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Tele-unterstütztes Motor-Imagery-Training bei Hochrisikoschwangerschaft

30. August 2026 aktualisiert von: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Mütterliche und fetale Auswirkungen von Tele-Rehabilitations-unterstützter, motorisch-imaginärer Bewegungstherapie in Hochrisikoschwangerschaften: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine Hochrisikoschwangerschaft ist definiert als eine Schwangerschaft, bei der aufgrund mütterlicher oder fetaler Bedingungen eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für ungünstige mütterliche und/oder fetale Ergebnisse besteht. Die weltweite Prävalenz von Hochrisikoschwangerschaften liegt zwischen 10 % und 60 %. In Fällen, in denen Schwangerschaftskomplikationen auftreten, wird häufig Bettruhe empfohlen, um eine weitere Verschlechterung zu verhindern. Längere Inaktivität kann jedoch zu ungünstigen mütterlichen Ergebnissen führen, und angemessen verordnete Bewegung kann dazu beitragen, die negativen Folgen der Immobilität zu verringern.

Es hat sich gezeigt, dass langfristige körperliche Betätigung der Mutter die Gefäßumbildung und Angiogenese in den Uterus- und Nabelschnurarterien fördert, den Gefäßdurchmesser erhöht und den Gefäßwiderstand verringert. Frühere Studien haben gezeigt, dass Bewegung das Risiko von Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Schwangerschaftshypertonie und Makrosomie verringert, ohne das Risiko von Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht oder perinataler Sterblichkeit zu erhöhen. Trotz dieser Vorteile können Frauen mit Hochrisikoschwangerschaften im Vergleich zu gesunden schwangeren Frauen unterschiedliche Wahrnehmungen und Bedenken hinsichtlich körperlicher Aktivität haben.

Motorische Vorstellung ist ein mentaler Prozess, bei dem eine Person eine Bewegung kognitiv einübt, ohne sie physisch auszuführen. Neuroimaging-Studien haben eine Aktivierung ähnlicher Gehirnregionen während der motorischen Vorstellung und der tatsächlichen Bewegung gezeigt. Es hat sich gezeigt, dass mentale Vorstellungsübungen zur Entspannung die mütterliche Angst, das Stressniveau, die fetale Bindung und den Blutdruck sowohl bei gesunden als auch bei hypertensiven Schwangerschaften verbessern. Jüngste Erkenntnisse deuten auch darauf hin, dass eine auf motorischer Vorstellung basierende Übung in Kombination mit Zwerchfellatmung den Fötus bei Hochrisikoschwangerschaften nicht nachteilig beeinflusst und das mütterliche Wohlbefinden und die Sauerstoffsättigung verbessern kann, ohne Wehen auszulösen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die mütterlichen und fetalen Auswirkungen eines 8-wöchigen tele-rehabilitationsgestützten, auf motorischer Vorstellung basierenden Bewegungsprogramms bei Hochrisikoschwangeren zu untersuchen, denen eine Krankenhaus- oder häusliche Bettruhe verordnet wurde.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Izmir, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen, die die 12. Schwangerschaftswoche abgeschlossen haben, zur stationären Behandlung hospitalisiert sind und mindestens einen der folgenden Risikofaktoren aufweisen:

    • Geburtshilfliche Zustände, die mit ungünstigen Ergebnissen und körperlicher Aktivitätseinschränkung verbunden sind, wie Zervixinsuffizienz, Mehrlingsschwangerschaft oder unkontrollierter Schwangerschaftsdiabetes, bei denen Bewegung kontraindiziert ist;
    • Mütterlicher Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 kg/m², der zu körperlicher Inaktivität führt.
  2. Fähigkeit, auf Türkisch zu lesen und zu schreiben.
  3. Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen mit Erkrankungen wie Schwangerschaftsdiabetes oder schwangerschaftsbedingter Hypertonie, bei denen körperliche Aktivität empfohlen wird.
  2. Vorliegen schwerer kardiovaskulärer, pulmonaler oder systemischer Störungen.
  3. Vorliegen von Anfallserkrankungen oder signifikanten psychiatrischen Erkrankungen.
  4. Jegliche kognitive Beeinträchtigung, die die Zusammenarbeit oder das Verständnis beeinträchtigt.
  5. Jegliche medizinische Erkrankung, die eine sichere und wirksame Umsetzung der Interventionen verhindert.
  6. Andere hochriskante geburtshilfliche Zustände, die eine frühzeitige medizinische Intervention erfordern (z. B. vorzeitiger Blasensprung, Plazenta praevia, Präeklampsie).

Fehlende digitale Kompetenz, die für die Teilnahme an der Telerehabilitation erforderlich ist.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motor-Imagery-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges tele-rehabilitationsgestütztes Übungsprogramm, das aus Zwerchfellatmungsübungen und motorisch-imaginationsbasierter körperlicher Aktivität besteht.
Schwangeren Frauen wird die Zwerchfellatmung in Rückenlage gezeigt, mit geschlossenen Augen, einer Hand auf der Brust und der anderen Hand auf dem Bauch. Diese Übung dauert fünf Minuten. Anschließend wird motorische Imagination gemäß dem PETTLEP-Modell (Physical, Environment, Task, Time, Learn, Emotion, Perspective) für 15 Minuten durchgeführt. 1) Vorstellung der Gehaktivität in verschiedenen Umgebungen (Meeresküste, Strand, Wanderweg). 2) Die Ruheaktivität wird durch Sitzen auf einer Bank vorgestellt. 3) Oberkörperkräftigungsübungen mit Hanteln, Unterkörperkräftigungsübungen mit elastischem Band sowie rumpforientierte Brückenübungen, Beckenkippung nach hinten und Tischstabilisationsübungen werden visualisiert. 4) Die Ruheaktivität wird durch Sitzen auf einer Bank vorgestellt. 5) Die Imagination endet mit der Heimkehr und häuslichen Aktivitäten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten als Teil der Standardversorgung ein hausbasiertes Trainingsprogramm, das Zwerchfellatmungsübungen umfasst.

Das Zwerchfellatmen wird Schwangeren in Rückenlage demonstriert, mit geschlossenen Augen, wobei eine Hand auf der Brust und die andere auf dem Bauch platziert wird. Die Atemübung wird fünf Minuten lang durchgeführt.

Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden angewiesen, die gezeigten Zwerchfellatmungsübungen einmal pro Woche zu Hause durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mütterlichen Selbstbefindens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Das Wohlbefinden wird anhand einer nummerierten Klassifizierungsskala-11 bewertet. '0' zeigt ein schlechteres eigenes Wohlbefinden an, '10' zeigt ein ausgezeichnetes eigenes Wohlbefinden an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Pulsatilitätsindex der Nabelschnurarterie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Pulsatilitätsindex (PI) wird als (Spitzensystolengeschwindigkeit - enddiastolische Geschwindigkeit) dividiert durch die zeitgemittelte Maximalgeschwindigkeit berechnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung des Widerstandsindex (RI) der Nabelschnurarterie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Resistance Index (RI) wird als (maximale systolische Geschwindigkeit - enddiastolische Geschwindigkeit) geteilt durch die maximale systolische Geschwindigkeit berechnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Änderung des systolisch/diastolischen (S/D) Verhältnisses der Nabelschnurarterie
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Das systolisch/diastolische (S:D) Verhältnis wird als maximale systolische Geschwindigkeit geteilt durch die enddiastolische Geschwindigkeit berechnet.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung des Pulsatilitätsindex der Arteria uterina
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Doppler-Velozimetrie der Arteria uterina wird unmittelbar kranial der Gefäßkreuzungsstelle durchgeführt. Drei aufeinanderfolgende einheitliche Wellenformen werden erfasst, um den Pulsatilitätsindex (PI) zu berechnen und das Vorhandensein oder Fehlen einer frühdiastolischen Kerbe zu beurteilen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung der mütterlichen Herzfrequenz
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Herzfrequenzmessungen werden mit einem digitalen Sphygmomanometer vom Armtyp durchgeführt.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung des mütterlichen Blutdrucks (systolischer Druck)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Die Blutdruckmessungen werden mit einem digitalen Blutdruckmessgerät für den Oberarm durchgeführt.

Der systolische Blutdruck und der diastolische Blutdruck werden bewertet.

Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung des mütterlichen Blutdrucks (diastolischer Druck)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen

Die Blutdruckmessungen werden mit einem digitalen Oberarm-Blutdruckmessgerät durchgeführt.

Der systolische Blutdruck und der diastolische Blutdruck werden bewertet.

Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Ein Finger-Pulsoximeter wird angebracht und die periphere Sauerstoffsättigung wird überwacht.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung der Schwere von Uteruskontraktionen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Schwere der Uteruskontraktionen wird mit einem Kardiotachometer (Philips Avalon Fetal Monitor) überwacht
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung der fetalen Herzfrequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die fetale Herzfrequenz wird mit einem Kardiotachometer überwacht.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein 14-Item-Selbstberichtsfragebogen, der zur Bewertung von Angst- und Depressionsniveaus bei Personen mit körperlichen Gesundheitszuständen verwendet wird. In dieser Studie werden schwangerschaftsbedingte Angst- und Depressionsniveaus mit HADS bewertet. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (Abwesenheit) bis 3 (maximale Schwere) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 42, mit maximal 21 Punkten für jede Subskala (Angst und Depression). Höhere Scores deuten auf höhere Angst- oder Depressionsniveaus hin.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • İEU_SYY_6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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