Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные эффекты потребления грецких орехов на функции мозга (WalBrain)

23 июля 2026 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Долгосрочные эффекты употребления грецких орехов на функцию мозга у мужчин и женщин с абдоминальным ожирением

Обоснование: Полезные продукты, включая смесь орехов, могут улучшать функцию мозга, что важно для когнитивного и метаболического здоровья, и могут способствовать улучшению регуляции потребления пищи. Поэтому важно исследовать специфические эффекты грецких орехов на реакции мозгового кровотока до и после интраназального введения инсулина, а также связанные с ними функциональные преимущества. Исследователи предполагают, что длительное потребление грецких орехов улучшает сосудистую функцию и инсулиночувствительность в мозге, тем самым улучшая когнитивные показатели и контроль аппетита у мужчин и женщин с абдоминальным ожирением. Цель: Основные цели состоят в том, чтобы исследовать у взрослых с абдоминальным ожирением эффекты 24-недельного потребления грецких орехов на (региональную) сосудистую функцию и инсулиночувствительность в мозге, при этом исследователи также оценят изменения в когнитивных показателях и активности мозговой системы вознаграждения, связанной с аппетитом (вторичные цели). Реакции мозгового кровотока до (сосудистая функция мозга) и после введения интраназального спрея инсулина (инсулиночувствительность мозга) будут количественно определены с помощью неинвазивного золотого стандарта метода перфузии магнитно-резонансной томографии (МРТ) — маркировки артериального спина (ASL). Дизайн исследования: Это интервенционное исследование будет иметь рандомизированный контролируемый параллельный дизайн. Общая продолжительность исследования составит 24 недели. Исследуемая популяция: Пятьдесят пять мужчин и (постменопаузальных) женщин с абдоминальным ожирением (в возрасте 45-75 лет) без истории сердечно-сосудистых заболеваний или жалоб примут участие. Ожидается, что у этой исследуемой популяции будет снижен мозговой кровоток на исходном уровне, и они также подвержены повышенному риску когнитивных нарушений, что позволяет добиться улучшения благодаря вмешательству. Вмешательство: Участники исследования будут получать ежедневно 50 г (около 15% энергии) сырых грецких орехов (вмешательство с грецкими орехами) или не получать грецкие орехи (контрольное вмешательство) в течение 24 недель. Основные параметры исследования/конечные точки: На исходном уровне и после 24 недель (последующее наблюдение) участники посетят исследовательские учреждения для оценок. Первичной конечной точкой является разница в реакции мозгового кровотока до и после интраназального введения инсулина между вмешательством с грецкими орехами и контрольным вмешательством. Будут оценены когнитивные показатели, при этом исследователи также сосредоточатся на активности мозговой системы вознаграждения, связанной с аппетитом (вторичные исходы).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200MD
        • Рекрутинг
        • Maastricht University, Department of Nutrition and Movement Sciences
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peter J. Joris, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 45 до 75 лет
  • Женщины в постменопаузе: два или более года после последней менструации
  • Окружность талии ≥102 см для мужчин и ≥88 см для женщин (абдоминальное ожирение)
  • Уровень глюкозы плазмы натощак < 7,0 ммоль/л
  • Общий холестерин сыворотки натощак < 8,0 ммоль/л
  • Триацилглицериды сыворотки натощак < 4,5 ммоль/л
  • Систолическое артериальное давление < 160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление < 100 мм рт.ст.
  • Стабильная масса тела (прибавка или потеря веса < 3 кг за последние три месяца)
  • Готовность отказаться от донорства крови за 8 недель до начала исследования, в течение исследования и в течение 4 недель после завершения исследования
  • Отсутствие трудностей при венепункции, подтвержденных во время скринингового визита

Критерии исключения:

  • Аллергия или непереносимость грецких орехов
  • Леворукость (влияние на функцию мозга различается у левшей и правшей)
  • Курящие в настоящее время или прекратившие курение < 12 месяцев назад
  • Пациенты с диабетом
  • Семейная гиперхолестеринемия
  • Злоупотребление наркотиками
  • Более 3 алкогольных напитков в день
  • Использование продуктов или пищевых добавок (например, пищевых волокон или антиоксидантных пищевых добавок (витамин С и Е), капсул рыбьего или морского масла), которые, по мнению главных исследователей, могут повлиять на основные исходы
  • Прием лекарств для лечения артериального давления, липидов или метаболизма глюкозы
  • Использование исследуемого продукта в рамках другого биомедицинского интервенционного исследования в течение предыдущего 1 месяца
  • Тяжелые медицинские состояния, которые могут повлиять на исследование, такие как эпилепсия, астма, почечная недостаточность или почечная дисфункция, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, аутовоспалительные заболевания и ревматоидный артрит
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность или сердечно-сосудистое событие, например острый инфаркт миокарда или цереброваскулярное нарушение
  • Противопоказания для МРТ-исследования (например, кардиостимулятор, хирургические клипсы/материалы в теле, металлический осколок в глазу, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Грецкий орех
Получайте 50 г грецких орехов в день
Диетическая добавка: Грецкие орехи
24-недельное потребление 50 г/день грецких орехов в рамках здоровой диеты согласно голландским диетическим рекомендациям
Без вмешательства: Контроль
Не получает грецкие орехи и должен воздерживаться от употребления орехов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральный кровоток (ЦК) до и после применения интраназального инсулина
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения в 24 недели
Кровоток в головном мозге (CBF) будет неинвазивно измеряться с использованием золотого стандарта методики псевдонепрерывной артериальной спиновой маркировки магнитно-резонансной томографии (pCASL MRI)
От включения в исследование до окончания лечения в 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кислородзависимая (BOLD) активность функциональной МРТ (фМРТ) для измерения активности мозга, связанной с аппетитом и системой вознаграждения
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 24 недели
Активность BOLD-фМРТ будет измеряться до и во время демонстрации участникам изображений еды
От включения в исследование до окончания лечения через 24 недели
Когнитивные способности
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 24-й неделе.
Измерение когнитивных способностей в следующих когнитивных областях: память, исполнительные функции и психомоторная скорость. Измерения будут проводиться с использованием автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB).
От включения в исследование до окончания лечения на 24-й неделе.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция - опосредованная кровотоком дилатация
Временное ограничение: От момента включения до завершения лечения на 24 неделе.
Изменения диаметра во время опосредованной потоком дилатации (ОПД) плечевой артерии будут оценены с помощью ультразвука.
От момента включения до завершения лечения на 24 неделе.
Функция эндотелия - Реактивность сонной артерии
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 24 недели.
Изменения диаметра во время Реактивности Сонной Артерии (РСА) в ответ на холодовой стрессор будут оценены с помощью ультразвукового исследования
От момента включения в исследование до завершения лечения через 24 недели.
Маркеры, связанные с жесткостью артерий
Временное ограничение: От момента включения до окончания вмешательства через 24 недели.
Анализ пульсовой волны (PWA) лучевой артерии и скорость пульсовой волны от бедренной до сонной артерии (PWV) в м/с будут измеряться с помощью тонометра Sphygomocor
От момента включения до окончания вмешательства через 24 недели.
Периферическая чувствительность к инсулину
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания вмешательства через 24 недели.
7-балльный пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПТТГ) для определения чувствительности к инсулину на основе концентраций инсулина и глюкозы, индекса Мацуда и 2-часовой толерантности к глюкозе (2-часовые концентрации глюкозы)
От включения в исследование до окончания вмешательства через 24 недели.
Перфузия головного мозга
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 24-й неделе.
Скорость церебрального кровотока (СЦК) средней мозговой артерии будет измеряться с помощью транскраниальной допплеровской ультразвуковой диагностики (ТКД)
От включения в исследование до окончания лечения на 24-й неделе.
Маркеры, связанные с активностью микробиоты кишечника
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 24-й неделе.
Короткоцепочечные жирные кислоты в кале и плазме натощак (ацетат, бутират, пропионат), желчные кислоты в кале (холевая кислота, хенодезоксихолевая кислота, дезоксихолевая кислота, литохолевая кислота), липиды в кале (неэтерифицированные жирные кислоты, триацилглицериды, общий холестерин)
С момента включения в исследование до окончания лечения на 24-й неделе.
