Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van walnootconsumptie op hersenfunctie (WalBrain)

23 juli 2026 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Langetermijneffecten van Walnootconsumptie op Hersenfunctie bij Mannen en Vrouwen met Abdominale Obesitas

Rationale: Gezonde voedingsmiddelen, waaronder gemengde noten, kunnen de hersenfunctie verbeteren, wat essentieel is voor cognitieve en metabole gezondheid, en kunnen bijdragen aan een verbeterde regulatie van de voedselinname. Het is daarom belangrijk om de specifieke effecten van walnoten op cerebrale bloeddoorstromingsreacties voor en na intranasale insuline toediening te onderzoeken, evenals de bijbehorende functionele voordelen. De onderzoekers veronderstellen dat langdurige walnotenconsumptie de vasculaire functie en insulinegevoeligheid in de hersenen verbetert, waardoor cognitieve prestaties en eetlustcontrole bij abdominaal obese mannen en vrouwen worden verhoogd. Objective: De primaire doelstellingen zijn om bij abdominaal obese volwassenen de effecten van 24 weken walnotenconsumptie op (regionale) vasculaire functie en insulinegevoeligheid in de hersenen te onderzoeken, terwijl de onderzoekers ook veranderingen in cognitieve prestaties en eetlustgerelateerde hersenbeloningsactiviteit zullen beoordelen (secundaire doelstellingen). Cerebrale bloeddoorstromingsreacties voor (hersenvatenfunctie) en na toediening van intranasale insulinespray (herseninsulinegevoeligheid) zullen worden gekwantificeerd door de niet-invasieve gouden standaard magnetische resonantie beeldvorming (MRI)-perfusiemethode Arterial Spin Labeling (ASL). Study design: Deze interventiestudie zal een gerandomiseerd, gecontroleerd parallel ontwerp hebben. De totale studieduur zal 24 weken zijn. Study population: Vijfenvijftig abdominaal obese mannen en (postmenopauzale) vrouwen (leeftijd 45-75 jaar) zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekten of klachten zullen deelnemen. Van deze studiepopulatie wordt verwacht dat zij een verminderde cerebrale bloeddoorstroming hebben bij baseline en ook een verhoogd risico op cognitieve achteruitgang, waardoor verbetering door de interventie mogelijk is. Intervention: Studiedeelnemers zullen dagelijks 50 g (ongeveer 15% van de energie) rauwe walnoten (walnoteninterventie) of geen walnoten (controle-interventie) ontvangen gedurende 24 weken. Main study parameters/endpoints: Bij baseline en na 24 weken (follow-up) zullen deelnemers de onderzoeksfaciliteiten bezoeken voor beoordelingen. Het primaire eindpunt is het verschil in de cerebrale bloeddoorstromingsreactie voor en na intranasale insuline toediening tussen de walnoten- en controle-interventie. Cognitieve prestaties zullen worden beoordeeld, terwijl de onderzoekers zich ook zullen richten op eetlustgerelateerde hersenbeloningsactiviteit (secundaire uitkomsten).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, in de leeftijd van 45-75 jaar
  • Vrouwen postmenopauzaal: twee of meer jaar na de laatste menstruatie
  • Middelomtrek van ≥102 cm voor mannen en ≥88 cm voor vrouwen (abdominale obesitas)
  • Nuchter plasma glucose < 7,0 mmol/L
  • Nuchter serum totaal cholesterol < 8,0 mmol/L
  • Nuchter serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L
  • Systolische bloeddruk < 160 mmHg en diastolische bloeddruk < 100 mmHg
  • Stabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies < 3 kg in de afgelopen drie maanden)
  • Bereidheid om vanaf 8 weken voor aanvang van de studie, tijdens de studie en gedurende 4 weken na voltooiing van de studie geen bloeddonor te zijn
  • Geen moeilijke venapunctie zoals gebleken tijdens het screeningsbezoek

Exclusiecriteria:

