호두 섭취의 장기적인 효과: 뇌 기능에 미치는 영향 (WalBrain)
2026년 7월 23일 업데이트: Maastricht University Medical Center
복부 비만이 있는 남성과 여성의 뇌 기능에 대한 호두 섭취의 장기적 효과
배경: 호두를 포함한 건강한 식품은 인지 및 대사 건강에 필수적인 뇌 기능을 개선하고 식품 섭취 조절 개선에 기여할 수 있습니다.
따라서 비강 내 인슐린 투여 전후에 호두가 뇌혈류 반응에 미치는 특정 효과와 관련 기능적 이점을 조사하는 것이 중요합니다.
연구자들은 장기적인 호두 섭취가 뇌의 혈관 기능과 인슐린 감수성을 개선하여 복부 비만 남성과 여성의 인지 능력과 식욕 조절을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
목적: 주요 목적은 복부 비만 성인에서 24주간의 호두 섭취가 뇌의 (지역적) 혈관 기능과 인슐린 감수성에 미치는 영향을 조사하는 것이며, 연구자들은 또한 인지 능력과 식욕 관련 뇌 보상 활동의 변화를 평가할 것입니다 (2차 목적).
비강 내 인슐린 스프레이 투여 전 (뇌 혈관 기능) 및 투여 후 (뇌 인슐린 감수성)의 뇌혈류 반응은 비침습적 표준 검사인 자기공명영상(MRI)-관류 방법인 동맥 스핀 라벨링(ASL)으로 정량화됩니다.
연구 설계: 이 중재 연구는 무작위 대조 병렬 설계를 갖습니다.
총 연구 기간은 24주입니다.
연구 대상: 심혈관 질환 또는 증상 이력이 없는 55명의 복부 비만 남성 및 (폐경 후) 여성 (45-75세)이 참여합니다.
이 연구 대상군은 기준선에서 뇌혈류가 감소되어 있으며 인지 장애 위험이 증가하여 중재를 통해 개선될 수 있을 것으로 예상됩니다.
중재: 연구 참가자는 24주 동안 매일 50g (약 에너지의 15%)의 생 호두 (호두 중재) 또는 호두 없음 (대조 중재)을 제공받습니다.
주요 연구 변수/종료점: 기준선과 24주 후 (추적 관찰)에 참가자는 평가를 위해 연구 시설을 방문합니다.
주요 종료점은 호두 중재와 대조 중재 간의 비강 내 인슐린 투여 전후 뇌혈류 반응의 차이입니다.
인지 능력을 평가하는 동시에 연구자들은 식욕 관련 뇌 보상 활동 (2차 결과)에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter J. Joris, PhD
- 전화번호: +31883887250
- 이메일: p.joris@maastrichtuniversity.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Linda J. Kehr, MSc
- 전화번호: +31433883931
- 이메일: linda.kehr@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6200MD
- 모병
- Maastricht University, Department of Nutrition and Movement Sciences
-
연락하다:
- Peter J. Joris, PhD
- 전화번호: +31883887250
- 이메일: p.joris@maastrichtuniversity.nl
-
연락하다:
- Linda J. Kehr, MSc
- 전화번호: +31433883931
- 이메일: linda.kehr@maastrichtuniversity.nl
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수석 연구원:
- Peter J. Joris, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성, 연령 45~75세
- 폐경 후 여성: 최종 월경 이후 2년 이상
- 남성 허리둘레 ≥102 cm, 여성 허리둘레 ≥88 cm (복부 비만)
- 공복 혈장 포도당 < 7.0 mmol/L
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0 mmol/L
- 공복 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5 mmol/L
- 수축기 혈압 < 160 mmHg 및 이완기 혈압 < 100 mmHg
- 안정적인 체중 (과거 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3 kg)
- 연구 시작 8주 전부터 연구 기간 동안, 그리고 연구 완료 후 4주 동안 헌혈을 포기할 의사
- 선별 방문 중 확인된 어려운 정맥천자 없음
제외 기준:
- 호두에 대한 알레르기 또는 불내성
- 왼손잡이 (좌우 손잡이 성인 간 뇌 기능 영향 차이)
- 현재 흡연자, 또는 금연 < 12개월
- 당뇨병 환자
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 약물 남용
- 하루 3회 이상의 알코올 섭취
- 주요 연구자가 판단한 주요 결과에 간섭하는 것으로 알려진 제품 또는 식이 보충제 (예: 식이 섬유 또는 항산화 식이 보충제 (비타민 C 및 E), 어류 또는 해조류 오일 캡슐) 사용
- 혈압, 지질 또는 포도당 대사 치료 약물 사용
- 이전 1개월 이내 다른 생의학적 중재 시험 내 연구용 제품 사용
- 간질, 천식, 신부전 또는 신기능 부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 염증성 장질환, 자가염증 질환, 류마티스 관절염과 같이 연구에 간섭할 수 있는 중증 의학적 상태
- 울혈성 심부전 또는 급성 심근경색증 또는 뇌혈관 사고와 같은 활성 심혈관 질환
- MRI 영상에 대한 금기증 (예: 페이스메이커, 체내 수술 클립/재료, 안구 금속 파편, 폐쇄공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호두
하루에 50g의 호두를 섭취하세요
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네덜란드 식이 지침에 따른 건강한 식단의 일환으로 하루 50g의 호두를 24주 동안 섭취
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간섭 없음: 통제
호두를 받지 않으며 견과류 섭취를 삼가야 합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코 내 인슐린 투여 전후의 뇌혈류 (CBF)
기간: 24주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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CBF는 표준 방법인 유사연속 동맥 스핀 표지 자기공명영상(pCASL MRI)을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다.
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24주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 기능적 MRI(fMRI) 활동을 통한 식욕 관련 뇌 보상 활동 측정
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지
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참가자들이 음식 사진을 보기 전과 보는 동안 BOLD fMRI 활동이 측정됩니다.
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등록부터 24주 치료 종료까지
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인지 성능
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지.
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다음 인지 영역의 인지 성능 측정: 기억, 실행 기능 및 정신 운동 속도.
측정은 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)를 사용하여 수행됩니다.
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등록부터 24주 치료 종료까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능 - 유동 매개 확장
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지.
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상완동맥의 혈류 매개 확장(FMD) 동안 직경 변화를 초음파를 사용하여 평가할 것입니다.
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등록부터 24주 치료 종료까지.
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내피 기능 - 경동맥 반응성
기간: 24주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록부터.
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초음파를 사용하여 경동맥 반응성(CAR) 중 냉각 스트레스 요인에 대한 직경 변화를 평가할 것입니다
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24주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록부터.
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동맥 경직도 관련 마커
기간: 등록부터 24주간의 중재 종료까지.
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Sphygomocor를 사용한 토노미터로 요골동맥의 맥파 분석(PWA)과 대퇴-경동맥 맥파 속도(PWV)(m/s)를 측정합니다.
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등록부터 24주간의 중재 종료까지.
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말초 인슐린 감수성
기간: 참가 등록부터 24주 간의 중재 종료까지.
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인슐린 및 포도당 농도, 마츠다 지수 및 2시간 포도당 내성(2시간 포도당 농도)에 기반한 인슐린 감수성을 측정하는 7점 경구 포도당 내성 검사(OGTT)
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참가 등록부터 24주 간의 중재 종료까지.
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뇌 관류
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지.
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중대뇌동맥의 뇌혈류 속도(CBFv)는 경두개 도플러 초음파(TCD)로 측정됩니다
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등록부터 24주 치료 종료까지.
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장내 미생물군 활동과 관련된 마커
기간: 24주 치료 종료까지 등록부터
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분변 및 공복 혈장 단순 지방산(아세트산염, 부티르산염, 프로피오네이트), 분변 담즙산(콜산, 케노데옥시콜산, 독시콜산, 리토콜산), 분변 지질(비에스터화 지방산, 트리아실글리세라이드, 총 콜레스테롤)
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24주 치료 종료까지 등록부터
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지각된 허기와 포만감
기간: 등록부터 24주차 치료 종료까지.
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시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지
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등록부터 24주차 치료 종료까지.
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정신 건강
기간: 등록부터 24주간의 중재 종료까지.
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벡 우울증 척도(BDI), 상태-특성 불안 척도(STAI)
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등록부터 24주간의 중재 종료까지.
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기분
기간: 등록부터 24주에 걸친 중재 종료까지.
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기분 상태 프로필(POMS) 설문지
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등록부터 24주에 걸친 중재 종료까지.
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스트레스
기간: 등록부터 24주간의 중재 종료까지.
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지각된 스트레스 척도(PSS) 설문지
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등록부터 24주간의 중재 종료까지.
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수면 특성
기간: 참가자 등록부터 24주간의 중재 종료까지.
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수면 시간, 질, 잠들기까지 걸리는 시간 및 효율성을 평가하기 위한 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 설문지
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참가자 등록부터 24주간의 중재 종료까지.
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사무실 혈압
기간: 등록부터 24주 간의 중재 종료까지.
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사무실 혈압 및 심박수
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등록부터 24주 간의 중재 종료까지.
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24시간 활동 혈압 모니터링
기간: 등록부터 24주 후 중재 종료까지.
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24시간 활동 혈압 측정(15분마다)
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등록부터 24주 후 중재 종료까지.
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지질 대사
기간: 24주 동안의 개입 종료 시점까지 등록부터
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순환 중인 트리아실글리세롤, 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤, 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤 및 총 콜레스테롤 농도
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24주 동안의 개입 종료 시점까지 등록부터
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저등급 전신 염증과 관련된 마커
기간: 등록부터 24주간의 중재 종료 시점까지.
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인터루킨(IL)-1β, IL-6, IL-8, 종양괴사인자(TNF)α, 단핵구 화학주성 단백질(MCP)-1, C-반응성 단백질(hsCRP) 및 혈청 아밀로이드 A(SAA)
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등록부터 24주간의 중재 종료 시점까지.
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동맥 경화 관련 마커
기간: 등록부터 24주 후 중재 종료까지.
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Sphygomocor를 사용한 토노미터로 측정한 맥파 전달 속도(PWV)(m/s)
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등록부터 24주 후 중재 종료까지.
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구조적 뇌 상태
기간: 등록부터 24주차 중재 종료까지.
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고해상도 해부학적 MPRAGE 스캔
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등록부터 24주차 중재 종료까지.
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체성분 - 지방량
기간: 등록부터 24주차 중재 종료까지.
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BodPod는 체지방량(무게)을 측정하는 데 사용될 것입니다.
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등록부터 24주차 중재 종료까지.
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체성분 - 제지방량
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지.
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BodPod는 지방 제외 질량(체중)을 측정하는 데 사용됩니다.
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등록부터 24주 치료 종료까지.
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Ad libitum 식이 섭취량 - 체중
기간: 24주 동안의 개입 종료까지의 등록부터.
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공복 상태에서의 자유 섭취 식이 섭취량(체중)
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24주 동안의 개입 종료까지의 등록부터.
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Ad libitum 식이 섭취 - 열량 함량
기간: 등록부터 24주차 중재 종료까지.
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공복 상태에서의 자유 섭취 식이 (열량 함량).
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등록부터 24주차 중재 종료까지.
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식이 섭취와 관련된 만복감 호르몬
기간: 등록부터 24주차 중재 종료까지.
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0, 15, 30, 60, 90분 시점에서 자유 섭식 전후의 GLP-1 혈장 농도.
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등록부터 24주차 중재 종료까지.
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망막 미세혈관
기간: 24주 동안의 중재 종료 시점까지의 등록 과정
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망막 미세혈관의 직경은 안저 카메라로 촬영한 망막 영상을 사용하여 측정됩니다
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24주 동안의 중재 종료 시점까지의 등록 과정
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체중
기간: 등록부터 24주차의 중재 종료까지.
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킬로그램 단위의 체중
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등록부터 24주차의 중재 종료까지.
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허리 둘레
기간: 등록부터 24주간의 중재 종료까지.
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허리 둘레(센티미터)
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등록부터 24주간의 중재 종료까지.
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엉덩이 둘레
기간: 24주까지의 중재 종료 시점까지의 등록 기간.
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엉덩이 둘레 (센티미터)
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24주까지의 중재 종료 시점까지의 등록 기간.
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식이 섭취
기간: 등록부터 24주차 중재 종료까지.
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식품 섭취는 식품 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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등록부터 24주차 중재 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METC 25-018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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