Ощущение голода и сытости
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 24-й неделе.
Анкеты с визуальными аналоговыми шкалами (ВАШ)
От включения в исследование до окончания лечения на 24-й неделе.
Психическое здоровье
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Опросник депрессии Бека (BDI), Шкалы тревожности Спилбергера-Ханина (STAI)
От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Настроение
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства на 24-й неделе.
Опросник «Профиль состояний настроения» (POMS)
От включения в исследование до завершения вмешательства на 24-й неделе.
Стресс
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Опросник для оценки воспринимаемого стресса (Perceived Stress Scale, PSS)
От включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Характеристики сна
Временное ограничение: От момента включения до завершения вмешательства через 24 недели.
Опросник Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) для оценки продолжительности, качества, латентности и эффективности сна
От момента включения до завершения вмешательства через 24 недели.
Офисное артериальное давление
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства на 24 неделе.
Офисное артериальное давление и частота сердечных сокращений
От включения в исследование до завершения вмешательства на 24 неделе.
24-часовое амбулаторное мониторирование артериального давления
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
24-часовое амбулаторное измерение артериального давления каждые 15 минут
От включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Липидный обмен
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства в течение 24 недель
Концентрации циркулирующих триацилглицеринов, холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и общего холестерина
От включения в исследование до завершения вмешательства в течение 24 недель
Маркеры, связанные с системным воспалением низкой степени
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Интерлейкин (ИЛ)-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, фактор некроза опухоли (ФНО)α, моноцитарный хемоаттрактантный белок (МХБ)-1, C-реактивный белок (высокочувствительный СРБ) и сывороточный амилоид A (САА)
От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Маркеры, связанные с жесткостью артерий
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства в 24 недели.
Скорость распространения пульсовой волны (СРПВ) в м/с, измеренная с помощью тонометра Sphygomocor
От момента включения в исследование до завершения вмешательства в 24 недели.
Структурное состояние головного мозга
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания вмешательства через 24 недели.
Анатомическое сканирование MPRAGE с высоким разрешением
От момента включения в исследование до окончания вмешательства через 24 недели.
Состав тела - Масса жира
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
BodPod будет использоваться для измерения жировой массы (веса)
От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Состав тела - Масса без жира
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения на 24-й неделе.
BodPod будет использоваться для измерения безжировой массы тела (веса).
От включения в исследование до завершения лечения на 24-й неделе.
Свободное потребление пищи - вес
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства на 24-й неделе.
Потребление пищи ad libitum (по весу) в состоянии натощак
От момента включения в исследование до завершения вмешательства на 24-й неделе.
Свободный приём пищи - Калорийность
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Свободное потребление пищи (калорийность) в состоянии натощак.
От включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Гормоны сытости, связанные с потреблением пищи
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Уровни ГПП-1 в плазме до и после свободного приема пищи в моменты времени 0, 15, 30, 60, 90 минут.
От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Микроциркуляция сетчатки
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Калибры микрососудов сетчатки будут измеряться с использованием изображений сетчатки, сделанных с помощью фундус-камеры
От включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Вес
Временное ограничение: От набора до окончания вмешательства через 24 недели.
Вес в килограммах
От набора до окончания вмешательства через 24 недели.
Обхват талии
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания вмешательства в 24 недели.
Обхват талии в сантиметрах
От момента включения в исследование до окончания вмешательства в 24 недели.
Окружность бедер
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Обхват бедра в сантиметрах
От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Прием пищи
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.
Потребление пищи будет оцениваться с использованием вопросника по частоте потребления пищевых продуктов
От момента включения в исследование до завершения вмешательства через 24 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

California Walnut Commission

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 25-018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться