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Efeitos a Longo Prazo do Consumo de Nozes na Função Cerebral (WalBrain)

23 de julho de 2026 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Efeitos a Longo Prazo do Consumo de Nozes na Função Cerebral em Homens e Mulheres com Obesidade Abdominal

Fundamentação: Alimentos saudáveis, incluindo frutos secos mistos, podem melhorar a função cerebral, que é essencial para a saúde cognitiva e metabólica, e podem contribuir para uma melhor regulação da ingestão alimentar. É, portanto, importante investigar os efeitos específicos das nozes nas respostas do fluxo sanguíneo cerebral antes e após a administração de insulina intranasal, bem como os seus benefícios funcionais associados. Os investigadores hipotetizam que o consumo a longo prazo de nozes melhora a função vascular e a sensibilidade à insulina no cérebro, melhorando assim o desempenho cognitivo e o controlo do apetite em homens e mulheres com obesidade abdominal. Objetivo: Os objetivos primários são investigar em adultos com obesidade abdominal os efeitos do consumo de nozes durante 24 semanas na função vascular (regional) e na sensibilidade à insulina no cérebro, enquanto os investigadores também avaliarão alterações no desempenho cognitivo e na atividade cerebral de recompensa relacionada com o apetite (objetivos secundários). As respostas do fluxo sanguíneo cerebral antes (função vascular cerebral) e após a administração do spray de insulina intranasal (sensibilidade à insulina cerebral) serão quantificadas pelo método de referência não invasivo de ressonância magnética (RM)-perfusão Arterial Spin Labeling (ASL). Desenho do estudo: Este estudo de intervenção terá um desenho paralelo, randomizado e controlado. A duração total do estudo será de 24 semanas. População do estudo: Cinquenta e cinco homens e mulheres (pós-menopáusicas) com obesidade abdominal (45-75 anos) sem historial de doenças ou queixas cardiovasculares participarão. Prevê-se que esta população de estudo tenha um fluxo sanguíneo cerebral diminuído na linha de base e também esteja em maior risco de comprometimento cognitivo, permitindo uma melhoria através da intervenção. Intervenção: Os participantes do estudo receberão diariamente 50 g (cerca de 15% da energia) de nozes cruas (intervenção com nozes) ou nenhuma noz (intervenção de controlo) durante 24 semanas. Principais parâmetros/endpoints do estudo: Na linha de base e após 24 semanas (seguimento), os participantes visitarão as instalações de investigação para avaliações. O endpoint primário é a diferença na resposta do fluxo sanguíneo cerebral antes e após a administração de insulina intranasal entre a intervenção com nozes e a intervenção de controlo. O desempenho cognitivo será avaliado, enquanto os investigadores também se focarão na atividade cerebral de recompensa relacionada com o apetite (resultados secundários).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Holanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6200MD
        • Recrutamento
        • Maastricht University, Department of Nutrition and Movement Sciences
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter J. Joris, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres, com idades entre os 45 e os 75 anos
  • Mulheres pós-menopáusicas: dois ou mais anos após a última menstruação
  • Circunferência da cintura ≥102 cm para homens e ≥88 cm para mulheres (obesidade abdominal)
  • Glicemia em jejum < 7,0 mmol/L
  • Colesterol total sérico em jejum < 8,0 mmol/L
  • Triacilglicerol sérico em jejum < 4,5 mmol/L
  • Pressão arterial sistólica < 160 mmHg e pressão arterial diastólica < 100 mmHg
  • Peso corporal estável (ganho ou perda de peso < 3 kg nos últimos três meses)
  • Disposição para deixar de ser dador de sangue desde 8 semanas antes do início do estudo, durante o estudo e durante 4 semanas após a conclusão do estudo
  • Sem dificuldades de venopunção, conforme evidenciado durante a visita de rastreio

Critérios de Exclusão:

  • Alergia ou intolerância a nozes
  • Canhotos (os efeitos na função cerebral diferem entre adultos canhotos e destros)
  • Fumador atual, ou cessação tabágica < 12 meses
  • Pacientes diabéticos
  • Hipercolesterolemia familiar
  • Abuso de drogas
  • Mais de 3 consumos alcoólicos por dia
  • Uso de produtos ou suplementos alimentares (por exemplo, fibras alimentares ou suplementos alimentares antioxidantes (vitamina C e E), cápsulas de óleo de peixe ou algas) conhecidos por interferir com os principais resultados, conforme avaliado pelos investigadores principais
  • Uso de medicação para tratar pressão arterial, lípidos ou metabolismo da glicose
  • Uso de um produto de investigação noutro ensaio de intervenção biomédica no mês anterior
  • Condições médicas graves que possam interferir com o estudo, como epilepsia, asma, insuficiência renal ou insuficiência renal, doença pulmonar obstrutiva crónica, doenças inflamatórias intestinais, doenças autoinflamatórias e artrite reumatoide
  • Doença cardiovascular ativa como insuficiência cardíaca congestiva ou evento cardiovascular, como um enfarte agudo do miocárdio ou acidente cerebrovascular
  • Contra-indicações para imagiologia por ressonância magnética (por exemplo, pacemaker, clipes/materiais cirúrgicos no corpo, estilhaço de metal no olho, claustrofobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Noz
Receba 50g de nozes por dia
Suplemento dietético: Nozes
Consumo de 50 g/dia de nozes durante 24 semanas como parte de uma dieta saudável de acordo com as diretrizes alimentares holandesas
Sem intervenção: Controlo
Não recebe nozes e deve abster-se do consumo de frutos secos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral (CBF) antes e após a aplicação de insulina intranasal
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
O CBF será medido de forma não invasiva utilizando a metodologia padrão de ouro de imagem por ressonância magnética com rotulagem arterial pseudo-contínua (pCASL MRI)
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade de ressonância magnética funcional (fMRI) dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) para medir a atividade de recompensa cerebral relacionada com o apetite
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
A atividade BOLD fMRI será medida antes e durante a visualização de imagens de alimentos pelos participantes
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas
Desempenho cognitivo
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas.
Medição do desempenho cognitivo dos seguintes domínios cognitivos: memória, função executiva e velocidade psicomotora. As medições serão realizadas utilizando a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial - Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas.
As alterações no diâmetro durante a Dilatação Mediada por Fluxo (DMF) da artéria braquial serão avaliadas por ultrassom.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas.
Função endotelial - Reatividade da Artéria Carótida
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas.
As alterações no diâmetro durante a Reatividade da Artéria Carótida (CAR) em resposta a um estímulo de frio serão avaliadas através de ultrassom
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas.
Marcadores relacionados com a rigidez arterial
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 24 semanas.
A análise de onda de pulso (PWA) da artéria radial e a velocidade de onda de pulso femoral-carotídea (PWV) em m/s serão medidas com um tonómetro utilizando Sphygmocor
Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 24 semanas.
Sensibilidade periférica à insulina
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Teste de tolerância à glucose oral de 7 pontos (TTGO) para determinar a sensibilidade à insulina com base nas concentrações de insulina e glucose, índice de Matsuda e tolerância à glucose de 2h (concentrações de glucose de 2h)
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Perfusão cerebral
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas.
A velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFv) da artéria cerebral média será medida com ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD)
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas.
Marcadores relacionados com a atividade da microbiota intestinal
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas.
Ácidos gordos de cadeia curta nas fezes e no plasma em jejum (acetato, butirato, propionato), ácidos biliares nas fezes (ácido cólico, ácido quenodesoxicólico, ácido doxicólico, ácido litocólico), lípidos nas fezes (ácidos gordos não esterificados, triacilgliceróis, colesterol total)
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas.
Fome e saciedade percebidas
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas.
Questionários de escalas analógicas visuais (VAS)
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas.
Saúde mental
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Inventário de Depressão de Beck (BDI), Inventários de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Humor
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Questionário Perfil de Estados de Humor (POMS)
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Stress
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Questionário da Escala de Stress Percebido (PSS)
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Características do sono
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Questionário Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) para avaliar duração, qualidade, latência e eficiência do sono
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Pressão arterial no consultório
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Pressão arterial e frequência cardíaca no consultório
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
pressão arterial ambulatória de 24 horas
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Pressão arterial ambulatorial de 24h medida a cada 15 minutos
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Metabolismo lipídico
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 24 semanas
Concentrações de triacilglicerol circulante, colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL), colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL) e colesterol total
Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 24 semanas
Marcadores relacionados com inflamação sistémica de baixo grau
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 24 semanas.
Interleucina (IL)-1β, IL-6, IL-8, fator de necrose tumoral (TNF)α, proteína quimiotática de monócitos (MCP)-1, proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP) e amiloide A sérico (SAA)
Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 24 semanas.
Marcadores relacionados com a rigidez arterial
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Velocidade da Onda de Pulso (PWV) em m/s medida com um tonómetro usando Sphygomocor
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Estado estrutural do cérebro
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 24 semanas.
Exame anatómico MPRAGE de alta resolução
Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 24 semanas.
Composição Corporal - Massa Gorda
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
O BodPod será utilizado para medir a massa gorda (peso)
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Composição Corporal - Massa Isenta de Gordura
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas.
O BodPod será utilizado para medir a massa magra (peso).
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 24 semanas.
Ingestão alimentar ad libitum - peso
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Ingestão de alimentos ad libitum (peso) em estado de jejum
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Ingestão alimentar ad libitum - Conteúdo calórico
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Ingestão alimentar ad libitum (conteúdo calórico) em estado de jejum.
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Hormónios da saciedade relacionados com a ingestão de alimentos
Prazo: Da inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Níveis plasmáticos de GLP-1 antes e após a ingestão de alimentos ad libitum nos tempos 0, 15, 30, 60, 90 minutos.
Da inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Microvasculatura da retina
Prazo: Da inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Os calibres microvasculares da retina serão medidos utilizando imagens da retina obtidas com uma câmara de fundo de olho
Da inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Peso
Prazo: Da inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Peso em quilogramas
Da inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Circunferência da cintura
Prazo: Da inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Circunferência da cintura em centímetros
Da inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Circunferência da anca
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Circunferência da anca em centímetros
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
Ingestão de alimentos
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.
A ingestão alimentar será avaliada utilizando o Questionário de Frequência Alimentar
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

California Walnut Commission

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • METC 25-018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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