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Exercice de Visualisation Motrice Télé-Soutenue lors d'une Grossesse à Haut Risque

30 août 2026 mis à jour par: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Effets maternels et fœtaux de l'exercice basé sur l'imagerie motrice soutenu par la téléréadaptation lors d'une grossesse à haut risque : Un essai contrôlé randomisé

Une grossesse à haut risque est définie comme une grossesse dans laquelle il existe une probabilité accrue de résultats maternels et/ou fœtaux indésirables en raison de conditions maternelles ou fœtales. La prévalence mondiale des grossesses à haut risque varie entre 10 % et 60 %. Dans les cas où des complications de la grossesse surviennent, le repos au lit est fréquemment recommandé pour éviter une détérioration supplémentaire. Cependant, une inactivité prolongée peut entraîner des résultats maternels défavorables, et un exercice prescrit de manière appropriée peut aider à réduire les conséquences négatives de l'immobilité.

Il a été démontré que l'exercice maternel à long terme favorise le remodelage vasculaire et l'angiogenèse dans les artères utérines et ombilicales, augmente le diamètre des vaisseaux et réduit la résistance vasculaire. Des études antérieures ont démontré que l'exercice réduit le risque de diabète gestationnel, de prééclampsie, d'hypertension gestationnelle et de macrosomie sans augmenter le risque d'accouchement prématuré, de faible poids de naissance ou de mortalité périnatale. Malgré ces avantages, les femmes ayant des grossesses à haut risque peuvent avoir des perceptions et des préoccupations différentes concernant l'activité physique par rapport aux femmes enceintes en bonne santé.

L'imagerie motrice est un processus mental dans lequel un individu répète cognitivement un mouvement sans l'exécuter physiquement. Des études de neuroimagerie ont démontré l'activation de régions cérébrales similaires pendant l'imagerie motrice et le mouvement réel. Il a été démontré que les exercices de relaxation guidés par imagerie mentale améliorent l'anxiété maternelle, les niveaux de stress, l'attachement fœtal et la tension artérielle dans les grossesses saines et hypertensives. Des résultats récents indiquent également que l'exercice basé sur l'imagerie motrice combiné à la respiration diaphragmatique n'affecte pas négativement le fœtus dans les grossesses à haut risque et peut améliorer le bien-être maternel et la saturation en oxygène sans induire de contractions utérines.

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les effets maternels et fœtaux d'un programme d'exercices de 8 semaines basé sur l'imagerie motrice, soutenu par la téléréadaptation, chez les femmes enceintes à haut risque à qui l'on prescrit un repos au lit à l'hôpital ou à domicile.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Femmes enceintes ayant terminé la 12e semaine de gestation, hospitalisées pour des soins en établissement, et présentant au moins l'un des facteurs de risque suivants :

    • Conditions obstétricales associées à des issues défavorables et à une restriction de l'activité physique, telles qu'une insuffisance cervicale, une grossesse multiple ou un diabète gestationnel non contrôlé, pour lesquelles l'exercice est contre-indiqué ;
    • Indice de masse corporelle (IMC) maternel supérieur à 30 kg/m² entraînant une inactivité physique.
  2. Capacité de lire et d'écrire en turc.
  3. Volonté de participer volontairement à l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Femmes enceintes présentant des conditions telles que le diabète gestationnel ou l'hypertension induite par la grossesse pour lesquelles l'activité physique est recommandée.
  2. Présence de troubles cardiovasculaires, pulmonaires ou systémiques graves.
  3. Présence de troubles épileptiques ou de conditions psychiatriques significatives.
  4. Toute déficience cognitive interférant avec la coopération ou la compréhension.
  5. Toute condition médicale empêchant la mise en œuvre sûre et efficace des interventions.
  6. Autres conditions obstétricales à haut risque nécessitant une intervention médicale précoce (par exemple, rupture prématurée des membranes, placenta praevia, pré-éclampsie).

