognitive
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines.
Mesure de la performance cognitive dans les domaines cognitifs suivants : mémoire, fonctions exécutives et vitesse psychomotrice. Les mesures seront effectuées à l'aide de la Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale - Dilatation médiée par le flux
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin du traitement à 24 semaines.
Les modifications du diamètre au cours de la Dilatation Médiée par le Flux (DMF) de l'artère brachiale seront évaluées par échographie.
Du recrutement jusqu'à la fin du traitement à 24 semaines.
Fonction endothéliale - Réactivité de l'artère carotide
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines.
Les modifications du diamètre au cours de la Réactivité de l'Artère Carotide (CAR) en réponse à un facteur de stress froid seront évaluées à l'aide d'une échographie
De l'inscription à la fin du traitement à 24 semaines.
Marqueurs liés à la rigidité artérielle
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
L'analyse de l'onde de pouls (AOP) de l'artère radiale et la vitesse de l'onde de pouls fémoro-carotidienne (VOP) en m/s seront mesurées avec un tonomètre en utilisant Sphygmocor
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Sensibilité à l'insuline périphérique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) à 7 points pour déterminer la sensibilité à l'insuline basée sur les concentrations d'insuline et de glucose, l'indice de Matsuda et la tolérance au glucose à 2h (concentrations de glucose à 2h)
De l'inscription à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Perfusion cérébrale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 24 semaines.
La vitesse du flux sanguin cérébral (VFS) de l'artère cérébrale moyenne sera mesurée par échographie Doppler transcrânienne (EDTC)
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 24 semaines.
Marqueurs liés à l'activité du microbiote intestinal
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 24 semaines.
Acides gras à chaîne courte fécaux et plasmatiques à jeun (acétate, butyrate, propionate), acides biliaires fécaux (acide cholique, acide chénodésoxycholique, acide doxycholique, acide lithocholique), lipides fécaux (acides gras non estérifiés, triacylglycérides, cholestérol total)
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 24 semaines.
Faim et satiété perçues
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines.
Questionnaires d'échelles visuelles analogiques (EVA)
De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines.
Santé mentale
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Inventaire de dépression de Beck (BDI), Inventaires d'anxiété état-trait (STAI)
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Humeur
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Questionnaire du Profil des États d'Humeur (POMS)
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Stress
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Questionnaire de l'Échelle de Stress Perçu (PSS)
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Caractéristiques du sommeil
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pour évaluer la durée, la qualité, la latence et l'efficacité du sommeil
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Pression artérielle au cabinet
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Pression artérielle et fréquence cardiaque au cabinet médical
De l'inscription à la fin de l'intervention à 24 semaines.
pression artérielle ambulatoire 24h
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Pression artérielle ambulatoire 24h mesurée toutes les 15 min
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Métabolisme des lipides
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines
Concentrations de triacylglycérol circulant, de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) et de cholestérol total
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines
Marqueurs liés à une inflammation systémique de bas grade
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Interleukine (IL)-1β, IL-6, IL-8, facteur de nécrose tumorale (TNF)a, protéine chimio-attractive des monocytes (MCP)-1, protéine C-réactive (hsCRP) et amyloïde sérique A (SAA)
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Marqueurs liés à la rigidité artérielle
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Vitesse de l'onde de pouls (PWV) en m/s mesurée avec un tonomètre utilisant Sphygmocor
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
État structurel du cerveau
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Scannage anatomique MPRAGE haute résolution
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Composition corporelle - Masse grasse
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Le BodPod sera utilisé pour mesurer la masse grasse (poids)
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Composition corporelle - Masse maigre
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines.
Le BodPod sera utilisé pour mesurer la masse maigre (poids).
De l'inclusion à la fin du traitement à 24 semaines.
Apport alimentaire ad libitum - poids
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Apport alimentaire ad libitum (poids) à l'état de jeûne
De l'inscription à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Apport alimentaire ad libitum - Teneur en calories
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Apport alimentaire ad libitum (teneur calorique) à l'état de jeûne.
Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Hormones de satiété liées à la prise alimentaire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Niveaux plasmatiques de GLP-1 avant et après prise alimentaire ad libitum aux temps 0, 15, 30, 60, 90 minutes.
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Microvascularisation rétinienne
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Les calibres microvasculaires rétiniens seront mesurés à l'aide d'images rétiniennes réalisées avec une caméra du fond d'œil
Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Poids
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Poids en kilogrammes
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Tour de taille
Délai: Du recrutement à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Tour de taille en centimètres
Du recrutement à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Tour de hanches
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Circonférence de la hanche en centimètres
Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 24 semaines.
Apport alimentaire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.
La prise alimentaire sera évaluée à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 24 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

California Walnut Commission

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC 25-018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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