高リスク妊娠におけるテレサポート運動イメージトレーニング
高リスク妊娠におけるテレリハビリテーション支援による運動イメージに基づく運動の母体および胎児への影響：無作為化比較試験
ハイリスク妊娠とは、母体または胎児の状態により、母体および／または胎児の転帰が悪化する可能性が高まる妊娠と定義されます。 ハイリスク妊娠の世界的な有病率は10％から60％の範囲にあります。 妊娠合併症が発生した場合、さらなる悪化を防ぐために安静が頻繁に推奨されます。 しかし、長期間の不活動は母体に好ましくない転帰をもたらす可能性があり、適切に処方された運動は不動の負の影響を軽減するのに役立つかもしれません。
長期的な母体の運動は、子宮動脈と臍帯動脈の血管リモデリングと血管新生を促進し、血管径を増加させ、血管抵抗を減少させることが示されています。 これまでの研究では、運動が早産、低出生体重、または周産期死亡率のリスクを増加させることなく、妊娠糖尿病、子癇前症、妊娠高血圧症、および巨大児のリスクを減少させることが実証されています。 これらの利点にもかかわらず、ハイリスク妊娠の女性は、健康な妊婦と比較して、身体活動に対する認識や懸念が異なる場合があります。
運動イメージは、個人が身体的に実行せずに、認知的に動きをリハーサルする精神的プロセスです。 神経画像研究では、運動イメージと実際の運動中に類似した脳領域が活性化することが示されています。 精神イメージ誘導リラクゼーション運動は、健康な妊娠および高血圧妊娠の両方において、母体の不安、ストレスレベル、胎児への愛着、および血圧を改善することが示されています。 最近の知見はまた、横隔膜呼吸と組み合わせた運動イメージベースの運動が、ハイリスク妊娠において胎児に悪影響を及ぼさず、子宮収縮を誘発することなく、母体の健康状態と酸素飽和度を改善する可能性があることを示しています。
この無作為化比較試験は、病院または自宅での安静を処方されたハイリスク妊婦を対象に、8週間の遠隔リハビリテーション支援による運動イメージベースの運動プログラムの母体および胎児への影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Seda Yakıt Yeşilyurt
- 電話番号：00902322792525
- メール：sedayakit01@gmail.com
研究場所
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Izmir、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital
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コンタクト：
- Adnan Budak
- 電話番号：+902324696969
- メール：budakadnan@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
妊娠12週を完了し、入院治療を受けている妊婦で、以下のリスク要因の少なくとも1つを有する方：
- 子宮頸管無力症、多胎妊娠、または管理不良の妊娠糖尿病など、運動が禁忌となる有害転帰および身体活動制限に関連する産科状態；
- 身体活動不足を招く母体の体格指数（BMI）が30kg/m²以上。
- トルコ語の読み書き能力。
- 自発的に研究に参加する意思。
除外基準：
- 身体活動が推奨される妊娠糖尿病や妊娠高血圧症などの状態を有する妊婦。
- 重度の心血管、肺、または全身性障害の存在。
- てんかん性疾患または重要な精神疾患の存在。
- 協力や理解を妨げる認知障害。
- 介入の安全かつ効果的な実施を妨げる医学的状態。
- 早期の医学的介入を必要とするその他の高リスク産科状態（例：前期破水、前置胎盤、子癇前症）。
テレリハビリテーションへの参加に必要なデジタルリテラシーの欠如。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動イメージグループ
参加者は、横隔膜呼吸運動と運動イメージに基づく身体活動からなる8週間のテレリハビリテーション支援運動プログラムを受けます。
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妊婦は仰臥位で目を閉じ、片手を胸に、もう片手を腹部に置き、横隔膜呼吸法を指導されます。
この練習は5分間続けられます。
その後、PETTLEP（身体的、環境的、課題的、時間的、学習的、情緒的、視点的）モデルに従って15分間の運動イメージが行われます。
1) 異なる環境（海辺、ビーチ、散歩道）での歩行活動を想像します。
2) 休息活動はベンチに座って想像します。
3) ダンベルを用いた上肢強化運動、エラスティックバンドを用いた下肢強化運動、体幹指向のブリッジング、後傾骨盤傾斜、テーブルトップ安定化運動を視覚化します。
4) 休息活動はベンチに座って想像します。
5) 帰宅と家庭内活動で想像を終了します。
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は標準ケアの一環として、横隔膜呼吸運動を含む在宅運動プログラムを受けます
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妊婦には仰臥位で目を閉じ、片手を胸に、もう片手を腹部に置き、横隔膜呼吸が実演されます。 呼吸練習は5分間実施されます。 対照群の参加者には、教えられた横隔膜呼吸エクササイズを自宅で週1回実施するよう指示されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体自己ウェルビーイングの変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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ウェルビーイングは、番号付き分類スケール-11で評価されます。
「0」は自己ウェルビーイングが悪いことを示し、「10」は自己ウェルビーイングが優れていることを示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍動脈脈動係数の変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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脈動指数（PI）は（収縮期最大血流速度 - 拡張期末期血流速度）を時間平均最大血流速度で割った値として計算されます。
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登録から8週間の治療終了まで
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臍動脈抵抗指数（RI）の変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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レジスタンス・インデックス（RI）は、（収縮期最大流速 - 拡張期末期流速）÷ 収縮期最大流速で計算されます。
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登録から8週間の治療終了まで
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臍帯動脈収縮期／拡張期（S:D）比の変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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収縮期／拡張期（S:D）比は、最高収縮期速度を拡張末期速度で割って計算されます。
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登録から8週間の治療終了まで
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子宮動脈脈動指数の変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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子宮動脈ドップラー速度測定は、血管交差点の頭側直後に行われます。
均一な波形を3回連続して取得し、脈動指数（PI）を計算するとともに、早期拡張期ノッチの有無を評価します。
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登録から8週間の治療終了まで
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母体心拍数の変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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心拍数測定は、腕式デジタル血圧計を用いて行われます。
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登録から8週間の治療終了まで
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母体血圧（収縮期血圧）の変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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血圧測定は、上腕型デジタル血圧計を用いて行います。 収縮期血圧と拡張期血圧を評価します。 |
登録から8週間の治療終了まで
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母体血圧の変化（拡張期血圧）
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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血圧測定は、腕型デジタル血圧計で行います。 収縮期血圧と拡張期血圧を評価します。 |
登録から8週間の治療終了まで
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酸素飽和度の変化
時間枠：8週間の治療終了までの登録から
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指先型パルスオキシメーターを装着し、末梢酸素飽和度をモニタリングします。
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8週間の治療終了までの登録から
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子宮収縮の重症度の変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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子宮収縮の重症度は、心拍数計（フィリップス アバロン 胎児モニター）で監視されます
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登録から8週間の治療終了まで
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胎児心拍数の変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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胎児心拍数は、心拍計で監視されます。
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登録から8週間の治療終了まで
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基準値からのHospital Anxiety and Depression Scale (HADS) スコアの変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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病院不安抑うつ尺度（HADS）は、身体的健康状態を有する個人の不安および抑うつレベルを評価するために使用される14項目の自己報告式質問票です。
この研究では、妊娠関連の不安および抑うつレベルをHADSを用いて評価します。 各項目は、0（なし）から3（最大の重症度）までの4段階のリッカート尺度で評価されます。 合計スコアは0から42の範囲で、各サブスケール（不安および抑うつ）の最大スコアは21点です。 スコアが高いほど、不安または抑うつのレベルが高いことを示します。 |
登録から8週間の治療終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- İEU_SYY_6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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