Manque de littératie numérique nécessaire pour participer à la téléréadaptation.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'imagerie motrice
Les participants recevront un programme d'exercices de 8 semaines soutenu par la téléréadaptation, comprenant des exercices de respiration diaphragmatique et une activité physique basée sur l'imagerie motrice.
La respiration diaphragmatique sera démontrée aux femmes enceintes en position couchée, les yeux fermés, une main sur la poitrine et l'autre sur l'abdomen. Cette pratique durera cinq minutes. Ensuite, l'imagerie motrice sera réalisée selon le modèle PETTLEP (Physique, Environnement, Tâche, Temps, Apprentissage, Émotion, Perspective) pendant 15 minutes. 1) Imaginer l'activité de marche dans différents environnements (bord de mer, plage, sentier de randonnée). 2) L'activité de repos sera imaginée en étant assis sur un banc. 3) Les exercices de renforcement des membres supérieurs avec des haltères, les exercices de renforcement des membres inférieurs avec une bande élastique et les exercices de stabilisation du tronc orientés vers le pontage, l'inclinaison postérieure du bassin et la stabilisation en position de table seront visualisés. 4) L'activité de repos sera imaginée en étant assis sur un banc. 5) L'imagination se terminera par le retour à la maison et les activités domestiques.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants recevront un programme d'exercices à domicile incluant des exercices de respiration diaphragmatique dans le cadre des soins standards

La respiration diaphragmatique sera démontrée aux femmes enceintes en position couchée, les yeux fermés, en plaçant une main sur la poitrine et l'autre sur l'abdomen. La pratique de la respiration sera effectuée pendant cinq minutes.

Les participantes du groupe témoin seront invitées à effectuer les exercices de respiration diaphragmatique enseignés à domicile une fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être personnel de la mère
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Le bien-être sera évalué sur une échelle de classification numérique de 0 à 10. '0' indique un bien-être personnel plus mauvais, '10' indique un bien-être personnel excellent.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'index de pulsatilité de l'artère ombilicale
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
L'indice de pulsatilité (PI) est calculé comme (vitesse systolique maximale - vitesse diastolique terminale) divisée par la vitesse maximale moyenne dans le temps.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Changement de l'Indice de Résistance de l'Artère Ombilicale (RI)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
L'Indice de Résistance (IR) est calculé comme (vitesse systolique maximale - vitesse diastolique minimale) divisé par la vitesse systolique maximale.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Variation du rapport systolique/diastolique (S/D) de l'artère ombilicale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Le rapport systolique/diastolique (S:D) est calculé comme la vitesse systolique maximale divisée par la vitesse diastolique terminale.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Variation de l'indice de pulsatilité de l'artère utérine
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
La vélocimétrie Doppler de l'artère utérine sera réalisée immédiatement en amont du point de croisement vasculaire. Trois ondes uniformes consécutives seront obtenues pour calculer l'Indice de Pulsatilité (IP) et évaluer la présence ou l'absence d'un cran télédiastolique.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Variation de la fréquence cardiaque maternelle
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Les mesures de la fréquence cardiaque seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Changement de la pression artérielle maternelle (pression systolique)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Les mesures de la pression artérielle seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.

La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront évaluées

De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Variation de la pression artérielle maternelle (pression diastolique)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Les mesures de la pression artérielle seront effectuées avec un sphygmomanomètre numérique de type bras.

La pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront évaluées

De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Variation de la saturation en oxygène
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Un oxymètre de pouls de type doigt sera attaché et la saturation périphérique en oxygène sera surveillée.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Changement de la sévérité des contractions utérines
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
La sévérité des contractions utérines sera surveillée avec un cardiotachomètre (Philips Avalon Fetal Monitor)
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Modification de la fréquence cardiaque fœtale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
La fréquence cardiaque fœtale sera surveillée avec un cardiotachomètre.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un questionnaire d'auto-évaluation de 14 items utilisé pour évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression chez les personnes atteintes de problèmes de santé physique. Dans cette étude, les niveaux d'anxiété et de dépression liés à la grossesse seront évalués à l'aide du HADS. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 (absence) à 3 (sévérité maximale). Le score total varie de 0 à 42, avec un maximum de 21 points pour chaque sous-échelle (anxiété et dépression). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • İEU_SYY_6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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