  • Allergie of intolerantie voor walnoten
  • Linkshandigheid (effecten op hersenfunctie verschillen tussen links- en rechtshandige volwassenen)
  • Huidige roker, of stoppen met roken < 12 maanden
  • Diabetespatiënten
  • Familiaire hypercholesterolemie
  • Drugsmisbruik
  • Meer dan 3 alcoholische consumpties per dag
  • Gebruik van producten of voedingssupplementen (bijv. voedingsvezels of antioxidant voedingssupplementen (vitamine C en E), vis- of zeewieroliecapsules) waarvan bekend is dat ze interfereren met de belangrijkste uitkomsten, naar oordeel van de hoofdonderzoekers
  • Gebruik van medicatie voor de behandeling van bloeddruk, lipiden of glucosemetabolisme
  • Gebruik van een onderzoeksproduct binnen een andere biomedische interventiestudie in de afgelopen 1 maand
  • Ernstige medische aandoeningen die de studie kunnen verstoren, zoals epilepsie, astma, nierfalen of nierinsufficiëntie, chronische obstructieve longziekte, inflammatoire darmziekten, auto-inflammatoire ziekten en reumatoïde artritis
  • Actieve cardiovasculaire aandoeningen zoals congestief hartfalen of een cardiovasculaire gebeurtenis, zoals een acuut myocardinfarct of cerebrovasculair accident
  • Contra-indicaties voor MRI-beeldvorming (bijv. pacemaker, chirurgische clips/materiaal in lichaam, metaalsplinter in oog, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Walnoot
Ontvang 50g walnoten per dag
Voedingssupplement: Walnoten
24-weken consumptie van 50 g/dag walnoten als onderdeel van een gezond voedingspatroon volgens de Nederlandse voedingsrichtlijnen
Geen tussenkomst: Controle
Ontvangt geen walnoten en moet zich onthouden van notenconsumptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale bloeddoorstroming (CBF) voor en na toediening van intranasale insuline
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
CBF zal niet-invasief gemeten worden met de gouden standaard methode pseudo-continue arteriële spin labeling magnetische resonantie beeldvorming (pCASL MRI)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) functionele MRI (fMRI) activiteit om eetlustgerelateerde beloningsactiviteit in de hersenen te meten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
BOLD fMRI-activiteit wordt gemeten voor en terwijl deelnemers naar voedselafbeeldingen kijken
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Cognitieve prestatiemeting van de volgende cognitieve domeinen: geheugen, uitvoerende functie en psychomotore snelheid. De metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheelfunctie - Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Veranderingen in diameter tijdens Flow-Mediated Dilation (FMD) van de arteria brachialis zullen worden beoordeeld met behulp van echografie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Endotheelfunctie - Carotis Arteriële Reactiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Veranderingen in diameter tijdens Carotid Artery Reactivity (CAR) als reactie op een koude stressor zullen worden beoordeeld met behulp van echografie
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Markers gerelateerd aan arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Pulse Wave Analysis (PWA) van de arteria radialis en Femoral-to-carotid Pulse Wave Velocity (PWV) in m/s worden gemeten met een tonometer met behulp van Sphygmocor
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Perifere insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
7-punts orale glucosetolerantietest (OGTT) om de insulinegevoeligheid te bepalen op basis van insuline- en glucoseconcentraties, Matsuda-index en 2-uurs glucosetolerantie (2-uurs glucoseconcentraties)
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Hersenperfusie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
De cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFv) van de arteria cerebri media wordt gemeten met transcraniële Doppler-echografie (TCD)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Markers gerelateerd aan darmmicrobiota-activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Fecaal en nuchter plasma korteketenvetzuren (acetaat, butyraat, propionaat), fecale galzuren (cholzuur, chenodeoxycholzuur, doxycholzuur, lithocholzuur), fecale lipiden (niet-veresterde vetzuren, triacylglyceriden, totaal cholesterol)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Waargenomen honger en verzadiging
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Visuele analoge schalen (VAS) vragenlijsten
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventories (STAI)
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Stemming
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Profile of Mood States (POMS) vragenlijst
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Stress
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Perceived Stress Scale (PSS) vragenlijst
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Slaapkenmerken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst om slaapduur, kwaliteit, latentie en efficiëntie te beoordelen
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Kantoorbloeddruk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Kantoorbloeddruk en hartslag
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
24-uurs ambulante bloeddruk gemeten elke 15 min
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken
Circulerende triacylglycerol, High-Density Lipoproteïne (HDL) cholesterol, Low-Density Lipoproteïne (LDL) cholesterol en Totale Cholesterol concentraties
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken
Markers gerelateerd aan laaggradige systemische ontsteking
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Interleukine (IL)-1β, IL-6, IL-8, tumornecrosefactor (TNF)a, monocytenchemo-aantrekkend eiwit (MCP)-1, C-reactief proteïne (hsCRP) en serumamyloïd A (SAA)
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Markers gerelateerd aan arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Pulsgolfsnelheid (PWV) in m/s gemeten met een tonometer met behulp van Sphygomocor
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Structurele hersenstatus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Hoogresolutie anatomische MPRAGE-scan
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Lichaamssamenstelling - Vetmassa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
BodPod wordt gebruikt om de vetmassa (gewicht) te meten
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Lichaamssamenstelling - Vetvrije massa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
BodPod zal worden gebruikt om de vetvrije massa (gewicht) te meten.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 24 weken.
Ad libitum voedselinname - gewicht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Ad libitum voedselinname (gewicht) in nuchtere toestand
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Ad libitum voedselinname - Calorische inhoud
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Ad libitum voedselinname (calorische inhoud) in de nuchtere toestand.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Satiëteithormonen gerelateerd aan voedselinname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Plasmaspiegels van GLP-1 voor en na ad libitum voedselinname op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90 minuten.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Retinale microvasculatuur
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Retinale microvasculaire kalibers zullen worden gemeten met behulp van retinafoto's gemaakt met een funduscamera
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Gewicht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Gewicht in kilogram
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Middelomtrek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Middelomtrek in centimeters
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Heupomtrek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Heupomtrek in centimeters
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
Voedselinname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.
De voedselinname zal worden beoordeeld met behulp van de Voedselfrequentievragenlijst
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

California Walnut Commission

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METC 25-018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren