Esercizio di Imagery Motorio Tele-Assistito in Gravidanza ad Alto Rischio
Effetti Materni e Fetali dell'Esercizio Basato sull'Immaginazione Motoria Supportato dalla Tele-Riabilitazione in Gravidanza ad Alto Rischio: Uno Studio Randomizzato Controllato
La gravidanza ad alto rischio è definita come una gravidanza in cui vi è una maggiore probabilità di esiti materni e/o fetali avversi a causa di condizioni materne o fetali. La prevalenza globale delle gravidanze ad alto rischio varia tra il 10% e il 60%. Nei casi in cui si verificano complicazioni della gravidanza, il riposo a letto è spesso raccomandato per prevenire un ulteriore deterioramento. Tuttavia, l'inattività prolungata può portare a esiti materni sfavorevoli, e un esercizio fisico appropriatamente prescritto può aiutare a ridurre le conseguenze negative dell'immobilità.
È stato dimostrato che l'esercizio fisico materno a lungo termine promuove il rimodellamento vascolare e l'angiogenesi nelle arterie uterine e ombelicali, aumenta il diametro dei vasi e riduce la resistenza vascolare. Studi precedenti hanno dimostrato che l'esercizio riduce il rischio di diabete gestazionale, preeclampsia, ipertensione gestazionale e macrosomia senza aumentare il rischio di parto pretermine, basso peso alla nascita o mortalità perinatale. Nonostante questi benefici, le donne con gravidanze ad alto rischio possono avere percezioni e preoccupazioni diverse riguardo all'attività fisica rispetto alle donne in gravidanza sane.
L'immaginazione motoria è un processo mentale in cui un individuo ripete cognitivamente un movimento senza eseguirlo fisicamente. Studi di neuroimaging hanno dimostrato l'attivazione di regioni cerebrali simili durante l'immaginazione motoria e il movimento effettivo. È stato dimostrato che esercizi di rilassamento guidati da immagini mentali migliorano l'ansia materna, i livelli di stress, l'attaccamento al feto e la pressione sanguigna sia in gravidanze sane che ipertensive. Recenti scoperte indicano inoltre che l'esercizio basato sull'immaginazione motoria combinato con la respirazione diaframmatica non influisce negativamente sul feto nelle gravidanze ad alto rischio e può migliorare il benessere materno e la saturazione di ossigeno senza indurre contrazioni uterine.
Questo studio controllato randomizzato mira a indagare gli effetti materni e fetali di un programma di esercizi basato sull'immaginazione motoria supportato da tele-riabilitazione della durata di 8 settimane in donne in gravidanza ad alto rischio a cui è stato prescritto riposo a letto in ospedale o a domicilio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seda Yakıt Yeşilyurt
- Numero di telefono: 00902322792525
- Email: sedayakit01@gmail.com
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital
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Contatto:
- Adnan Budak
- Numero di telefono: +902324696969
- Email: budakadnan@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne in gravidanza che hanno completato la 12ª settimana di gestazione, ricoverate per cure ospedaliere e che presentano almeno uno dei seguenti fattori di rischio:
- Condizioni ostetriche associate a esiti avversi e restrizione dell'attività fisica, come insufficienza cervicale, gravidanza multipla o diabete gestazionale non controllato, per le quali l'esercizio è controindicato;
- Indice di massa corporea (BMI) materno superiore a 30 kg/m² che porta all'inattività fisica.
- Capacità di leggere e scrivere in turco.
- Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza con condizioni come il diabete mellito gestazionale o l'ipertensione indotta dalla gravidanza per le quali è raccomandata l'attività fisica.
- Presenza di disturbi cardiovascolari, polmonari o sistemici gravi.
- Presenza di disturbi convulsivi o condizioni psichiatriche significative.
- Qualsiasi deterioramento cognitivo che interferisca con la cooperazione o la comprensione.
- Qualsiasi condizione medica che impedisca l'implementazione sicura ed efficace degli interventi.
- Altre condizioni ostetriche ad alto rischio che richiedono un intervento medico precoce (ad esempio, rottura prematura delle membrane, placenta previa, preeclampsia).
Mancanza di alfabetizzazione digitale necessaria per partecipare alla tele-riabilitazione.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Imagery Motoria
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi di 8 settimane supportato da teleriabilitazione, composto da esercizi di respirazione diaframmatica e attività fisica basata sull'immaginazione motoria.
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La respirazione diaframmatica verrà mostrata alle donne in gravidanza in posizione supina, con gli occhi chiusi, una mano sul petto e l'altra sull'addome.
Questa pratica durerà cinque minuti.
Successivamente, verrà eseguita l'immaginazione motoria secondo il modello PETTLEP (Fisico, Ambiente, Compito, Tempo, Apprendimento, Emozione, Prospettiva) per 15 minuti.
1) Immaginare l'attività di camminata in diversi ambienti (mare, spiaggia, sentiero).
2) L'attività di riposo verrà immaginata sedendosi su una panchina.
3) Verranno visualizzati esercizi di rafforzamento degli arti superiori con manubri, esercizi di rafforzamento degli arti inferiori con elastico ed esercizi di stabilizzazione del tronco come il ponte, l'inclinazione pelvica posteriore e la stabilizzazione in posizione di tavola.
4) L'attività di riposo verrà immaginata sedendosi su una panchina.
5) L'immaginazione si concluderà con il ritorno a casa e le attività domestiche.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi a domicilio che include esercizi di respirazione diaframmatica come parte dell'assistenza standard
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La respirazione diaframmatica sarà dimostrata alle donne incinte in posizione supina, con gli occhi chiusi, posizionando una mano sul petto e l'altra sull'addome. La pratica respiratoria sarà eseguita per cinque minuti. Ai partecipanti del gruppo di controllo verrà istruito di eseguire a casa gli esercizi di respirazione diaframmatica insegnati una volta alla settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del benessere personale materno
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il benessere sarà valutato su una scala di classificazione numerica-11.
'0' indica un peggior benessere personale, '10' indica un eccellente benessere personale.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di pulsatilità dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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L'Indice di Pulstilità (PI) è calcolato come (velocità sistolica di picco - velocità diastolica finale) diviso per la velocità massima mediata nel tempo.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variazione dell'indice di resistenza dell'arteria ombelicale (RI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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L'Indice di Resistenza (RI) è calcolato come (velocità sistolica di picco - velocità diastolica finale) diviso per la velocità sistolica di picco.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variazione del rapporto Sistolica/Diastolica (S/D) dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il rapporto sistolico/diastolico (S:D) viene calcolato come la velocità di picco sistolico divisa per la velocità di fine diastolico.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variazione dell'Indice di Pulstilità dell'Arteria Uterina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La velocimetria Doppler dell'arteria uterina verrà eseguita immediatamente cranialmente al punto di incrocio dei vasi.
Saranno ottenute tre forme d'onda uniformi consecutive per calcolare l'Indice di Pulsatilità (PI) e per valutare la presenza o l'assenza di un incisura diastolica precoce.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variazione della frequenza cardiaca materna
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Le misurazioni della frequenza cardiaca verranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale da braccio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variazione della pressione arteriosa materna (pressione sistolica)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale da braccio. Verranno valutate la pressione sanguigna sistolica e la pressione sanguigna diastolica |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variazione della pressione sanguigna materna (pressione diastolica)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Le misurazioni della pressione arteriosa verranno effettuate con uno sfigmomanometro digitale da braccio. Saranno valutate la pressione arteriosa sistolica e la pressione arteriosa diastolica |
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Variazione nella saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Verrà applicato un saturimetro da dito e verrà monitorata la saturazione periferica di ossigeno.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variazione della gravità delle contrazioni uterine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La gravità delle contrazioni uterine sarà monitorata con un cardiotachometro (Philips Avalon Fetal Monitor)
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variazione della Frequenza Cardiaca Fetale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La frequenza cardiaca fetale sarà monitorata con un cardiotachimetro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è un questionario di autovalutazione composto da 14 elementi utilizzato per valutare i livelli di ansia e depressione in individui con condizioni di salute fisica.
In questo studio, i livelli di ansia e depressione legati alla gravidanza saranno valutati utilizzando la HADS.
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (assenza) a 3 (gravità massima).
Il punteggio totale varia da 0 a 42, con un massimo di 21 punti per ciascuna sottoscala (ansia e depressione).
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di ansia o depressione.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- İEU_SYY_6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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